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lpg-100型高速離心噴霧干燥機驗證方案-預覽頁

2025-06-29 19:00 上一頁面

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【正文】 4.安裝確認:在安裝確認的過程中,主要是分開箱驗收、設(shè)備裝配、附機配套等三步進行,確認與合同定單相符。 進度計劃由設(shè)備驗證小組提出完整的設(shè)備再驗證計劃,經(jīng)驗證工作委員會審核批準后實施,具體時間安排為: 年 月 日至 年 月 日。3. 生產(chǎn)部負責設(shè)備所在操作間的清潔處理,保證運行環(huán)境符合設(shè)計要求;負責指導車間相關(guān)人員做好驗證記錄;負責協(xié)助驗證小組保證驗證工作順利進行。xxxxxxxxx藥業(yè)有限公司 SOPYZ001401LPG100型高速離心噴霧干燥機驗證方案目 的:通過對車間LPG100型高速離心噴霧干燥機進行再驗證,證明該設(shè)備在經(jīng)過一周期的使用后,仍符合設(shè)計要求,仍能達到規(guī)定的技術(shù)指標要求,仍能滿足生產(chǎn)實際需要并符合工藝標準要求。 2. 工程設(shè)備部負責提供設(shè)備相關(guān)文件;負責編制設(shè)備使用標準操作規(guī)程、維護標準操作規(guī)程及清潔規(guī)程。 設(shè)備驗證小組成員組成小組成員姓 名所在部門組 長陳曉紅工程設(shè)備部組 員劉永飛工程設(shè)備部組 員邱 新生產(chǎn)部組 員赫 奮制劑車間組 員胡敬輝質(zhì)量部QA組 員李 超質(zhì)量部QC 設(shè)備驗證小組成員職責組長——負責驗證實施全過程的組織協(xié)調(diào)工作;組員——負責驗證過程中的具體工作,并做好記錄工作。3.預確認: 新設(shè)備在采購前已做好預確認,設(shè)備的性能,材質(zhì)符合GMP的要求,做好了產(chǎn)品質(zhì)量的前期保證工作。噴嘴角度其角度和高度應(yīng)調(diào)整適中,霧化空間周正,不偏斜,不粘壁。干燥時間根據(jù)物料間其物理特性決
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