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渭縣cdc質(zhì)量手冊(20xx最新版)_圖文-預(yù)覽頁

2024-12-06 01:13 上一頁面

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【正文】 注:打 *者不參加計量認(rèn)證,但必須在職責(zé)范圍內(nèi)參照管理體系文件管理模式開展工作 。提供建立和 保持 管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾 和 證據(jù)。 e. 定期主持中心管理體系的管理評審,確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)和管理體系的有效運行。 最高管理者職責(zé) 本中心最高管理者為中心主任(法定代表人)或其授權(quán)代理人,履行以下職責(zé): a. 認(rèn)真貫徹國家的路線、方針,落實各項衛(wèi)生工作政策、法律、法規(guī)和規(guī)章 , 負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運行, 確保管理體系所需的資源;確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果 。 組織結(jié)構(gòu) 根據(jù)工作需要,本中心內(nèi)共設(shè) 個職能科室、 個業(yè)務(wù)科室,內(nèi)、外組織機構(gòu)框圖見圖表 圖表 2。能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 法律地位 本中心是經(jīng) 渭縣 人民政府批準(zhǔn)組建,具有獨立法人地位的 縣 級疾病預(yù)防控制機構(gòu)。在檢測報告正式發(fā)出前,工作人員不得以任何方式將結(jié)果透露給受檢單位。如在工作中發(fā)現(xiàn)違反科學(xué)、妨礙公正乃至違紀(jì)行為,本中心將追究其責(zé)任, 嚴(yán)肅處理,并及時向有關(guān)方面作出反饋。 17 渭縣 疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊 第 3 章 第 2 頁 共 2 頁 標(biāo)題:質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及公正性承諾 第 6 版第 0 次修訂 實施日期: 2020 年 7 月 1 日 服務(wù)質(zhì)量目標(biāo) 報告交付及時 率 ≥ 98%, 客戶抱怨解決率 100 %, 客戶滿意度 ≥ 95% 。本中心向社會和客戶承諾: ( 1) 遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任; ( 2) 檢驗檢測 人員 必須 依據(jù)與客戶簽定的合同要求 和 使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法 開展檢驗檢測 ,如實記錄 檢驗 檢測數(shù)據(jù),保證客觀、準(zhǔn)確、及時地出具 檢驗 檢測報告; ( 3) 本中心提供的 檢驗 檢測服務(wù)以客戶滿意為宗旨,保證為客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)、權(quán)威的服務(wù); ( 4) 本中心保證所有與 檢驗 檢測活動有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的管理文件,并在工作中嚴(yán)格執(zhí)行政策、規(guī)定和程序; ( 5) 本中心保證嚴(yán)格遵循 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 的要求, 并 持續(xù)改進管理體系。 支持性文件 《文件控制程序》 渭縣 CDC/QP01:2020 16 渭縣 疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊 第 3 章 第 1 頁 共 2 頁 標(biāo)題:質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及公正性承諾 第 6 版第 0 次修訂 實施日期: 2020 年 7 月 1 日 總則 質(zhì)量方針、 質(zhì)量方針聲明、 質(zhì)量目標(biāo)及公正性承諾是質(zhì)量手冊的核心內(nèi)容,也是本中心實施質(zhì)量管理的中心思想。質(zhì)量手冊的宣貫要經(jīng)常并有記錄。 質(zhì)量手冊持有者的責(zé)任 質(zhì)量手冊持有者應(yīng)妥善保管本質(zhì)量手冊,不得丟失、擅自外借或復(fù)制,如有丟失或損壞應(yīng)及時書面報質(zhì)量管理科,說明原因,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后予以補發(fā)或更換。 本質(zhì)量手冊 “ 非受控 ” 版本蓋 “ 非受控 ” 章,交實驗室資質(zhì)評定機構(gòu)備案,不跟蹤。當(dāng)需修訂的內(nèi)容屬于手寫更改時,按修訂頁修訂的內(nèi)容要 求杠改,在需要修訂的內(nèi)容處打上橫杠,并在其上方寫上正確的內(nèi)容,簽名并注明更改日期。 當(dāng)本質(zhì)量手冊的內(nèi)容修訂過多,不便于大家學(xué)習(xí)、理 解和貫徹時,可考慮再版(換版)。 國家頒布新的質(zhì)量政策、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn); 《文件控制程序》渭縣 CDC/QP01:2020 有關(guān)章節(jié)所敘述內(nèi)容,也適用于本質(zhì)量手冊的管理。 編制質(zhì)量手冊的依據(jù) 編制質(zhì)量手冊的主要依據(jù)和參考資料如下: 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn) 定管理辦法》(質(zhì)檢總局令第 163 號 ) 《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)檢總局 2020 年第 165 號總局令) 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(國 認(rèn)實 〔 2020〕 49 號) 《中華人民共和國食品安全法》 《 全國疾病預(yù)防控制機構(gòu)衛(wèi)生應(yīng)急工作規(guī)范 (試行)》 2020 質(zhì)量手冊適用范圍的界定 本質(zhì)量手冊適用于中心的 檢驗 檢測工作和相關(guān)的質(zhì)量管理工作,所有技術(shù)人員和管理人員、支持保障人員都必須嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。現(xiàn)有 職工 人,其中 研究生以上學(xué)歷 人, 本科學(xué)歷 人, ??萍耙韵聦W(xué)歷 人; 其中高級 技術(shù) 職稱 人,中級 技術(shù) 職稱 人,初級 技術(shù) 職稱 人。在 渭縣 衛(wèi)生局的直接領(lǐng)導(dǎo)下,積極貫徹 “ 預(yù)防為主 ” 的疾病預(yù)防控制工作方針,依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)傳染病、寄生蟲病、地方病、職業(yè)病和慢性非傳染病監(jiān)測與調(diào)查處理;負(fù)責(zé)承擔(dān)重大疫情、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件和不明原因疾病爆發(fā)的調(diào)查處理;負(fù)責(zé)組織開展與人體健康相關(guān)的食品、環(huán)境、放射、學(xué)校等衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測與評價;承擔(dān)衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和社會委托的監(jiān)測檢驗工作。《質(zhì)量手冊》作為實驗室質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性文件,也是中心全 體工作人員質(zhì)量活動指南,中心全體人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行,確保各項質(zhì)量活動的有效運行。原 渭縣 疾病預(yù)防控制中心《質(zhì)量手冊》第五 版(文件編號 QM05)同時停止執(zhí)行。 本中心是 渭縣 疾病預(yù)防與控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置、疫情報告及健康相關(guān)因素信息管理、健康危害因素監(jiān)測與干預(yù)、實驗室檢 測分析與評價、健康教育與健康促進、公共衛(wèi)生技術(shù)與服務(wù)為一體的全民公益性衛(wèi)生事業(yè)單位。 中心 內(nèi)設(shè) 個職能部門、 個業(yè)務(wù)部門。 本質(zhì)量手冊是貫徹本中心質(zhì)量方針、達到質(zhì)量目標(biāo),為政府、社會和客戶提供滿意服務(wù)的綱領(lǐng)性、強制性文件,其宗旨是指導(dǎo)本中心管理體系有效運行和不斷改進,規(guī)范和制約 檢驗 檢測工作,保證 檢驗 檢測結(jié)果質(zhì)量;同時,也是為社會各界了解本中心的綜合情況,確信其可信性的書面保證。為保證本中心所有人員所用質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效性,包括對其編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、發(fā)放、更改修訂和對作廢、失效版本的及時回收、存檔或銷毀等作出規(guī)定,必須確保所有人員能夠及時獲得最新或現(xiàn)行有效版本。 本質(zhì)量手冊執(zhí)行過程中,有下列情況之一時,應(yīng)當(dāng)進行修訂: 其他因素導(dǎo)致必須修訂的情況。質(zhì)量手冊應(yīng)注明版號和修訂次數(shù)(阿拉伯?dāng)?shù)字表示),當(dāng)質(zhì)量手冊有需要修訂的內(nèi)容時,由質(zhì)量管理科統(tǒng)一向質(zhì)量手冊持有者發(fā)放修訂頁(含修訂內(nèi)容、批準(zhǔn)、生效日期記錄)和換頁修訂的內(nèi)容,原頁作廢。中心主任、副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、科室負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、 技術(shù) 人員 和關(guān)鍵支持人員 人手一冊。參見《文件控制程序》 渭縣 CDC/QP01:2020。 質(zhì)量手冊的宣傳貫徹 本質(zhì)量手冊由中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和各科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)宣傳貫徹。 新上崗的專業(yè)技術(shù)及相關(guān)工作人員必須在上崗培訓(xùn)時組織學(xué)習(xí)本質(zhì)量手冊。 質(zhì)量方針 客觀 公正 、 科學(xué)準(zhǔn)確 、誠實守信、客戶滿意 質(zhì)量方針聲明 為實現(xiàn)本中心“ 客觀 公正 、 科學(xué)準(zhǔn)確 、誠實守信、客戶滿意 ”的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及履行承諾,遵循《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求建立的本中心的管理體系, 以達到保證檢驗檢測數(shù)據(jù)或結(jié)果客觀公正、準(zhǔn)確可靠的目的。 工作質(zhì)量目標(biāo) 報告一次交驗合格 率 ≥ 98%,差錯率 ≤ 2%, 職工培訓(xùn)實現(xiàn)率 ≥ 99%。 對本中心 所出具的檢驗 檢測結(jié)果 、 結(jié)論 或提出的意見和解釋 負(fù)責(zé),堅持以客觀實驗數(shù)據(jù)為唯一依據(jù),堅持標(biāo)準(zhǔn)和原則。 本中心工作人員不準(zhǔn)借工作之便謀取私利或從事有損于本中心公正形象的活動。 支持性文件 《 保證 檢驗 檢測公正 和誠信的 程序 》 渭縣 CDC/QP02:2020 《保密與保護所有權(quán)程序》 渭縣 CDC/QP03:2020 18 渭縣 疾病預(yù)防控制中心 質(zhì)量手冊 第 4 章 第 1 頁 共 18 頁 標(biāo)題: 組織 第 6 版第 0 次修訂 實施日期: 2020 年 7 月 1 日 總則 闡明本中心的法律地位、公正立場、活動準(zhǔn)則;確立組織結(jié)構(gòu);規(guī)定中心各崗位人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。對本中心以及來自客戶所有的資料、樣品檢測結(jié)果與結(jié)論等有為客戶保密的義務(wù),充分保證和尊重他人秘密的權(quán)力,任何人未經(jīng)中心技術(shù)負(fù)責(zé)人同意,不得向其他單位或個人提供有關(guān)影響他人權(quán)力或隱私的咨詢或服務(wù),包括新聞及其他部門。 對濫用職權(quán)、徇私舞弊、偽造檢測結(jié)果、泄漏秘密的人員根據(jù)情節(jié)輕重,給予行政處分或依法追究刑事責(zé)任。 各崗位職能分配詳見 第 8 章的圖表 3 32“ 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 、 《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 要素要求的崗位職能分配表 ” 。 d. 批準(zhǔn)頒布和實施本中心《質(zhì)量手冊》,負(fù)責(zé)組織對中心職工進行管理體系文件的宣貫 , 運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇,確保管理 體系要求融入檢驗檢測的全過程 。將總體目標(biāo)納入管理評審。 確定由客戶投訴引起的經(jīng)濟補償問題。 c. 對非標(biāo)準(zhǔn)方法、例外許可的確認(rèn)和對供應(yīng)商、分包方的審批。 渭縣 疾病預(yù)防控制中心 第 4 章 22 申投訴委員會職責(zé) 負(fù)責(zé)處理客戶和 /或相關(guān)方對本中心檢驗檢測結(jié)果或服務(wù)工作方面提出的所有申投訴,并將客戶和 /或相關(guān)方的申投訴結(jié)果輸入管理評審。 業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人職責(zé) a. 在 中心主任和中心分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本科室的業(yè)務(wù)和行政管理工作; b. 涉及食品檢驗相關(guān)科室的負(fù)責(zé)人還應(yīng)熟悉《中華人民共和國食品安全法》和相關(guān)法律法規(guī)要求; 、培訓(xùn)計劃并組織實施;組織科室的重要業(yè)務(wù)活動,指導(dǎo)解決工作中的疑難問題,定期向分管領(lǐng)導(dǎo)匯報工作; d. 組織本科室人員的理論學(xué)習(xí)、專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)交流,并進行效果考核與評估。經(jīng) 資質(zhì)認(rèn)定部門 批準(zhǔn) 后由最高管理者授權(quán),履行以 下職責(zé): a. 授權(quán)簽字人對授權(quán)領(lǐng)域內(nèi)的檢測報告、衛(wèi)生學(xué)評價報告審查其格式的符合性、項目的完整性、依據(jù)的正確性和結(jié)果的準(zhǔn)確性 以及 結(jié)論 或提出的意見和解釋的規(guī)范性 并作出判斷; b. 如發(fā)現(xiàn)待簽發(fā)的檢測報告存在問題,應(yīng)退回有關(guān)科室 (或個人 )進行改正,根據(jù)問題的性質(zhì)和存在的環(huán)節(jié),對責(zé)任人進行必要的了解和查問,指示質(zhì)量監(jiān)督員查明原因和監(jiān)督改正過程,指導(dǎo)采取必要的糾正措施和預(yù)防措施直至問題解決,必要時請示質(zhì)量負(fù)責(zé)人或與質(zhì)量管理科商討。 質(zhì)量監(jiān)督員職責(zé) 質(zhì)量監(jiān)督員必須由 具備中級以上 (含中級)技術(shù) 職稱、熟悉相關(guān)法律法規(guī)以及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 、 《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 要求, 熟悉業(yè)務(wù)、了解檢測目的,熟悉 檢驗 檢 測方法和程序,具有對 檢驗 檢測結(jié)果評估能力,理論基礎(chǔ)扎實的技術(shù)人員擔(dān)任,履行授權(quán)領(lǐng)域的質(zhì)量監(jiān)督職責(zé),完成日常質(zhì)量監(jiān)督管理任務(wù),做到連續(xù)、足夠和充分。 質(zhì)量管理科 a. 負(fù)責(zé)組織中心管理體系文件的制(修)訂、發(fā)放和修改,對管理體系的運行進行指導(dǎo)、日常監(jiān)督、調(diào)查、分析和評價。 k. 完成中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 d. 完成中心領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 食品衛(wèi)生 《中華人民共和國食品安全法》,負(fù)責(zé)所轄范圍內(nèi)的食品衛(wèi)生監(jiān)測工作; ,并采取開展措施; c. 根據(jù)分級管理規(guī)定,參加或協(xié)助上級衛(wèi)生業(yè)務(wù)主管部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的新 質(zhì)量手冊 第 10 頁 共 18 頁 標(biāo)題: 組織 第 6 版第 0 次修訂 實施日期: 2020 年 7 月 1 日 渭縣 疾病預(yù)防控制中心 第 4 章 28 建、擴建、改建項目工程的選址和設(shè)計審查,并參加 工程驗收; 、營養(yǎng)知識,進行食品衛(wèi)生評價; f. 負(fù)責(zé)有關(guān)報表的匯總、統(tǒng)計、上報工作 環(huán)境衛(wèi)生 《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《化妝品衛(wèi)生管理條例》和《生活飲用水衛(wèi) 生監(jiān)督管理辦法》,負(fù)責(zé)對公共場所、生活飲用水及化妝品的生產(chǎn)企業(yè)(單位)進行經(jīng) 常性監(jiān)測; 、游泳池、旅館等公共場所和其他服務(wù)行業(yè),以及化妝品生產(chǎn)、銷售進行經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)測; 、管水人員及化妝品生產(chǎn)經(jīng)營人員的衛(wèi)生知識培訓(xùn)和健康檢查; d. 根據(jù)分級管理規(guī)定,組織或協(xié) 助上級衛(wèi)生業(yè)務(wù)主管部門對新建、改建、擴建的公共場所的選址和設(shè)計進行衛(wèi)生審查,并參與竣工驗收工作; 、住宅衛(wèi)生進行預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)測;完成上級下達的監(jiān)測任務(wù)及對有關(guān)人員培訓(xùn); 、污水處理進行技術(shù)指導(dǎo)并作出衛(wèi)生學(xué)評價; g. 負(fù)責(zé)環(huán)境衛(wèi)生報表的匯總、上報工作。 艾滋病防制科 a. 擬訂全縣艾滋病控制計劃,并組織、指導(dǎo)實施; b. 組織開展全縣艾滋病綜合性監(jiān)測,負(fù)責(zé)相關(guān)疫情的上報和反饋,掌握流行動態(tài), 提出干預(yù)措施; c. 組織對艾 滋病重大疫情的調(diào)查處理; d. 指導(dǎo)有關(guān)部門對特殊人群進行艾滋病預(yù)防性監(jiān)測工作; e. 開展有關(guān)艾滋病的健康教育和咨詢治療服務(wù); f. 組織開展有關(guān)艾滋病專題調(diào)查、預(yù)防和危險因素干預(yù)、治療研究,開展對外交流與合作,引進和推廣相關(guān)疾病防制、檢測新技術(shù)和新方法; g. 組織、指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員的相關(guān)業(yè)務(wù)知識培
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