【正文】 survival Relapsefree survival (%) Stage IIIA 0 1 2 3 4 5 0 50 100 194 203 191 196 136 132 67 59 18 14 (years) No. at risk TS1 surgery 3 year OS TS1 % surgery % HR = [] p = (logrank test) 0 1 2 3 4 5 0 50 100 194 203 176 170 111 102 52 47 11 7 (years) 3year RFS TS1 % surgery % HR = [] p = (logrank test) Overall survival Relapsefree survival (%) Stage IIIB 0 1 2 3 4 5 0 50 100 89 83 85 76 59 54 34 25 10 10 (years) No. at risk TS1 Surgery 3y OS TS1 % surgery % HR = [] p = (logrank test) 0 1 2 3 4 5 0 50 100 89 83 76 60 43 35 26 17 5 6 (years) 3y RFS TS1 % surgery % HR = [] p = (logrank test) Overall survival Relapsefree survival (%) 無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異！ ? II、 IIIA期根治術(shù)后患者 , S1單藥輔助化療顯著改善總生存期和無(wú)復(fù)發(fā)生存 ? IIIB期根治術(shù)后無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（ 患者樣本量不足 ?） (每組不足 90例 ) ? 目前國(guó)內(nèi)外的相關(guān)研究 ? 中國(guó)實(shí)際狀況 30 Evidence: ACTSGC 亞組分析 S Sakuramoto : N Engl J Med 357, 181020, 2022 R A N D O M I S E 入選標(biāo)準(zhǔn) : Resected Stage IB VI M0 Gastric or gastroesophageal adenocarcinoma 5FU/LV OBSERVATION 5FU/LV RADIATION 5FU/LV 4,500 cGy/28d 5FU/LV x 2 Macdonald JS et al, ASCO GI Cancers Symposium 2022, Abstract 6. 術(shù)后輔助放化療 INT0116研究設(shè)計(jì) 281例 275例 大部分腫瘤位于胃遠(yuǎn)端 20%為賁門(mén)癌 69%為 T3~4 期 85%有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移 D0/D1: 90% D2: 10% INT0116與 ACTSGC試驗(yàn)結(jié)果對(duì)比 試驗(yàn) 隨機(jī)分組 病例數(shù) 3年 OS % 3年 RFS % 局部復(fù)發(fā)率 % 遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率 % INT0116 放化療組 281 50 48 7 13 手術(shù)組 271 41 31 19 12 ACTSGC 化療組 539 手術(shù)組 530 胃癌患者根治術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移模式分析 北京腫瘤醫(yī)院消化內(nèi)科單中心分析 ? 回顧性分析 :, 我科收治的 R0術(shù)后、組織學(xué)證實(shí)為胃腺癌的胃癌患者 845例 ? 排除術(shù)后鏡下有病灶殘留（ R1）或肉眼有病灶殘留者(R2)，排除術(shù)后病理相關(guān)資料及復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移隨訪資料不全者 ? 腫瘤分期依據(jù)美國(guó)腫瘤聯(lián)合會(huì)（ AJCC）胃癌的 TNM分期法 ? 所有的復(fù)發(fā)患者通過(guò)影像學(xué)或（和）胃鏡或組織學(xué)證實(shí)。 3年和 5年 DFS： 40% 和 34% vs 25% 和 21%.(p=， HR＝ 95% CI ). 5年 OS: 38% vs 24% (p=, HR= 95% CI ) 術(shù)前 /術(shù)后化療 術(shù)前化療 ECF 1 ECF 改良方案 1 術(shù)后化療 ECF 1 ECF 改良方案 1 （僅在術(shù)前應(yīng)用 ECF化療者適用） 術(shù)前術(shù)后化療 ECF 1 ECF 改良方案 1 （僅在術(shù)前應(yīng)用 ECF化療者適用 ） 中國(guó)版 : 輔助化療 3 (如術(shù)前未應(yīng)用 (m)ECF ，考慮術(shù)后輔助化療 ) 替吉奧單藥輔助化療 : II/ IIIA期 : 2A? IIIB期 : 3? 腳注 : ? 替吉奧單藥輔助化療僅適用于 D2根治術(shù)后患者 。 Sym SJ et al. Ann Surg Oncol. 2022 ? 療效： – 手術(shù)率： 74％ （ 36/49）； R0切除率： 63％ （ 31/49） – 中位 PFS： ；中位 OS： . ? 安全性（ 3/4級(jí)毒性反應(yīng)）： – 中性粒細(xì)胞減少 69%；中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱 4%； – 手足綜合征 8％ 胃癌的整體治療模式 ? 非單一手段！非單一階段！非單一藥物、方案！ ? 整體考慮、系統(tǒng)規(guī)劃、仔細(xì)觀察、合理調(diào)整 ? 多學(xué)科協(xié)作綜合治療 以患者為中心！ 多學(xué)科的早期參與?。?！ 轉(zhuǎn)移性 /復(fù)發(fā)性胃癌化療方案的優(yōu)化 ? 晚期胃癌化療 ? 姑息手術(shù)或局部治療 生存目標(biāo) 姑息化療 延長(zhǎng)生存期 改善生活質(zhì)量 晚期 /廣泛進(jìn)展期胃癌的治療 —— 以化療為主的綜合治療 涉及： 化療藥物的選擇、方案、實(shí)施 姑息手術(shù)治療的意義和時(shí)機(jī) Randomized Phase III Study In First Line For AGC Study Regimen N RR (%) pvalue MST pvalue V325 2022 DCF CF 103 105 .012 .0064 Kang Y 2022 XP FP 160 156 41 29 m S. AlBatran 2022 FLO FP 98 102 34 27 (TTP) Wasaburo 2022 S1+PDD S1 145 150 54 31 .002 m .04 Cunningham 2022 ECF ECX EOF EOX 249 241 235 239 NS m m m NS 方案的改良 ? 減少藥物組合 —— 三藥變兩藥 ? 改變給藥方法 —— 三周變兩周或一周 ? 更換藥物 —— 新藥換老藥 目的：保證療效，減低毒性！ V325 研究結(jié)果 ? TCF(多西紫杉醇、順鉑、 5FU)是用于預(yù)后較好的患者的一項(xiàng)新的治療選擇 Moiseyenko et al, ASCO 2022, Abstract 4002 例數(shù) 總體緩解 疾病進(jìn)展時(shí)間 （月） 總生存期 （月） 3— 4級(jí)毒性 TCF 221/227 37% 腹瀉，感染，中性粒細(xì)胞減少癥 * p= p= p= CF 4002 224/230 25% 胃炎，腎毒性 *3－ 4級(jí)毒性包括： 81％的非血液學(xué)毒性反應(yīng)， 75％的血液學(xué)毒性反應(yīng)中 30％伴有中性粒細(xì)胞減少性發(fā)熱 問(wèn)題：高效！高毒！ ? a randomized phase II trial of the Swiss Group for Clinical Cancer Research. ? Chemotherapynaive patients ? ECF vs DC vs DCF vs DF n=119 ECF DC DCF ORR % % % Median OS neutropenia G 3/4 34% 49 % 57% QOL similar 減少藥物：從三藥組合變?yōu)閮伤幗M合 DC/DF —— Roth AD, Fazio N, et al, J Clin Oncol. 2022 Aug 1。 ? 5Fu 200mg/m2 civ – wDX ? DOC 30 mg/m2 d1d8。 stomatitis % 22 2 Gr 3 handfoot Syn % 4 2 OS months 更換藥物： paclitaxel vs docetaxel —— Park SH et al, Anticancer Drugs. 2022 Fe