淺析ch-200型槽式混合機清潔驗證-預(yù)覽頁
【正文】 5七、驗證實施記錄、報告5取樣記錄5檢測記錄6清潔驗證報告7附：衛(wèi)生學(xué)驗證原始記錄一、概述 根據(jù)GMP要求，在每次更換品種、批號或生產(chǎn)工序完成后，要認真按清潔規(guī)程，對設(shè)備、容器、生產(chǎn)場地進行清潔。CH200型槽型混合機為直接接觸藥品的主要設(shè)備。負責(zé)本驗證的協(xié)調(diào)工作，以保證本驗證方案規(guī)定項目的順利實施。負責(zé)儀器、儀表、量具等的校正。負責(zé)收集各項驗證、試驗記錄，并對試驗結(jié)果進行分析后驗證過程監(jiān)督檢查確保結(jié)果可靠性4 生產(chǎn)部負責(zé)驗證方案制定和實施。： 取樣棉簽置10ml水中，超聲波處理15分鐘，濾過，濾過后的洗滌液用紫外分光光度法在210360nm波長下檢測，找出最大吸收波長，測其吸收度。 ：當清潔程序結(jié)束后，用棉簽取樣，取樣棉簽超聲波洗滌后，洗滌液用紫外分光光度法在210360nm波長下檢測，找出最大吸收波長，測其吸收度。分析人： 日期： 年 月 日結(jié)論本驗證按照驗證方案在2008年4月29日至 2008年9月10日進行。驗證小組組長： 日期： 年 月 日驗證小組會簽7 / 7
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