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iso9000認證常識-預覽頁

2025-06-20 22:06 上一頁面

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【正文】 ISO提交了一項建議。目前,全世界已有近100個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標準,約有40個品質(zhì)體系認可機構(gòu),認可了約300家品質(zhì)體系認證機構(gòu),20多萬家企業(yè)拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書,第一個國際多邊承認協(xié)議和區(qū)域多邊承認協(xié)議也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中國廣州誕生。對于企業(yè)外部來說,當顧客得知供方按照國際標準實行管理,拿到了ISO9000品質(zhì)體系認證證書,并且有認證機構(gòu)的嚴格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至優(yōu)秀產(chǎn)品的信得過的企業(yè),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴大了企業(yè)的市場占有率。特別是,在“世界貿(mào)易組織”內(nèi),各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘,只能設置技術(shù)壁壘,所以,獲得認證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。因為作為第一方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后,眾多第二方就不必要再對第一方進行審核,這樣,不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。70年代以來,品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段,不少國家把提高進口商品的品質(zhì)要求作為限入獎出的貿(mào)易保護主義的重要措施。例如,工人在操作一臺機床時受到傷害,按“嚴格責任”法理,法院不僅要看該機床機件故障之類的品質(zhì)問題,還要看其有沒有安全裝置,有沒有向操作者發(fā)出警告的裝置等。) 按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務)品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范,方能進行合作與交流。ISO該14000系列標準共預留100個標準號。ISO14000系列標準是對組織的活動、產(chǎn)品和服務從原材料的選擇、設計、加工、銷售、運輸、使用到最終廢棄物的處置進行全過程的管理,二者共同之處有: ①ISO14000與ISO9000具有共同的實施對象:在各類組織建立科學、規(guī)范和程序化的管理系統(tǒng)。②承諾的內(nèi)容不同:ISO9000系列標準是保證產(chǎn)品的質(zhì)量;而ISO14000系列標準則要求組織承諾遵守環(huán)境法律、法規(guī)及其他要求,并對污染預防和持續(xù)改進作出承諾。 ⑤對審核人員資格的要求不同:ISO14000系列標準涉及的是環(huán)境問題,面對的是如何按照本國的環(huán)境、法規(guī)、標準等要求保護生態(tài)環(huán)境,污染防治和處理的具體環(huán)境問題,故環(huán)境管理體系對組織有目標、指標的要求,因而從事ISO14000認證工作的人員必須具備相應的環(huán)境知識和環(huán)境管理經(jīng)驗,否則難以對現(xiàn)場存在的環(huán)境問題做出正確判斷。許多企業(yè)在實施ISO9000標準中,直接將標準的質(zhì)量體系要求轉(zhuǎn)化為本企業(yè)的質(zhì)量管理的要求,那么按標準要求所形成的文件也是質(zhì)量體系文件。(2). 文件的作用質(zhì)量體系作用表現(xiàn)在以下幾個方面:—給出了最好的、最實際的達到質(zhì)量目標的方法;—界定了職責和權(quán)限,處理好了接口,使質(zhì)量體系成為職責分明,協(xié)調(diào)一致的有機整體;—“該說的一定要說到,說到的一定要做到”,文件成為組織的法規(guī),通過認真的執(zhí)行達到預期的目的。包括:—說明公司總的質(zhì)量方針以及質(zhì)量體系中全部活動的政策;—規(guī)定和描述質(zhì)量體系;—規(guī)定對質(zhì)量體系有影響的管理人員的職責和權(quán)限;—明確質(zhì)量體系中的各種活動的行動準則及具體程序。指導員工執(zhí)行具體的工作任務,如完成或控制加工工序、搬運產(chǎn)品、校準測量設備等。4. 對質(zhì)量體系文件的基本要求:(1).系統(tǒng)性公司應對其質(zhì)量體系中采用的全部要素、要求和規(guī)定,有系統(tǒng)、有條理地制訂成各項方針和程序;所有的文件應按規(guī)定的方法編輯成冊;各層次文件應分布合理; (2). 協(xié)調(diào)性體系文件的所有規(guī)定應與公司的其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào);體系文件之間應相互協(xié)調(diào)、互相印證;體系文件應與有關(guān)技術(shù)標準、規(guī)范相互協(xié)調(diào);應認真處理好各種接口,避免不協(xié)調(diào)或職責不清。 (2). 自下而上的編寫方法按基礎性文件、程序文件、質(zhì)量手冊的順序編寫;此方法適用于原管理基礎較好的組織;此方法如無文件總體方案設計指導易出現(xiàn)混亂。 當質(zhì)量手冊用于質(zhì)量保證的目的時,可稱為質(zhì)量保證手冊,質(zhì)量保證手冊可用于外部目的; 為質(zhì)量體系審核提供依據(jù);2. 質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容 批準頁 發(fā)效控制頁 質(zhì)量體系要素描述或引用質(zhì)量體系程序文件 (2). 質(zhì)量手冊的內(nèi)容 手冊說明—生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域;—適用的質(zhì)量體系要素(可用表格說明)。 手冊目錄 —用修訂記錄表的形式說明手冊中各部分的修改情況。 發(fā)放控制頁 定義(術(shù)語)—對特有術(shù)語和概念進行定義。 組織概況—業(yè)務情況、主要背景、歷史和規(guī)模等; —組織的質(zhì)量方針;—最高領(lǐng)導簽名。 組織機構(gòu)、責任和權(quán)限—影響質(zhì)量的各管理、操作和驗證等職能部門的責任、權(quán)限及隸屬工作關(guān)系。 質(zhì)量體系要素描述符合所選定的標準的要求; 責 任—闡明實施要素要求過程中所涉及到的部門或人員的責任。 () 3. 質(zhì)量手冊的審查內(nèi)容審查;職責審查; 由負責統(tǒng)稿的人員進行; 統(tǒng)一質(zhì)量體系要素的描述深度。 表達是否準確; 是否方便使用; 與質(zhì)量有關(guān)的職責和權(quán)限是否有遺漏; (5). 手冊的接口審查 接口的各個工作環(huán)節(jié)是否清楚并得到有關(guān)部門的確認。 —供方應建立、形成文件化的質(zhì)量體系,以保證產(chǎn)品符合規(guī)定的要求();—質(zhì)量手冊應包括或引用形成質(zhì)量體系一部分的書面程序()。 ISO 9004-1:1994的要求—質(zhì)量手冊的主要目的是規(guī)定質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu)。 批準 分發(fā)—應發(fā)至使用手冊的所有部門或人員手中; —更改應按程序規(guī)定辦理批準手續(xù);—更改應記錄。 使用與保管—保管不應導致?lián)p壞或丟失;160
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