雙膦酸鹽在乳腺癌輔助治療中的應(yīng)用0220xx-12-01南寧-預(yù)覽頁
【正文】 情況 ZOFAST 1065 早期乳腺癌；激素受體陽性；絕經(jīng)后； 平均 即時(shí)治療組 : 使用 AI輔助內(nèi)分泌時(shí) ,同時(shí)給予ZOL 4mg,每 6m,持續(xù) 5ys。 IMZOL, immediate zoledronic acid. 12 患者特征 延遲 ZOL組 (n = 533) 中位年齡 /歲 (范圍 ) 58 (37 81) 中位 BMI,kg/cm2(范圍 ) ( ) ECOG PS, n (%) 0 479 () 1 48 () 2 4 () 不確定 2 () 初始腫瘤大小 , n (%) T0 或 T1 311 () ≥ T2 220 () 未統(tǒng)計(jì) 2 () 區(qū)域淋巴結(jié)侵犯情況 , n (%) N0 216 () N13 315 () 未統(tǒng)計(jì) 初始 ZOL組 (n = 532) 57 (36 87) ( ) 477 () 51 () 3 () 1 () 311 () 218 () 3 () 228 () 302 () 2 () 2 () 主要研究終點(diǎn) —腰椎骨密度變化情況 Abbreviations: BMD, bone mineral density。 3 vs 9 events) 自然絕經(jīng)患者 c (n=888。 23vs 34 events) .1463 .7046 .1035 P value Increased Risk With Immediate ZOL Reduced Risk With Immediate ZOL 1 10 Hazard Ratio (95% CI) 延遲治療組使用 ZOL后對(duì)患者 DFS的影響 16 Abbreviations: BMD, bone mineral density。 ZOL, zoledronic acid. 開始 ZOL使用 vs 未使用 DFS事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加 DFS事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低 初始化療 vs 未使用 自然絕經(jīng)后患者 vs 治療后絕經(jīng)后患者 研究入組時(shí)患者年齡 ≥ 65歲 vs 65歲 腫瘤 T分期 ≥ 2 vs T0或 T1 局部淋巴結(jié)侵犯 vs 未侵犯 基線 BMD T評(píng)分 – 1 vs T評(píng)分 ≤ – 1 .033 P value .172 .597 .024 .042 .156 .503 1 10 ZOFAST研究：結(jié)論 ?60個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)證實(shí)唑來膦酸初始使用可有效增加患者骨密度； ?與延遲組相比，初始使用唑來膦酸可有效降低DFS事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn) ( 34%)。9(9):840849. 15 10 5 0 5 10 BMD 變化 , g/cm2 36個(gè)月 60個(gè)月 36個(gè)月 60個(gè)月 36個(gè)月 60個(gè)月 36個(gè)月 60個(gè)月 他莫昔芬 阿那曲唑 他莫昔芬 阿那曲唑 未使用 ZOL 使用 ZOL % % % % +% +% % +% 15 10 5 0 5 10 BMD 變化 , 中位隨訪 84個(gè)月時(shí)的復(fù)發(fā)事件 無復(fù)發(fā)死亡 第二原發(fā)癌 對(duì)側(cè)乳腺癌 遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移 局部復(fù)發(fā) 中位隨訪 84個(gè)月時(shí) DFS分析 不同腫瘤分期患者 DFS 不同淋巴結(jié)狀態(tài)患者 DFS 不同年齡分層患者 DFS 不同內(nèi)分泌治療方案患者 DFS DFS事件亞組分析 ABCSG12： OS分析 ABCSG12研究小結(jié) ?在持續(xù)唑來膦酸輔助治療 3年，可顯著改善 DFS；在停止唑來膦酸治療后 45年，仍能觀察到 DFS事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)下降29%，死亡風(fēng)險(xiǎn)下降 39%。 ER,雌二醇受體 。 R, 隨機(jī) 。 無進(jìn)一步 ZOL治療 。 HR, 風(fēng)險(xiǎn)比 。 P = .07 死亡數(shù)為 243和 276 OS ZOL: N = 1,681 CTRL: N = 1,678 無事件患者, % 生存的患者, % 絕經(jīng)后亞組 (絕經(jīng)或 60ys)分層分析 縮 寫 : CI, 置信區(qū) 間 。 OS, 總 體生存率 。 2. Data from Gnant M, et al. Lancet Oncol. 2022。 3年隨訪 )2 ?確診 1例 (%) – ABCSG12 (N = 1803。 3. Gnant M, et al. ASCO 2022. Abstract 520。48(2):18795 。 ?使用唑來膦酸可有效降低 DFS事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，但對(duì)患者生存
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