質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南-預(yù)覽頁
【正文】 職業(yè) /工作滿意 投資效益 繼續(xù)經(jīng)營的機會 可依賴的社會服務(wù) ISO9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)中，指南和 要求的重點是使顧客滿意?？紤]到 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)為能滿足質(zhì)量要求的管理體系提供了一種廣泛使用的方法，因此這些管理原也能有助于滿足其他的社會要求。因此， ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)適用于提供所有通用產(chǎn)品的組織以及所有產(chǎn)質(zhì)量特性。這些國際標(biāo)準(zhǔn)不是規(guī)定如何實現(xiàn)這些目標(biāo)，而是把這一選擇留給了組織的管理者。對所有通用產(chǎn)品類來說，質(zhì)量體系要求基本是相同的但術(shù)語和管理體系的詳略程度和側(cè)重點存在差異。 以分析儀器為例，硬件 (如具體的儀器 )、軟件 (圍繞儀器而進行的計算工作 )、流程性材料 (如滴定溶液或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) )和服務(wù) (如培訓(xùn)或維修保養(yǎng) )，均可能是提供產(chǎn)品的重要特性?？尚判?(即可靠性、維修性和可用性 )可能受到產(chǎn)品質(zhì)量的所有四個方面的影響。 ——供方的市場狀況和策略：如果供方有一種穩(wěn)定的和信譽好的市場狀況和 /或策略，并 且正在取得滿意的市場占有率，顧客可能會對供方提供的產(chǎn)品支付較高的價格。 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)是建立在 “所有工作通過一個過程來完成 ”這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上。每一過程以某種方式包含著人和 /或其他資源。工作是通過一個過程網(wǎng)絡(luò)來完成。這是 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的一個基本概念。質(zhì)量體系是通過過程來實施的，過程既存在于職能之中又跨越職能。管理評審?fù)ǔ？紤]許多超出 ISO900ISO9002或 ISO9003要求的附加因素。審核可以由組織自己 (第一方 )、組織的顧客 (第二方 )或獨立機構(gòu) (第三方 )或以其名義進行。 注 16 第一方審核通常稱為 “內(nèi)部 ”審核，而第二方和第三方質(zhì)量審核通常稱為 “外部 ”質(zhì)量審核。同時，也增強了更改效果的測結(jié) 保持被展開和實施的程序的協(xié)調(diào)性取決于文件與人員的技能和培訓(xùn)的有機結(jié)合。 在環(huán)境 b)情況下，顧客可能關(guān)心供方質(zhì)量體系中影響供方按要求持續(xù)生產(chǎn)產(chǎn)品的能力的某些要素，以及相應(yīng)的風(fēng)險。 在環(huán)境 d)情況下，供方的技師體系接受認(rèn)證機構(gòu)的評價，并且供方同意對所有的顧客都保持其質(zhì)量體系，除非在某一具體合同中有特殊規(guī)定。同一個供方可以在非合同環(huán)境下出售某些產(chǎn)品，有或沒顧客要求的質(zhì)量體系認(rèn)證；也 供方能依拒兩種方法中的一種選擇使用 ISO9000族，這兩種方法可分別稱之為 “管理推動 ”和 “受益者推動 ”。 在受益者推動方法中，供方首先要根據(jù)顧客或其他受益者提出的直接要 求，實施一個質(zhì)量體系。 在管理推動方法中，供方自己的管理者會開展預(yù)期形成市場需要和趨勢的工作。 ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)包括兩類指南性標(biāo)準(zhǔn)。同樣，序號 10000后的國際標(biāo)準(zhǔn)可用作參考。 使用 ISO9004—1 時，供方應(yīng)依據(jù)具體環(huán)境確定每一質(zhì)量體系要素的適用范圍以及具體方法和技術(shù)的應(yīng)用范圍， ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的部分會給出進一步的指南。為了競爭和維持好的經(jīng)濟效益，組織 /供方需要使用更加有效的和有效率的體系。 ISO， 9000—3： 1991質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第三部分： ISO9001在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護中的使用指南 (ISO9000—3僅涉及計算機軟件。 ISO9000—4： 1993質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 當(dāng)供方需要提供產(chǎn)品可信性 (即可靠性、維修性和可用性 )特性的保證時，應(yīng)選擇ISO9000—4。它包括了一個 對資源進行策劃、組織、管理和控制的全面的可信性大綱的基本特性，以便生產(chǎn)出可靠的和可維修的產(chǎn)品。 ：生產(chǎn)、安裝和服務(wù) ISO9002： 1994質(zhì)量體系 ——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 當(dāng)需要證實供方對合格產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制能力時，應(yīng)選擇和使用 ISO9002。 ISO9004—1： 1994質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 任一希望開發(fā)和實施一個質(zhì)量體系的組織都應(yīng)參照 ISO9004—1。 服務(wù)的特性不同于其他產(chǎn)品的特性，這些特性包括人員、等待時間、交付時間、衛(wèi)生、可信任程度以及直接供應(yīng)給最終顧客的傳遞等方面。通常這些產(chǎn)品是以散裝形式，如管道、桶、袋、箱、罐或成卷形式交付。 組織的所有職能和所有管理層的恒定目標(biāo)應(yīng)該是致力于顧客滿意和不斷質(zhì)量改 ISO9004—4描述了質(zhì)量改進的基本概念和原理、管理指南和方法 (工具和技術(shù) )。 該標(biāo) 準(zhǔn)在質(zhì)量體系審核員資格條件方面提供指南。 ISO10012—1： 1992測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 當(dāng)產(chǎn)品或過程質(zhì)量主要依靠準(zhǔn)確測量的能力時應(yīng)選擇 ISO10012—1。 (八 )外部質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用指南 在第二方認(rèn)可或注冊方面，供方和另一方應(yīng)就使用哪一個國際標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)定的基準(zhǔn)達 對雙方的利益、風(fēng)險和成本進行研究，可確定互換信息的范圍和種類以 及每一方應(yīng)采取的措施，對能達到的預(yù)期質(zhì)量提供充分信任。選擇和使用適合給定環(huán)境的質(zhì)量保證模式也要有助于供方的質(zhì)目標(biāo)。 c)ISO9003：用于供方以最終檢驗和試驗保證符合規(guī)定要求。因此，在 ISO900ISO9002 和 ISO9003 中，具體的質(zhì)量體系要求通常措辭為 “供方應(yīng)建立和維持文件化程序 ”。但是供方可能需要考慮前文 (六 )中所指出的感興趣的有關(guān)各方對證實的期望。必要時，可刪去所選擇國際標(biāo)準(zhǔn)中包含某些質(zhì)量體系素或分要素，也可增加某些要素或分。 (5)合同簽訂后的審核 合同簽訂后，可通過一系列由顧客、顧客的代理人或同意的第三方進行的質(zhì)量審核，
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1