【正文】 認(rèn)證中利用供方質(zhì)量體系的方法》；8. ISO/IEC 導(dǎo)則 23 《第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度表示標(biāo)準(zhǔn)符合性的方法》。在具體條款的講解時，應(yīng)結(jié)合案例講解。）一、工廠檢查員的資格要求二、工廠檢查員的能力要求三、工廠檢查員的培訓(xùn)與考試要求四、工廠檢查員的專業(yè)評定五、工廠檢查員的職責(zé)（分為檢查員、檢查組長）六、工廠檢查員的聘用與管理七、工廠檢查員行為準(zhǔn)則第一章 產(chǎn)品認(rèn)證基礎(chǔ)知識 本章的目的是使工廠檢查員對產(chǎn)品認(rèn)證制度有一個基本的了解。第五種認(rèn)證形式是各國普遍采用的，也是ISO向各國推薦的認(rèn)證制；l ISO和IEC發(fā)布的所有有關(guān)認(rèn)證工作的國際指南，多以第五、第六種認(rèn)證形式為基礎(chǔ)的。2. 強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度實施機(jī)構(gòu)職能：l 執(zhí)行中國國家強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的認(rèn)證機(jī)構(gòu)；l 執(zhí)行中國國家強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的檢測機(jī)構(gòu)；l 執(zhí)行中國國家強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的檢查機(jī)構(gòu)。第三章 工廠質(zhì)量保證能力要求與判定本章的目的是使工廠檢查員正確理解工廠質(zhì)量保證能力要求的各個要素。2. 持證人持有產(chǎn)品認(rèn)證證書的組織。5. 工廠制造商自己擁有的或受制造商雇傭委托其進(jìn)行生產(chǎn)、組裝活動的物質(zhì)基礎(chǔ)，包括人員、場地、設(shè)施和設(shè)備。是關(guān)鍵零件、部件和材料的統(tǒng)稱。9. 過程檢驗在過程控制中對關(guān)鍵元器件、材料，半成品，成品的規(guī)定參數(shù)進(jìn)行的檢測和驗收。12. 校準(zhǔn)在規(guī)定的條件下，為確定測量儀器所指示的量值或?qū)嵨锪烤叩馁x值與對應(yīng)的由測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)值之間關(guān)系的一組操作。通常讓檢驗儀器設(shè)備在預(yù)先選定的工作條件下運行來實現(xiàn)。二、要素理解 教材中的理解要點都要闡明，審查要點納入第四章講解。4. 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗l 教材中的理解要點都要闡明。8. 內(nèi)部質(zhì)量審核l 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)包括對產(chǎn)品一致性控制有效性的審核；l 教材中的理解要點都要闡明。2. 工廠審查結(jié)論有三種：l 審查通過；l 整改確認(rèn)后通過；l 審查不通過。法規(guī)及技術(shù)文件的準(zhǔn)備是要求工廠檢查員熟悉這些文件，并不是要求工廠檢查員每次審查都要帶這些文件。l 現(xiàn)場審查u 按生產(chǎn)過程審查u 按部門審查l 審查組內(nèi)部會議l 末次會議 末次會議主要目的是向工廠通報審查情況和宣布審查結(jié)論。審查重點是：通過交談和查閱文件至少確定以下文件的有效性、完整性、符合性和適用性：l 認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件；l 相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則中涉及的標(biāo)準(zhǔn)；l 程序文件，至少包括以下程序：u 認(rèn)證標(biāo)志控制；u 文件和記錄控制；u 采購和進(jìn)貨檢驗；u (生產(chǎn))過程控制（必要時）；u 例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序；u 儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定的程序；u 不合格品控制程序；u 內(nèi)部審查程序；u 產(chǎn)品變更的控制程序。l 工廠是否制定了選擇、評定和管理認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件供應(yīng)商的程序；l 工廠選擇和評定的供應(yīng)商的名錄以及過程記錄；l 通過查閱記錄，了解工廠是如何評價、選擇供應(yīng)商，以及對供應(yīng)商的管理是否有效；l 工廠是否制定了關(guān)鍵件的檢驗和驗證程序以及定期確認(rèn)檢驗程序。尤其要注意那些直接或間接影響產(chǎn)品安全性的工序，如，焊接電源線，波峰焊，關(guān)鍵螺釘?shù)木o固等；l 是否為這些關(guān)鍵工序制定了作業(yè)指導(dǎo)書。 例行檢驗與第三章的“5. 例行檢驗和確認(rèn)檢驗”中的審查要點結(jié)合起來講解。審查重點是：l 工廠是否制定了確認(rèn)檢驗的程序；l 規(guī)定的確認(rèn)檢驗項目、技術(shù)內(nèi)容、方法是否符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定；l 抽查確認(rèn)檢驗的報告或記錄；l 如果是委托外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的確認(rèn)檢驗，該機(jī)構(gòu)應(yīng)符合ISO/IEC 25導(dǎo)則或ISO/IEC 17025的要求，技術(shù)能力應(yīng)能承擔(dān)確認(rèn)檢驗項目；l 如果是由工廠檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行的確認(rèn)檢驗，應(yīng)在現(xiàn)場重點了解檢驗人員的技術(shù)能力，儀器設(shè)備的配備及校準(zhǔn)，試驗環(huán)境等。因此，審查時不是進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)檢驗，而是進(jìn)行以下工作：u 檢查確認(rèn)檢驗計劃；u 查看確認(rèn)檢驗報告；u 核對確認(rèn)檢驗項目和標(biāo)準(zhǔn)；u 檢查對確認(rèn)檢驗中出現(xiàn)的不符合項u 是如何糾正和采取預(yù)防措施的；u 檢查糾正措施和預(yù)防措施是否有效；u 確認(rèn)檢驗機(jī)構(gòu)的資質(zhì)是否符合要求。審查重點是：l 文件審查，包括查閱校準(zhǔn)計劃，審查自校準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，抽查儀器設(shè)備檔案，檢查校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)記錄等；l 在儀器設(shè)備使用現(xiàn)場對校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽進(jìn)行檢查，看是否有超過校準(zhǔn)有效期的情況。對待這種情況應(yīng)慎重，一定要有足夠的客觀證據(jù)方可做出結(jié)論。 不合格品的控制與第三章的“7. 不合格品的控制”中的審查要點結(jié)合起來講解。 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性與第三章的“9. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性“中的審查要點結(jié)合起來講解。2. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性審查 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性審查的依據(jù)l 產(chǎn)品描述；l 型式試驗報告（必要時）；l 申請書；l 相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。（四）現(xiàn)場審查的技術(shù)1. 審查的方法l 審查范圍及目標(biāo)的掌握 —— 不要偏離目標(biāo)，切忌擴(kuò)大范圍，按審查計劃進(jìn)行；l 審查部門及審查內(nèi)容的確定 —— 參見教材規(guī)定的各部門審核重點；l 不符合項的確定 —— 主要考慮不符合事實是否影響認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力及一致性，以及是系統(tǒng)誤差還是偶然誤差；是人為因素還是文件規(guī)定不合理或執(zhí)行不當(dāng)。5. 填寫審查記錄 l 不符合報告；l 工廠審查報告（包括產(chǎn)品一致性報及審查測試報告）。一、獲證后監(jiān)督要求1. 概述l 獲證后監(jiān)督是產(chǎn)品認(rèn)證的一個主要環(huán)節(jié)；l 獲證后監(jiān)督形成的結(jié)果：通過、不通過、需整改；l 獲證后監(jiān)督的結(jié)果對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的影響：經(jīng)濟(jì)、信譽。抽樣必須包括擴(kuò)項的產(chǎn)品。二、質(zhì)量保證能力復(fù)查1. 概述工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查按《工廠質(zhì)量保證能力要求》進(jìn)行。審查組應(yīng)重點審查：1) 記錄的完整性；2) 記錄的準(zhǔn)確性；3) 目證部分進(jìn)貨檢驗項目。審查組應(yīng)重點審查：1） 記錄的完整性。l 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性檢查員可以通過現(xiàn)場產(chǎn)品一致性的檢查對該條款的符合性進(jìn)行驗證。三、現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查1. 概述檢查員通過在現(xiàn)場對加貼標(biāo)志產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格、所用零部件和材料、結(jié)構(gòu)的檢查，以及指定試驗，初步判定加貼標(biāo)志產(chǎn)品是否與型式試驗合格樣品相一致，并符合強制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。若工廠同時具有多種類別的獲證產(chǎn)品，則每一類別的產(chǎn)品都需進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查。3) 其它檢查。若獲證產(chǎn)品在6個月內(nèi)仍不生產(chǎn)，則暫停認(rèn)證證書。l 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶投訴，經(jīng)查實為工廠責(zé)任的；l 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品在安全和電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性上提出質(zhì)疑時；l 有足夠信息表明工廠因組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系變更，影響產(chǎn)品符合性或一致性時。2) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)可視情況到流通領(lǐng)域?qū)嵤┏闃?。五、監(jiān)督結(jié)論1. 概述監(jiān)督復(fù)查通常由現(xiàn)場審查和抽樣檢測兩部分構(gòu)成，結(jié)合這兩部分的檢查結(jié)果可做出監(jiān)督復(fù)查的綜合結(jié)論。3. 抽樣檢測：1) 樣品檢測合格，建議保持認(rèn)證證書；2) 樣品檢測不合格，但不構(gòu)成缺陷；或自現(xiàn)場審查起不能按認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的時間抽樣檢測時，建議暫停認(rèn)證證書；3) 樣品檢測不合格，并判定產(chǎn)品存在缺陷時，建議撤消認(rèn)證證書。一、工廠檢查員的資格要求1. 基本要求正確理解與執(zhí)行國家強制性產(chǎn)品認(rèn)證的方針、政策和法律、法規(guī)，熟悉相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、《工廠質(zhì)量保證能力要求》及強制性產(chǎn)品認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定。3. 資格要求1) 具有相應(yīng)專業(yè)大專（含）以上學(xué)歷，并對一般專業(yè)具有至少三年以上相應(yīng)技術(shù)和管理的工作經(jīng)歷?；?) 具有相應(yīng)專業(yè)的高級專業(yè)技術(shù)職稱。四、 工廠檢查員的專業(yè)評定1) 通用筆試成績必須達(dá)到70分以上（含70分）判為合格；2) 專業(yè)總評結(jié)果評判分為A、B、C、不通過四個級別。1) 培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容包括：l 與產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)的法律、法規(guī)文件；l 與工廠審查有關(guān)的程序文件；l 質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)課程；l 產(chǎn)品認(rèn)證工廠審查測試要求；l 強制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查員培訓(xùn)課程。4) 聘用產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)程序聘用已注冊的檢查員。2) 晉級工廠檢查員晉級先報名，對于B、C級需要晉升者應(yīng)針對薄弱方面補充培訓(xùn)考核后方可晉