【正文】 聚集體（膠體微粒）分散于分散介質(zhì)中形成的膠體分散體系稱為溶膠，又稱為疏液膠體。 高分子水溶液中分子周圍的水化膜可阻礙質(zhì)點的相互聚集，水化膜的形成是決定其穩(wěn)定性的主要因素，任何能破壞高分子水溶液中分子周圍水化膜的開成均會影響其穩(wěn)定性?！　?．溶膠由于雙電層的存在而產(chǎn)生電位差，稱ε電位。 　?。?）高分子的化合物對溶膠的保護作用 多采用分散法和凝聚法?！　∵m宜于制成混液型液體藥劑的藥物有：①治療劑量在給定的溶劑體積內(nèi)不能全部溶解的難溶性藥物；②為了發(fā)揮長效作用或為了提高在水溶液中穩(wěn)定性的藥物。另外其微粒仍有較大的界面能，容易聚集，又屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。 ①化學(xué)凝聚法；②物理凝聚法。　　★（二）常用乳化劑　?。?）表面活性劑　　（2）高分子溶液　?。ㄈ┤榛瘎┑倪x用要求　　乳化劑的選用應(yīng)根據(jù)分散相與分散介質(zhì)的性質(zhì)、乳劑的類型及其穩(wěn)定性等綜合考慮。HLBA+WB ①乳化劑的性質(zhì)；②乳化劑的用量；③分散相的濃度；④分散介質(zhì)的粘度；⑤乳化及貯藏時的溫度；⑥制備方法及乳化器械，油水相及乳化劑的混合次序以及藥物的加入方法影響乳劑的形成及穩(wěn)定性，乳化器械所產(chǎn)生的機械能在制備過程中轉(zhuǎn)化成乳劑形成所必須的乳化功，且決定了乳滴的大??；⑦微生物的污染等等。 　?、儆拖嗉又梁閯┑乃嘀?，又稱濕膠法，如用阿拉伯膠作乳化劑乳化脂肪油的比例是油：水：膠=4：2：1，乳化揮發(fā)油的比例是油：水：膠=2：2：1；　?、谒嗉又梁榛瘎┑挠拖嘀?，又稱干膠法，本法油、水、膠的比例與濕膠法類同，配制時，量取油的容器須干燥不沾水，量取水的溶器不得帶有油膩；　　③油相、水相混合后加至乳化劑中，迅速研磨而形成初乳，再加水稀釋，如阿拉伯膠作乳化劑時，其初乳的油、水、膠比例為4：3：1。標簽上應(yīng)注明“服前搖勻”，為安全起見，劇毒藥不應(yīng)制成口服混懸劑。 濃縮　　一、濃縮的基本原理與影響因素　　?？碱}型為A、C型題。蒸發(fā)器生產(chǎn)強度是指單位時間內(nèi)，單位傳熱面積上所蒸發(fā)的溶劑量。 一般地說，增大總傳熱系數(shù)是提高蒸發(fā)濃縮效率的主要途徑。　?。ㄒ唬┏簼饪s　　被濃縮液體中的有效成分應(yīng)是耐熱的，該法耗時較長，易使成分水解破壞。 在減壓及較低溫度下使藥液得到濃縮，同時可將乙醇等溶劑回收?！　?．升膜式蒸發(fā)器 適于蒸發(fā)濃度較高、粘度較大的藥液，由于降膜式?jīng)]有液體靜壓強作用，沸騰傳熱系數(shù)與溫度差無關(guān)，即使在較低傳熱溫度差下，傳熱系數(shù)也較大，對熱敏性藥液的濃縮更有益。 適于高熱敏性物料蒸發(fā)濃縮。②逆流加料法。②濃縮至一定程度時，料液極易產(chǎn)生泡沫，出現(xiàn)跑料?！　。ㄒ唬└稍锏幕驹怼　?．濕物料中水分的性質(zhì)在恒速階段，干燥速率與物料濕含量無關(guān)。 恒速階段與干燥介質(zhì)條件和物料表面水分氣化速率有關(guān)。為加快干燥，可加強翻動，及時粉碎板結(jié)硬塊（顆粒劑可在成品八成干時，先整粒再干燥），并應(yīng)及時排出濕空氣?！　?．帶式干燥　　★★（三）流化干燥　　1．沸騰干燥干燥時不需翻料，且能自動出料，節(jié)省勞力，適于大規(guī)模生產(chǎn)，但熱能消耗大，清掃設(shè)備較麻煩。 　　主要結(jié)構(gòu)：空氣加熱器、錐形塔身（上部有料液高速離心噴盤，并有熱風(fēng)進口）、旋風(fēng)分離器、干粉收集器、鼓風(fēng)機等?！　√攸c：物料在高真空和低溫條件下干燥，尤適用于熱敏性物品的干燥；成品多孔疏松，易于溶解；含水量低，有利于藥品長期貯存，但設(shè)備投資大，生產(chǎn)成本高。　?。┪⒉ǜ稍铩　√攸c：干燥時間短，對藥物成分破壞少，且兼有殺蟲及滅菌作用。 粉碎　　一、粉碎的含義與目的　　常考題型為X型題。因此，粉碎就是借助機械力來部分地破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力，使大塊固體物料碎裂成小顆粒或細粉，即將機械能轉(zhuǎn)化成表面能的過程。根據(jù)藥材特性可采用混合粉碎、單獨粉碎或特殊處理后的混合粉碎。　　應(yīng)用特點：粉碎能力大，效率高，細粉率高，粉碎后不需過篩，可得通過七號篩細粉?！　?yīng)用特點：適用于粉碎多種結(jié)晶性和纖維性藥物。應(yīng)用時采用臨界轉(zhuǎn)速的75%為宜。 篩析　　一、篩析的含義與目的　　?？碱}型為X型題?，F(xiàn)行中國藥典所用標準藥篩，選用國家標準R40/3系列。 指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40%的粉末。 指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95%的粉末?！　　?．振動篩粉機（篩箱）　　4．電磁簸動篩粉機　　四、過篩原則　　?？碱}型為X型題。 其表述方法較多，一般有：　　（1）長徑　?。?）短徑　?。?）定方向徑　?。?）外接圓徑　　（5）有效粒徑　?。?）比表面積徑　　★2．粒徑測定法　　（1）篩析法　?。?）顯微鏡法　?。?）沉降法　　（4）小孔通過法　　二、微粉的比表面積　　?？碱}型為A型題。　　三、微粉的密度與孔隙率　　常考題型為A、B、C、X型題?！　。?）粒密度 堆密度（松密度）不同，從而藥物粉末有輕質(zhì)和重質(zhì)之分?！　　镆话懔叫∮?0μm的微粉，粒子間有較強粘著力，微粉不易流動?！　?．休止角　　2．流速　　五、微粉的吸濕　　?？碱}型為A型題?！　　锼幬镂⒎鄣闹苽洌骸　?，如用球磨機水飛，借助高速氣流撞擊粉碎的流體磨，可調(diào)節(jié)上下磨盤間隙的膠體磨及超微粉碎機?！　。ㄒ唬┏两捣蛛x法　　特點：適于固體物含量高的水提液的粗分離，簡便易行。　　2．按離心過程分類　?。ㄈV過分離法　　1．濾過方式　?、俦砻鏋V過：濾過時產(chǎn)生的濾渣可在濾材表面形成“架橋現(xiàn)象”。 　?、贋V渣層兩側(cè)的壓力差（P）越大，則濾速越大?！　、蹫V速與濾材或濾餅毛細管半徑（r）成正比。 　　（1）常壓濾過法　?。?）加壓濾過江生產(chǎn)中主要用于精濾，如水針劑及大輸液的濾過；熱敏性藥物的除菌凈化。超濾膜的孔徑規(guī)格，一般以相對分子質(zhì)理截留值為指標。③醇沉濃度。⑥洗滌沉淀。 概述　　★★重點掌握，★熟悉　　★一、散劑的含義與特點　　散劑系指一種或數(shù)種藥物經(jīng)粉碎并混合均勻而制成的粉末狀制劑。此外，散劑中藥物多未經(jīng)提取直接粉碎入藥，技術(shù)含量較低，中藥廠家生產(chǎn)的散劑品種較少?！　∪?、分劑量　　1．估分法　　3．容量法 　　（1）毒性藥物的劑量小，不易準確稱取，劑理不準易致中毒?！　。?）為了保證散劑的均勻性及易于與未稀釋原藥粉的區(qū)別，一般以食用色素如胭脂紅、靛藍等著色，且色素應(yīng)在第一次稀釋時加入，隨著稱釋倍數(shù)增大，顏色逐漸變淺。如薄荷腦與樟腦、薄荷腦與冰片?！　〉谌?jié)　　用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑及眼用散劑應(yīng)在清潔避菌環(huán)境下配制?！　√攸c：①劑量較小，服用、攜帶、貯藏、運輸均較方便，故深受患者歡迎顆粒劑；②適于工業(yè)生產(chǎn)；③吸收、奏效較快；④必要時可以包衣或制成緩釋制劑；⑤某些品種具一定的吸濕性或細粉較多。 顆粒劑的制備干燥時溫度應(yīng)逐漸上升，否則顆粒的表面干燥過快，易結(jié)成一層硬殼而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)；且顆粒中的糖粉驟遇高溫時會熔化，使顆粒變得堅硬；尤其是糖粉與檸檬酸共存時，溫度稍高更易粘結(jié)成塊　　顆粒的干燥程度應(yīng)適宜，一般含水量控制在2%以內(nèi)。　　第三節(jié)　　二、顆粒劑的質(zhì)量檢查　　　　　　　　　　例一 葛根湯顆粒劑　　干燥物中加入乳糖90g，混勻后壓大片（片重2g，直徑為cm），將此預(yù)壓片在搖擺式顆粒機中破碎。膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑（膠丸）和腸溶膠囊劑。　　第二節(jié) 　?、僭鏊軇－傊稍黾幽z液的膠凍力。檸檬黃、胭脂紅可增加美觀，便于識別。乙基香草醛，可調(diào)整膠囊劑的口感，%。　　4．空膠囊的質(zhì)量 一般宜先測定待填充物料的堆密度，然后根據(jù)應(yīng)裝劑量計算該物料的容積，以決定選用膠囊的號碼?！　。?）劑量大的藥物可部分或全部提取制成稠膏或干浸膏，再將剩余的藥物粉碎成細粉與之混合、干燥、粉碎成細粉，混勻后填充。膠料常用明膠、阿拉伯膠；　　附加劑：常用甘油、山梨醇作增塑劑；用尼泊金類作防腐劑；用食用規(guī)格的水溶性染料作著色劑，用二氧化鈦作遮光劑；用尼泊金尖作防腐劑；用食用規(guī)格的水溶性染料作著色劑，用二氧化鈦作遮光劑；用乙基香草醛或香精油作芳香性矯味劑。 膠囊劑的質(zhì)量要求與檢查　　★一、膠囊劑的質(zhì)量要求　　膠囊劑外觀應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭?！　?．裝量差異　　3．崩解時限如有1粒不能完全崩解，應(yīng)另取6粒復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。 概述　　一、丸劑的含義與特點　　丸劑系指藥材細粉或藥材提取物加適宜的粘合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑?！　〉诙?jié)處方中的引濕性、可溶性藥物或毒劇藥，可先溶解或分散于水中，再泛丸?！　?。　　★三、水丸的制備　　工藝流程：原料的準備→起?！褐瞥尚汀w面→干燥→選丸→包衣→打光→質(zhì)量檢查→包裝　　?！　。?）粉末泛制起模法　?。?）濕粉制粒起模法　　大量生產(chǎn)時可采用下列經(jīng)驗公式計算：　　X=D/C　　式中，C成品水丸100粒干重，g；D——藥粉總重，kg；X——一般起模用粉量，kg；——標準丸模100粒的重量，g?！　、燮鹉：图哟筮^程中產(chǎn)生的歪料、粉塊、過大過小的丸粒等應(yīng)隨時用水調(diào)成糊狀泛在丸粒上?！　　ｉL時間高溫干燥可能影響水丸的溶散速度，宜采用間歇或沸騰干燥方法。 概述　　★一、含義　　中藥片劑系指藥材提取物、藥材提取物加藥材細粉或藥材細粉與適宜輔料混勻壓制而成的圓片狀或異型片狀的制劑。　　★三、片劑的分類　　（一）內(nèi)服片　?。ㄈ┩庥闷?片劑的輔料　　制片時加用輔料的目地在于確保壓片物料的流動性、潤滑性、可壓性及其成品的崩解性等?！　∫?、稀釋劑和吸收劑　　稀釋劑和吸收劑統(tǒng)稱為填充劑?！　　３Ｅc淀粉配合用作填充劑，兼有粘合作用。易溶于水，易吸潮結(jié)塊。糖粉具引濕性，用量過多會使制粒、壓片困難，久貯使片劑硬度增加；酸性或強堿性藥物能促使蔗糖轉(zhuǎn)化，增加其引濕性，故不宜配伍使用。　　。為白色或微黃色粉末，不溶于水，無引濕性，性質(zhì)穩(wěn)定，可與大多數(shù)藥物配伍。據(jù)報道，本品可干擾槲皮素的吸收?！　??！　《櫇駝┖驼澈蟿　櫇駝┖驼澈蟿┰谥破芯哂惺构腆w粉末粘結(jié)成型的作用。適用于沒有粘性或粘性不足的藥料制粒壓片?！　　７菜幬锞哂姓承?，但遇水后粘性過強而不易制粒；或遇水受熱易變質(zhì)；或藥物易溶于水難以制料；或干燥后顆粒過硬，影響片劑質(zhì)量者，均宜采用不同濃度的乙醇作為潤濕劑。使用濃度一般為8%～15%，以10%最為常用。糊精漿粘性介于淀粉漿與糖漿之間，其主要使粉粒表面粘合，不很適用于纖維性大及彈性強的中藥制片。不宜用于酸、堿性較強的藥物，以免產(chǎn)生轉(zhuǎn)化糖而增加引濕性，不利制片。使用時應(yīng)注意濃度和用量，若濃度過高、用量過大會影響片劑的崩解和藥物的溶出?？勺髡澈蟿?、崩解劑、助流劑和稀釋劑。都兼有崩解作用。淀粉及其衍生物和纖維素類衍生物的崩解作用多與此相關(guān)?！　　Ｓ们?00℃干燥1h。適用于可溶性和不溶性藥物；用量為4%～8%，一般采用外加法?！　??！　、诒砻婊钚詣┑募尤?，一般制成醇溶液噴在干顆粒上，或溶解于粘合劑內(nèi)，或與崩解劑混合后加于干顆粒中。②抗粘著性。常用潤滑劑有：　　?！　　櫥饔脙?yōu)于月桂醇硫酸鈉和聚慚二醇。為粉末直接壓片優(yōu)良的助流劑、潤滑劑、抗粘附劑、吸收0。顆粒壓片法又可分為濕制顆粒法和干制顆粒法，以濕制顆粒法應(yīng)用較普遍。物料的性質(zhì)關(guān)系到壓片過程的順利與否和片劑質(zhì)量的好壞，粉料藥物一般均需制成顆粒后才壓片。②半浸膏片的制粒。①擠出制粒法。⑤噴霧干燥制粒。對熱穩(wěn)定的藥物，干燥溫度可提高至80100℃，以縮短干燥時間。按該片劑成品的檢驗方法進行含量測定，主藥含量應(yīng)符合要求。干顆料以手指輕捻能碎成有粗糙感的細粉為宜?！　浩w粒應(yīng)由粗細不同層次組成，各層次粗細顆粒及細粉的比例和藥物性狀、片形大小及機械性能有關(guān)。片重調(diào)節(jié)器用以調(diào)節(jié)下沖下降的深度，實際調(diào)節(jié)?？椎娜莘e而調(diào)節(jié)片重。片重調(diào)節(jié)器裝于下沖軌道上，調(diào)節(jié)下沖經(jīng)過刮粒器時在模孔中的高低，以控制模孔內(nèi)顆粒的填充量而調(diào)節(jié)片重。但也存在著因各種物料的性質(zhì)、結(jié)晶形狀不一，干法難以制粒等困難。（3）融合法?！　∷?、片劑的成型理論　　其成型機制，目前尚不很完善，歸納起來主要有以下幾方面。④粘結(jié)作用?！　☆w粒過干，其彈性變形較大，壓成的片子硬度差。若油為有效成分，可加適當(dāng)?shù)奈談┪?，也可制成微囊或包合物等?！　毫^小或車速過快，受壓時間過短常引起松片，可適當(dāng)增大壓力，減慢車速。　?。ǘ┝哑　∑瑒┦艿秸饎踊蚪?jīng)放置后從腰間裂開稱“裂片”，從頂部脫落一層稱“頂裂”?！　_模不合要求，如模圈因磨擦而造成中間孔徑大于口部直徑，片劑頂出時易裂片。應(yīng)將顆粒重新干燥，室內(nèi)保持干燥。產(chǎn)生的原因及解決辦法為：　　顆粒粗細相差懸殊，或粘性、引濕性強的藥物顆粒流動性差，致使壓片時模孔中顆粒填入量不均等，使片重差異增大?！　。ㄎ澹┍澜鈺r間超限　　片劑崩解時間超過藥典規(guī)定的時限?！　『z、糖或浸膏的片子貯存溫度較高或引濕后，崩解時間均會延長；應(yīng)注意貯放條件?！　∩蠜_油垢過多落入顆粒產(chǎn)生油點，沖頭與模圈磨損產(chǎn)生金屬屑混入顆粒造成斑點；可在上沖頭裝一橡皮圈防止油垢滴入顆粒，并經(jīng)常擦拭機械，或調(diào)整機械避免摩擦?！　。ò耍┮凉袷艹薄　≈兴幤瑒?，尤其是浸膏片，由于浸膏中含有易引濕的樹膠、粘液質(zhì)、鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)及無機鹽等成分，在制備過程及壓成片劑后，易引濕受潮、粘結(jié)，以致霉變?！　　铮ǘ┢瑒┌碌姆N類　　主要有糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、腸溶衣四種。液態(tài)物料應(yīng)新鮮配置，以防止污染或變質(zhì)。久貯因含轉(zhuǎn)化糖含量增高，衣層不易干燥。一般先配成濃色糖漿，用時以糖漿稀釋至所需濃度。常用品種有10%15%明膠漿、35%阿拉伯膠漿、4%白及膠漿等，也可選用聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮?！　、莅紫灐０且碌墓ば蛞话銥椋喊綦x層、粉衣層、糖衣層、有色糖衣層和打光。　　②粉衣層。物料為糖漿及滑石粉等。包衣操作與包粉衣層相似，唯包衣材料只用糖漿而不用滑石粉。亦稱色衣或色層。在包衣片衣層表面打上薄薄一層蟲蠟，使片衣表面光亮，且有防潮作用。存在有機溶媒耗量大，美觀作用差，不能完全掩蓋片劑原有色澤