衛(wèi)生質(zhì)量管理體系-內(nèi)審指南-預(yù)覽頁
【正文】 ：以注冊要求的某一要素為審核內(nèi)容，到各部門審核該要素的執(zhí)行情況。 特殊問題與處理方法 ? 最高管理者未到會 稍等或讓其指定代表 ? 提出表明不成為不符合項的依據(jù) 不符合項可以修改 HACCP內(nèi)部審核 審核重點 ? HACCP強調(diào)產(chǎn)品和加工過程更甚于加工環(huán)境 ? 審核重點應(yīng)放在與食品衛(wèi)生安全相關(guān)的各個衛(wèi)生缺陷（導(dǎo)致產(chǎn)品不安全的因素）上 企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)控的審核 ? 確定應(yīng)監(jiān)控的衛(wèi)生要素 ? 確定是否已監(jiān)控了這些要素 ? 確定監(jiān)控的頻率是否足以保證符合 GMP的要求 ? 確定是否保持了衛(wèi)生監(jiān)控記錄 ? 確定是否糾正了衛(wèi)生缺陷 ? 確定是否保持了衛(wèi)生糾正記錄 衛(wèi)生標準操作程序的審核 ? NMFS ? 害蟲的控制 ? 結(jié)構(gòu)和布局 ? 維護 ? 清洗和消毒 ? 員工 ? 休息室 ? 供水 ? 冰 ? 化學(xué)品 ? 廢物處理 FDA ? 水和冰的衛(wèi)生控制 ? 食品接觸表面的清潔狀況 ? 防止交叉污染 ? 手清洗消毒和衛(wèi)生間設(shè)施的維護 ? 食品、包裝材料和接觸面的防護（防止被污染物污染的防護） ? 有毒、有害化學(xué)品的適當保存與使用 ? 員工健康狀況 ? 蟲鼠害的控制 衛(wèi)生監(jiān)控有效性判定途徑 ? 察看衛(wèi)生監(jiān)控記錄 ? 觀察衛(wèi)生監(jiān)控操作 ? 與衛(wèi)生監(jiān)控人員談話 衛(wèi)生監(jiān)控的內(nèi)容 ? 水的安全與人員衛(wèi)生 ? 采用哪些標準來判定其符合性 ? 哪些區(qū)域處于受控狀態(tài) ? 監(jiān)控的頻率 確定監(jiān)控頻率的充分性 考慮 兩個因素 ? 達到怎樣的頻率才是合理的 ? 加工者對可能影響判斷頻率的合理性是否有特別的考慮 監(jiān)控頻率的合理性舉例 ? 設(shè)備是否每天清洗？ ? 員工每次上廁所是否清洗雙手？ ? 使用或觸摸不清潔的物件后是否清洗雙手？ ? 午休或午飯后是否清洗雙手？ 特別考慮舉例 ? 是否有新員工 ? 是否有新設(shè)備 ? 是否有洪水發(fā)生 ? 設(shè)備是否特別難以清洗 衛(wèi)生記錄的審核 ? 最好選定同一生產(chǎn)日的記錄（完整性、銜接性） ? 衛(wèi)生監(jiān)控記錄的審核是為了確定： ? 各適宜區(qū)域是否已按 SSOP的要求進行監(jiān)控； ? 是否已按照適當?shù)念l率實施監(jiān)控； ? 監(jiān)控過程發(fā)現(xiàn)的衛(wèi)生缺陷是否已糾正 HACCP的審核 文件資料審核（文審） ? 目的：審核 HACCP體系文件是否全面、合理、科學(xué) ? 是現(xiàn)場審核的基礎(chǔ) 文件資料的完整性（一） ? HACCP計劃頒布令 ? HACCP計劃適用范圍 ? 企業(yè)概況 ? 組織機構(gòu)及管理職責 ? HACCP小組成員及其職責 ? 引用術(shù)語及定義 ? 產(chǎn)品描述 ? 工藝流程圖及工藝描述 文件資料的完整性（二） ? HACCP的法律依據(jù)（適用的法律法規(guī)清單） ? GMP、 SSOP ? 加工操作規(guī)程 ? 危害分析工作單 ? HACCP計劃表 ? 關(guān)鍵限制與操作限值確定的依據(jù) ? 監(jiān)控程序 ? 糾偏程序 文件資料的完整性（三） ? 驗證程序 ? 員工教育培訓(xùn)計劃 ? 設(shè)備和設(shè)施的預(yù)防性維護保養(yǎng)計劃 ? 產(chǎn)品標識、追溯及回收計劃 ? 文件、資料和記錄控制程序 ? 實驗室管理制度 ? 記錄表格匯編 ? 各種必備圖紙 HACCP小組成員及其職責 姓名 學(xué)歷 /專業(yè) 職務(wù) /職稱 組內(nèi)職務(wù) HACCP內(nèi)的職責 員工教育培訓(xùn)計劃 ? 專門的負責部門 ? 根據(jù)企業(yè)自身情況分批、分期、分層次培訓(xùn) ? 培訓(xùn)內(nèi)容包括：生產(chǎn)技能、安全意識、衛(wèi)生操作、衛(wèi)生習慣、與食品有關(guān)的法律法規(guī)、特殊要求、特殊工種等
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