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注射用硫酸頭孢匹羅申報(bào)資料 第四部分:臨床研究資料 注射用硫酸頭孢匹羅申報(bào)資料28號-預(yù)覽頁

2025-01-30 05:26 上一頁面

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【正文】 57/527(87) 頭孢他啶 1g bid 340/356(96) 236/276(86) 對照試驗(yàn)結(jié)果表明頭孢匹羅的臨床療效和細(xì)菌學(xué)有效率與 β-內(nèi)酰胺類抗生素相似甚至優(yōu)于β-內(nèi)酰胺類抗生素 。 一組 3761 例世界范圍的臨床療效對照試驗(yàn),全面觀察了頭孢匹羅的臨床療效及細(xì)菌學(xué)療效,其中, 2335 例使用頭孢匹羅, 1409 例使用對照藥 [1],見表 1。對 13 名婦科感染患者使用頭孢匹羅, 1- 2g/d,療程 5- 10 天,其臨床有效率為 100%, 9 株分離菌全部殺死。 試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),頭孢匹羅對胃腸道,心血管和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng) 很小,主要出現(xiàn)腹瀉,心慌,惡心嘔吐等癥狀,對酒精代謝及造血系統(tǒng)無影響 [2];實(shí)驗(yàn)室檢查出現(xiàn) GOT、 GOT、總膽紅素、肌酸酐、嗜酸性白細(xì)胞升高, 副作用及異常值在用藥期間就可恢復(fù)到正常水平 [3]。國外醫(yī)藥抗生素分冊 2022, 9, 21( 5): 222- 224。
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