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藥物制劑的微生物學(xué)檢查-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 藥物混合乳化,再用培養(yǎng)基稀釋,可以使藥品均勻分布在培養(yǎng)基中。 ? 外用藥 :綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和破傷風(fēng)桿菌。 ? 它能判明待檢藥品 被細(xì)菌污染的程度 ,生產(chǎn)單位的原料、設(shè)備及工藝流程的衛(wèi)生狀況。 霉菌總數(shù)測(cè)定 ? 霉菌總數(shù)測(cè)定是了解待檢藥品每克或每毫升內(nèi)含有的活霉菌總數(shù),借以判明藥品的真菌污染程度。 ? 如藥品中檢出大腸桿菌,表明該藥品已被糞便污染, 可能有腸道致病菌和寄生蟲卵 等病原體存在,服用后有被感染的危險(xiǎn)性。生化反應(yīng)包括 IMViC試驗(yàn) 和 乳糖發(fā)酵 試驗(yàn)。二者的鑒別一般采用 IMViC試驗(yàn)( I—— 吲哚試驗(yàn), M—— 甲基紅試驗(yàn), Vi—— V. P.試驗(yàn),C—— 椽枸酸鹽利用試驗(yàn))來(lái)鑒定。 生化反應(yīng): 血清學(xué)反應(yīng): ? 凝集反應(yīng): ? 抗原 —— 可疑菌, ? 抗體 —— 沙門菌 AF組的多價(jià)血清(抗 O抗體) ? O抗原: ? 細(xì)菌細(xì)胞壁脂多糖中的特異性多糖, 100℃ 不被破壞。 綠 膿 桿 菌 ? 綠膿桿菌為條件致病菌,對(duì)燒傷、眼科疾病等病人可因感染后病情加重,造成患者創(chuàng)傷處組織化膿,嚴(yán)重的可引起敗血癥、眼角膜潰瘍甚至失明。 ? 它廣泛分布于自然界中,??晌廴舅幤芳笆称?,也經(jīng)常存在于人的皮膚及某些腔道中。根據(jù)選擇培養(yǎng)基上典型菌落、革蘭陽(yáng)性菌、 發(fā)酵甘露醇及血漿凝固酶 陽(yáng)性。 ? 因此用于深部組織、創(chuàng)面和潰瘍面的外用制劑不得檢出破傷風(fēng)桿菌。 ? 毒力試驗(yàn)和保護(hù)力試驗(yàn) 取破傷風(fēng)桿菌液體培養(yǎng)物于小鼠后肢肌肉注射,動(dòng)物發(fā)病時(shí),腿及尾巴強(qiáng)直,肢體痙攣,最后死亡。 ? 方法是將所要檢測(cè)菌的相應(yīng)陽(yáng)性對(duì)照菌株,稀釋成每毫升含活菌 1000個(gè)的菌液,將其 中,在同等條件下進(jìn)行檢測(cè)。它的分布
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