醫(yī)療器械風險管理教材-資料下載頁

【摘要】1ISO14971：2023醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971：2023版介紹?3第一階段風險介紹和醫(yī)療器械風險管理的必要性4風險的概念?風險：損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結(jié)合?損害：對人體的實際傷害或者損害，或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損

2025-01-26 17:26

醫(yī)療器械行業(yè)剖析[最新-資料下載頁

【摘要】淆錳莫速桂貨苫褥寂懈櫥腳徒譏萄帕湯愿懊汝煮婪與穎亥輝凝振色痰陷魚2010醫(yī)療器械行業(yè)分析2010醫(yī)療器械行業(yè)分析賤芳久囂韋淮莫銘拉線

2025-01-04 05:06

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(ppt47頁)-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2023年5月一、編制背景情況一、編制背景情況一、編制背景情況近年來，隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設(shè)備的更新?lián)Q代，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，截至2023年底，全國持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)達到183809家。2023年各種醫(yī)療器械法律、法規(guī)密

2024-12-30 16:40

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(ppt82頁)-資料下載頁

【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》——醫(yī)療器械注冊管理2023年9月1主要內(nèi)容?對新《條例》的總認識和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊管理的解讀?其他問題?新《條例》注冊管理具體制度設(shè)計?實施和過渡期要求2一、對新《條例》的總體認識和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身

2025-01-20 14:18

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(ppt52頁)-資料下載頁

【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》新舊版比較陜西省食品藥品監(jiān)督管理局2023年10月15日2023-10-151一、概述?新版《新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》將從今年6月1日正式實施。這必將對我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理、對公眾用械安全有效，對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生重大影響。2023-10-152一、概

2025-01-20 14:19

醫(yī)療器械法規(guī)體系與注冊審評(ppt56頁)-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械法規(guī)體系(tǐxì)與注冊審評,SFDA醫(yī)療器械技術(shù)(jìshù)審評中心,,第一頁，共五十六頁。,醫(yī)療器械法規(guī)(fǎguī)體系,1,Chapter,,第二頁，共五十六頁。,醫(yī)療器械法規(guī)(f...

2025-10-21 22:00

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則課程講義(70頁)-品質(zhì)管理-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則簡介國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心王延偉電話:0531-82682988，傳真：0531-82682986E-mail:無菌醫(yī)療器械實施細則主要內(nèi)容（1+x）通用要求（1）適應(yīng)于所有醫(yī)療器械專用要求（x）適應(yīng)

2025-08-03 01:04

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(ppt53頁)-資料下載頁

【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》總局7號令解讀浙江維益生物科技有限公司，新辦法共六章六十六條，結(jié)構(gòu)內(nèi)容均有重大調(diào)整?！鞍凑蔗t(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理”。：經(jīng)營一類不需要許可或備案，經(jīng)營二類實行備案管理，經(jīng)營三類實行許可管理?！叭课衅渌t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房”。械經(jīng)營

2025-01-20 14:25

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(ppt62頁)-資料下載頁

【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》解讀1課程安排《條例》修訂的背景《條例》的基本結(jié)構(gòu)《條例》修訂的主要內(nèi)容《條例》的解讀《條例》的貫徹落實一二三四五2?一、《條例》修訂的背景《醫(yī)療器械監(jiān)

2025-01-20 14:19

奧非特醫(yī)療器械--企業(yè)文化專業(yè)醫(yī)療器械制造商-資料下載頁

【摘要】企業(yè)文化手冊奧非特目錄第一部分公司簡介第二部分文化戰(zhàn)略第三部分企業(yè)文化第四部分企業(yè)目標第五部分企業(yè)遠景第六部分

2025-01-08 06:52

整理版]行業(yè)培訓--醫(yī)療器械的注冊治理(ppt40頁)-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械的注冊管理蓄紋廚鍍恥另隕珠甸唬嘴演站直怔夫田巷厲勘陳檢掠宇吭滇兩墅轉(zhuǎn)瑪坐爐行業(yè)培訓--醫(yī)療器械的注冊管理(PPT40頁)行業(yè)培訓

2025-01-08 02:08

醫(yī)療器械基本知識ppt課件-資料下載頁

【摘要】第十四章醫(yī)療器械基本知識考試要點?、醫(yī)用高分子制品的選購和使用注意事項。?、輸液器的基本質(zhì)量要求及選購和使用注意事項。?、血壓計和血糖分析儀的基本質(zhì)量要求及選購和使用注意事項。?、管理分類及基本質(zhì)量特性。?。第一節(jié)醫(yī)療器械概述(了解）?一、醫(yī)療器械的概念?二、醫(yī)療器械的基本質(zhì)

2025-01-08 04:17

我國醫(yī)療器械監(jiān)管ppt課件-資料下載頁

【摘要】我國醫(yī)療器械監(jiān)管發(fā)展趨勢介紹海南省食品藥品監(jiān)督管理局注冊處提綱－目錄?1.管理機制的沿革與現(xiàn)狀?監(jiān)督管理機制的沿革?SFDA監(jiān)督管理機制的現(xiàn)狀

2025-01-06 01:14

醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識ppt課件-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械概述第一節(jié)醫(yī)療器械概述?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2022年版)的規(guī)定，醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：(1)

2025-01-06 01:12

醫(yī)療器械專業(yè)知識ppt課件-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械專業(yè)知識鄭智興十一月八日醫(yī)療器械基本評價實驗內(nèi)容?1、細胞毒性8、植入?2、致敏9、血液相容性?3、刺激10、致癌性?4、皮內(nèi)反應(yīng)11、生殖和發(fā)育毒性?5、全身毒性（急

2025-01-05 08:00

指南]醫(yī)療器械發(fā)賣形式簡介(ppt_20頁)(已修改)

指南]醫(yī)療器械發(fā)賣形式簡介(ppt_20頁)(編輯修改稿)

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指南]醫(yī)療器械發(fā)賣形式簡介(ppt_20頁)(已改無錯字)

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