【摘要】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn):損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害:對(duì)人體的實(shí)際傷害或者損害,或者對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新舊版比較陜西省食品藥品監(jiān)督管理局2023年10月15日2023-10-151一、概述?新版《新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將從今年6月1日正式實(shí)施。這必將對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理、對(duì)公眾用械安全有效,對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生重大影響。2023-10-152一、概
2025-01-20 14:23
【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例中央政府門(mén)戶網(wǎng)站 ?2014-03-3109:59?來(lái)源:國(guó)務(wù)院辦公廳【字體:大?中?小】打印本頁(yè)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò),現(xiàn)將修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公布,自2014年6月1日起施行??偫怼±羁藦?qiáng)
2025-07-17 19:21
2025-07-15 10:48
【摘要】附件:認(rèn)可的醫(yī)療器械受檢目錄序號(hào)產(chǎn)品/項(xiàng)目名稱項(xiàng)目/參數(shù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(hào)(含年號(hào))說(shuō)明序號(hào)名稱1醫(yī)用電氣設(shè)備 部分參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:AP、APG型設(shè)備不能測(cè)2醫(yī)用電氣系統(tǒng) 全部參數(shù)醫(yī)用電氣設(shè)備第1-1部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn): 3測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備 部分參數(shù)測(cè)量
2025-07-18 09:59
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第680號(hào)重點(diǎn)條款學(xué)習(xí)質(zhì)量管理部《條例》修訂過(guò)程《條例》修訂內(nèi)容《條例》基本結(jié)構(gòu)87654321不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案醫(yī)
2025-02-08 22:08
【摘要】
2025-01-04 17:28
【摘要】醫(yī)療器械注冊(cè)流程廣州藍(lán)韻醫(yī)藥研究有限公司研發(fā)部改吼磋釋帚寶夠呂曾謗親蚊互葫豹?jiǎng)偯月嬵A(yù)敷蘋(píng)逸資展步回曹弱僻逆硫注冊(cè)醫(yī)療器械的流程步驟方法注冊(cè)醫(yī)療器械的流程步
2025-01-09 12:34
【摘要】2023年11月新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》醫(yī)療器械生產(chǎn)及上市后監(jiān)管要求第一部分條例修訂的有關(guān)思路?2023年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;?2023年3月7日以第650號(hào)國(guó)務(wù)院令公布了新《條例》;?明確自2023年6月1日起施行。?(作為醫(yī)療器械
2025-01-03 21:09
【摘要】醫(yī)療器械知識(shí)簡(jiǎn)介兩點(diǎn)說(shuō)明?1、祝賀北京富盛榮實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司召開(kāi)本次全國(guó)經(jīng)營(yíng)商大會(huì)!?2、本次知識(shí)簡(jiǎn)介不代表政府官方!遠(yuǎn)紅外按摩理療床?講課的原因:“風(fēng)波”;?遠(yuǎn)紅外按摩理療床經(jīng)營(yíng)商以免費(fèi)體驗(yàn)為名,通過(guò)虛假宣傳銷(xiāo)售產(chǎn)品的行為在新聞媒體報(bào)光;?至今在網(wǎng)上仍有大量的信息!
2025-01-08 04:40
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法(局令第19號(hào)) 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)審議通過(guò),現(xiàn)予發(fā)布。自2000年4月20日起施行。 ????????????????
2025-07-17 19:22
【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)2月12日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,研究部署進(jìn)一步加強(qiáng)霧霾等大氣污染治理,審議通過(guò)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》。醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)(公開(kāi)征求意見(jiàn)稿) 第一章總則 第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械的安全、有效,維護(hù)公眾身體健康和生命安全,制定本條例?! 〉诙l在中華人民共和國(guó)
2025-07-17 18:29
【摘要】翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定條例-----------------------作者:-----------------------日期:
2025-07-18 13:56
【摘要】醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)(公開(kāi)征求意見(jiàn)稿)第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械的安全、有效,維護(hù)公眾身體健康和生命安全,制定本條例。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。第三條本條例所稱醫(yī)療器械,是指用于人體、旨在達(dá)到下列預(yù)期目的的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試
2025-07-17 19:28
【摘要】菏澤市發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》公告(第201000017)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》的規(guī)定,依照《菏澤市藥品零售企業(yè)開(kāi)辦規(guī)定》,經(jīng)菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局審查,以下8個(gè)企業(yè)符合要求,準(zhǔn)予頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。特此公告。 菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局二0一
2025-07-18 09:54