[醫(yī)學(xué)]緒論 第一章-預(yù)覽頁
【正文】 合成藥及其制劑 1953 631 1963 1310 643 667 1977 1925 1152 773 1985 1489 713 776 1990 1751 784 967 1995 2375 920 1455 2021 2691 992 1699 建國后出版了 8版；藥典現(xiàn)行中國藥典為 2021年版。 新藥研制： 藥動(dòng)學(xué)、生物利用度、藥物體內(nèi)分布、及其在體內(nèi)的代謝轉(zhuǎn)化． 藥物分析： 藥物研究、生產(chǎn)單位、供應(yīng)管理部門、臨床用藥 “眼睛” 靜態(tài) 動(dòng)態(tài) 藥物分析是一門“方法學(xué)科” 靈敏、專屬、準(zhǔn)確、快速、自動(dòng)化、最優(yōu)化和智能化 藥物分析 臨床藥學(xué) 藥物生產(chǎn) 藥物流通 藥物研制 課程性質(zhì) ：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)主要專業(yè)課 學(xué)習(xí)要求 ： 勝任藥物全面質(zhì)量控制工作 具有解決藥物質(zhì)量問題的基 本思路和基本能力。 一、藥物分析的性質(zhì)與任務(wù) 藥物分析的任務(wù) 藥物研究： 藥劑學(xué)、天然產(chǎn)物或中藥的活性成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)的確定、原料、中成藥、生化藥物和基因工程藥物。 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù) 。 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各種純度和限度數(shù)值以及制劑的重 （ 裝 ） 量差異 ， 系包括上限和下限兩個(gè)數(shù)值本身及中間數(shù)值 ， 均為有效數(shù)字 。 特點(diǎn)：由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定單位制備 、 標(biāo)定 和供應(yīng) 。 標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品 ? 試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，以阿拉伯?dāng)?shù)字表示 , 精確度根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定 。 品種的標(biāo)準(zhǔn) 要求更注重方法的專屬性和安全性，色譜方法的使用更加普遍，重金屬、有害元素的監(jiān)測(cè)采用電感耦合等離子體質(zhì)譜和原子吸收光譜法。光盤版（ CDROM）與印刷版同時(shí)發(fā)行。 具體規(guī)則： 只考慮結(jié)果小數(shù)最后一位右邊的一個(gè)數(shù) 字，如這個(gè)數(shù)小于 5， 則舍去，前一位不變；如這個(gè)數(shù)大于 5或等于 5，則舍去，前 一位數(shù)加 1。 制劑標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容：英文名、含量限度、包裝與貯藏、 USP參考標(biāo) 準(zhǔn)、鑒別、檢查、含量測(cè)定 。 術(shù)語 。其中兩卷為英國藥典、一卷為英國獸藥典（獸醫(yī)藥品部分）。 ? 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容：鑒別、檢查、含量測(cè)
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