毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)程序-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 不僅要掌握人數(shù)、構(gòu)成、范圍等資料，尤其要注意抽樣的代表性問(wèn)題。通過(guò)對(duì)前三個(gè)階段的評(píng)定結(jié)果 進(jìn)行綜合、分析、判斷、測(cè)算待評(píng)化學(xué)毒物在接觸人群中引起危害概率 (即危險(xiǎn)度 )的估計(jì) 值，并以文件的形式闡明該物質(zhì)可能引起的公眾健康問(wèn)題，為政府管理機(jī)構(gòu)決策提供科學(xué)依據(jù)。 (MAC) 我國(guó)規(guī)定的車間空氣中有害物質(zhì) MAC是指車間內(nèi)工人工作地點(diǎn)空氣中某種化學(xué)物質(zhì)不應(yīng)超過(guò)的限值。 （三）安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序的原則 對(duì)一種外來(lái)化合物進(jìn)行毒性試驗(yàn)時(shí)，通常采取分階段進(jìn)行的原則。如產(chǎn)品質(zhì)量或毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果與國(guó)外產(chǎn)品或資料不同，必須完成第一、二階段的試驗(yàn)。 四、食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序 （一）受試物的要求 ①、提供受試物 (必要時(shí)包括雜質(zhì) )的物理、化學(xué)性質(zhì) (包括化學(xué)結(jié)構(gòu)、純度、穩(wěn)定性等 )。 目的： 測(cè)定 LD50，了解受試物的毒性強(qiáng)度、性質(zhì)和可能的靶器官，為進(jìn)一步進(jìn)行毒性試驗(yàn)的劑量和毒性判定指標(biāo)的選擇提供依據(jù)。 第二階段：遺傳毒性試驗(yàn)， 傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)， 短期喂養(yǎng)試驗(yàn)。 ② 小鼠骨髓微核率測(cè)定或骨髓細(xì)胞染色體畸變分析。 ①如 其中三項(xiàng)試驗(yàn)為陽(yáng)性 ，則表示該受試物很可能具有遺傳毒性作用和致癌作用，一般應(yīng)放棄該受試物應(yīng)用于食品；毋需進(jìn)行其他項(xiàng)目的毒理學(xué)試驗(yàn)。 ④如 四項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性 ，則可進(jìn)入第三階段毒性試驗(yàn)。 短期喂養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果判定 在只要求進(jìn)行兩階段毒性試驗(yàn)時(shí)，若短期喂養(yǎng)試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)有明顯毒性作用，綜合其他各項(xiàng)試驗(yàn)即可作出初步評(píng)價(jià)；若試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有明顯毒性作用，尤其是有劑量－反應(yīng)關(guān)系時(shí)，則考慮進(jìn)行進(jìn)一步的毒性試驗(yàn)。 根據(jù) 90d喂養(yǎng)試驗(yàn)、傳統(tǒng)致畸試驗(yàn)、繁殖試驗(yàn)三項(xiàng)試驗(yàn)中所采用的最敏感指標(biāo)所得的最大無(wú)作用劑量進(jìn)行評(píng)價(jià)，原則是： ①、 最大無(wú)作用劑量小于或等于人的可能攝入量的 100倍者表示毒性較強(qiáng)，應(yīng)放棄該受試物用于食品。 根據(jù)慢性毒性試驗(yàn)所得的最大無(wú)作用劑量進(jìn)行評(píng)價(jià)，原則是： ①、 最大無(wú)作用劑量小于或等于人的可能攝入量的 50倍者，表示毒性較強(qiáng)，應(yīng)放棄該受試物用于食品
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