【摘要】:VP-GY-PJ-0115-01藥業(yè)有限公司目錄1概述????????????????????12驗(yàn)證組成人員及驗(yàn)證流程???????????23驗(yàn)證依據(jù)文件????????????????44產(chǎn)品處方及工藝
2025-05-11 07:12
【摘要】標(biāo)題工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證方案編碼STP/DZ/SD001版號(hào)A/0頁(yè)碼15/151.1驗(yàn)證目的通過對(duì)工藝用水制備系統(tǒng)設(shè)備的安裝確認(rèn)及對(duì)整個(gè)工藝用水系統(tǒng)所有設(shè)備的運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)即水質(zhì)確認(rèn),證明水系統(tǒng)設(shè)備達(dá)到設(shè)計(jì)要求,所提供的純化水及注射用水能夠滿足生產(chǎn)及工藝質(zhì)量要求。1車間的純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)。
2025-05-06 00:36
【摘要】膠囊車間設(shè)備清潔再驗(yàn)證方案及報(bào)告目錄 3 3 3SOP 3 4 4 5 5 6 10 10 10附件1:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 11附件2:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 12附件3:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 13附件4:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 14附件5:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 15附件6:風(fēng)險(xiǎn)分析表: 16附件7:
2025-05-04 18:17
【摘要】1目錄1、概述2、驗(yàn)證目的3、驗(yàn)證組織及職責(zé)4、驗(yàn)證計(jì)劃及安排5、驗(yàn)證前準(zhǔn)備相關(guān)文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)驗(yàn)證文件檢查確認(rèn)記錄表相關(guān)操作人員培訓(xùn)情況檢查確認(rèn)記錄表儀器儀表校驗(yàn)情況檢查確認(rèn)記錄表所用設(shè)備確認(rèn)檢驗(yàn)方法確認(rèn)物料供應(yīng)商確認(rèn)6
2025-05-12 07:58
【摘要】XXXXXXXX藥業(yè)有限公司XXXXPHARMACEUTICALCO.,LTDProcessValidationProtocolforXXXXXXXX工藝放大方案Doc.No.:編號(hào):VP7-E2-2020001Page:頁(yè)碼:1/30ProcessValidationProtocolforXXXX
2024-10-19 11:38
【摘要】諾氟沙星的實(shí)驗(yàn)室合成?物理性質(zhì)?諾氟沙星為類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末,無臭,味微苦,可吸濕,見光顏色漸深。易溶于醋酸及氫氧化鈉溶液中,熔點(diǎn)218-224℃。藥理毒理本品為喹諾酮類抗菌藥,具有廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸
2025-02-24 22:16
【摘要】****制藥股份有限公司題目:***型全自動(dòng)硬膠囊填充機(jī)驗(yàn)證方案文件編號(hào):第1頁(yè),共17頁(yè)***型全自動(dòng)硬膠囊填充機(jī)驗(yàn)證方案20**年**月****制藥股份有限公司題目:***型全自動(dòng)硬膠囊填充機(jī)驗(yàn)證方案文件編號(hào):
2024-11-07 09:39
【摘要】三黃片生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案編號(hào):VP-PP-001目錄1.驗(yàn)證方案審批驗(yàn)
2024-10-19 10:35
【摘要】××××顆粒工藝驗(yàn)證方案VA/J—0/00起草人:日期:年月日會(huì)簽人:固體制劑車間:日期:年月日生產(chǎn)部:日期:年月日質(zhì)量管理部:日期:年月
2025-05-04 04:50
【摘要】XXXXX制藥廠編號(hào):YZ-XXXX工藝驗(yàn)證方案XXXX工藝驗(yàn)證方案目錄1產(chǎn)品概述2驗(yàn)證目的3驗(yàn)證范圍4驗(yàn)證小組成員及職責(zé)5工藝過程描述、關(guān)鍵工藝參數(shù)及控制標(biāo)準(zhǔn)、檢查方法6、系統(tǒng)要素的確認(rèn)與評(píng)價(jià)(驗(yàn)證前確
2025-05-31 22:04
【摘要】朱砂安神片浸膏提取工藝驗(yàn)證方案文件名:朱砂安神片提取工藝驗(yàn)證方案編號(hào):LYTS-YZ-3001-01驗(yàn)證小組成員簽名職責(zé)組長(zhǎng)組織、監(jiān)督、審核驗(yàn)證組員各工序產(chǎn)品檢驗(yàn)各工序監(jiān)督組織生產(chǎn)方案制訂部門簽名日期生產(chǎn)部方案審核部門簽名日期GMP認(rèn)證辦方案批準(zhǔn)批
2025-05-30 22:42
【摘要】編號(hào):提取工藝驗(yàn)證方案目錄1引言驗(yàn)證小組人員責(zé)任驗(yàn)證小組人員驗(yàn)證小組成員及責(zé)任驗(yàn)證工作中各部門責(zé)任概述工藝流程圖驗(yàn)證目的驗(yàn)證依據(jù)及采用文件驗(yàn)證依據(jù)采用文件2驗(yàn)證項(xiàng)目、評(píng)價(jià)
2025-04-26 12:15
【摘要】片劑工藝再驗(yàn)證方案0目錄一、驗(yàn)證方案審批…………………………………………………………3驗(yàn)證方案起草……………………………………………………………………3驗(yàn)證方案批準(zhǔn)……………………………………………………………………3二、驗(yàn)證目的………………………………………………………………3三、范圍………………………………
2024-11-14 16:52
【摘要】板藍(lán)根浸膏工藝驗(yàn)證文件第1頁(yè)共12頁(yè)板藍(lán)根浸膏生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案批準(zhǔn)表驗(yàn)證方案編號(hào):實(shí)施驗(yàn)證部門:生產(chǎn)技術(shù)部產(chǎn)品名稱:板藍(lán)根浸膏起草人:審核人所在部門
2024-11-09 15:33
【摘要】合劑(蓯蓉通便口服液)工藝再驗(yàn)證方案天水岐黃藥業(yè)文件編號(hào)TQ—SMP—YZ—041共18頁(yè)第1頁(yè)頒發(fā)部門綜合部分發(fā)部門質(zhì)保部、驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期發(fā)布日期生效日
2024-10-27 11:56