《20xx年iso22000質(zhì)量體系標準條款理解培訓教材》-預覽頁
【正文】 作失敗的概率 ） ， 以及嚴格程度的實際操作范圍； ? e) 操作性質(zhì) ， 如由于使用和調(diào)整頻次而調(diào)整和變動的可能性； 36 ? a)— d)外 ， 還需考慮下列相關(guān)信息： ? f) 相對于先前和 （ 或 ） 隨后的控制措施 ， 該控制措施的位置對危害要求效果的影響； ? g) 控制措施是否進行了針對性地設計并用于消除或顯著降低危害的水平； ? h) 兩種或更多控制措施的組合是否能夠達到相互促進的效果 （ 即由于兩種或更多控制措施間的相互作用 ， 使得綜合效果大于各自效果的加合 ） ； ? i)危害再發(fā)生的可能性和隨后能消除或顯著降低危害的控制措施的應用 ， 無論應用于同一組織中還是在食品鏈隨后的環(huán)節(jié)中； ? j) 預期對危害控制有顯著影響的控制措施運行失效的可能性，或?qū)ξ：Ξa(chǎn)生影響的重大生產(chǎn)變化的可能性。 2 對同一危害可能由不止一個關(guān)鍵控制點來實施控制；而在某些產(chǎn)品生產(chǎn)中也可能識別不出關(guān)鍵控制點 。 ? 根據(jù)需要設立操作限值 0L 40 關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) ? CAC 建立 HACCP體系邏輯步驟 9， HACCP第四個原理 理解：明確監(jiān)視裝置、校正方法、監(jiān)視頻率、記錄方法、監(jiān)視和評價結(jié)果的職責和權(quán)限 文件：監(jiān)視和測量裝置控制程序、 HACCP計劃表、 記錄：監(jiān)視記錄、校正記錄 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時采取的措施 問題產(chǎn)品 是 接收 否 可否糾正 銷毀 返工或作它用 是 否 注：對返工的產(chǎn)品驗證其安全性，對返工工序進行危害分析 ? CAC 建立 HACCP體系邏輯步驟 10， HACCP第五個原理 ? 形成文件化程序防止不安全產(chǎn)品的非預期交付； 42 預備信息、規(guī)定前提方案文件 和 HACCP計劃的更新 ? 前提方案 、 HACCP計劃 ? 危害分析 ? 工廠實踐 ? 相關(guān)信息 ? 前提方案 、 HACCP計劃再設計 、 設備 /設施更改 ? 相關(guān)文件：更改后的 前提方案 （ 工藝文件 、 SSOP等 ） 、 HACCP計劃 ? 記錄：更改記錄 43 驗證策劃 理解要點 ? CAC 建立 HACCP體系邏輯步驟 6， HACCP第 11個原理 ? 驗證不同于檢驗、確認，其目的是提供置信水平； ? 是對體系要素的驗證，包括危害分析持續(xù)更新、操作性前提方案、 HACCP計劃實施有效性，基礎設施對規(guī)范的符合性、產(chǎn)品檢測報告對可接受水平的符合性、培訓、溝通、產(chǎn)品標識及追溯能力等； ? 驗證頻率影響因素， 食品安全危害確定的可接受水平或先決績效，以及監(jiān)控程序查明失控的能力，驗證的頻率取決于 控制措施效果的不確定性，更取決于確認結(jié)果和控制措施運行有關(guān)的不確定性； ? 文件：輸出方式可以是方案、程序或作業(yè)指導書。 文件：標識及可追溯性規(guī)定 記錄：入庫單、領(lǐng)料單、出庫單、發(fā)貨單、產(chǎn)品現(xiàn)場標識 45 ? 形成文件化程序； ? 人員資格要求 ? 不符合的識別：明確的，如顧客投訴；不明確的：監(jiān)視結(jié)果的趨勢； ? 確定不符合原因； ? 評價采取措施的需求以確保不符合不再發(fā)生； ? 確定和實施措施； ? 記錄所采取措施的結(jié)果； ? 評價措施實施，以確保其有效； ? 文件：糾正措施和預防措施控制程序、 ? 記錄：糾正措施記錄、糾正措施實施記錄、驗證記錄 46 糾正 理解重點 1. 形成程序； 2. 確保受不符合關(guān)鍵控制點（見 ），或不符合操作性前提方案影響的終產(chǎn)品得以 識別和控制 ，可采取隔離和標識，并作檢測、評價； 3. 超出關(guān)鍵限值的條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品是潛在不安全產(chǎn)品；對不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，在評價時應考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果； 4. 處置過程對產(chǎn)品沒有再污染，并確?？勺匪?； 文件：糾正措施和預防措施控制程序 記錄：糾正措施處置表、不合格產(chǎn)品處置表、產(chǎn)品檢測單 現(xiàn)場：隔離標識 ? 形成程序，規(guī)定相關(guān)響應和權(quán)限； ? 對潛在不安全產(chǎn)品的評價： ? a)相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； ? b)相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平（ ） ； ? C)盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。 文件：標識、產(chǎn)品追溯控制程序、召回控制程序 記錄：輸入信息（投訴記錄、檢測報告、信息交流單、政府例行抽查報告）、評價記錄、召回產(chǎn)品處置記錄 49 :理解 a）食品安全小組是通過有計劃的活動來實現(xiàn)其職責的； b）驗證的目標是保證體系的符合性；確認是為體系的適宜性和有效性提供證據(jù)； c）食品安全小組對在驗證、確認活動中獲得的信息進行評價，需要時應確保及時更新管理體體系 。 52 控制措施組合的確認：理解 何時確認： ? 初始確認； ? 有計劃的周期性確認； ? 由特殊事件引發(fā)的確認。 監(jiān)視和測量：理解 監(jiān)測 儀器監(jiān)測 非儀器監(jiān)測 建立監(jiān)測過程 并 作 出 規(guī) 定 a～ e 條 （包括軟件） 記 錄 對于發(fā)現(xiàn)的問題， 提 出 糾 正 措 施 56 1. 要求監(jiān)視和測量裝置是適宜的 ,保證效果 。文件：工藝文件 、 SSOP、 內(nèi)部審核控制程序 記錄：接觸面檢測記錄 、 檢驗報告 、 型式檢驗報告 、 內(nèi)審報告 、GMP檢查表 、 驗證活動結(jié)果的分析：理解 驗證結(jié)果分析： a)確認體系的整體運行滿足策劃的安排，滿足本準則的要求和組織建立食品安全管理體系的要求； b)識別食品安全管理體系改進或更新的需求； c)識別表明潛在不安全產(chǎn)品事故風險的趨勢； d)建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案； e)提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效
教學課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1