【正文】 得放在藥品貨架或柜臺中。對患有傳染病，皮膚病及精神病的人 員，應(yīng)及時調(diào)離工作崗位。 (2)營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗， 微笑迎客、站立服務(wù)。 (6)店內(nèi)設(shè)咨詢、導購臺，捉供咨詢服務(wù)，指導顧客安全、合理用藥。 (10)店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見薄”和“缺藥登記簿”，明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話。 (3)中藥飲片驗收管理： ①驗收員應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收； ②驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查； ③ 驗收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查； ④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號； ⑤驗收記錄應(yīng)保存三年； (4)中藥飲片儲存與陳列管理 ①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放； ②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施； ③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍 。 (4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作，建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。 (8)參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。 (2)員工培訓教育管理制度的考核： 是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進行一次書面考核。 ③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的 督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。 ⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記 錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。 (4)檢查考核辦法 將根據(jù)考核結(jié)果分為 優(yōu)、良、及格、不及格四個等級，對評為優(yōu)、良的發(fā)給核定工資，并給予獎勵；對評為及格的發(fā)給核定工資；對評為不及格的扣發(fā)核定工資或獎金，表現(xiàn)極差的給予開除處理，發(fā)現(xiàn)重大事故造成嚴重后果的交給有關(guān)部門處理。 質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責 松桃誠信藥業(yè)連鎖有限公司百川藥店 文件名稱：質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責 編號： 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準人： 起草日期： 批準日期 ： 執(zhí)行日期： 版本號： (1)樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)； (2)負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品逐批進行驗收，有效行使否決權(quán)； (3)質(zhì)量不合格的藥品不得入庫； (4)驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行，普通藥品應(yīng)在到貨后一個工作日內(nèi)完成驗收，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后 1 個小時內(nèi)完成驗收； (5)應(yīng)按照“藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復原，并標明抽樣標記； (6)驗收 時應(yīng)對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； (7)驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。 保管員質(zhì)量職責 松桃誠信藥業(yè)連鎖有限公司百川藥店 文件名稱：保管員質(zhì)量職責 編號： 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準人： 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： 版本號： （ 1）樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認真執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)，保證在庫藥品的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的藥品質(zhì)量負主要責任； （ 2）按照藥品儲存性質(zhì)的要求，對藥品進行合理分類儲存，按藥品儲存溫濕度條件要求儲存于相應(yīng)的溫濕度庫中； （ 3）負責對庫房儲存條件進行監(jiān)控，在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫濕度管理工作，每天上午 89 時和下午 34 時，各記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整； （ 4）憑驗收員簽字或蓋 章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量負責人； （ 5）搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝標示或標志的要求，規(guī)范操作。 （ 10）自覺接受質(zhì)量負責人的監(jiān)督指導，不斷提高法制意識和質(zhì)量管理意識； （ 11）及時收集分析企業(yè)所經(jīng)營藥品及同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況，為“擇優(yōu)選購”提供依據(jù)。 三、質(zhì)量管理員質(zhì)量職責 1. 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔質(zhì)量管理方面的具體工作，在藥品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)； 2. 監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況對存在的問題提出改進措施，并做好記錄； 3. 在企業(yè)各部門的協(xié)助下，負責對企業(yè)員工進行質(zhì)量教育、培訓 工作； 4. 負責對藥品養(yǎng)護工作的業(yè)務(wù)進行指導； 5. 負責質(zhì)量信息管理工作，定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告； 6. 對不合格藥品進行控制性管理 ，負責不合格藥品報損前的審核及報損、銷毀藥品處理的監(jiān)督工作，做好不合格藥品的相關(guān)記錄； 7. 按月檢查陳列藥品的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求； 8. 定期檢查門店的環(huán)境及人員的衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康；檢查； 9. 負責建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標準； 10. 負責種類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質(zhì)量記錄的完整性、準確性和可追溯性； 11. 協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導召開質(zhì)量分析會，做好記錄，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單； 12. 負責處理藥品質(zhì)量查詢，對顧客反映的質(zhì)量問題及時查找原因，盡快予以答復解決； 13. 負責藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作； 四、質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責 1. 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)； 2. 負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品逐批進行驗收；有效行使否決權(quán)； 3. 質(zhì)量不合格的藥品不得入庫； 4. 驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行，普通藥品應(yīng)在到貨后一個工作日內(nèi)完成驗收，特殊管理藥品和需冷藏藥品應(yīng)在到貨后個小時內(nèi)完成驗收； 5. 應(yīng)按照“藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應(yīng)冼抽樣藥品包裝復原，并標明抽樣標記； 6. 驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； 7. 驗收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明，處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標識； 8. 驗收進口藥品，其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相 關(guān)證明文件； 9. 驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。五距規(guī)范，合理利用庫容； 6. 做好貨位的合理調(diào)整使用及色標管理； 7. 藥品應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有時顯標志，不同批號藥品不得混垛； 8. 毒性及麻醉中藥飲片應(yīng)當專柜或?qū)齑娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符；第二類精神藥品應(yīng)儲存于相對獨立的區(qū)域，專人負責，加強帳貨管理； 9. 負責對不合格藥品進行有效控制，專人專帳管理，對變質(zhì)失效等不合格藥品存入不合格藥品專庫（區(qū)），作出明顯標志，并根據(jù)不合格藥管理制度的規(guī)定參與不合格藥品的報損、銷毀工作； 10. 做好庫存藥品的管理，按批號正確記載藥品進、存、出情況，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況； 11. 做好藥品的效期管理工作，月內(nèi)近效期藥品按月填寫效期催報表； 12. 嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出、 按批號發(fā)貨的原則辦理出庫； 13. 做好藥品出庫復核管理工作，嚴格把好藥品出庫質(zhì)量關(guān)，做到數(shù)量準確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標志清晰； 14. 對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，并采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理機構(gòu)進行質(zhì)量復查； 七、業(yè)務(wù)購進人員質(zhì)量職責 1. 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，確保經(jīng)營行為的合法性，保證購進藥品質(zhì)量； 2. 對企業(yè)依法經(jīng)營，杜絕購進假劣藥品承擔直接責任； 3. 堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質(zhì)量第一關(guān)； 4. 認真審查供貨單位的法定資格及購進藥品的合法性，確保依 法經(jīng)營； 5. 負責建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)、經(jīng)營品種管理檔案； 6. 簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款； 7. 負責索取首營企業(yè)合法證照及首營品種生產(chǎn)批準證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標準和首批樣品等相關(guān)資料； 8. 對購進藥品建立完整的購進記錄，購進記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項目； 9. 了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為質(zhì)量管理部開展質(zhì)量控制提供依據(jù)； 10. 自覺接受質(zhì)量管理部門的監(jiān)督指導，不斷提高法制意識和質(zhì)量管理意識； 11. 及時收集分析企業(yè) 所經(jīng)營藥品及同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況，為“擇優(yōu)選購”提供依據(jù)； 八、處方審核員 1. 對藥品銷售的正確、合理、安全、有效承擔主要責任； 2. 負責藥品處方內(nèi)容的審查及年調(diào)配藥品的審核并簽字； 3. 負責執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴格憑處方銷售處方藥； 4. 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售； 5. 指導營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品，防止出現(xiàn)錯藥、混藥及其他質(zhì)量問題； 6. 負責中藥飲片的裝斗復核工業(yè)，并做好記錄； 7. 指導、監(jiān)督營業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作； 8. 營來時間必須在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱街頭內(nèi)容的胸卡，不得擅離職守 ； 9. 為顧客提供用藥咨詢服務(wù)，指導顧客安全、合理用藥； 10. 對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)認真對待、詳細記錄、及時處理； 九、營業(yè)員質(zhì)量職責 1. 認真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品法律、法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售藥品； 2. 營業(yè)員上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓考核合格，取昨地市級以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的崗位合格證書后方上崗； 3. 每年定期進行健康體檢，取得健康合格的有效證明后方可上崗； 4. 營業(yè)時應(yīng)統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動熱情，文明用語，站立服務(wù)； 5. 正確銷售藥品，對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁 忌和注意事項，根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客； 6. 認真執(zhí)行外方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)區(qū)工作； 7. 負責對陳列的藥品按其性質(zhì)分類擺放，做到合理、正確、整齊、有序； 8. 對效期不足個月的品種，應(yīng)將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時上報質(zhì)量管理員； 9. 做好相關(guān)記錄，字跡端正、準確、記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量管理員； 10. 對缺貨藥品要認真登記，及時向業(yè)務(wù)部傳遞信息； 11. 負責營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生，每日班前、班后應(yīng)對營業(yè)場所進 生衛(wèi)生清潔； 12. 不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售藥品； 13. 為消費者提供用藥咨詢和指導，指導顧客安全、合理用藥。 退貨藥品要求包裝完好、牢固，藥品質(zhì)量可靠，銷貨退回藥品的質(zhì)量由質(zhì)管員進行復核，經(jīng)復核無質(zhì)量問題，方可入庫銷售。 一、公司業(yè)務(wù)部門采購進口藥品和驗收人員驗收進口藥品時，必須嚴格審核供貨企業(yè)的合法資質(zhì)及質(zhì)量保證能力，向供貨單位索要并審核以下資料 (須加蓋供貨方質(zhì)管部門紅章 )： 《進口藥品注冊證》 或者 《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 復印件、 《進口藥材批件》 復印件； 《進口藥品檢驗報告書》 復印件或者注明 “已抽樣 ”并加蓋抽樣單位 (指口岸藥品檢驗所 )公章的 《進口藥品通關(guān)單》 復印件： 國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定 批簽發(fā)的生物制品，需要同時提供口岸藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明復印件 (生物制品批簽發(fā)合格證 )； 進口的麻醉藥品和精神藥品，必須同時提供其《進口藥品注冊證》 (或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 )復印件、《進口準許證》復印件和《進口藥品檢驗報告書》復印件； 以上各類復印件均需加蓋供貨單位質(zhì)管部門紅色印章