含特殊藥品復(fù)方制劑的管理制度-預(yù)覽頁
【正文】 責任人 ：質(zhì)量管理部、采購部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財 務(wù)部等 程序和 內(nèi)容 ： 依據(jù)： 國食藥監(jiān)安【 2020】 503 號《關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》；國食藥監(jiān)安【 2020】 283 號《關(guān)于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》。在采購該類藥品時，應(yīng)當嚴格按照 GSP 要求建立供貨方檔案： 采購部負責收集、核實并留存供貨方資質(zhì)文件的復(fù)印件、銷售人員法人委托書和身份證 復(fù)印件，核實記錄等。供貨方所銷售藥品還應(yīng)附銷售出庫單，包括通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、出庫數(shù)量、銷售日期、出庫日期和銷售金額等內(nèi) 容，稅票（包括清單，下同）與銷售出庫單的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)對應(yīng)，金額應(yīng)相符。對稅票不符合國家有關(guān)規(guī)定或者票、貨之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。 不合格含特殊藥品復(fù)方制劑的管理：按《不合格藥品管理制度》 進行。銷售開票員或送貨員應(yīng)核實購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致。隨貨同行單原件交由購買方留存，復(fù)印件加蓋購買方公章后及時返回公司質(zhì)量管理部存
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