【正文】 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰：（二）開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的。 對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒(méi)收。” 1未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的 處罰種類：罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出建議?！? ②《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十七條：“個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰?！? ②《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十八條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu) 使用假藥、劣藥的，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。” 2生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政 府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的 處罰種類：罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議?！? 2擅自仿制中藥保護(hù)品種的 處罰種類：罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、其他（直接責(zé)任人員 10年內(nèi)不得 從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議。” ③ 《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條第一款：“違反本條例第十七條的規(guī)定，擅自仿制中藥保護(hù)品種的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門以生產(chǎn)假藥依法論處。” 2疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷售第二類疫苗的 處罰種類：罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法銷售的疫苗 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議?！? 2疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的 處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議?！? 3麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的 。 未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品或者未按規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品 的 處罰種類：警告、罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法銷售的藥品；責(zé)令停產(chǎn) 注：應(yīng)當(dāng)取消定點(diǎn)生產(chǎn)資格的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議。” 3定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的；未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的；未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的； 未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的 處罰種類：警告、罰款、責(zé)令停業(yè) 注：應(yīng)當(dāng)取消定點(diǎn)批發(fā)資格的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議。” 3違法運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十四條第一款：“違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運(yùn) 輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處 2萬(wàn)元以上 5萬(wàn)元以下的罰款。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任?！? ③《中華人民共和國(guó) 藥品管理法》第七十六條：“從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。” 4發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位未依照規(guī)定采取必要控制措施或未依照規(guī)定報(bào)告的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第八十條：“發(fā)生麻醉藥 品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處 5000元以上 1 萬(wàn)元以下的罰款；有上級(jí)主管部門的，由其上級(jí)主管部門對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職的處分?！? 4生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照規(guī)定渠道供應(yīng)蛋白同化制劑、肽類激素的；藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素的 處罰種類：罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類激素、《藥品經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： 《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》第四十條 第一款第（一）項(xiàng)：“違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由負(fù)有監(jiān)督管理職責(zé)的行政主管部門給予警告，責(zé)令限期改正，處 1萬(wàn)元以上 5萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)違反規(guī)定生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買的易制毒化學(xué)品可以予以沒(méi)收；逾期不改正的，責(zé)令限期停產(chǎn)停業(yè)整頓；逾期整頓不合格的，吊銷相應(yīng)的許可證：（一）易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買、運(yùn)輸或者進(jìn)口、出口單位未按規(guī)定建立安全管理制度的；（二）將許可證或者備案證明轉(zhuǎn)借他人使用的；（三）超出許可的品種、數(shù)量生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買易制毒化學(xué)品的；（四）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買單位不記錄或者不如實(shí)記錄交易情況、不按 規(guī)定保存交易記錄或者不如實(shí)、不及時(shí)向公安機(jī)關(guān)和有關(guān)行政主管部門備案銷售情況的；（五）易制毒化學(xué)品丟失、被盜、被搶后未及時(shí)報(bào)告，造成嚴(yán)重后果的；（六）除個(gè)人合法購(gòu)買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品制劑以及第三類易制毒化學(xué)品外，使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行易制毒化學(xué)品交易的；（七）易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品包裝和使用說(shuō)明書(shū)不符合本條例規(guī)定要求的 。超出核準(zhǔn)登記的經(jīng)營(yíng)范圍、擅自從事應(yīng)當(dāng)取得許可證或者其他批準(zhǔn)文件方可從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的違法經(jīng)營(yíng)行為 處罰種類：罰款、沒(méi)收非法財(cái)物 法律依據(jù)： ①《無(wú)照經(jīng)營(yíng)查處取締辦法》第十四條：“對(duì)于無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為，由工商行政管理部門依法予以取締，沒(méi)收違法所得；觸犯刑律的，依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營(yíng)罪、重大責(zé)任事故罪、重大勞動(dòng)安全事故罪、危險(xiǎn)物品肇事罪或者其他罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，并處 2萬(wàn)元以下的罰款；無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為規(guī)模較大、社會(huì)危害嚴(yán)重的，并處 2萬(wàn)元以 上20 萬(wàn)元以下的罰款；無(wú)照經(jīng)營(yíng)行為危害人體健康、存在重大安全隱患、威脅公共安全、破壞環(huán)境資源的，沒(méi)收專門用于從事無(wú)照經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料、產(chǎn)品 (商品 )等財(cái)物，并處 5萬(wàn)元以上 50萬(wàn)元以下的罰款。” ②《無(wú)照經(jīng)營(yíng)查處取締辦法》第十七條：“許可審批部門查處本辦法第四條第一款第 (一 )項(xiàng)、第 (五 )項(xiàng)規(guī)定的違法行為，應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰；相關(guān)法律、法規(guī)對(duì)違法行為的處罰沒(méi)有規(guī)定的，許可審批部門應(yīng)當(dāng)依照本辦法第十四條、第十五條、第十六條的規(guī)定處罰。 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條：“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? 5未獲得《藥包材注冊(cè)證》擅自生產(chǎn)藥包材的 處罰種類：罰款、責(zé)令停產(chǎn) 法律依據(jù)： 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十四條第一款：“未獲得《藥包材注冊(cè)證 》，擅自生產(chǎn)藥包材的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)，并處以 1萬(wàn)元以上 3萬(wàn)元以下罰款，已經(jīng)生產(chǎn)的藥包材由（食品）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督處理。 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條：“違反本條例規(guī)定，未 取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)進(jìn)行生產(chǎn)的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得 1萬(wàn)元以上的，并處違法所得 3倍以上 5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足 1萬(wàn)元的，并處 1萬(wàn)元以上 3萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。” 5已取得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的無(wú)菌醫(yī)療器械企業(yè)新建、改建廠房未經(jīng)批準(zhǔn)擅 自生產(chǎn)的；偽造他人廠名、廠址、產(chǎn)品批號(hào)的；偽造或冒用《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》，擅自增加無(wú)菌器械型號(hào)、規(guī)格的 處罰種類：罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品、責(zé)令停產(chǎn) 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N第二類、第三類《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： ① 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條：“違反本條例規(guī)定，未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)進(jìn)行生產(chǎn)的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得 1萬(wàn)元以上的，并處違法所得 3倍以上 5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足 1萬(wàn)元的，并處 1萬(wàn)元以上 3萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由省、自治區(qū) 、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? 第六十條：“對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)本法第四十九條、第五十一條所列的產(chǎn)品或者以假充真的產(chǎn)品的原輔材料、包裝物、生產(chǎn)工具，應(yīng)當(dāng)予以沒(méi)收?！? 第六十條：“對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)本法第四十九條、第五十一條所列的產(chǎn)品或者以假充真的產(chǎn) 品的原輔材料、包裝物、生產(chǎn)工具，應(yīng)當(dāng)予以沒(méi)收?！? 第六十條：“對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)本法第四十九條、第五十一條所列的產(chǎn)品或者以假充真的產(chǎn)品的原輔材料、包裝物、生產(chǎn)工具，應(yīng)當(dāng)予以沒(méi)收?！? ③《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十九條：“生產(chǎn)、銷售不符合保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的，責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品（包括已售出和未售出的產(chǎn) 品，下同）貨值金額等值以上三倍以下的罰款；有違法所得的，并處沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 法律依據(jù)： 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條：“違反本條例規(guī)定，經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，或者從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得 5000 元以上的，并處違法所得 2 倍以上 5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足 5000元的，并處 5000元以上 2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的 ,由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 。 法律依據(jù)： ①《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條：“違反本條例規(guī)定，未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)，沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得，違法所得 1萬(wàn)元以上的，并處違法所得 3倍以上 5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得或者違法所得不足 1萬(wàn)元的，并處 1萬(wàn)元以上 3萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? 6無(wú)菌器械的生產(chǎn)企業(yè)違反《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》規(guī)定生產(chǎn)無(wú)菌器械的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》第三十七條第一項(xiàng)：“無(wú)菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處 1萬(wàn)元以上 3萬(wàn)以下罰款：（一） 生產(chǎn)企業(yè)違反《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》規(guī)定生產(chǎn)的?！? 7經(jīng)營(yíng)不合格無(wú)菌器械的 處罰種類：警告、罰款 法律依據(jù)： 《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法 （暫行）》第三十七條第五項(xiàng)：“無(wú)菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處 1萬(wàn)元以上 3萬(wàn)以下罰款： （五） 經(jīng)營(yíng)不合格無(wú)菌器械的?！? 7無(wú)菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械不按規(guī)定報(bào)告，擅自處理的； 對(duì)廢棄零部件、過(guò)期或廢棄的產(chǎn)品包裝， 不按規(guī)定處理的； 經(jīng)營(yíng)或使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械的； 使用無(wú)菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，不按規(guī)定報(bào)告的 處罰種類：警告 法律依據(jù)： 《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》第四十條 第一項(xiàng)：“無(wú)菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告：（一） 發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械，不按規(guī)定報(bào)告，擅自處理的；（二） 對(duì)廢棄零部件、過(guò)期或廢棄的產(chǎn)品包裝，不按規(guī)定處理的；（三） 經(jīng)營(yíng)或使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械的；（四） 使用無(wú)菌器械發(fā) 生嚴(yán)重不良事件時(shí)，不按規(guī)定報(bào)告