【摘要】......醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))(GMP)生產(chǎn)檢查指南潔凈室(區(qū))是無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中不可缺少的生產(chǎn)環(huán)境,其環(huán)境控制水平直接或間接的影響著醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。本檢查要點(diǎn)指南旨在幫助醫(yī)療器械監(jiān)管人員增
2025-07-17 18:31
【摘要】----生產(chǎn)車間衛(wèi)生管理制度目錄一、車間環(huán)境清洗消毒程序......................................................................................................................1二、潔凈廠房管理制度..............
2025-05-30 16:00
【摘要】醫(yī)療器械公司勞務(wù)協(xié)議(模式)甲方(單位名稱):?jiǎn)挝坏刂罚亨]政編碼:乙方(姓名):聯(lián)系電話:戶籍地址:郵政編碼:實(shí)際住址:郵政編碼:甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,就確
2024-12-30 15:26
【摘要】公司謹(jǐn)訓(xùn):敬業(yè)愛(ài)崗團(tuán)結(jié)互助規(guī)范發(fā)展員工手冊(cè)沈陽(yáng)瑞寶醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限責(zé)任公司2005年7月18日目錄一、作息、考勤制度………………………………………………
2025-06-06 21:38
【摘要】ml醫(yī)療器械公司各項(xiàng)制度11htp:/上海拓宏醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械公司各項(xiàng)制度11http://質(zhì)量管理制度醫(yī)療器械公司各項(xiàng)制度11http://wenku.baidu./view/5d1d706e011ca300a6c39030.html上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度2020年
2024-11-17 01:55
【摘要】1、目的確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題,提高本公司的信譽(yù)。2、依據(jù)本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。3、范圍本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。4、內(nèi)容應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商品,認(rèn)真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位
2025-05-31 06:32
【摘要】醫(yī)療器械公司勞務(wù)協(xié)議(模式) 甲方(單位名稱): 單位地址:郵政編碼: 乙方(姓名):聯(lián)系電話: 戶籍地址:郵政編碼: 實(shí)際住址:郵政編碼: 甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,就確立勞務(wù)關(guān)系等事...
2025-04-01 23:26
【摘要】編號(hào): 醫(yī)療器械購(gòu)銷協(xié)議范本_醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷合同_醫(yī)療器械產(chǎn)品購(gòu)銷合同 [20XX]XX號(hào) (20年月日至20年月日...
2025-04-03 22:25
【摘要】編號(hào): 勞動(dòng)合同書 甲方: 乙方: 年月日 甲方:****醫(yī)療設(shè)備...
2025-04-01 23:31
【摘要】潔凈區(qū)控制與管理內(nèi)容索引?法規(guī)要求?概述?設(shè)計(jì)?建設(shè)?驗(yàn)收檢測(cè)?使用與維護(hù)?相關(guān)規(guī)程法規(guī)要求?《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)》第九條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備并維護(hù)產(chǎn)品生產(chǎn)所需場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量裝臵、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地等基礎(chǔ)設(shè)施以
2025-03-09 04:28
【摘要】生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理主講:韋永福南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司管理人員的責(zé)任就是要采取措施,是員工個(gè)人對(duì)管理人員的責(zé)任就是要采取措施,是員工個(gè)人對(duì)集體的目標(biāo)做出最大的貢獻(xiàn)。集體的目標(biāo)做出最大的貢獻(xiàn)。(摘自(摘自《《管理學(xué)管理學(xué)》》第十一版)第十一版)內(nèi)容提要內(nèi)容提要生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量控制
2025-01-09 20:16
【摘要】完美WORD格式入俄羅斯的相關(guān)知識(shí)一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補(bǔ)充(,;),為了保證醫(yī)療制品、藥品的質(zhì)量及其有效性、安全性以及完全符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),俄羅斯要求其本國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品及國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品必須先辦理注冊(cè)才可以銷售及使用。而對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械準(zhǔn)入手續(xù)的批準(zhǔn)
2025-07-17 19:30
【摘要】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無(wú)菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國(guó)國(guó)家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無(wú)菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【摘要】受控編號(hào):XXXX醫(yī)療器械有限公司第A/0版文件編號(hào):XX/QB(PS)質(zhì)量手冊(cè)(包括:程序文件)依據(jù):YY/T0287-2003編制:審核:批準(zhǔn):20XX-05-28發(fā)布
2025-07-17 19:16
【摘要】章節(jié)條款內(nèi)容檢查結(jié)果判定機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),具備組織機(jī)構(gòu)圖。查看提供的質(zhì)量手冊(cè),是否包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖,是否明確各部門的相互關(guān)系。*應(yīng)當(dāng)明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。查看企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè),程序文件或相關(guān)文件,是否對(duì)各部門的職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定;
2025-07-17 19:23