【正文】 進(jìn)行項(xiàng)目審批提供參考依據(jù)，為建設(shè)單位決策提供服務(wù)。 （ 4） 新建庫房、鍋爐房、動力中心、 儲罐庫區(qū)、 消防站、循環(huán)水站、污水處理站 、循環(huán)水池、 給排水工程 等。 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 序號 指標(biāo)名稱 單位 數(shù)量 備注 1 生產(chǎn)規(guī)模 年 β －甘露聚糖酶 木聚糖酶 他克莫司 替考拉寧 1000 噸 300 噸 20 Kg 300 Kg 2 主要原輔材料、包裝材料、燃料消耗 淀 粉 噸 /年 300 葡萄糖 無水 噸 /年 400 黃豆粉 噸 /年 240 酵母粉 噸 /年 5 油 噸 /年 20 塑料袋 50kg 裝 個(gè) /年 40000 鐵桶 10kg 裝 個(gè) /年 120 3 公用系統(tǒng)消耗 生產(chǎn)用水 m3 15600 蒸汽 T/a 9000 循環(huán)水 m3/h 18 電 4 年工作日 天 300 5 勞動定員 人 120 6 廠區(qū)占地面積 畝 110 林地 60 畝 7 建筑面積 m2 20930 8 項(xiàng)目總投資 萬元 4000 9 建 筑工程費(fèi)用 萬元 1528 10 設(shè)備購置 萬元 1022 11 購菌種及技術(shù)（ 28 種） 萬元 940 另計(jì) 12 年銷售收入 萬元 15150 13 內(nèi)部收益率 % 8202 稅后 14 貸款償還期 年 含建設(shè)期 15 投資回收期（全部） 年 稅后 16 盈虧平衡點(diǎn) % 項(xiàng)目 綜合評價(jià)及 結(jié)論 (1)本項(xiàng)目生物發(fā)酵 酶制品及 醫(yī)藥原料產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)將促進(jìn)我國 生物酶應(yīng)用及 醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，促進(jìn)高技術(shù)產(chǎn)品的出口，符合國家的產(chǎn)業(yè)政策。 （ 4）本項(xiàng)目以生產(chǎn)高附加值的品種，投資省，見效快。 項(xiàng)目的內(nèi)部收益率高于行業(yè)基準(zhǔn)收益率，投資回收期低于行業(yè)基準(zhǔn)投資回收期，成本利潤率較高， 本項(xiàng)目平均投資利潤率為 %。 為 飼料 添加劑 ， 可以強(qiáng)化分解功能 ， 提高消化效率 ， 促進(jìn)營養(yǎng)物質(zhì)的吸收。 FK506（他可莫司）目前已廣范用于器官移植，并有代替 CyA 即環(huán)胞菌素（ CyA）的趨勢。 化學(xué)合成及生物藥占 95%以上。 據(jù)中國 化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計(jì)顯示， 2020 年，我國制藥工業(yè)利潤率比全國工業(yè)平均利潤率低 個(gè)百分點(diǎn)， 135 家國內(nèi)重點(diǎn)制藥企業(yè)利潤同比下降 %； 2020 年， 144 家重點(diǎn)制藥企業(yè)有 25 家虧損，虧損面為 17%。 目前世界上藥品品種 雖然 多， 但 除了幾種用量特大的抗生素及維生素，其他的用量都很少，大部分的產(chǎn)量都無法達(dá)到一定的經(jīng)濟(jì)規(guī)模。但是這些發(fā)達(dá)國家普遍面臨的問題是生產(chǎn)成本、環(huán)保成本和人力成本高于印度和中國這樣高速發(fā)展而又有競爭力的國家 。在 專業(yè)化原料藥產(chǎn)業(yè)的 生物工程菌、發(fā)酵菌的研制及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)方面，本公司都具有國內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢，具有中試及規(guī)?；a(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。 高科技的醫(yī)藥原料市場在相當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)必須以 國外市場為主，這樣醫(yī)藥 原料藥企業(yè) 就必須 按照 AUTO 的相關(guān)規(guī)則積極參與原料藥市場的國際化競爭，了解原料藥國 外 市場的競爭趨勢、了解 世界 主要原料藥市場的準(zhǔn) 入 條件，是企業(yè)進(jìn) 入 國際市場的重要前提。即實(shí)際生產(chǎn)應(yīng)符合特定的 GMP 并與提交的藥物檔案 (DMF) 相符合。 1995 年阿姆斯特丹條約 (Treaty of Armstedan)生效以后，歐盟成立了專門的藥物評價(jià)機(jī)構(gòu) EMEA。這種互認(rèn)程序于 1998 年 1 月強(qiáng)制生效。 目前， COS 作為一個(gè)地區(qū)性的證書程序，其影響已遠(yuǎn)遠(yuǎn)越過歐洲地區(qū)。 飼用酶制劑市場 現(xiàn)狀 ： 飼用酶制劑做為重要的新型生物飼料添加劑，是飼料生物技術(shù)和添加劑新產(chǎn)品研究和發(fā)展的重要領(lǐng)域。美國由于飼糧類型是玉米 — 豆粕型，甘露聚糖酶的用量較大，占酶總消耗量的 20%以上。我國又是畜禽糞便污染最嚴(yán)重的國家之一。一般情況下 ， 添加以內(nèi)源性消化酶為主的復(fù)合酶作用不太明顯 ， 添加以外源性酶為主的復(fù)合酶才有實(shí)際意義。隨著生物技術(shù)、基因工程等高新技術(shù)的發(fā)展，通過基因工程的手段，利用生物反應(yīng)器來高效表達(dá)飼用酶基因可望達(dá)到大幅度提高酶產(chǎn)量、降低生產(chǎn)成本，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。 主要生產(chǎn)廠家為 Fujisawa 及 Astellas。隨著人類壽命的延長，生活水平的提高，人們對生活品質(zhì)的要求的增強(qiáng)，移植器官來源增多，需要作器官移植的患者將增加。 奧利司他 是目前美國 FDA 保留的唯一 減肥藥 物。其付作用小，是國際公認(rèn)的唯一 減肥藥 物。2020 年上半年全球銷售額 億美元。國 內(nèi) 有 23家公司在研究，但目前未有成功的報(bào)導(dǎo)。 本項(xiàng)目研究人員 從 2020 年開始 研制出該 品種，技術(shù)問題己解決。眾所周知由甲氧西林耐藥金葡菌（ MRSA）引起的感染約占 20%以上。 據(jù)中國國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)， 2020 年 1 月到 8 月期間，中國混合飼料產(chǎn)量為 7080 萬噸， 到 2020 年，全國配合飼料年產(chǎn)量預(yù)計(jì)達(dá)到 1 億噸，飼用酶制劑添加量按 %計(jì)，如果全國1/2 配合飼料添加飼用酶制劑，酶制劑的需求量將達(dá)到 5 萬噸。飼用酶制劑 作 為重要的新型生物飼料添加劑，是飼料生物技術(shù)和添加劑新產(chǎn)品研究和發(fā)展的重要領(lǐng)域。 終極目標(biāo)是 ： ① 酶制劑方面成為國內(nèi)重要的飼用酶生產(chǎn)廠家。 新品種選定原則：技術(shù)含量高的品種，以充分發(fā)揮本公司的研 制技術(shù)和工藝技術(shù)的優(yōu)勢；附加值高的品種，以適應(yīng)本公司的生產(chǎn)規(guī)模 —— 即以小而精勝大而 笨 ； 以公司的誠信、高質(zhì)量的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的市場服務(wù)競爭市場、占有市場。將原來買菌種改變?yōu)樽约轰N售菌種生產(chǎn)的產(chǎn)品； 以質(zhì)量優(yōu)勢競爭。充分發(fā)揮本公司的技術(shù)、科研優(yōu)勢。投產(chǎn)后即組織高能力的專業(yè)人才組建國際市場服務(wù)部門，負(fù)責(zé)收集國際市場信息，建立國際市場聯(lián)系，按國際相關(guān)國家要求制備準(zhǔn)入申報(bào)資料； 申報(bào)國內(nèi)品種原料和相關(guān)制劑的文號，參與國內(nèi)的競 爭，并在二年后以制劑產(chǎn)品直接上市銷售，以使生 產(chǎn)的原料達(dá)到最大效益化； 盡可能與國外醫(yī)藥企業(yè)在我國的合資企業(yè)建立銷售關(guān)系 . 從今年年底的一年內(nèi)，主要與在我國國內(nèi)銷售 前五位 、而占銷售額總和 %的 生產(chǎn)廠家 ： 上海羅氏制藥有限公司 （ %）、 瑞士山道士制藥公司 （ %）、 浙江康萊特藥業(yè)有限公司 （ %）、 浙江杭州中美華東制藥有限公司 （ %）、 浙江正大青春寶藥業(yè)有限公司 （ %）。至于醫(yī)藥原料 由于 已經(jīng)與二家具有國外銷售網(wǎng)絡(luò)的出口中間商建立了聯(lián)系，其中一家已經(jīng)商定了意向，正在商談有關(guān)細(xì)節(jié)，根據(jù)代理機(jī)構(gòu)需求低線計(jì)算可以達(dá)到 15150 萬 元 的 年 銷售額； 第二年年銷售額 億元。屆時(shí)新品種上市后的銷售額另外在此基礎(chǔ)上再增加。 主要 建設(shè)內(nèi)容 本項(xiàng)目擬建 30 噸級的發(fā)酵生產(chǎn)線 2 條 本項(xiàng)目建設(shè) 主要 有： 土建工程、 污水處理及 給排水工程、動力及公用工程。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 酶制劑 符合 國標(biāo)、醫(yī)藥原料符合 歐盟藥品標(biāo)準(zhǔn)。所以本項(xiàng)目采用本公司股東 自己 的工藝技術(shù)。待發(fā)酵結(jié)束后， 發(fā)酵物 放罐， 分離 菌體與發(fā)酵液 。 醫(yī)藥原料的工藝流程 從發(fā)酵液收獲產(chǎn)品 多級菌種培養(yǎng) 發(fā) 酵 配制培養(yǎng)基 過 濾 棄菌體脫 水 層 析 結(jié) 晶 成 品 從菌體收獲產(chǎn)品 多級菌種培養(yǎng) 發(fā) 酵 配制培養(yǎng)基 過 濾 棄廢液 提 取 層 析 結(jié) 晶 成 品 精制生產(chǎn)工藝流程 多級 菌種培養(yǎng) 發(fā)酵罐發(fā)酵 過 濾 棄菌體或菌液 專用樹脂 層 析 洗脫液 洗 脫 樹脂回收 濃 縮 洗脫液回收套用 重結(jié)晶 純水 過濾 母液回收套用 干燥 混合 包裝 待檢入庫 酶制品的工藝流程 5 原材料、燃料及公用系統(tǒng)的供應(yīng) 主要原料、輔助材料、燃料的品種、規(guī)格、年需用量、來源 原輔材料、包裝材料消耗 淀 粉 噸 /年 400 葡萄糖 無水 噸 /年 200 黃豆粉 噸 /年 240 酵母粉 噸 /年 30 油 噸 /年 250 塑料袋 10kg 裝 個(gè) /年 10000 鐵桶 10kg 裝 個(gè) /年 120 主要原輔材料供應(yīng) 本項(xiàng)目生產(chǎn)所需主要原輔材料為工業(yè)用葡萄糖、酵母浸膏、蛋白胨、甲醇、液氨、淀粉等，市場可以供應(yīng)，也可直接由淀粉或大米酶解制得葡萄糖液供發(fā)酵使用。 一個(gè) 15 m3發(fā) 酵罐生產(chǎn)和后加工全年燃料動力費(fèi)用 燃料、動力費(fèi) 數(shù)量 /月 全 年月 單位 （元 /噸） 月均成本 年總成本 電（萬度） 75 60000 600000 水（噸） 2800 28000 7000 70000 煤 （噸） 150 1500 100 15000 150000 年合計(jì)（元） 820200 全年 1 個(gè) 15m3發(fā)酵罐生產(chǎn)和后加工全年燃料動力費(fèi)用約為82 萬元。 公用系統(tǒng)供應(yīng)和消耗 ① 公用系統(tǒng)規(guī)格 生產(chǎn)用水 水溫：常溫；壓力： ；水質(zhì)：飲用水。 電 三相四線制， 50 赫茲， 380/220 伏。因此，項(xiàng)目選擇在此建廠 是可行的。 廠區(qū)水源來自貴陽市修文縣的市政管網(wǎng)，水質(zhì)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)。 (3)供熱、供汽：項(xiàng)目實(shí)施時(shí)，需自行設(shè)置能力為 6T/h 的鍋爐 2 臺 或 12T/h 的鍋爐 1 臺 。 7 工程設(shè)計(jì)方案 設(shè)計(jì)原則 設(shè)計(jì)本著適用、經(jīng)濟(jì)，在可能的條件下注意美觀的基本原則，盡量采用已成熟的新技術(shù)、新材料，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)范和保證，并滿足防震、防水、防腐、防噪、隔熱等要求。合理使用場地，并考慮將來發(fā)展生產(chǎn)留有余地。 在工藝、生產(chǎn)允許的前提下，盡量采用輕型材料。 所有墻體均為 24 墻，生產(chǎn)車間、原料、倉庫、配電站、成品庫等采用鋼門窗，所有易燃、易爆危險(xiǎn)品，均采用防護(hù)墻隔離設(shè)置。每年按有效生產(chǎn)期 40 周計(jì)算，所需設(shè)備詳見 ‘ 主要工藝設(shè)備一覽表 ’。 選用 立方米的分離純化罐 4 臺。 ⑤產(chǎn)品精晶結(jié)晶 日處理量： 930 千克（約 立方米） 生產(chǎn)班制：三班；生產(chǎn)時(shí)間： 8 小時(shí) /班 選用 立方米的結(jié)晶罐，裝料系數(shù)取 ，操作時(shí)間 10 小時(shí) /批 ( )=（臺），取 9 臺 選用 立方米的結(jié)晶罐 9 臺。 SUS304 1 108 過濾液泵 ISGF65160 1 109 鹽酸貯罐 TZG4m179。 搪玻璃 1 113 混堿配制罐 FY4m179。 SUS304 1 132 低位輸送泵 PD05P3EB（ ZQBY40） SUS304 1 133 濃縮液貯罐 ZG2m179。 SUS304 1 152 醇液泵 66605J3E（ ZQBY40） 聚丙烯 2 153 乙醇沉淀罐 JC1000 SUS304 1 154 離心機(jī) SS600 SUS304 1 155 料液槽 ZC75L SUS304 1 156 萃取罐 179。 SUS304 1 161 濃縮液貯罐 179。 Q235A 1 166 熱水泵 QBY65 SUS304 1 167 粉碎機(jī) 20B SUS304 1 168 混合機(jī) MH100 SUS304 1 169 洗衣機(jī) 1 170 干手機(jī) 4 171 洗濾布機(jī) 1 172 烘干機(jī) 1 173 壓濾液過濾 器 SUS304 1 發(fā)酵系統(tǒng) 序號 名稱 型號或規(guī)格 材質(zhì) 數(shù)量 201 蒸汽分配站 1 202 液堿計(jì)量罐 179。 SUS304 1 207 發(fā)酵罐培養(yǎng)基配制罐 PY15m17