【正文】 0 貴州華德斯生物制藥有限公司 酶制品及醫(yī)藥原料高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化 項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 建設(shè)單位 ：貴州華德斯生物制藥有限公司 法人代表 ：高德勇 實(shí)施時(shí)間 : 2020年 10月 2020 年 6 月 聯(lián) 系 人： 石玉城 聯(lián)系電話： 13908514340 二 0 一 0年 二 月二十八日 目 錄 1. 總論 概述 項(xiàng)目名稱、主辦單位及負(fù)責(zé)人 承 辦企業(yè)概況 項(xiàng)目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟(jì)意義 項(xiàng)目的技術(shù)支撐： 編制的依據(jù)和原則 編制依據(jù) 編制原則 項(xiàng)目研究的工作范圍與分工 項(xiàng)目研究簡要結(jié)論 項(xiàng)目研究的主要內(nèi)容 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 項(xiàng)目綜合評價(jià)及結(jié)論 2. 需求預(yù)測及市場銷售 需求預(yù)測 產(chǎn)品性能及用途 原料藥的市場現(xiàn)狀 國內(nèi)外市場需求預(yù)測 市場銷售 市場運(yùn)營原則 競爭策略 銷售方式及步驟 銷售預(yù)測 3. 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 建設(shè)規(guī)模 產(chǎn)品方案 主要建設(shè)內(nèi)容 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 包裝方式 4. 工藝技術(shù)方案 工藝技術(shù)方案的選擇 工藝技術(shù)的選擇 : 工藝技術(shù)方案的比選 總體技術(shù)方案 醫(yī)藥原料的工藝流程 酶制品的工藝流程 5. 原材料、燃料及公用系統(tǒng)的供應(yīng) 主要原料、輔助材料、燃料的品種、規(guī)格、年需用量、來源 原輔材料、包裝材料消耗 主要原輔材料供應(yīng) 原材料消耗 燃料及動(dòng)力消耗 公用系統(tǒng)供應(yīng)和消耗 6. 廠區(qū)建設(shè)條件 廠區(qū)概況 建設(shè)地點(diǎn) 廠區(qū)概況 公用工程及輔助 設(shè)施 交通道路 7. 工程設(shè)計(jì)方案 設(shè)計(jì)原則 項(xiàng)目設(shè)計(jì)范圍 設(shè)計(jì)方案 主要建筑物的建筑特征及結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 特殊基礎(chǔ)工程的設(shè)計(jì) 建筑材料 工藝 產(chǎn)品 主要設(shè)備選型 附主要工藝設(shè)備一覽表 車間布置 車間消防、職業(yè)安全衛(wèi)生、三廢處理與排放設(shè)計(jì)方案說明 總圖運(yùn)輸 廠區(qū)概況 總平面布置 豎向布置 交通運(yùn)輸 貯運(yùn)設(shè)施與貯運(yùn)周期 公用輔助工程 供電 工程 供電電源及負(fù)荷等級 負(fù)荷容量 環(huán)境特征 供電方案 動(dòng)力配電 照明配電 防雷接地 節(jié) 能措施 通訊、火災(zāi)報(bào)警及聯(lián)動(dòng)系統(tǒng) 暖通設(shè)計(jì) 空調(diào)設(shè)計(jì) 通風(fēng)除塵設(shè)計(jì) 真空、空壓設(shè)計(jì) 供熱設(shè)計(jì) 土建設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)依據(jù) 設(shè)計(jì)要求 建筑、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 8. 環(huán)境保護(hù) 基本情況 廠區(qū)地址環(huán)境現(xiàn)狀 設(shè)計(jì)依據(jù) 環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 污染物情況 污染物的 種類、主要有害成份、排放量 排放方式和方向 綜合利用與治理方案 綜合利用與回收方案 預(yù)期達(dá)到的效果 環(huán)保監(jiān)測設(shè)施方案 環(huán)保投資 9. 職業(yè)安全衛(wèi)生 設(shè)計(jì)依據(jù) 基本情況 廠區(qū)自然條件 廠區(qū)四鄰情況 工程建設(shè)的安全衛(wèi)生要求 工程中主要危害的分析 職業(yè)安全衛(wèi)生所采取的主要防范措施 工業(yè) 衛(wèi)生 職業(yè)安全衛(wèi)生教育 預(yù)期效果及評價(jià) 10. 消防 設(shè)計(jì)依據(jù) 基本情況 消防設(shè)施規(guī)劃 建筑 總圖 消防給水 電氣消防 暖通、空調(diào)消防 工藝 11. 節(jié)能 設(shè)計(jì)依據(jù) 節(jié)能措施綜述 12. 勞動(dòng)定員 車間班制、定員 車間班制 生產(chǎn)勞動(dòng)定員 體制 13. 項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃 建設(shè)工期和進(jìn)度安排 建設(shè)工期各階段目標(biāo) 建設(shè)期管理 14. 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì) 分析 項(xiàng)目投資估算及資金籌措 項(xiàng)目 總投資 投資使用方案 資金籌措方案 借款償還計(jì)劃 財(cái)務(wù)分析 編制依據(jù) 財(cái)務(wù)評價(jià)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)與參數(shù)選取及有關(guān)說明 銷售收入估算 稅金估算 原材料及輔料 燃料動(dòng)力費(fèi)用 工人工資及福利費(fèi)用 固定資產(chǎn)折舊費(fèi) 無形及遞延資產(chǎn)攤銷費(fèi) 修理費(fèi) 利息支出 其他費(fèi)用估算 經(jīng)濟(jì)分析 利潤 利潤分配 盈利能力 分析 償債能力分析 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 物價(jià)的變動(dòng) 投資費(fèi)用的變動(dòng) 經(jīng)營成本的變動(dòng) 工 藝技術(shù)的變化 生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量的變化 建設(shè)工期的變化 新材料和新產(chǎn)品的出現(xiàn) 生物安全性的風(fēng)險(xiǎn) 社會效益分析 15． 評 價(jià)及結(jié)論 財(cái)務(wù)分析表格 貴州華德斯生物制藥有限公司 酶制品 及醫(yī)藥原料 高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化 項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 1 總論 概述 項(xiàng)目名稱、主辦單位及負(fù)責(zé)人 項(xiàng)目名稱： 酶制品及醫(yī)藥原料高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目 建設(shè)單位：貴州華德斯生物制藥有限公司 項(xiàng) 目負(fù)責(zé)人 ：高德勇 承辦企業(yè)概況 公司注冊資金： 1000 萬元 公司注冊地址：貴陽市扎佐鎮(zhèn)襄陽路 法人代表：高德勇 貴州華德斯生物制藥有限公司是新組建的以生物工程菌發(fā)酵生產(chǎn) 酶制品及 藥品原料的生產(chǎn)企業(yè)。是以研制、生產(chǎn)、銷售為一體，高科技的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)。 華德斯 公司 的生物技術(shù)研發(fā)中心有 工程菌種 研究室，醫(yī)藥研究室，工藝研究室及其它生物技術(shù)室 。 根據(jù)國內(nèi)外 經(jīng)濟(jì)發(fā) 展及臨床的需要不斷的研制出新的生產(chǎn)菌是公司的最大優(yōu)勢之一，公司有基因工程菌、生物發(fā)酵、合成專業(yè)的 博士后 、有 微生物學(xué)老教授 ，還有幾位國內(nèi)知名抗生素生產(chǎn)菌 研發(fā)專家作后盾 ， 這 為企業(yè)長久的持續(xù)發(fā)展提供了先進(jìn)的、高技術(shù) 含量的品種支撐； 工藝研究及其中試研究 是將菌種轉(zhuǎn)化為規(guī)?；a(chǎn)的工藝、生產(chǎn)條件 、技術(shù)要求及檢測方法確立的重要試驗(yàn)階段，華德斯公司具有這方面多項(xiàng)特殊獨(dú)有技 術(shù)。從而保證了正式生產(chǎn)時(shí)產(chǎn)品的先進(jìn)性和穩(wěn)定性。確保了公司產(chǎn)品 可 在市場競爭中長期保持優(yōu)勢。 公司 現(xiàn)有 的產(chǎn)品 以及開發(fā)的品種 均為 國家產(chǎn)業(yè)政策重點(diǎn)支持的、 國內(nèi)沒有或極少有的品種，所以產(chǎn)品 投產(chǎn)后具有絕對的市場優(yōu)勢?，F(xiàn)有品種投產(chǎn)后， 在最初的 12 年以國外市場為主， 2 年后 以供應(yīng)國 內(nèi) 市場為主，兼顧國 外 市場。 貴州華德斯 生物制藥有限公司是股份制企業(yè)，于 2020 年 7 月組建注冊。 公司由三位股東組成： 一位投資者，一位研制者，一位管理者。 投資者高德勇先生為長期從事生物發(fā)酵產(chǎn)品及藥品銷售的市場經(jīng)理，具有豐富的產(chǎn)品銷售經(jīng)驗(yàn)和對品種需求的敏感性。公司技術(shù)負(fù)責(zé)人湯華釗博士是四川大學(xué)博士后，主要專業(yè)方向?yàn)樯镞z傳、發(fā)酵技術(shù)及化學(xué)合成，均為公司所需專業(yè)，是我國 知 名的生物工程生產(chǎn)菌研制專家，曾發(fā)明多種生產(chǎn)工藝技術(shù)。公司管理者是醫(yī)學(xué)微生物教授，從事藥業(yè)管 理 15 年。三位股東均為本科畢業(yè)，其中有二位是 生 物專業(yè) 教授。貴州華德斯生物制藥有限公司是一個(gè)以科 技型 實(shí)業(yè)家組成的新型的名副其實(shí)的高科技生產(chǎn)企業(yè)。 股東介紹： （簡歷見附件） 董事長 高德勇 任總經(jīng)理。 長期從事及領(lǐng)導(dǎo)藥品銷售。 董事 湯華釗 技術(shù)總監(jiān)兼任總工程師。 高級工程師。生物工程博士后 。 董事 石玉城 副總經(jīng)理 微生物學(xué) 副教授 長期從事生物科研及藥業(yè)管理。 項(xiàng)目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟(jì)意義 生物發(fā)酵工程 是 可以生產(chǎn)多種 優(yōu)質(zhì)生物制品的高技術(shù)，世界各國都將其作為最有前途的支柱產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥原料及酶制品就是其中的 二大類。 醫(yī)藥原料： 我國醫(yī)藥業(yè)是正在蓬勃發(fā)展的朝陽產(chǎn)業(yè)，隨著國民經(jīng)濟(jì)長期持續(xù)發(fā)展、隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)藥業(yè)在高速發(fā)展同時(shí)，對品種的數(shù)量和產(chǎn)量都提出越來越高的要求。目前我國藥品品種有中藥、化學(xué)合成藥及生物制藥幾大類。其中化學(xué)合成藥及生物制藥占絕大部分，其中 98%以上品種的專利技術(shù)在國外。醫(yī)藥工業(yè)中的生物醫(yī)藥工業(yè)是我國藥業(yè)中最薄弱的。因而生物制藥及相關(guān)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品是我國急待發(fā)展的高 技術(shù) 產(chǎn)業(yè)，已被我國發(fā)改委、國家金融部門明確列為 2020 年重點(diǎn)支持的五大產(chǎn)業(yè)之一。而 液體發(fā)酵 生物制藥因其研制水平高、生產(chǎn)技術(shù)難度大 而最為稀少。截止目前為止，云南、貴州沒有一家此類生產(chǎn)企業(yè)。 其次，生物發(fā)酵制藥有生產(chǎn)菌種的研制、生產(chǎn)菌種發(fā)酵 、 分離純化三個(gè)關(guān)鍵，特別是生產(chǎn)菌種、尤其是生物工程菌種的研制是一種高科技的生物工程技術(shù)，研制難度大，研制費(fèi)用大，研制周期長。成為我國醫(yī)藥業(yè)發(fā)展的瓶頸。 貴州華德斯生物制藥有限公司的主要股東是國內(nèi)卓有成效的工程菌研制及產(chǎn)業(yè)化的知名專家，國內(nèi)屈指可數(shù)的幾家生物發(fā)酵廠家的大部分菌種都是由本公司的股東提供的。貴州華德斯生物制藥有限公司具有生產(chǎn)高科技生物醫(yī)藥原料的原發(fā)技術(shù)優(yōu)勢。 貴州華德斯生物制藥有限公司 在 醫(yī)藥原 料生產(chǎn) 項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，還將進(jìn)行原料的后續(xù)開發(fā) 即制劑生產(chǎn)，即將所生產(chǎn)的醫(yī)藥原料再加工成制劑產(chǎn)品，大大的增加原料的附加值，從而獲得更高的效益。 生物發(fā)酵生產(chǎn) 的 醫(yī)藥原料品種很多，由于其科技含量及專利致使這類品種的價(jià)格差異很大。有高達(dá)每公斤上百萬元的品種，也有每噸才幾千元的品種。貴州華德斯生物制藥有限公司擬生產(chǎn)的品種 均具有高附加值、均是以公斤計(jì)算的品種，如他克莫司每公斤120160 萬元。這樣在起步階段不但可以減少固定資產(chǎn)的投入，且其經(jīng)濟(jì)效益也很高。 酶制品 ： 是生物發(fā)酵工程的另一大類產(chǎn)品。 本項(xiàng)目生產(chǎn) 的酶制品主要是作為當(dāng)前急需的飼料添加劑的飼用酶制品。 3種酶制品的菌種及技術(shù)是本公司從中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院引進(jìn)的國家‘ 863’科技成果。 飼用酶國內(nèi)外市場的需求： 在 飼料 中添加酶制劑 ，可以強(qiáng)化分解功能 ， 提高消化效率 ， 促進(jìn)營養(yǎng)物質(zhì)的吸收。酶制劑的使用不僅具有很好的營養(yǎng)學(xué)作用 ， 因其具有不產(chǎn)生殘留、無毒、無副作用等優(yōu)點(diǎn) ， 從而提高了畜產(chǎn)品的質(zhì)量 ， 減少了廢棄物對環(huán)境的污染 。 這 一類高效、 環(huán)保型的 “ 綠色 ” 飼料 添加劑在 21 世紀(jì) 必 將有十分廣闊的應(yīng)用前景。 飼用酶制劑作為重要的新型生物飼料添加劑，是飼料生物技術(shù)和添加劑新產(chǎn)品研究和發(fā)展的重要領(lǐng)域。歐美國家 90%的家禽飼料中添加酶制劑， 60%的豬用日糧中添加酶制劑。 盡管歐洲絕大多數(shù)飼料廠商都使用酶制劑，美國、加拿大飼料養(yǎng)殖使用飼用酶制劑也越來越多，但是迄今為止，全球單胃動(dòng)物飼料僅有 10%左右使用了酶，總價(jià)值約 億美元。顯然，飼 料應(yīng)用技術(shù)發(fā)展的空間很廣，市場潛力巨大。 可用于 我國 飼料 工業(yè)在 飼料 中運(yùn)用酶制劑開始 于二十世紀(jì)80 年代 。 2020 年 ， 我國飼用酶制劑的年銷售量達(dá)到 8000 噸 以上。我國配合 飼料 年產(chǎn)量約 6500 萬 噸， 其中 20%左右已加酶 ，酶 制劑使用量每年 約 10000 噸 。 到 2020 年，全國配合飼料年產(chǎn)量預(yù)計(jì)達(dá)到 1 億噸，飼用酶制劑添加量按 %計(jì)，如果全國配 合飼料有 1/2 添加飼用酶制劑，酶制劑的需求量將達(dá)到 5 萬噸 。因此 ， 飼用酶制劑在我國還有很大的市場空間和 發(fā)展 潛力。目前我國飼用酶制劑的市場已經(jīng)初步形成 ， 并逐步發(fā)展 ， 各類酶制劑在國內(nèi)有良好的發(fā)展勢頭和前景。 飼用酶制品 實(shí)施的重要意義： （ 1）、提供具有高效， 對熱處理、低 pH 值和蛋白分解酶的抵抗力高，有較長的 貨架期，生產(chǎn)成本較低，易于在配合飼料中檢測的 三個(gè)（ 木聚糖酶、纖維素酶、 β －甘露聚糖酶 ） 新飼