【正文】 木聚糖酶、纖維素酶、甘露聚糖酶等 正 是 非內(nèi)源消化酶 ， 是配制復(fù)合酶制品時最重要的幾種非內(nèi)源性消化酶。 我國的 “曲美”曾被美國 FDA 通過 ， 由于發(fā)現(xiàn)較為嚴(yán)重的毒付作用，己被美國 FDA 撤消。 目前市場上廣范使用的抗耐藥菌抗生素主要是萬古霉素和去甲萬古霉素。 以市場為中心的運(yùn)作模式。 銷售預(yù)測 投產(chǎn)后年銷售額 15150 萬元。也是提高收率的關(guān)鍵技術(shù)。 原輔材料價格均按 2020 年中期市場價格及計?。蝗剂蟿恿r格按當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)計取。 公用工程及輔助設(shè)施 (1)供水：由市政自來水管供水。 設(shè)計方案 主要建筑物的建筑特征及結(jié)構(gòu)設(shè)計 建設(shè)項(xiàng)目工程，根據(jù)工藝條件，發(fā)酵、提取、成品車間、包裝車間采用框架結(jié)構(gòu)，屋面采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土剛性層面；序號 設(shè)備名稱 結(jié)構(gòu)形式 層數(shù) 建筑面積 m2 1 發(fā)酵車間 輕鋼框架 三層 4500 2 分離純化 輕鋼 二層 3300 3 綜合樓（質(zhì)檢） 框架 三層 1800 4 動力站 框架 一層 430 6 鍋爐房 框架 一層 430 7 倉庫 磚混 一層 1100 8 食堂、廚房 磚混 二層 740 9 循環(huán)水池 450 10 制劑車間 輕鋼 一層 3400 11 研發(fā)中心 磚混 三層 240 12 甲醇、氨水 儲罐場 框架 21 個 1980 13 儲煤場、灰渣臨時儲場 950 14 職工 宿舍 磚混 六層 1380 15 門衛(wèi) 磚混 30 合計 20930 預(yù)處理車間、原料庫和倉庫等為單層排架結(jié)構(gòu)，大型鋼筋混凝土樓面，部分配套車間屋頂采用輕質(zhì)石棉瓦；溶劑庫、配電房、辦公樓、 食堂、宿舍、研究所、 維修間、車庫等均采用磚混結(jié)構(gòu)。 附 ：二條生產(chǎn)線 主要工藝設(shè)備一覽表 分離純化系統(tǒng) 序號 名稱 型號或規(guī)格 材質(zhì) 數(shù)量 101 發(fā)酵液貯罐 ZG27m179。 SUS304 1 159 多級連續(xù)萃取器 179。 Q235A 1 212 種子罐蒸汽過濾器 JLSF010 SUS304 1 213 種子罐空氣過濾器 JPFYUD2 SUS304 1 214 種子罐空氣除菌過濾器 JPF2 SUS304 1 215 種子罐 ZZG1m179。 Q235A 2 137 138 139 水環(huán)真空泵 SK6 Q235A 1 水環(huán)真空泵 SK6 Q235A 1 水環(huán)真空泵 SK3 Q235A 1 140 空壓機(jī) PL15A 1 141 儲氣罐 ZG2m179。 ④產(chǎn)品精晶濃縮 日處理量： 6600 千克 生產(chǎn)班制：三班； 選用 JN700 真空減壓濃縮罐，生產(chǎn)能力為 400 千克 /批，操作時間 5小時 /批。 建筑形體要整齊，以節(jié)約用地。廠址位于貴陽市修文縣扎佐 鎮(zhèn) 的修文醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū) B 區(qū)，位于貴陽至遵義高速路 、川黔鐵路 和 210 國道之間，距貴陽市中心區(qū) 31 公里。 原材料單耗及其價格表 (甘露聚糖酶 ) 名稱 規(guī)格 單耗 kg/噸 單價 (元 ) 金額 (元 ) 葡萄糖 工業(yè) 200 1080 酵母膏 工業(yè) 1 450 450 蛋白胨 工業(yè) 2 450 900 磷酸鹽 工業(yè) 20 90 1800 硫酸鹽 工業(yè) 20 90 1800 液氨 工業(yè) 80 4 320 甲醇 工業(yè) 600 2700 淀粉 工業(yè) 100 250 輔料 工業(yè) 200 14 2800 合計 1223 12100 原材料單耗及其價格表 (木聚糖酶 ) 名稱 規(guī)格 單耗 kg/噸 單價 (元 ) 金額 (元 ) 葡萄糖 工業(yè) 250 1350 酵母膏 工業(yè) 450 1125 蛋白胨 工業(yè) 4 450 1800 磷酸鹽 工業(yè) 28 100 2800 硫酸鹽 工業(yè) 28 100 2800 液氨 工業(yè) 120 4 480 甲醇 工業(yè) 780 3510 淀粉 工業(yè) 180 450 輔料 工業(yè) 270 16 4320 合計 18635 燃料及動力 消耗 發(fā)酵罐 的燃動力消耗： 一個 30m3發(fā)酵罐生產(chǎn)和后加工全年燃料動力費(fèi)用 ： 燃料、動力費(fèi) 數(shù)量 /月 全年 10 月 單位 （元 /度、噸） 月均成本 年總成本 電（萬度） 11 110 88000 880000 水（噸） 3900 39000 9750 97500 蒸汽（噸） 220 2200 100 22020 220200 年合計（元） 1197500 全年 1 個 30 m3發(fā)酵罐生產(chǎn)和后加工全年燃料動力費(fèi)用約為 萬元。 給排水工程包括污水處理工程 、 廠區(qū)內(nèi)部供水管網(wǎng) 、 鋼筋混凝土排水管道的鋪設(shè) 以及 循環(huán)水池 。醫(yī)藥原料 在投產(chǎn)后的 23 年內(nèi)，國外市場以委托銷售為主。我國飼用酶制劑研究和應(yīng)用的起步稍晚，但一直是飼料工業(yè)生產(chǎn)和應(yīng)用研究的重點(diǎn)領(lǐng)域，新酶品種不斷開發(fā)，復(fù)配和后加工技術(shù)不斷進(jìn)步，應(yīng)用領(lǐng)域和使用效果持續(xù)增強(qiáng)，為開發(fā)利用飼料資源，提高飼料利用效率，作出了重大的 成 效 。其國內(nèi)外市場容量大于 20200 kg。 奧利司他的市場預(yù)測 據(jù)衛(wèi)生部 1999 年底公布的資料表明： 1999 年我國城市肥胖人口約 3500 萬以上，超重人口在 億左右。酶制劑產(chǎn)品效果顯著，效益高，無藥物殘留，是提高畜禽水產(chǎn) 品質(zhì)量安全，加強(qiáng)我國畜禽水產(chǎn)品生產(chǎn)和出口，解決加入 WTO后藥物使用等非關(guān)稅壁壘的有力手段。 EDMF 程序決定了原料藥生產(chǎn)商必須向每一個用戶提供EDMF，而 且 歐盟藥管部門也不向生產(chǎn)商頒發(fā)任何的證明性文件。現(xiàn)代醫(yī)藥原料產(chǎn)業(yè) 應(yīng)當(dāng)包括 生產(chǎn)菌種的研制，高效價培育條件 工藝 的研制，發(fā)酵、 有效成分的分離、純化和精制， 工藝 的制定及 放大 ，化學(xué)合成和半 合成 ， 現(xiàn)場生產(chǎn) 、技術(shù)及質(zhì)量 管理 ， 產(chǎn)品營銷 ， 藥學(xué)研究等各種技術(shù)性極強(qiáng)的專業(yè)， 屬于高技術(shù)含量的、專業(yè)性產(chǎn)業(yè)， 只有 同時掌握了相關(guān)技術(shù)、質(zhì)量及管理能力的公司，用 高度團(tuán)隊(duì)智慧和規(guī)?；芾聿拍荏w現(xiàn)高效率的經(jīng)營水平。國內(nèi)目前銷售的西藥主要為國內(nèi)廠家生 產(chǎn)的專利期已過的仿制藥，以及國外進(jìn)口或在中國合資 生產(chǎn)的產(chǎn)品。 （ 6） 可作為進(jìn)一步生產(chǎn) 生物酶及 醫(yī)藥原料的基礎(chǔ)。 項(xiàng)目研究的工作范圍與分工 本項(xiàng)目主要新建發(fā)酵車間、分離純化車間、綜合倉庫、質(zhì)量檢驗(yàn)及配套的公用工程設(shè)施等。 成果來源及知識產(chǎn)權(quán) ： 飼用酶制品技術(shù)； 系轉(zhuǎn)讓中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院 飼料研究所 專利成果。 中試生產(chǎn)結(jié)果表明： 完成 3 個醫(yī)藥原料品種的中試： 確定了相應(yīng)的生產(chǎn)工藝。 飼用酶制品 實(shí)施的重要意義： （ 1）、提供具有高效， 對熱處理、低 pH 值和蛋白分解酶的抵抗力高，有較長的 貨架期，生產(chǎn)成本較低，易于在配合飼料中檢測的 三個（ 木聚糖酶、纖維素酶、 β －甘露聚糖酶 ） 新飼料用酶產(chǎn)品。 酶制品 ： 是生物發(fā)酵工程的另一大類產(chǎn)品。 醫(yī)藥原料： 我國醫(yī)藥業(yè)是正在蓬勃發(fā)展的朝陽產(chǎn)業(yè)，隨著國民經(jīng)濟(jì)長期持續(xù)發(fā)展、隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)藥業(yè)在高速發(fā)展同時，對品種的數(shù)量和產(chǎn)量都提出越來越高的要求?，F(xiàn)有品種投產(chǎn)后， 在最初的 12 年以國外市場為主， 2 年后 以供應(yīng)國 內(nèi) 市場為主，兼顧國 外 市場。 貴州華德斯 生物制藥有限公司是股份制企業(yè)，于 2020 年 7 月組建注冊。目前我國藥品品種有中藥、化學(xué)合成藥及生物制藥幾大類。 本項(xiàng)目生產(chǎn) 的酶制品主要是作為當(dāng)前急需的飼料添加劑的飼用酶制品。 （ 2）、對畜 禽 行業(yè)及農(nóng)產(chǎn)品加工行業(yè) 具有 帶動作用。 使用較低成本的普通原料、生產(chǎn)條件易控 制、發(fā)酵液效價高； 酶制品技術(shù)的開發(fā)由 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所 完成。該成果系 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所承擔(dān)的國家高技術(shù)研究（ 863）發(fā)展計劃項(xiàng)目“新型生物飼料關(guān)鍵技術(shù)研究與新產(chǎn)品的開發(fā)”（ 2020AA241160）和“飼用酶基因工程技術(shù)研究與新產(chǎn)品開發(fā)”（ 2020AA246010）課題項(xiàng)目成果。本可行性研究的工作范圍包括：廠址的選擇、市場的調(diào)研、工藝方案及設(shè)備的比選、原料的供應(yīng)、資金籌措和技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析等。 （ 7）從技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析看， 項(xiàng)目總投資 4000 萬元在 年內(nèi) 可以全部收回。也即 是國外廠家在西藥市場上占了壟斷地位，加 之 國內(nèi)醫(yī)藥改革至今拿不出有效方案，一昧降低藥價而不改革醫(yī)療體制，致使中國醫(yī)藥業(yè)處于嚴(yán)重的困境。 也正是如此，醫(yī)藥原料產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)發(fā)展很不夠，特別在西南的云南、貴州則完全是空白。根據(jù) 1999年 12月 22日生效的歐洲議會公共衛(wèi)生委員會 AP一 CSP(99) 4決議，由歐洲藥典委員會的 21個成員國啟動了一個新的證書程序，并規(guī)定，只要申請人獲得了證書，原料藥生產(chǎn)商只需向歐洲客戶出示并提供復(fù)印件，歐洲客戶即可憑此 COS 證書復(fù)印件向歐洲藥管當(dāng)局申請上市，并可在 21 個成員國中的任一國上市。 飼用復(fù)合酶制劑中各種酶 的配比既和 飼料 化學(xué)成分的性質(zhì)有關(guān) ， 也和動物消化系統(tǒng)的生理特點(diǎn)有關(guān)。從分布情況來看，北方城鄉(xiāng)人口平均超重率為 24%，南方為 18%，城市居民平均超重率25%，兒童肥胖的問題也日益嚴(yán)重。無專利保護(hù)。 市場銷售 市場運(yùn)營原則 醫(yī)藥原料主要專利及主要市場在國外，因而我們的市場 在近 2 年 應(yīng)以國外市場為主 ,國內(nèi)市場為輔； 酶制劑在相當(dāng)長的時期內(nèi)，市場主要在國內(nèi)。由于國外市場的建立需要有一定時間，特別是要獲得歐美市場的準(zhǔn)入資格，需要 2 年以上的時間，因而在此期間由具有國外市場銷售資格和網(wǎng)絡(luò) 的中間商代理銷售是短期內(nèi)獲益的捷徑； 醫(yī)藥原料最終要 建立直銷的國外市場。動力工程包括廠內(nèi)新建變電所一座、變壓器 一 臺，皆用抬高地坪的方式安裝。全年 2 個 30 m3發(fā)酵罐生產(chǎn)和后加工全年燃料動力費(fèi)約為 萬元。 廠區(qū)內(nèi)有 60畝生長 50 年的森林?？偲矫娌贾靡⒁饨ㄖ误w與群體建筑的協(xié)調(diào)和整潔，并滿足藥品生產(chǎn)的環(huán)境要求 ，為建設(shè)現(xiàn)代化企業(yè)創(chuàng)造文明生產(chǎn)的條件。 6600/(400 4)=4（臺），取 4 臺 選用 JN700 真空減壓濃縮罐 4 臺。 Q235A 1 142 空氣預(yù)濾器 SGA180 SUS304 1 143 空氣精濾器 SGA180 SUS304 1 144 微濾器 SGK600 SUS304 1 145 超濾器 SGK600 SUS304 1 146 超濾器 SGK600 SUS304 1 147 雙效濃縮器 SJZ1000B SUS304 1 148 冷凝水輸送泵 PD05P3EB（ ZQBY40） SUS304 1 149 濃縮液輸送泵 PD05P3EB（ ZQBY40） SUS304 2 150 真空減壓濃縮器 ZN300 SUS304 1 151 乙醇貯罐 ZG2m179。 SUS304 1 216 分離器 Ф5 1。 SUS304 1 157 萃取液泵 PD05P3EB（ ZQBY40） SUS304 2 158 萃取液罐 179。 ⑥產(chǎn)品精晶干燥 日處理量： 80 千克 生產(chǎn)班制：一班；生產(chǎn)時間： 7 小時 /班 選用 CTCO 烘箱，生產(chǎn)能力為 80 千克 /批，操作時間 3 小時 /批 80/80 1=1（臺），取 1 臺 選用 CTCO 烘箱 1 臺。 項(xiàng)目設(shè)計范圍 本項(xiàng)目主要建筑物 新建主要建筑物及其輔助配套設(shè)施主要有：建發(fā)酵車間、分離純化車間、倉庫、儲罐場、綜合樓、質(zhì)量檢驗(yàn)、鍋爐房、儲煤場、研究所、動力站、循環(huán)水池、污水處理站、食堂、宿舍、水電氣管網(wǎng)及其它配套的公用工程設(shè)施等。周圍無污染工業(yè)，適合建藥廠。全年 2 個 15m3發(fā)酵罐生產(chǎn)和后加工全年燃料動力費(fèi)約為 164 萬元。 包裝方式 他克莫司 ： 1 Kg /桶 替考拉寧： 5 Kg /桶 甘露聚糖酶 10kg/箱 25kg/桶 木聚糖酶 10kg/箱 25kg/桶 4 工藝技術(shù)方案 工藝技術(shù)方案的選擇 工藝技術(shù)的選擇 : 目前 ,發(fā)酵工藝技術(shù)是一種普遍的成熟技術(shù)， 但關(guān)鍵在二點(diǎn)：不同菌種在規(guī)?；a(chǎn)時的條件調(diào)控，培養(yǎng)后獲得較高產(chǎn) 品濃度，以獲得最大的收率，這對于提高產(chǎn)率，降低成本，在競爭中發(fā)展具有重要作用；另外，分離純化技術(shù)是第二個關(guān)鍵。與這些跨國公司建立良好的專業(yè)合作關(guān)系。特別 纖維素酶、木聚糖酶、 β － 甘露聚糖酶成為國內(nèi) 的優(yōu)質(zhì)品牌； ② 原料藥 直銷生產(chǎn)廠家，盡量縮小、縮短代理商的間接銷售時間； ③ 在國內(nèi)成為 所生產(chǎn)原料 相應(yīng)制劑的主要生產(chǎn)廠家。并且發(fā)酵水平和提取收率均高于前 者，有強(qiáng)有力的竟?fàn)幠芰Α?由羅氏公司生產(chǎn)。外源性酶主要用于補(bǔ)充幼禽畜內(nèi)源酶的不足 ， 同時還能激活內(nèi)源酶的分泌 ， 有利于幼禽畜對淀粉和蛋白質(zhì)的吸收和利