【正文】 管理，提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量，確保實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確、及時(shí)，特制定本管理手冊(cè)。目錄 編號(hào)： LAB/082020 **冷凍食品有限公司 Ⅲ **Frozen Food Co., LTD 目 錄 批準(zhǔn)頁(yè) Ⅱ 目錄 19 第十二章 抽樣檢驗(yàn)操作規(guī)程 三、職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé) 手冊(cè)的管理工作。 手冊(cè)分為“受控”和“非受控”兩種，應(yīng)在手冊(cè)封面做出控制狀態(tài)標(biāo)識(shí)。非受控本可根據(jù)需要，經(jīng)主任批準(zhǔn)后發(fā)放，并做好發(fā)放 記錄。 如外單位需借閱手冊(cè)時(shí)，須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè) （ 6）處理客戶(hù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作質(zhì)量的反饋； （ 7）實(shí)驗(yàn)室主任接受本實(shí)驗(yàn)室其他人 員的監(jiān)督。 化驗(yàn)員職責(zé) （ 1）嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)，按時(shí)、保質(zhì)、保量完成指定的化驗(yàn)任務(wù)，并對(duì)采用的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)； （ 2）認(rèn)真做好化驗(yàn)工作的原始記錄、必要的檢測(cè)環(huán)境記錄、檢測(cè)報(bào)告、樣品采集、樣品傳遞、交接等工作； （ 3）認(rèn)真做好分管儀器、設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)、使用登記和環(huán)境的清潔工作。 四、人員培訓(xùn) 新錄用人員由實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)其資歷進(jìn)行初評(píng)，提出崗位意向和培訓(xùn)要求。 技術(shù)負(fù)責(zé)人制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施，向?qū)嶒?yàn)室主任提交全體人員的培訓(xùn)考核情況。為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的管理，提高本實(shí) 驗(yàn)室工作人員的素質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室工作人員要做到以下幾點(diǎn)： 堅(jiān)持檢驗(yàn)工作的公正性，堅(jiān)持原則。 定期資格評(píng)審 人員配備 初評(píng) 考核 從事指 定工作 上崗 培訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè) 四、一般要求 凡從事產(chǎn)品檢驗(yàn)的工作人員，都應(yīng)熟悉所使用的藥品的性能，儀器、設(shè)備的性能及操作方法和安全事項(xiàng)。 所有藥品、樣品必須貼有醒目的標(biāo)簽，注明名稱(chēng)、濃度、配制時(shí)間以及有效日期等，字跡要清楚。 用移液管吸取有毒或腐蝕性液體時(shí)，管尖必須插入液面以下，防止夾帶空氣使液體沖出，用橡皮吸球吸取，禁止用嘴代替吸球。 實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè) 1工作服一旦被酸、堿、有毒物質(zhì)及致病菌等玷污時(shí)必須及時(shí)處理。 1下班時(shí)，應(yīng)檢查電源是否切斷，水、氣閥門(mén)是否關(guān)閉。 搬取裝有液體 1 升以上的瓶子時(shí)，必須一手握住頸部，一手托瓶底，不準(zhǔn)單獨(dú)握住頸部以防負(fù)荷大、重而崩裂脫落，較大的瓶子宜放在瓶架上搬取。 非耐熱器皿和廣口瓶、量筒、平皿、稱(chēng)量瓶等，禁止用火直接加熱，不得在器皿內(nèi)進(jìn)行放熱的溶液操作，如有水珠應(yīng)放在烘箱中烘干。實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)范 **冷凍食品有限公司 第 7 頁(yè) ** Frozen Food Co., LTD 嚴(yán)格遵守電氣作業(yè)安 全規(guī)定，非電工嚴(yán)禁從事電氣作業(yè)。 使用電器設(shè)備時(shí)，要檢查電源電壓是否與使用設(shè)備的電壓相符。如有水珠附上，禁止拉、合電閘。 1在有易燃易爆氣體、粉塵的室內(nèi)，所用的電氣設(shè)備和照明應(yīng)符合防爆要求。酸、苯、甲苯、丙酮、汽油等易燃物質(zhì)，其附近不得有明火。實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)范 **冷凍食品有限公司 第 8 頁(yè) ** Frozen Food Co., LTD 在水浴上加熱，沸點(diǎn)高于 100℃的，應(yīng)在油浴上加熱。 熔融石蠟時(shí)，應(yīng)放在砂浴上進(jìn)行，切莫過(guò)熱，以免著火。 易發(fā)生爆炸危險(xiǎn)的操作，應(yīng)采取安全隔離措施，具有特別危險(xiǎn)的操作 (如使用放射性物質(zhì) )應(yīng)采取特殊防護(hù)措施，并在符合規(guī)定的隔離室內(nèi)進(jìn)行。 1揮發(fā)性有機(jī)藥品，應(yīng)放在通風(fēng)良好的地方或冰箱或鐵柜內(nèi)，低燃點(diǎn)的易燃品，不能放在火源附近，室溫過(guò)高時(shí)，應(yīng)備有冷卻裝置。禁止將劇毒有毒物質(zhì)或致病菌擅自挪用或帶出實(shí)驗(yàn)室，發(fā)現(xiàn)丟失或被盜竊，應(yīng)及時(shí) 報(bào)告。 溶解化學(xué)物品和稀釋濃溶液時(shí)，必須在耐熱容器和硬質(zhì)玻璃器具中進(jìn)行。情節(jié)嚴(yán)重的，立即送醫(yī)院。 如需將濃酸或堿中和時(shí)，應(yīng)先行稀釋?zhuān)^不能將濃酸、濃堿直接中和。 使用易燃揮發(fā)試劑時(shí)，附近必須沒(méi)有火源或遠(yuǎn)離火種。實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè) 四、程序 實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量監(jiān)督和檢查計(jì)劃。 影響檢驗(yàn)質(zhì)量的環(huán)境條件。 原始記錄及報(bào)告是否規(guī)范。 其它影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量的因素。 實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè) 四、一般規(guī)定和要求 檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的重要質(zhì)量文件。 抽取樣品的種類(lèi)和數(shù)量按月度抽樣計(jì)劃進(jìn)行，樣品必須具有代表性并符合有關(guān)要求，一般分品種，按生產(chǎn)班次抽取。 檢測(cè)人員按規(guī)定的方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)工作。 檢測(cè)環(huán)境和所用的試劑、器 皿等不得污染試樣。 1原始記錄格式統(tǒng)一，不能用鉛筆填寫(xiě)，要求字跡工整、清晰，不能涂改。 二、適用范圍 適用于對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢測(cè)工作所得出的結(jié)果的監(jiān)督管理。 檢測(cè)數(shù)據(jù)及檢驗(yàn)結(jié)果需要經(jīng)過(guò) 2 名以上檢驗(yàn)人員的自查、復(fù)核，檢驗(yàn)報(bào)告還需負(fù)責(zé)人簽字方可有效。 實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè) 四、一般要求 實(shí)驗(yàn)室布局合理，環(huán)境條件較好，光線充足，通風(fēng)良好，基本上能滿(mǎn)足檢驗(yàn)工作的需要。 各種化驗(yàn)用藥品、玻璃器皿及儀器擺放整齊，保持室內(nèi)整潔。 進(jìn)入 無(wú)菌室工作應(yīng)遵守?zé)o菌室管理制度。 二、適用范圍 適用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有儀器設(shè)備的購(gòu)置、使用、維護(hù)、故障處理、報(bào)廢與管理工作。 （ 2）實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)化驗(yàn)員提出的申請(qǐng)，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的總體情況進(jìn)行審核，簽署意見(jiàn)后交質(zhì)檢部復(fù)審。 審批 采購(gòu)計(jì)劃必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交采供部采購(gòu)員實(shí)施采購(gòu)。整個(gè)驗(yàn)收過(guò)程和結(jié)果應(yīng)做好記錄。 （ 3）使用后應(yīng)做好儀器設(shè)備使用記錄，記錄儀器設(shè)備的狀況及使用日期、時(shí)間、使用者等。 儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn) （ 1）需要計(jì)量檢定的儀器設(shè)備，應(yīng)按技術(shù)監(jiān) 督部門(mén)的規(guī)定定期進(jìn)行計(jì)量檢定。 （ 6）需要定期進(jìn)行計(jì)量檢定的儀器設(shè)備加貼有效的計(jì)量檢定合格標(biāo)識(shí)。 故障處理 : （ 1）儀器設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)關(guān)機(jī)、斷電，同時(shí)向質(zhì)檢部報(bào)告，質(zhì)檢部請(qǐng)公實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè) 降級(jí)或報(bào)廢 : 實(shí)驗(yàn)室根據(jù)儀器設(shè)備的使用年限、檢測(cè)精度、損壞程度等因素，提出降級(jí)或報(bào)廢申請(qǐng)，由設(shè)備管理部門(mén)審定后，按審定結(jié)果處理。 天平的校正 （ 1）每年生產(chǎn)前申請(qǐng)計(jì)量測(cè) 試部門(mén)對(duì)天平進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)合格后才可投入使用。 二、適用范圍 適用于實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌室的操作管理。 無(wú)菌室在使用前二小時(shí)要先打開(kāi)滅菌燈一小時(shí)進(jìn)行滅菌，關(guān)燈后經(jīng)過(guò)半到一小時(shí)后方能進(jìn)入無(wú)菌室工作。即在紫外燈關(guān)閉后 1 小時(shí)立即以空氣沉降法進(jìn)行檢測(cè)，用 5 個(gè)營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板在無(wú)菌室的不同位置打開(kāi)平皿蓋，暴露 15 分鐘后蓋蓋， 3 7177。 進(jìn)入無(wú)菌室必須在第一緩沖間內(nèi)更換消毒過(guò)的工作服、帽子、口罩及拖鞋，并洗手消毒。防止病原微生物散布 **冷凍食品有限公司 第 18 頁(yè) ** Frozen Food Co., LTD 第十章 防止病原微生物散布 一、目的 防止病原微生物擴(kuò)散，保障實(shí)驗(yàn)室操作人員身體健康、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全、實(shí)驗(yàn)室周?chē)鷱S區(qū)的環(huán)境安全。 微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的物品，未經(jīng)許可不得隨便拿出室外。 實(shí)驗(yàn)室中禁止飲食、吸煙和用嘴濕潤(rùn)鉛筆和標(biāo)簽等物，手指或其他物品也不得與面部接觸。 菌種復(fù)壯：半固體每隔半年復(fù)壯一次，斜面每隔三個(gè)月復(fù)壯一次，干粉狀或液體每隔三個(gè)月復(fù)壯一次。儀器設(shè)備操作規(guī)程 **冷凍食品有限公司 第 19 頁(yè) ** Frozen Food Co., LTD 第十一章 儀器設(shè)備操作規(guī)程 第一節(jié) 分析天平操作規(guī)程 儀器名稱(chēng)：分析天平 型號(hào)規(guī)格： TG328A 購(gòu)置日期： 2020 年 6 月 保管人員： *** 操作規(guī)程： 被稱(chēng)量物品應(yīng)放在秤盤(pán)中央，且不得超過(guò)天平最大稱(chēng)量，必要時(shí)，應(yīng)先用臺(tái)秤粗稱(chēng)，適當(dāng)估計(jì)重量加砝碼。 10mg 以上之?dāng)?shù)值，旋轉(zhuǎn)砝碼三檔指數(shù)盤(pán)，來(lái)增減 10mg－ 的環(huán)形砝碼。 實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè) 每次使用完畢后，必須將電源完全切斷，經(jīng)常保持箱內(nèi)外清潔。 實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè) （ 3）將“整定”“測(cè)量”共享聯(lián)撥至“整定”位置，然后旋轉(zhuǎn)溫度刻度盤(pán)，直到數(shù)顯表顯示出工作所需要的溫度值為止。如兩燈同時(shí)亮，則表示機(jī)器出現(xiàn)故障需及時(shí)檢修。 忌觸摸、碰撞、拉動(dòng)箱內(nèi)感溫探頭。 檢查且關(guān)閉安全閥，放氣閥、進(jìn)水閥等有關(guān)閥門(mén)，準(zhǔn)備消毒滅菌。 消毒完畢后，應(yīng)先切斷電源，再徐徐打開(kāi)放汽閥和放汽嘴，進(jìn)行排汽，當(dāng)壓力表指針歸零時(shí)，即可打開(kāi)上蓋稍等片刻取出消毒之物品。 接通電源、紅燈亮，表示電熱管正在加熱，如不亮可反復(fù)調(diào)節(jié)溫度旋鈕，并觀察紅燈，若仍不亮，應(yīng)檢查控制箱是否有短路失靈等。 使用時(shí)應(yīng)隨時(shí)注意水箱是否有滲漏現(xiàn)象。 放入物品，關(guān)上玻璃門(mén)及箱門(mén)，在箱頂排氣風(fēng)頂孔中插入溫度計(jì)一支。 使用后應(yīng)及時(shí)切斷電源，待降至 100 度以下溫度，方可取物。 均質(zhì)杯旋于杯座上，并按順時(shí)針?lè)较驍Q緊，將均質(zhì)刀軸裝入連結(jié)套內(nèi)，使刀軸上端小缺口朝向固定螺絲，擰緊固定螺絲。 電動(dòng)機(jī)、調(diào)速器應(yīng)經(jīng)常保持清潔干燥，不能受潮 ，要定期檢查，拆修，嚴(yán)禁將腐蝕性化學(xué)藥品與本機(jī)同放。 實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè) （ 2）黃燈亮?xí)r，表示速凍開(kāi)關(guān)接通；紅燈亮，表示壓縮機(jī)工作，綠燈亮，表示電源接通。 冷藏室的溫度調(diào)節(jié) （ 1）儲(chǔ)存食品時(shí)，可將溫控器調(diào)在弱冷至較冷之間，通常調(diào)在較弱冷處。 實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè) 通風(fēng)控制：按“運(yùn)轉(zhuǎn)方式”鍵，選擇“”通風(fēng)運(yùn)行方式 ，按“風(fēng)向”鍵，選擇所需風(fēng)向，按“風(fēng)速”鍵選擇低速、高速、自動(dòng)轉(zhuǎn)上檔風(fēng)速。 注意：潮濕的手切勿操作，不可用水沖洗空調(diào)器，別將易燃物品放在空調(diào)器前，不可自行修理，運(yùn)行發(fā)生異常狀態(tài)時(shí)，應(yīng)立即拔下電源插頭，雷電或電壓不正常 ，會(huì)造成空調(diào)失控。 進(jìn)入工作區(qū)操作前 10 分鐘，按“▲”調(diào) 節(jié)鍵將風(fēng)機(jī)啟動(dòng)。 操作者應(yīng)穿著潔凈工作服，工作時(shí)戴好口罩。 將各倍率物鏡順序裝于物鏡轉(zhuǎn)換器上，目鏡插入目鏡筒中。 實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè) 當(dāng)連續(xù)定量衡量物品時(shí)，應(yīng)隨時(shí)注意游碼勿使移動(dòng)，以免造成衡量之物品不準(zhǔn)。 估計(jì)水樣的余氯值，如果水樣余氯值不在 ～ 范圍內(nèi)，必須將水樣稀釋一定的倍數(shù)，使水樣余氯值在 ～ 范圍內(nèi)。 注意事項(xiàng)： （ 1）配制好的試劑溶液應(yīng)貯存于棕色玻璃瓶中，貯存溫度不得低于 0℃，嚴(yán)禁與人體和其它物品接觸。抽樣檢驗(yàn)操作規(guī)程 **冷凍食品有限公司 第 32 頁(yè) ** Frozen Food Co., LTD 第十二章 抽樣檢驗(yàn)操作規(guī)程 第一節(jié) 末端水口水樣的采集及檢測(cè)規(guī)程 一、目的 建立嚴(yán)密的檢驗(yàn)規(guī)程，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。 （ 2）用于理化測(cè)定的水樣采集：打開(kāi)要抽樣的水籠頭，持續(xù) 5 分鐘后，用采樣瓶采樣。 （ 3）檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法》（ GB/T 57502020）。 每日對(duì)水的余氯進(jìn)行檢測(cè)。 三、操作要求 材料：無(wú)菌采樣瓶、酒精燈、棉球、鑷子等 采樣方法：以無(wú)菌操作方法采取樣品于滅菌瓶?jī)?nèi)、在 4 小時(shí)內(nèi)檢驗(yàn)。 四、成品微生物檢測(cè)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn) 細(xì)菌總數(shù) SN 0168– 92 大腸菌群 SN 0169– 92 大腸桿菌 SN 0169– 92 金黃色葡萄球菌 SN 0172– 92； ISO 68881:1999 沙門(mén)氏菌 SN 0170– 92 李斯特氏菌 SN/T – 2020 病原性弧菌 NMKL NO 1561997 五、檢測(cè)計(jì)劃 按照《月度抽樣計(jì)劃》實(shí)施，確保每個(gè)班次的成品都能抽檢到，且能隨機(jī)到各個(gè)規(guī)格。 （ 2）生理鹽水 50ml 一瓶，高壓滅菌后備用