【正文】 管理，提高檢驗工作質(zhì)量，確保實驗室檢驗工作的準(zhǔn)確、及時，特制定本管理手冊。目錄 編號： LAB/082020 **冷凍食品有限公司 Ⅲ **Frozen Food Co., LTD 目 錄 批準(zhǔn)頁 Ⅱ 目錄 19 第十二章 抽樣檢驗操作規(guī)程 三、職責(zé) 實驗室主任負(fù)責(zé) 手冊的管理工作。 手冊分為“受控”和“非受控”兩種，應(yīng)在手冊封面做出控制狀態(tài)標(biāo)識。非受控本可根據(jù)需要，經(jīng)主任批準(zhǔn)后發(fā)放，并做好發(fā)放 記錄。 如外單位需借閱手冊時，須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 實驗室管理手冊 （ 6）處理客戶對實驗室檢測工作質(zhì)量的反饋； （ 7）實驗室主任接受本實驗室其他人 員的監(jiān)督。 化驗員職責(zé) （ 1）嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)，按時、保質(zhì)、保量完成指定的化驗任務(wù)，并對采用的檢驗方法和檢驗結(jié)果負(fù)責(zé)； （ 2）認(rèn)真做好化驗工作的原始記錄、必要的檢測環(huán)境記錄、檢測報告、樣品采集、樣品傳遞、交接等工作； （ 3）認(rèn)真做好分管儀器、設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)、使用登記和環(huán)境的清潔工作。 四、人員培訓(xùn) 新錄用人員由實驗室主任對其資歷進(jìn)行初評，提出崗位意向和培訓(xùn)要求。 技術(shù)負(fù)責(zé)人制定年度培訓(xùn)計劃，并組織實施，向?qū)嶒炇抑魅翁峤蝗w人員的培訓(xùn)考核情況。為了加強實驗室的管理，提高本實 驗室工作人員的素質(zhì)，實驗室工作人員要做到以下幾點： 堅持檢驗工作的公正性，堅持原則。 定期資格評審 人員配備 初評 考核 從事指 定工作 上崗 培訓(xùn) 實驗室管理手冊 四、一般要求 凡從事產(chǎn)品檢驗的工作人員，都應(yīng)熟悉所使用的藥品的性能，儀器、設(shè)備的性能及操作方法和安全事項。 所有藥品、樣品必須貼有醒目的標(biāo)簽，注明名稱、濃度、配制時間以及有效日期等，字跡要清楚。 用移液管吸取有毒或腐蝕性液體時，管尖必須插入液面以下，防止夾帶空氣使液體沖出，用橡皮吸球吸取，禁止用嘴代替吸球。 實驗室管理手冊 1工作服一旦被酸、堿、有毒物質(zhì)及致病菌等玷污時必須及時處理。 1下班時，應(yīng)檢查電源是否切斷，水、氣閥門是否關(guān)閉。 搬取裝有液體 1 升以上的瓶子時，必須一手握住頸部，一手托瓶底，不準(zhǔn)單獨握住頸部以防負(fù)荷大、重而崩裂脫落，較大的瓶子宜放在瓶架上搬取。 非耐熱器皿和廣口瓶、量筒、平皿、稱量瓶等，禁止用火直接加熱，不得在器皿內(nèi)進(jìn)行放熱的溶液操作，如有水珠應(yīng)放在烘箱中烘干。實驗室安全操作規(guī)范 **冷凍食品有限公司 第 7 頁 ** Frozen Food Co., LTD 嚴(yán)格遵守電氣作業(yè)安 全規(guī)定，非電工嚴(yán)禁從事電氣作業(yè)。 使用電器設(shè)備時，要檢查電源電壓是否與使用設(shè)備的電壓相符。如有水珠附上，禁止拉、合電閘。 1在有易燃易爆氣體、粉塵的室內(nèi)，所用的電氣設(shè)備和照明應(yīng)符合防爆要求。酸、苯、甲苯、丙酮、汽油等易燃物質(zhì)，其附近不得有明火。實驗室安全操作規(guī)范 **冷凍食品有限公司 第 8 頁 ** Frozen Food Co., LTD 在水浴上加熱，沸點高于 100℃的，應(yīng)在油浴上加熱。 熔融石蠟時，應(yīng)放在砂浴上進(jìn)行，切莫過熱，以免著火。 易發(fā)生爆炸危險的操作，應(yīng)采取安全隔離措施，具有特別危險的操作 (如使用放射性物質(zhì) )應(yīng)采取特殊防護(hù)措施，并在符合規(guī)定的隔離室內(nèi)進(jìn)行。 1揮發(fā)性有機藥品，應(yīng)放在通風(fēng)良好的地方或冰箱或鐵柜內(nèi)，低燃點的易燃品，不能放在火源附近，室溫過高時，應(yīng)備有冷卻裝置。禁止將劇毒有毒物質(zhì)或致病菌擅自挪用或帶出實驗室，發(fā)現(xiàn)丟失或被盜竊，應(yīng)及時 報告。 溶解化學(xué)物品和稀釋濃溶液時，必須在耐熱容器和硬質(zhì)玻璃器具中進(jìn)行。情節(jié)嚴(yán)重的，立即送醫(yī)院。 如需將濃酸或堿中和時，應(yīng)先行稀釋，絕不能將濃酸、濃堿直接中和。 使用易燃揮發(fā)試劑時，附近必須沒有火源或遠(yuǎn)離火種。實驗室管理手冊 四、程序 實驗室主任負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量監(jiān)督和檢查計劃。 影響檢驗質(zhì)量的環(huán)境條件。 原始記錄及報告是否規(guī)范。 其它影響檢驗工作質(zhì)量的因素。 實驗室管理手冊 四、一般規(guī)定和要求 檢驗方法、標(biāo)準(zhǔn)是保證檢驗質(zhì)量的重要質(zhì)量文件。 抽取樣品的種類和數(shù)量按月度抽樣計劃進(jìn)行，樣品必須具有代表性并符合有關(guān)要求，一般分品種，按生產(chǎn)班次抽取。 檢測人員按規(guī)定的方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測工作。 檢測環(huán)境和所用的試劑、器 皿等不得污染試樣。 1原始記錄格式統(tǒng)一，不能用鉛筆填寫，要求字跡工整、清晰，不能涂改。 二、適用范圍 適用于對實驗室各項檢測工作所得出的結(jié)果的監(jiān)督管理。 檢測數(shù)據(jù)及檢驗結(jié)果需要經(jīng)過 2 名以上檢驗人員的自查、復(fù)核，檢驗報告還需負(fù)責(zé)人簽字方可有效。 實驗室管理手冊 四、一般要求 實驗室布局合理，環(huán)境條件較好，光線充足，通風(fēng)良好，基本上能滿足檢驗工作的需要。 各種化驗用藥品、玻璃器皿及儀器擺放整齊，保持室內(nèi)整潔。 進(jìn)入 無菌室工作應(yīng)遵守?zé)o菌室管理制度。 二、適用范圍 適用于實驗室內(nèi)所有儀器設(shè)備的購置、使用、維護(hù)、故障處理、報廢與管理工作。 （ 2）實驗室主任根據(jù)化驗員提出的申請，結(jié)合實驗室的總體情況進(jìn)行審核，簽署意見后交質(zhì)檢部復(fù)審。 審批 采購計劃必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交采供部采購員實施采購。整個驗收過程和結(jié)果應(yīng)做好記錄。 （ 3）使用后應(yīng)做好儀器設(shè)備使用記錄，記錄儀器設(shè)備的狀況及使用日期、時間、使用者等。 儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn) （ 1）需要計量檢定的儀器設(shè)備，應(yīng)按技術(shù)監(jiān) 督部門的規(guī)定定期進(jìn)行計量檢定。 （ 6）需要定期進(jìn)行計量檢定的儀器設(shè)備加貼有效的計量檢定合格標(biāo)識。 故障處理 : （ 1）儀器設(shè)備發(fā)生故障時，應(yīng)及時關(guān)機、斷電，同時向質(zhì)檢部報告，質(zhì)檢部請公實驗室管理手冊 降級或報廢 : 實驗室根據(jù)儀器設(shè)備的使用年限、檢測精度、損壞程度等因素，提出降級或報廢申請，由設(shè)備管理部門審定后，按審定結(jié)果處理。 天平的校正 （ 1）每年生產(chǎn)前申請計量測 試部門對天平進(jìn)行檢測，檢測合格后才可投入使用。 二、適用范圍 適用于實驗室無菌室的操作管理。 無菌室在使用前二小時要先打開滅菌燈一小時進(jìn)行滅菌，關(guān)燈后經(jīng)過半到一小時后方能進(jìn)入無菌室工作。即在紫外燈關(guān)閉后 1 小時立即以空氣沉降法進(jìn)行檢測，用 5 個營養(yǎng)瓊脂平板在無菌室的不同位置打開平皿蓋，暴露 15 分鐘后蓋蓋， 3 7177。 進(jìn)入無菌室必須在第一緩沖間內(nèi)更換消毒過的工作服、帽子、口罩及拖鞋，并洗手消毒。防止病原微生物散布 **冷凍食品有限公司 第 18 頁 ** Frozen Food Co., LTD 第十章 防止病原微生物散布 一、目的 防止病原微生物擴散，保障實驗室操作人員身體健康、實驗室環(huán)境安全、實驗室周圍廠區(qū)的環(huán)境安全。 微生物實驗室內(nèi)的物品，未經(jīng)許可不得隨便拿出室外。 實驗室中禁止飲食、吸煙和用嘴濕潤鉛筆和標(biāo)簽等物，手指或其他物品也不得與面部接觸。 菌種復(fù)壯：半固體每隔半年復(fù)壯一次，斜面每隔三個月復(fù)壯一次，干粉狀或液體每隔三個月復(fù)壯一次。儀器設(shè)備操作規(guī)程 **冷凍食品有限公司 第 19 頁 ** Frozen Food Co., LTD 第十一章 儀器設(shè)備操作規(guī)程 第一節(jié) 分析天平操作規(guī)程 儀器名稱：分析天平 型號規(guī)格： TG328A 購置日期： 2020 年 6 月 保管人員： *** 操作規(guī)程： 被稱量物品應(yīng)放在秤盤中央，且不得超過天平最大稱量，必要時，應(yīng)先用臺秤粗稱，適當(dāng)估計重量加砝碼。 10mg 以上之?dāng)?shù)值，旋轉(zhuǎn)砝碼三檔指數(shù)盤，來增減 10mg－ 的環(huán)形砝碼。 實驗室管理手冊 每次使用完畢后，必須將電源完全切斷，經(jīng)常保持箱內(nèi)外清潔。 實驗室管理手冊 （ 3）將“整定”“測量”共享聯(lián)撥至“整定”位置，然后旋轉(zhuǎn)溫度刻度盤，直到數(shù)顯表顯示出工作所需要的溫度值為止。如兩燈同時亮，則表示機器出現(xiàn)故障需及時檢修。 忌觸摸、碰撞、拉動箱內(nèi)感溫探頭。 檢查且關(guān)閉安全閥，放氣閥、進(jìn)水閥等有關(guān)閥門，準(zhǔn)備消毒滅菌。 消毒完畢后，應(yīng)先切斷電源，再徐徐打開放汽閥和放汽嘴，進(jìn)行排汽，當(dāng)壓力表指針歸零時，即可打開上蓋稍等片刻取出消毒之物品。 接通電源、紅燈亮，表示電熱管正在加熱，如不亮可反復(fù)調(diào)節(jié)溫度旋鈕，并觀察紅燈，若仍不亮，應(yīng)檢查控制箱是否有短路失靈等。 使用時應(yīng)隨時注意水箱是否有滲漏現(xiàn)象。 放入物品，關(guān)上玻璃門及箱門，在箱頂排氣風(fēng)頂孔中插入溫度計一支。 使用后應(yīng)及時切斷電源，待降至 100 度以下溫度，方可取物。 均質(zhì)杯旋于杯座上，并按順時針方向擰緊，將均質(zhì)刀軸裝入連結(jié)套內(nèi)，使刀軸上端小缺口朝向固定螺絲，擰緊固定螺絲。 電動機、調(diào)速器應(yīng)經(jīng)常保持清潔干燥，不能受潮 ，要定期檢查，拆修，嚴(yán)禁將腐蝕性化學(xué)藥品與本機同放。 實驗室管理手冊 （ 2）黃燈亮?xí)r，表示速凍開關(guān)接通；紅燈亮，表示壓縮機工作，綠燈亮，表示電源接通。 冷藏室的溫度調(diào)節(jié) （ 1）儲存食品時，可將溫控器調(diào)在弱冷至較冷之間，通常調(diào)在較弱冷處。 實驗室管理手冊 通風(fēng)控制：按“運轉(zhuǎn)方式”鍵，選擇“”通風(fēng)運行方式 ，按“風(fēng)向”鍵，選擇所需風(fēng)向，按“風(fēng)速”鍵選擇低速、高速、自動轉(zhuǎn)上檔風(fēng)速。 注意：潮濕的手切勿操作，不可用水沖洗空調(diào)器，別將易燃物品放在空調(diào)器前，不可自行修理，運行發(fā)生異常狀態(tài)時，應(yīng)立即拔下電源插頭，雷電或電壓不正常 ，會造成空調(diào)失控。 進(jìn)入工作區(qū)操作前 10 分鐘，按“▲”調(diào) 節(jié)鍵將風(fēng)機啟動。 操作者應(yīng)穿著潔凈工作服，工作時戴好口罩。 將各倍率物鏡順序裝于物鏡轉(zhuǎn)換器上，目鏡插入目鏡筒中。 實驗室管理手冊 當(dāng)連續(xù)定量衡量物品時，應(yīng)隨時注意游碼勿使移動，以免造成衡量之物品不準(zhǔn)。 估計水樣的余氯值，如果水樣余氯值不在 ～ 范圍內(nèi)，必須將水樣稀釋一定的倍數(shù)，使水樣余氯值在 ～ 范圍內(nèi)。 注意事項： （ 1）配制好的試劑溶液應(yīng)貯存于棕色玻璃瓶中，貯存溫度不得低于 0℃，嚴(yán)禁與人體和其它物品接觸。抽樣檢驗操作規(guī)程 **冷凍食品有限公司 第 32 頁 ** Frozen Food Co., LTD 第十二章 抽樣檢驗操作規(guī)程 第一節(jié) 末端水口水樣的采集及檢測規(guī)程 一、目的 建立嚴(yán)密的檢驗規(guī)程，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。 （ 2）用于理化測定的水樣采集：打開要抽樣的水籠頭，持續(xù) 5 分鐘后，用采樣瓶采樣。 （ 3）檢測標(biāo)準(zhǔn)：《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法》（ GB/T 57502020）。 每日對水的余氯進(jìn)行檢測。 三、操作要求 材料：無菌采樣瓶、酒精燈、棉球、鑷子等 采樣方法：以無菌操作方法采取樣品于滅菌瓶內(nèi)、在 4 小時內(nèi)檢驗。 四、成品微生物檢測項目和標(biāo)準(zhǔn) 細(xì)菌總數(shù) SN 0168– 92 大腸菌群 SN 0169– 92 大腸桿菌 SN 0169– 92 金黃色葡萄球菌 SN 0172– 92； ISO 68881:1999 沙門氏菌 SN 0170– 92 李斯特氏菌 SN/T – 2020 病原性弧菌 NMKL NO 1561997 五、檢測計劃 按照《月度抽樣計劃》實施，確保每個班次的成品都能抽檢到，且能隨機到各個規(guī)格。 （ 2）生理鹽水 50ml 一瓶，高壓滅菌后備用