【正文】 P認(rèn)證之痛 —— GMP認(rèn)證后制藥企業(yè)情況調(diào)查】 ............................................ 90 【 OTC營(yíng)銷(xiāo)管理：藥企市場(chǎng)推廣的靈魂】 ................................................................ 92 【保健品行業(yè)需要給自己健身】 ............................................................................... 94 【誰(shuí)為保健品定價(jià)】 ................................................................................................. 95 【抗生素限 售：為何有令不止】 ............................................................................... 97 【非專利藥市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析】 ............................................................................. 101 【廣告叫停后民營(yíng)醫(yī)院如何走出胡同？】 ............................................................... 103 【藥品定價(jià)市場(chǎng)化為時(shí)尚早】 ................................................................................. 105 【醫(yī)療合作糾紛涉嫌出借轉(zhuǎn)讓許可證】 ................................................................... 106 【中 國(guó)中藥材產(chǎn)業(yè)呼喚品牌】 ................................................................................. 107 【化學(xué)原料藥行業(yè)收入的區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展特征日益明顯】 .......................................... 109 【醫(yī)藥零售業(yè)按兵不動(dòng)期待成為潛力股】 ............................................................... 109 【千家藥企停產(chǎn)，市場(chǎng)為何能平穩(wěn)過(guò)渡】 ............................................................... 110 【中醫(yī)藥立法成為全球熱門(mén)話題】 .......................................................................... 113 【創(chuàng)新主體錯(cuò)位，醫(yī)藥企業(yè)何時(shí)扛起創(chuàng)新大旗】 ..................................................... 114 此資料來(lái)自 , 大量管理資料下載 此資料來(lái)自 大量管理資料下載 政策環(huán)境 【我國(guó)中藥保健品整頓全面完成】 近日，自 2020 年 3 月開(kāi)始的全國(guó)中藥保健品整頓工作已圓滿完成。特此更正。近年來(lái)，在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上受到了高度關(guān)注。 中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 2020/09/16 【食品藥品監(jiān)管局公布首批中藥材規(guī)范化種植基地】 為了進(jìn) 一步規(guī)范中藥材的生產(chǎn)，從而在根本上保證中成藥的安全、有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布了第 1號(hào)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GAP)檢查公告》，公布了我國(guó)首批通過(guò) GAP 認(rèn)證的中藥材生產(chǎn)企業(yè)和品種。 為了從根本上保證中成藥的質(zhì)量，推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化，原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局借鑒國(guó)際慣例，于 2020 年 4 月發(fā)布了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (試行 )》，從種子來(lái)源、種植環(huán)境、栽培技術(shù)、農(nóng)藥使用等方面對(duì)中藥材的生產(chǎn)進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)范。工傷保險(xiǎn)藥品目錄的首次推出，也使得中國(guó)在工傷保險(xiǎn)醫(yī)療救治領(lǐng)域，第一次有了非常規(guī)范的用藥標(biāo)準(zhǔn)。 王介紹說(shuō)，與二 000 版相比，二 00 四年新版藥品目錄的中成藥品種增加了百分之九十八，由四百一十五個(gè)增加到八百二十三個(gè)；西藥品種增加了四十二個(gè)百分點(diǎn)，由七百二十五個(gè)增加到一千零三十一個(gè)。 “在保證參保人員合理用藥需求的同時(shí)，必須控制不合理的藥品費(fèi)用支出，保障參保人員的合法權(quán)益。 新華網(wǎng) 2020/09/16 【國(guó)家發(fā)改委暫停原研藥單獨(dú)定價(jià)】 正當(dāng)國(guó)內(nèi)藥企等待國(guó)家發(fā)改委公布原研藥單獨(dú)定價(jià)結(jié)果時(shí)，國(guó)家發(fā)改委近日卻發(fā)布通知，表示將暫停有關(guān)藥品單獨(dú)定價(jià)的工作。 此前，國(guó)家發(fā)改委曾發(fā)出通知，宣布將在 9月結(jié)束原研藥單獨(dú)定價(jià)的工作。 此資料來(lái)自 , 大量管理資料下載 此資料來(lái)自 大量管理資料下載 京華時(shí)報(bào) 2020/09/17 【民營(yíng)醫(yī)院沒(méi)了“免費(fèi)午餐”】 三年免稅期巳過(guò)，上海市將有近 20%民營(yíng)醫(yī)院不得不開(kāi)始考慮“生死存亡”的問(wèn)題。收入直接用于改善醫(yī)療衛(wèi)生條件的，自取得執(zhí)業(yè)登記之日起， 3 年內(nèi)給予下列優(yōu)惠：對(duì)其取得的醫(yī)療服務(wù)收入免征營(yíng)業(yè)稅；對(duì)其自產(chǎn)自用的制劑免征增值稅；對(duì)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)自用的房產(chǎn)、 土地、車(chē)船免征房產(chǎn)稅、城鎮(zhèn)土地使用稅和車(chē)船使用稅。而由于迄今為止國(guó)家還沒(méi)有針對(duì)民營(yíng)醫(yī)院制定具體的專門(mén)稅收辦法，這些醫(yī)院還沒(méi)有開(kāi)始繳納各項(xiàng)稅款。 長(zhǎng)江醫(yī)院集團(tuán)副總蓋龍安認(rèn)為 33%這個(gè)征稅比例過(guò)高， 15%對(duì)醫(yī)院來(lái)說(shuō)才是比較合理的。 與此同時(shí)，上海瑞星醫(yī)院董事長(zhǎng)張儉國(guó)擔(dān)心，稅收的壓力會(huì)轉(zhuǎn)嫁到患者的頭上。 合作項(xiàng)目分為國(guó)內(nèi)和國(guó)外兩個(gè)部分。 又訊 9 月 16 日，全球最大的微創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)美國(guó)波士頓科學(xué)公司與衛(wèi)生部國(guó)際交流與合作中心共同宣布，啟動(dòng)微創(chuàng)醫(yī)療專業(yè)培訓(xùn)項(xiàng)目，波士頓科學(xué)公司將在未來(lái)三年內(nèi)對(duì)這一項(xiàng)目投入 2400 萬(wàn)元人民幣。 近日，有 9 家中藥材種植戶聯(lián)名上書(shū)給國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)，提交了一篇題為《對(duì)中藥材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展的思考與建議》的文章。 另外，據(jù)中藥專家介紹，中藥材種植和向 GMP 認(rèn)證那樣的工業(yè)化生產(chǎn)之間存在很大差異。同時(shí)，絕大部分根、莖類(lèi)藥材存在重茬問(wèn)題，比如地黃，一般種植一年后必須換地。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)人士在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示， GAP 認(rèn)證離實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證的時(shí)間還非常遙遠(yuǎn)。到今年 6 月，全國(guó) 30 個(gè)省、自治區(qū)、直轄市，已有 萬(wàn)人次得到合作醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)補(bǔ)償，報(bào)銷(xiāo)金額 億元。一些農(nóng)民對(duì)新型農(nóng)村合作醫(yī)療還是存有疑慮，擔(dān)心得不到實(shí)惠。同時(shí)，進(jìn)一步加大對(duì)基層干部的宣傳教育力度，使基層干部充分認(rèn)識(shí)建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的長(zhǎng)期性、艱巨性和復(fù)雜性，扎扎實(shí)實(shí)地推進(jìn)試點(diǎn)工作。建立新型農(nóng)此資料來(lái)自 , 大量管理資料下載 此資料來(lái)自 大量管理資料下載 村合作醫(yī)療制度，是機(jī)制創(chuàng)新，缺乏現(xiàn)成經(jīng)驗(yàn)可供借鑒，需要積極研究探索和不斷完善。 北京國(guó)際城市發(fā)展研究院院長(zhǎng)連玉明日前在采訪時(shí)表示，如何在通過(guò)市場(chǎng)化提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)效率的同時(shí)，又保證所有國(guó)民得到基本的醫(yī)療服務(wù)，這是城市醫(yī)療體制改革的主要目標(biāo)。 辦公立醫(yī) 院的目的是為社會(huì)提供近似福利化的醫(yī)療服務(wù)，保障對(duì)弱勢(shì)人群醫(yī)療服務(wù)的可及性，而私人投資醫(yī)院是為了取得回報(bào)和利潤(rùn)。要通過(guò)改革，引入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，建立一個(gè)與公共財(cái)政政策相適應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)和經(jīng)營(yíng)管理新體制，增強(qiáng)公立醫(yī)院的活力和競(jìng)爭(zhēng)能力，并切實(shí)保障和提高百姓的健 康水平。通過(guò)委托代理將所有權(quán)和經(jīng)營(yíng)權(quán)相分離，這是今后一個(gè)重要的發(fā)展趨勢(shì)。黃藤素片”，以上藥品都是擅自夸大藥品療效，有關(guān)部門(mén)提醒患者在性病?？崎T(mén)診等醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時(shí)謹(jǐn)慎使用上述藥品。據(jù)查，河北省藥監(jiān)部門(mén)從未注冊(cè)審批過(guò)這家企業(yè)，市場(chǎng)上凡是標(biāo)稱“河北省宏達(dá)制藥有限公司”生產(chǎn)的藥品一律將按假藥查處。 據(jù)了解，過(guò)去麻醉、精神藥品的管理辦法對(duì)采購(gòu)方式、押送人數(shù)、藥品的驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)、銷(xiāo)毀回收等環(huán)節(jié)沒(méi)有明確規(guī)范。 GSP 認(rèn)證受理申請(qǐng)費(fèi)分為：批發(fā)企業(yè) 450元 /企業(yè) (不分大小 )，每增加一個(gè)非法人分支機(jī)構(gòu)加收 120 元；零售連鎖企業(yè) 450 元 /企業(yè)， 10 個(gè)連鎖店以上的，每增加 10 個(gè)連鎖店加收 120元，加收部分不足 10 個(gè)連鎖店的按 10 個(gè)計(jì)算；零售企業(yè) 300 元 /企業(yè)。 據(jù)悉，這些收費(fèi)都按行政事業(yè)性收費(fèi)進(jìn)行管理，有關(guān)收費(fèi)單位必須到當(dāng)?shù)匚飪r(jià)部門(mén)申 (換 )領(lǐng)《廣東省收費(fèi)許可證》 (行政事業(yè)性收費(fèi) )，實(shí)行收費(fèi)公示，使用省財(cái)政部門(mén)統(tǒng)一印制的行政事業(yè)性收費(fèi)票據(jù)，收費(fèi)收入按規(guī) 定委托銀行代收，實(shí)行“收支兩條線”管理。一時(shí)間，大量的民間資本迅速進(jìn)入。現(xiàn)在放開(kāi)審批權(quán)限，目的在于貫徹《行政許可法》，減少政府對(duì)市場(chǎng)的干預(yù)，由“重許可輕監(jiān)督”轉(zhuǎn)變?yōu)椤拜p許可重監(jiān)督”。小診所的增多，只會(huì)有利于推進(jìn)醫(yī)療市場(chǎng)充分競(jìng)爭(zhēng)，滿足患者不同層次的醫(yī)療需求。桂林市第二人民醫(yī)院疊彩門(mén)診所的負(fù)責(zé)人認(rèn)為，放開(kāi)地域的限制，他們的藥品還要像大醫(yī)院一樣由 政府招標(biāo)采購(gòu)，而個(gè)體診所可以自己采購(gòu)，衛(wèi)生服務(wù)站在藥品的進(jìn)貨價(jià)格上比個(gè)體診所高，這在競(jìng)爭(zhēng)中處于不利的位置。對(duì)審辦藥品、醫(yī)療器械許可證變更的，在申報(bào)資料齊全后，必須在 15 個(gè)工作日內(nèi)作出決定。開(kāi)辦藥品、醫(yī)療器械企業(yè)，凡法律、法規(guī)、規(guī)章無(wú)明確規(guī)定的環(huán) 節(jié)、資料、證明材料，不自行增加，避免給申辦企業(yè)增加負(fù)擔(dān)。 據(jù)悉，河北省藥監(jiān)局的審批制度改革主要包括下放審批權(quán)限和減少審批環(huán)節(jié)、縮短審批周期、簡(jiǎn)化年檢手續(xù)等 3 個(gè)方面，進(jìn)一步方便企業(yè)，提高行政效 率。據(jù) 9 月 20 日《新京報(bào)》報(bào)道，日前出臺(tái)的《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)急救醫(yī)療條例 (征求意見(jiàn)稿 )》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其相關(guān)人員，如果拒絕收治急、危、重傷病員， 可視情節(jié)對(duì)單位處以 3000元以上 30000元以下的罰款，對(duì)個(gè)人的罰款則在 1000元到 10000元之間。然而一些偶發(fā)的現(xiàn)實(shí)向我們傳遞的，并不只是“醫(yī)者父母心”那樣的美妙想象。從這個(gè)角度，深圳做法的確可以在一程度上，彌補(bǔ)相關(guān)法規(guī)的缺失，彰顯一個(gè)社會(huì)對(duì)于生命的尊重。 然而過(guò)度市場(chǎng)化運(yùn)作的結(jié)果，就使得醫(yī)院對(duì)于利益追求的沖動(dòng)，蒙蔽了其所應(yīng)擔(dān)負(fù)的“治病救人”基本職能。然而過(guò)度市場(chǎng)化的結(jié)果，不僅直接顛覆了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的社會(huì)公共物品性質(zhì)，而且大大降低了弱勢(shì)人群得到基本醫(yī)療服務(wù)的可及性，造成了一個(gè)社會(huì)“看不起病”或因病致貧、因病返貧的現(xiàn)象 。另一方面，也是最重要的，這種措施完全置醫(yī)院利益于不顧。這才是希望所在。除了用于醫(yī)藥領(lǐng)域外，膽堿及其鹽還廣泛用于化學(xué)及生化試劑、飼料添加劑等方面。 由于膽堿是動(dòng)物體內(nèi)的一種重要物質(zhì)，對(duì)畜禽生長(zhǎng)發(fā)育具有十分重要的作用，因而長(zhǎng)期以來(lái)一直作為重要的飼料添加劑而大量應(yīng)用，在乳牛、肉牛等養(yǎng)殖業(yè)中的用量尤為突出。生產(chǎn)企業(yè)不斷增加，規(guī)模產(chǎn)量高速增長(zhǎng)，產(chǎn)品主要供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，還有較大數(shù)量出口。在產(chǎn)品大量出口的同時(shí)，我國(guó)也從國(guó)外進(jìn)口膽堿及其鹽。目前，液態(tài)氯化膽堿供應(yīng)充足，氯化膽堿干品市場(chǎng)相對(duì)緊縮。而我國(guó)飼料產(chǎn)量在高速增長(zhǎng)， 2020 年全國(guó)飼料產(chǎn)量比上年增長(zhǎng)了 %。 另外，近年來(lái)我國(guó)膽堿及其鹽 的出口量逐步增加，目前年出口量已達(dá) 3萬(wàn)噸。產(chǎn)品的檔次不高，技術(shù)水平不夠先進(jìn)，價(jià)格偏低。亞健康問(wèn)題再次給人們敲響了警鐘，如何阻擊亞健康？更引起業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注。 據(jù)對(duì)我國(guó) 16 個(gè)百萬(wàn)人口城市亞健康率的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，高居榜首的北京人亞健康率達(dá)%、上海是 %、廣東 %。同時(shí)，每年因疾患導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失高達(dá) 14000 多億元，相當(dāng)于每年消耗我國(guó) GDP 的 14%還多。 中醫(yī)按摩阻擊亞健康不可低估 來(lái)自總后衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、中國(guó)中醫(yī)研究院、北京中醫(yī)藥大學(xué)等單位的專家認(rèn)為，傳統(tǒng)的中醫(yī)保健對(duì)阻擊亞健康有著不可忽視的作用，其功效可能會(huì)超過(guò)保健食品，且只要方法得當(dāng)，對(duì)人體沒(méi)有副作用。” 衛(wèi)生部中國(guó)亞健康學(xué)術(shù) 研討會(huì)組委會(huì)常務(wù)秘書(shū)長(zhǎng)周華兵在接受記者采訪時(shí)介紹說(shuō)，足部按摩具有以下作用：一是促進(jìn)血液循環(huán)作用。在按摩過(guò)程中，身體在生理和心理上都會(huì)得到放 松、調(diào)整，從而消除疲勞、改善睡眠。據(jù)了解，目前隨著市場(chǎng)的擴(kuò)大，已經(jīng)形成了如山東華夏良子集團(tuán)、重慶家富富僑保健按摩服務(wù)公司等覆蓋全國(guó)的、連鎖形式的足部保健 機(jī)構(gòu)。比如保健按摩業(yè)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)到目前還沒(méi)有制定，有些政府管理部門(mén)還把此行業(yè)納入“特殊行業(yè)”來(lái)管理，這些都制約了保健按摩行業(yè)的規(guī)范管理和發(fā)展。 另外，從法律上看，對(duì)保健按摩行業(yè)進(jìn)行規(guī)范管理的主要法律依據(jù)有《職業(yè)教育法》、《中國(guó)殘疾人保障法》、《勞動(dòng)法》等。 目前，衛(wèi)生部正在組織專家制定“中國(guó)預(yù)防流感大流行預(yù)案”，確定應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制、組織結(jié)構(gòu)、部門(mén)責(zé)任、應(yīng)急反應(yīng)程序和物資儲(chǔ)備。 北京娛樂(lè)信報(bào) 2020/09/17 【我國(guó)急需百萬(wàn)執(zhí)業(yè)藥師】 經(jīng)過(guò) 10 年發(fā)展，我國(guó)已擁有一支近 10萬(wàn)人的執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍，但這仍不能滿足百姓用藥安全的需要。 我國(guó)所有藥品零售企業(yè)都必須通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 (簡(jiǎn)稱 GSP)。在上報(bào)的單體零售藥店中，目前已通過(guò)認(rèn)證的僅有 214 家。中國(guó)抗抑郁藥市場(chǎng)的爭(zhēng)奪戰(zhàn)一此資料來(lái)自 , 大量管理資料下載 此資料來(lái)自 大量管理資料下載 觸即發(fā)，屆時(shí)，“五朵金花”這個(gè)漂亮的稱謂里，可能不只有跨國(guó)公司。 正因?yàn)闅W加農(nóng)進(jìn)入中國(guó)不緊不慢的態(tài)度，其在中國(guó)的銷(xiāo)售份額只有 3000 萬(wàn)元人民幣，國(guó)人知之甚少?！彼€表示：“對(duì)所有產(chǎn)品都將申請(qǐng)專利保護(hù)，因?yàn)橐汛蠹s有近 20 家的中國(guó)公司申請(qǐng)瑞美隆仿制品的