藥品經(jīng)營企業(yè)整治方案-預(yù)覽頁
【正文】 工作任務(wù)：繼續(xù)按照國務(wù)院的統(tǒng)一部署，對(duì)20年1月1日至20年8月31日期間已受理尚未批準(zhǔn)的按新藥管理和已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)，以及20年1月1日至8月31日期間批準(zhǔn)生產(chǎn)的品種開展現(xiàn)場(chǎng)核查；以地標(biāo)升國標(biāo)統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的品種為重點(diǎn)，對(duì)截至20年8月31日已發(fā)放的藥品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行清查，確認(rèn)批準(zhǔn)文號(hào)的真實(shí)性；結(jié)合藥品批準(zhǔn)文號(hào)清查，以地標(biāo)升國標(biāo)、超出生產(chǎn)許可范圍以及安全風(fēng)險(xiǎn)高的品種為重點(diǎn)，嚴(yán)格把關(guān)，穩(wěn)步開展再注冊(cè)工作（食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)）?！ 。ㄈ┧幤妨魍ōh(huán)節(jié) 工作任務(wù)：嚴(yán)格藥品經(jīng)營準(zhǔn)入管理，全面檢查和清理20年以來新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)，藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)到100%；嚴(yán)格藥品經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)管，加強(qiáng)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證后的監(jiān)督檢查，檢查重點(diǎn)為采購渠道、購銷憑證、超方式和超范圍經(jīng)營等問題；強(qiáng)化藥品經(jīng)營行為監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為（食品藥品局負(fù)責(zé)）；結(jié)合廣告專項(xiàng)整治工作、大力整治虛假違法藥品廣告、強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和廣告發(fā)布環(huán)節(jié)的監(jiān)管，堅(jiān)決查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明和以新聞報(bào)道形式發(fā)布的違法藥品廣告，切實(shí)落實(shí)違法廣告公告、市場(chǎng)退出等制度（工商總局、食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)）；加強(qiáng)部門協(xié)調(diào)機(jī)制，加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械案件的行政、刑事處罰力度，加大案件查處工作（公安部、食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)）?！ 」ぷ髂繕?biāo)：提高臨床合理用藥和安全用藥水平?！ 。ㄒ唬﹦?dòng)員部署階段（8月21日至8月30日） 食品藥品監(jiān)管局召開局長(zhǎng)辦公會(huì)以及局務(wù)會(huì)，傳達(dá)國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組第一次會(huì)議和吳儀副總理的重要講話精神，提出貫徹落實(shí)的總體要求。 ?。ǘｍ?xiàng)整治階段（8月31日至11月30日） 在動(dòng)員部署的基礎(chǔ)上，按照《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、全國質(zhì)量工作會(huì)議精神、國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的要求、《全國產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》以及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)〈全國整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案〉的通知》（國辦發(fā)〔20〕51號(hào)）精神，聯(lián)合發(fā)展改革委、公安部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、工商總局、質(zhì)檢總局等相關(guān)部門，采取上下結(jié)合、統(tǒng)一聯(lián)動(dòng)、突出重點(diǎn)、全面出擊的方式，大力開展藥品整治行動(dòng)。
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