藥學(xué)《藥事管理學(xué)》山東大學(xué)網(wǎng)絡(luò)考試模擬題及答案-全文預(yù)覽
【正文】 E A. 政府管理部門 B. 醫(yī)療服務(wù)的供方 C. 醫(yī)療保險公司 D. 醫(yī)生和病人 E. 醫(yī)療保健體系的所有參與者 E B12100181。 第八十三條，自檢。二丙醇冒充丙二醇，使該藥所含成分與國腳藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符合，按《藥品管理法》第四十八條規(guī)定，判為假藥。 （ 5）政府監(jiān)管： 與自檢對應(yīng)的外查，其依據(jù)來自于《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，由各藥監(jiān)局實施，包括《藥品生產(chǎn)許可證》年檢、藥品 GMP 跟蹤檢查、日常監(jiān)督檢查等。此前，廣州全市 183 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)時，齊二藥廠同樣中標(biāo)。 （ 2）采購環(huán)節(jié)： 丙二醇在食品和制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用。 2021 年 9 月，經(jīng)招商引資，北京東盛園投資公司以 1442 萬接盤齊二藥廠。 指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 五、名詞解釋 憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買，調(diào)配和使用的藥品。 GMP 中證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有關(guān)文件證明的一系列活動是（ 驗證 ）。 ，須經(jīng) SFDA 批準(zhǔn)，并發(fā)給（ 藥品批準(zhǔn)文號 ），這是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。 （ 憑方發(fā)藥 ）、（ 病區(qū)小藥柜制 ）、擺藥制。 ，其他申請人在該藥品專利期滿前 2 年內(nèi)可以提出（ 注冊申請 ）， SFDA對符合規(guī)定的，在其（ 專利期滿后 ）批準(zhǔn)生產(chǎn)或進(jìn)口。藥事管理學(xué) 一、 A 型題（每題的備選答案中，只有一個最佳答案 ）（每題 1 分，共 30分） B C 、藥品經(jīng)營、藥品流通 、藥品經(jīng)營、藥品檢驗 、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營 、藥品經(jīng)營、藥品使用 、藥品檢驗、藥品使用 D 衛(wèi)生部 、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門 C 4.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄” 、自治區(qū)、直轄市制定，報國家備案 ，各省可部分調(diào)整 ，各省不得調(diào)整 ，各省可調(diào)整品種總數(shù)不超過 15% ，各省可調(diào)整品種總數(shù)不超過 25% D ，中央、省、市三級管理 ，省、市統(tǒng)籌管理 ，實 行垂直管理 ，實行省以下垂直管理 、市自主管理 C 、副主任委員、執(zhí)行委員 、副主任委員、委員 、副主任委員、執(zhí)行委員、委員 、副主任委員、榮譽(yù)委員、委員 、副主任委員、榮譽(yù)委員 B C 須符合 D ，須經(jīng) SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給 GMP證書 D C.Ⅱ期臨床研究結(jié)束后 D.Ⅲ期臨床研究結(jié)束后 E.Ⅳ期臨床研究結(jié)束后 D E 12.《藥品注冊管理辦法》執(zhí)行時間為： 12月 1日至今 12月 1日至 2021年 5月 1日 10月 1日至今 10月 1日至 2021年 5月 1日 5月 1日以后 E E ，為 他人開具不符合規(guī)定的處方騙取麻醉藥品的直接責(zé)任人不得具有麻醉藥品處方權(quán)的時間為 B 15. 丁丙諾啡舌下含片屬于 E 中對產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境的要求不包括 E 的運(yùn)用范圍中，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序是 、烘干、檢驗 、檢驗、包裝 、包裝、配料 、配料、精制 、烘干、包裝 E 、實用性、營利性 、獨立性、實用性 、營利性、獨立性 、獨立性、實用性 、實用性、規(guī)范性 C A ，年藥品銷售額應(yīng)為 ～ 2億元 C 21. 以下為不合理用藥的表現(xiàn)是 B D －心理－社會學(xué)醫(yī)學(xué)模式 A 24.《處方管理辦法》規(guī)定，每張?zhí)幏讲坏贸^ 2種 B E 發(fā)熱患者直接使用抗生素 ，給予抗生素治療 ，首先使用細(xì)菌具高敏性抗生素 A A D 級管理的藥品 B 、銷售劣藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的 3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金 3年以上 10年以下有期徒刑，并處罰金 10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn) 2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金 2年以上 7年以下有期徒刑，并處罰金 二、 B型題（答案在前，試題在后，每題只有一個正確答案，每個備選答案可重復(fù)選用）（每題 ，共 40分） A A B A 《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)單位是 5年 A E 、銷售 假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的年限是 B C ，自獲得許可證明之日起給予保護(hù)的期限是 A B B D A化藥一類 B 化藥二類 C化藥三類
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