醫(yī)療器械操作管理程序docdoc-資料下載頁(yè)

【摘要】2015年版醫(yī)療器械操作規(guī)程編號(hào)文件名稱文件編號(hào)1質(zhì)量管理體系文件編制、修訂審批操作規(guī)程CQHF-SOP-001-20152質(zhì)量管理體系文件撤消操作規(guī)程CQHF-SOP-002-20153質(zhì)量管理體系的

2025-07-17 19:24

醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證程序(doc)-包裝印刷-資料下載頁(yè)

【摘要】中國(guó)最大管理資源中心醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證程序0、適用范圍本文件適用于一次性使用無菌醫(yī)療器械的包裝過程驗(yàn)證。本文件不包括包裝材料的選擇、與之相關(guān)的內(nèi)容參考ISO11607和/或EN868-1的規(guī)定。對(duì)于現(xiàn)行使用滿意的包裝材料，可用以往的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或資料證明其對(duì)于產(chǎn)品的適應(yīng)性、滅菌的適合性及生物兼容性。

2025-08-08 02:50

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核程序及申報(bào)資料要求docdoc-資料下載頁(yè)

【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核程序及申報(bào)資料要求一、辦事依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)管理的暫行規(guī)定》、《一次性使用醫(yī)療器械產(chǎn)品（注、輸器具）生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》、《一次性使用麻醉穿刺包生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》、《外科植入物生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》二、第二、三類醫(yī)療器械準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)質(zhì)量體系考核申請(qǐng)條件（一）企業(yè)應(yīng)取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。（二）企

2025-07-17 19:22

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度-資料下載頁(yè)

【摘要】-醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度目錄文件名稱文件編號(hào)醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度醫(yī)療器械在庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)管理制度醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核管理制度醫(yī)療器械銷

2025-02-10 08:45

醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、程序、職責(zé)docdoc-資料下載頁(yè)

【摘要】第一章、質(zhì)量管理制度一、質(zhì)量否決制度一、目的：為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患，特制定本制度。二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門，它有權(quán)在下列情況下作出否決：1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門停止采購(gòu)。2、醫(yī)療器械銷售對(duì)象，經(jīng)審核不具備購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)

2025-07-17 19:30

醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)管理控制程序-資料下載頁(yè)

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)管理控制程序1目的對(duì)醫(yī)療器械的倉(cāng)儲(chǔ)進(jìn)行管理以確保醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。2范圍適用于公司醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)的管理。3職責(zé)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)的管理4程序保管員、養(yǎng)護(hù)員接受專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后持證上崗且身體健康

2025-08-29 14:07

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序-資料下載頁(yè)

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序通過對(duì)醫(yī)療器械有效開展風(fēng)險(xiǎn)分析和減低風(fēng)險(xiǎn)措施工作，消除潛在隱患，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高。適用于公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析工作，并負(fù)責(zé)預(yù)防措施的制定和落實(shí)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估小組成員參與

2025-01-12 02:17

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序-資料下載頁(yè)

【摘要】設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序1目的對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程進(jìn)行控制，確保設(shè)計(jì)能滿足合同及顧客的要求，以及政府有關(guān)的法令規(guī)定、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、MDD93/42/EEC和Directive2007/47/EC歐盟指令等要求。2范圍本程序適用于新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和定型產(chǎn)品的改進(jìn)活動(dòng)。3職責(zé)技術(shù)部：負(fù)責(zé)編制和執(zhí)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程

2025-08-09 05:54

全套醫(yī)療器械“程序文件”范本內(nèi)容-資料下載頁(yè)

【摘要】注冊(cè)申報(bào)資料推薦格式操作說明：請(qǐng)將鼠標(biāo)光標(biāo)移到您需要的項(xiàng)目的名稱上，按提示內(nèi)容點(diǎn)擊即可直接切換到該項(xiàng)目下。申報(bào)項(xiàng)目1材料封面2材料目錄（材料清單）3《天津市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表》4《醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表》5《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件6《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件或《醫(yī)療

2024-11-02 10:18

醫(yī)療事故處理程序-資料下載頁(yè)

【摘要】第一篇：醫(yī)療事故處理程序 醫(yī)療事故處理程序 醫(yī)療事故可以分成兩類，即責(zé)任事故和技術(shù)事故，前者是指醫(yī)務(wù)人員因玩忽職守，不遵守規(guī)章制度或診療護(hù)理常規(guī)等失職行為引起的事故，后者是指醫(yī)務(wù)人員因技術(shù)水平，經(jīng)...

2024-10-08 22:22

歐健醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件-資料下載頁(yè)

【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用，未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁(yè)共22頁(yè)棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/

2025-06-14 20:46

質(zhì)量事故報(bào)告和處理制度-資料下載頁(yè)

【摘要】9/10質(zhì)量事故報(bào)告和處理制度1目的：為規(guī)范質(zhì)量事故的報(bào)告與處理，使得每項(xiàng)質(zhì)量問題都得到妥善處理，特制定本制度。2適用范圍：本制度適用于項(xiàng)目部質(zhì)量事故報(bào)告和處理工作。3職責(zé)：。。，按三不放過的原則進(jìn)行處理。4質(zhì)量事故統(tǒng)計(jì)的范圍：。質(zhì)量事故不包括：a、在設(shè)備開箱驗(yàn)收或清點(diǎn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)機(jī)械設(shè)備本身已損壞的事故。b、工程交付使用質(zhì)保期后發(fā)生

2025-04-08 04:20

質(zhì)量事故報(bào)告和處理制度-資料下載頁(yè)

【摘要】天馬行空官方博客：；QQ:1318241189；QQ群：175569632質(zhì)量事故報(bào)告和處理制度1目的：為規(guī)范質(zhì)量事故的報(bào)告與處理，使得每項(xiàng)質(zhì)量問題都得到妥善處理，特制定本制度。2適用范圍：本制度適用于項(xiàng)目部質(zhì)量事故報(bào)告和處理工作。3職責(zé)：項(xiàng)目部質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的上報(bào)工作。公司工程部負(fù)責(zé)組織召開質(zhì)量事故分析會(huì)。

2025-07-12 13:18

醫(yī)療事故鑒定和醫(yī)療糾紛處理程序-資料下載頁(yè)

【摘要】第一篇：醫(yī)療事故鑒定和醫(yī)療糾紛處理程序 醫(yī)療事故鑒定和醫(yī)療糾紛處理程序 1、醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理：根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和有關(guān)法律、行 政法規(guī)、部門規(guī)章規(guī)定進(jìn)行。 2、處理原則：公開、公平...

2024-11-16 04:52

九州通醫(yī)藥公司醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)及程序文件(80頁(yè))-程序文件-資料下載頁(yè)

【摘要】--文件編號(hào):JZT-ZS-001醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)第一版審核：＿＿＿＿＿＿＿＿＿批準(zhǔn)：＿＿＿＿＿＿＿＿＿日期：＿＿＿＿＿＿＿＿＿文件發(fā)放號(hào)：＿＿＿＿＿＿廣東九州通

2025-08-08 19:32

醫(yī)療器械公司證照資料的收集、審核、存檔的程序和質(zhì)量事故上報(bào)處理程序-預(yù)覽頁(yè)

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醫(yī)療器械公司證照資料的收集、審核、存檔的程序和質(zhì)量事故上報(bào)處理程序(存儲(chǔ)版)

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醫(yī)療器械公司證照資料的收集、審核、存檔的程序和質(zhì)量事故上報(bào)處理程序(完整版)