【摘要】-醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度目錄文件名稱文件編號醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度醫(yī)療器械購進管理制度醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度醫(yī)療器械在庫保管、養(yǎng)護管理制度醫(yī)療器械出庫復核管理制度醫(yī)療器械銷
2025-02-10 08:45
【摘要】第一章、質(zhì)量管理制度一、質(zhì)量否決制度一、目的：為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患，特制定本制度。二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權的職能部門，它有權在下列情況下作出否決：1、醫(yī)療器械供應單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格及相應質(zhì)量保證條件，有權要求經(jīng)營部門停止采購。2、醫(yī)療器械銷售對象，經(jīng)審核不具備購進醫(yī)療器械法定資格的，有權要求經(jīng)營
2025-07-17 19:30
【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)醫(yī)療器械倉儲管理控制程序1目的對醫(yī)療器械的倉儲進行管理以確保醫(yī)療器械的產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。2范圍適用于公司醫(yī)療器械倉儲的管理。3職責質(zhì)量管理部負責倉儲的管理4程序保管員、養(yǎng)護員接受專業(yè)培訓，考核合格后持證上崗且身體健康
2025-08-29 14:07
【摘要】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學習社區(qū)醫(yī)療器械風險管理控制程序通過對醫(yī)療器械有效開展風險分析和減低風險措施工作，消除潛在隱患，促進產(chǎn)品質(zhì)量提高。適用于公司產(chǎn)品實現(xiàn)全過程風險評估活動。質(zhì)量管理部負責組織風險評估小組進行風險分析工作，并負責預防措施的制定和落實。風險評估小組成員參與
2025-01-12 02:17
【摘要】設計開發(fā)控制程序1目的對產(chǎn)品設計和開發(fā)全過程進行控制，確保設計能滿足合同及顧客的要求，以及政府有關的法令規(guī)定、國家標準、MDD93/42/EEC和Directive2007/47/EC歐盟指令等要求。2范圍本程序適用于新產(chǎn)品的設計和定型產(chǎn)品的改進活動。3職責技術部：負責編制和執(zhí)行產(chǎn)品設計開發(fā)計劃，對設計和開發(fā)全過程
2025-08-09 05:54
【摘要】注冊申報資料推薦格式操作說明：請將鼠標光標移到您需要的項目的名稱上，按提示內(nèi)容點擊即可直接切換到該項目下。申報項目1材料封面2材料目錄（材料清單）3《天津市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請表》4《醫(yī)療器械注冊證變更/補辦申請表》5《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件6《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復印件或《醫(yī)療
2024-11-02 10:18
【摘要】第一篇：醫(yī)療事故處理程序 醫(yī)療事故處理程序 醫(yī)療事故可以分成兩類，即責任事故和技術事故，前者是指醫(yī)務人員因玩忽職守，不遵守規(guī)章制度或診療護理常規(guī)等失職行為引起的事故，后者是指醫(yī)務人員因技術水平，經(jīng)...
2024-10-08 22:22
【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用，未經(jīng)許可不得復印或外傳。使用者應確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/
2025-06-14 20:46
【摘要】9/10質(zhì)量事故報告和處理制度1目的：為規(guī)范質(zhì)量事故的報告與處理，使得每項質(zhì)量問題都得到妥善處理，特制定本制度。2適用范圍：本制度適用于項目部質(zhì)量事故報告和處理工作。3職責：。。，按三不放過的原則進行處理。4質(zhì)量事故統(tǒng)計的范圍：。質(zhì)量事故不包括：a、在設備開箱驗收或清點時，發(fā)現(xiàn)機械設備本身已損壞的事故。b、工程交付使用質(zhì)保期后發(fā)生
2025-04-08 04:20
【摘要】天馬行空官方博客：；QQ:1318241189；QQ群：175569632質(zhì)量事故報告和處理制度1目的：為規(guī)范質(zhì)量事故的報告與處理，使得每項質(zhì)量問題都得到妥善處理，特制定本制度。2適用范圍：本制度適用于項目部質(zhì)量事故報告和處理工作。3職責：項目部質(zhì)量部負責質(zhì)量事故的上報工作。公司工程部負責組織召開質(zhì)量事故分析會。
2025-07-12 13:18
【摘要】第一篇：醫(yī)療事故鑒定和醫(yī)療糾紛處理程序 醫(yī)療事故鑒定和醫(yī)療糾紛處理程序 1、醫(yī)療事故爭議處理：根據(jù)國務院《醫(yī)療事故處理條例》和有關法律、行 政法規(guī)、部門規(guī)章規(guī)定進行。 2、處理原則：公開、公平...
2024-11-16 04:52
【摘要】--文件編號:JZT-ZS-001醫(yī)療器械質(zhì)量手冊第一版審核：＿＿＿＿＿＿＿＿＿批準：＿＿＿＿＿＿＿＿＿日期：＿＿＿＿＿＿＿＿＿文件發(fā)放號：＿＿＿＿＿＿廣東九州通
2025-08-08 19:32
【摘要】醫(yī)療器械采購控制程序一、按照計劃和合同要求的質(zhì)量條款采購醫(yī)療器械。二、在采購時嚴格執(zhí)行國家和上級機關下達的質(zhì)量工作方針、政策、法令和法規(guī)規(guī)定，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所核定的經(jīng)營范圍采購產(chǎn)品，不得超過范圍采購產(chǎn)品，確保購進的醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全有效。三、醫(yī)療器械的進貨程序1、具法定資格的合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的醫(yī)療器械及質(zhì)量信譽（證照齊全，供貨質(zhì)量好且穩(wěn)定，價格合理，重合
2025-07-17 19:32
【摘要】1目的本程序規(guī)定了過程質(zhì)量審核內(nèi)容和要求，評價批量生產(chǎn)的過程是否受控和有能力。通過定期審核使過程質(zhì)量不斷改進，以滿足規(guī)定的要求和顧客期望。2范圍適用于本公司對和汽車配套的氣彈簧產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)的過程審核。3職責質(zhì)保部負責編制年度過程質(zhì)量審核計劃，管理者代表審核并組織實施。審核員?編
2025-07-13 18:45
【摘要】----《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》（局令第10號）國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》于2020年6月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現(xiàn)予公布。本規(guī)定自公布之日起施行。局長：鄭筱萸
2025-08-10 09:11
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