【正文】 系與審核準則的符合程度//評價能力//評價有效性//識別改進機會 分類：第一/第二/第三 質(zhì)量管理體系審核——為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準則的程度進行系統(tǒng)的、獨立的、形成文件的過程。,審核有關(guān)的概念圖,由“審核委托方”申請／提出“審核”的要求，經(jīng)認證機構(gòu)／內(nèi)審部門組建“審核組”，對“受審核方”實施質(zhì)量管理體系“審核”或環(huán)境管理體系“審核”。 關(guān)于“審核證據(jù)”，下列理解正確的是（）。 下列對于審核證據(jù)的理解正確的是() A.審核證據(jù)就是得到的信息。 這些能力需要證實。（可以是受審核方//可以是要求對供方質(zhì)量體系進行審核的顧客//可以是獨立機構(gòu)）,審核委托方,審核 系統(tǒng)獨立形成文件,審核準則（依據(jù)） 審核證據(jù)（事實/信息） 評價,審核發(fā)現(xiàn)1 發(fā)現(xiàn)2 ……,審核結(jié)論,審核目的 審核組考慮,審核方案——針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組審核。 理解點：信息可通過文件方式//陳述方式//現(xiàn)場觀察方式獲取 審核發(fā)現(xiàn)——將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。 理解點：確定符合性的依據(jù)//又稱審核依據(jù)//通常包括標準、相關(guān)的法律法規(guī)，和組織的質(zhì)量管理體系文件,合同要求或行業(yè)規(guī)范。 A．ISO9000:2000 B．ISO9001:2000 C．ISO9004:2000 D．ISO19011:2002 3）該公司進行的質(zhì)量管理體系認證審核是（）活動。D.1986版ISO9000系列標準。 C.程序可以形成文件 D.程序指的是一種方法、途徑，但方法、途徑未必是程序 滿足GB／T19001標準要求的質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括： A.質(zhì)量管理體系的范圍； B.質(zhì)量管理體系的術(shù)語 C.質(zhì)量計劃和質(zhì)量控制等 D.質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述。 關(guān)于ISO9001和ISO9004的區(qū)別說法正確的是 A、ISO9001質(zhì)量管理體系有效和高效 B、ISO9001質(zhì)量管理體系的要求 C、ISO9001用于認證或合同目的 D、ISO9004顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標, ISO 9001要求組織編制的質(zhì)量手冊至少應(yīng)包括：（）等內(nèi)容。 C、IS09001標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，以證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； D、IS09001標準規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 A.小企業(yè)B.大中型企業(yè)C.制造業(yè) D.所有行業(yè)和各種規(guī)模的組織 IS09004標準提供了（ ）IS09001要求的建議和指南。 A質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會 B國際衛(wèi)生組織 C國際質(zhì)量組織 D國際體系管理委員會 ISO 9000族標準，突出（）是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要途徑 A.持續(xù)改進 B.質(zhì)量策劃 C.質(zhì)量控制 D.質(zhì)量計劃 世界上第一個質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證系列國際標準是()年首次發(fā)布的。 4）標準強調(diào)實現(xiàn)持續(xù)改進，適用于組織的各個過程。 4）在滿足顧客要求方面，該標準關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 2）標準明確提出了質(zhì)量管理八項原則，強調(diào)這八項質(zhì)量管理原則是IS09000族標準的基礎(chǔ)。 2005年發(fā)布ISO9000：2005 2008年發(fā)布ISO9001：2008 我國：87年等效采用國際標準，GB/T10300系列標準。, 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息（）： A．審核結(jié)果 B．顧客反饋 C．糾正和預(yù)防措施狀況 D．改進的決定 質(zhì)量管理體系使用的文件包括（）等文件。 A．質(zhì)量計劃必須涉及產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程 B．質(zhì)量計劃是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一 C．質(zhì)量計劃是文件 D。 對變異（產(chǎn)品和過程可測量的特性）或數(shù)據(jù)進行測量、描述、分析、解釋和建立模型。顧客和其他相關(guān)方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評審均能用于識別改進的機會。,持續(xù)改進 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。 評審包括確定采取措施的需求。這類組織通常是經(jīng)認可的，提供符合（如：GB/T19001）要求的認證或注冊。 審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。,形成文件的質(zhì)量管理體系： ①質(zhì)量管理體系形成文件； ②制定必要的文件證實過程得到控制； ③證實體系得到實施和改進。 文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項增值的活動。質(zhì)量目標也是企業(yè)目標體系中的組成部分。 突破性目標，是為打破和超過現(xiàn)有的質(zhì)量水平而制定的目標。質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的進一步具體化。 （5）關(guān)于制造質(zhì)量、經(jīng)濟效益和質(zhì)量檢驗的要求。企業(yè)質(zhì)量方針的具體內(nèi)容，一般包括以下幾個方面： （1）關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計質(zhì)量。 A.持續(xù)改進原理 B.系統(tǒng)理論 C八項質(zhì)量管理原則 D.十二項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),多選： 關(guān)于質(zhì)量管理體系說法正確的是： A“體系”就是指“一組基本單元簡單的組合而成的”； B“管理體系”就是通過質(zhì)量控制和質(zhì)量改進的過程； C質(zhì)量管理體系也可定義為：“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。,單選： 關(guān)于“過程的方法”下列說法不正確的是 A、系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，稱為“過程方法” B、過程的方法要促進組織以顧客為關(guān)注焦點，不斷提高顧客滿意程度。 ②統(tǒng)計技術(shù)是最重要地工具之一，統(tǒng)計技術(shù)可用來測量、分析和說明產(chǎn)品和過程地變異性,統(tǒng)計技術(shù)可以為持續(xù)改進地決策提供依據(jù)。,原則６:持續(xù)改進 專家認為:持續(xù)改進是組織地一個永恒地目標。 原則３:全員參與,原則４:過程方法 過程方法：①將相關(guān)地資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地得到期望地結(jié)果； ②識別和管理過程互聯(lián)網(wǎng)及互相作用； 建立質(zhì)量管理體系或制訂方針目標時：識別確定——可預(yù)測結(jié)果——輸入輸出——接口聯(lián)系——指責(zé)權(quán)限——資源 ２０００版ＩＳＯ９０００族標準建立了一個過程模式：把管理職責(zé)；資源管理；產(chǎn)品實現(xiàn)；測量、分析和改進作為體系地４大主要過程，描述其相互關(guān)系、并以顧客要求為輸入,提供給顧客地產(chǎn)品為輸出,通過信息反饋來測定地顧客滿意度,評價質(zhì)量管理體系地業(yè)績。 1（上）1（下）2（外）3方法1改進,領(lǐng)導(dǎo) 過程方法 系統(tǒng)方法 決策方法 全員,改進,顧客,顧客,供方,原則１:以顧客為關(guān)注焦點 ①顧客當(dāng)前和未來需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望；②轉(zhuǎn)化成質(zhì)量要求；③采取有效措施使其實觀；④測量滿意度；⑤溝通；⑥相關(guān)方滿意。 識別、實施、管理、和持續(xù)改進。 為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。 在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。,要求 質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品?！梭w共有八大系統(tǒng)：運動系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)。 2000版ISO9000族標準作用：幫助組織實施并運行有效的質(zhì)量管理體系（系統(tǒng)）。 為可追溯提供文件，可以用以提供驗證預(yù)防和糾正措施的證據(jù)。體系 答案：A、B、C 單選： 以下所舉示列中，( ) 是文件 A.空的光盤 B.標準 C.所有的信息 D.程序 ()是指信息及其承載媒體。社會 答案：A、C、D （）的提供方是供方。 ——滿足ISO9000標準要求包括：（1）范圍；（2）形成文件的程序（包括6項活動及其他）或?qū)ζ湟?；?）過程及相互作用的描述。 標準要求6項活動，要有形成文件的程序（書面程序）： ①文件控制； ②記錄控制； ③內(nèi)部審核； ④不合格控制； ⑤糾正措施； ⑥預(yù)防措施。示例 文件控制程序：控制編制形成文件的程序。 ——目的：通過文件的形式規(guī)定組織質(zhì)量管理體系，唯一的。員工D。信息D。一種特殊文件。 A、追溯巳發(fā)生的事實 B、指導(dǎo)作業(yè)人員操作 C、作為審核的準則 D、為驗證糾正、預(yù)防措施提供證據(jù) 標準答案：a, d,質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。體系的組成部分——單元或元素。,第一節(jié) 質(zhì)量管理體系的基本知識 二、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),體系理論說明—— 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。 質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。在規(guī)范中表述。,方針目標 過程和職責(zé),規(guī)定方法 應(yīng)用方法,糾正預(yù)防措施 持續(xù)改進過程,過程方法——任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。 ——實現(xiàn)持續(xù)改進、獲得最大收益、促進組織關(guān)注顧客，提高顧客滿意度。 適用于所有類型的產(chǎn)品和組織，