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藥店質(zhì)量管理制度門店-全文預(yù)覽

2025-01-14 18:37 上一頁面

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【正文】 責(zé)人組織實(shí)施, 財(cái)務(wù)部監(jiān)盤,檢查部負(fù)責(zé)抽盤,并簽署盈虧藥品的處理意見, 盤點(diǎn)時(shí)間為每月的第三個(gè)周六。 煎湯代水:應(yīng)將該類藥物先煎 1525 分鐘后,去渣、過濾、取汁,再與方中其它藥料同煎。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎(燉)藥時(shí)間(用水適量)。 先煎:一般情況下,應(yīng)煮沸 2030 分鐘后,再投入其它藥料(已先行浸泡)同煎。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜,攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料。煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。但吸水性強(qiáng)的藥物相對(duì)縮短, 15 分鐘即可;較難吸水的則要適當(dāng)延長浸泡時(shí)間,并不斷翻轉(zhuǎn),促進(jìn)其吸水。煎藥前要進(jìn)行手的清潔,工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。 煎藥工作人員應(yīng)有計(jì)劃地接受相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的崗位培訓(xùn)。 部門 責(zé)任: 中藥飲片調(diào)配員 內(nèi)容: 根據(jù)顧客需要對(duì)在本店調(diào)配的中藥飲片配方提供代煎服務(wù)。 每天工作完畢整理營業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,調(diào)配臺(tái)干凈整潔,無雜物。 對(duì)易蟲蛀、霉變、泛油泛糖等易變的品種做重點(diǎn)檢查,并做好“中藥飲片陳列檢查記錄”,對(duì)檢查有問題的飲片不得調(diào)配使用。 內(nèi) 容: 經(jīng)營中藥飲片的門店應(yīng)配置相應(yīng)的中藥陳列柜和計(jì)量器具,中藥飲片斗前必須為正名、正字。 文件名稱: 中藥飲片裝斗、清斗管理制度 起草部門:質(zhì)量管理部 編號(hào): 版本號(hào): 202101 共 1 頁 第 1 頁 起草人:谷曉艷 日期: 2021 年 01 月 08 日 文件編號(hào): XXLSMDZD014 審核人:魏玉秀 日期: 2021 年 01 月 16 日 執(zhí)行日期: 2021 年 01 月 18 日 年 月 日 批準(zhǔn)人:郭生榮郭生榮 日期: 2021 年 01 月 18 日 分發(fā)部門: 公司各部門 頒發(fā)部門:辦公室 變更日期: 變更原因: 制定目的:為加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理,保證門店陳列、儲(chǔ)存藥品的質(zhì) 量。 檢查處方所列有特殊要求的藥味是否單包并注明用法。 調(diào)配處方完畢,調(diào)劑人員檢查核對(duì)無誤后在處方上簽全名,將處方交處方審核人員復(fù)核。 調(diào)劑人員稱取藥味應(yīng)按處方所列順序間隔平擺,不得混放一堆,以利核對(duì)。 處方有配伍禁忌或超劑量的,審核人員應(yīng)拒絕調(diào)配,并告知患者找開方醫(yī)生更正或重新簽字。 部門責(zé)任: 各連鎖門店 銷售人員。 1待煎中藥飲片應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行待煎中藥飲片操作規(guī)程,對(duì)顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真記錄,及時(shí)上報(bào)。 處方配完后,應(yīng)先自行核對(duì),無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。 對(duì)有配伍禁忌和超劑量的處方應(yīng)拒絕調(diào)配銷售,必要時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后,方可調(diào)配、銷售。 門店配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。 適用范圍:適用于連鎖門店經(jīng)營中藥飲片全過程的管理。 門店應(yīng)每月填報(bào)《近效期藥品月報(bào)表》;對(duì)有效期 9 個(gè)月以內(nèi)的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷, 門店對(duì) 6 個(gè)月以內(nèi)的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)、陳列檢查,有效控制銷售,并有記錄。它是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。 制定依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 拆零藥品 保留原包裝和原標(biāo)簽,嚴(yán)禁拆零藥品用其它無標(biāo)示的容器盛裝。 藥品拆零裝袋,不得用手直接觸摸藥 片或其它劑型藥品,應(yīng)使用藥匙取藥裝入藥袋,并在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。 拆零藥品不得開架陳列,應(yīng)集中存放在拆零藥品專柜 (層 ),按貯存要求擺放整齊,瓶蓋要隨時(shí)旋緊,以防受潮變質(zhì)。 制定依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 門店在銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),應(yīng)查驗(yàn)購買者身份證,除處方藥憑處方銷售外,非處方藥一次銷售不得超過 2 個(gè)最小包裝。 部門職責(zé):各連鎖門店。 沒有處方不能銷售處方藥。 對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售;必要時(shí)須經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。 內(nèi) 容: 門店銷售處方藥應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定,嚴(yán)格控制處方藥品的銷售,確保藥品銷售的合法性和規(guī)范性。 文件名稱: 處方藥銷售管理制度 起草部門:質(zhì)量管理部 編號(hào): 版本號(hào): 202101 共 1 頁 第 1 頁 起草人:谷曉艷 日期: 2021 年 01 月 08 日 文件編號(hào): XXLSMDZD008 審核人:魏玉秀 日期: 2021 年 01 月 16 日 執(zhí)行日期: 2021 年 01 月 18 日 年 月 日 批準(zhǔn)人:郭生榮郭生榮 日期: 2021 年 01 月 18 日 分發(fā)部門: 各連鎖門店 頒發(fā)部門:辦公室 變更日期: 變更原因: 制定目的:為加強(qiáng)處方藥銷售管理 ,防止處方藥濫用,特制訂本制度。 收銀員應(yīng)做到唱收唱付,收款后應(yīng)給顧客出具收款憑證,內(nèi)容包括銷售門店、藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、數(shù)量、單價(jià)、總金額。 內(nèi) 容: 門店應(yīng)在營業(yè)店堂顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。 文件名稱:門店 藥品銷售管理制度 起草部門:質(zhì)量管理部 編號(hào): 版本號(hào): 202101 共 1 頁 第 1 頁 起草人:谷曉艷 日期: 2021 年 01 月 08 日 文件編號(hào): XXLSMDZD007 審核人:魏玉秀 日期: 2021 年 01 月 16 日 執(zhí)行日期: 2021 年 01 月 18 日 年 月 日 批準(zhǔn)人:郭生榮郭生榮 日期: 2021 年 01 月 18 日 分發(fā)部門: 各連鎖門店 頒發(fā)部門:辦公室 變更日期: 變更原因: 制定目的:為規(guī)范藥品銷售行為,確保藥品銷售質(zhì)量,特制定本制度。 藥品按批號(hào)儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放,對(duì)近效期藥品加強(qiáng)管控, 重點(diǎn)檢查, 并在公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上設(shè)置藥品近效期自動(dòng)預(yù)警控制。統(tǒng)裝中藥飲片除外。 部門責(zé)任:驗(yàn)收員、質(zhì)量管理員、養(yǎng)護(hù)員 內(nèi)容: 藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能夠保持其質(zhì)量的期限。做好防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作,以防止人為污染藥品。 ( 3)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。 按照計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成的陳列檢查計(jì)劃對(duì)門店庫存品種進(jìn)行檢查,并記錄。 拆零藥品存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。生產(chǎn)企業(yè)和供貨商均合法。 發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量異常的藥品,一律不得上架陳列、銷售。 藥品陳列應(yīng)按批號(hào)順序擺放,遵循先進(jìn)先出、近期先出的原則。 處方藥不得采用開架自選的陳列方式陳列和銷售 。 陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理原則 。 各連鎖門店 經(jīng)營場(chǎng)所應(yīng)配置溫濕度調(diào)控設(shè)備 。 制定依據(jù):依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 購進(jìn)驗(yàn)收憑證按月裝訂成冊(cè),保存至超過藥品有效期一年,不得少于五年。 驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)有貨單不符,外包裝擠壓、破損、被污染等問題時(shí)應(yīng)予以拒收。 各連鎖門店 負(fù)責(zé)質(zhì)量驗(yàn)收的人員應(yīng)具備藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。 文件名稱: 門店藥品驗(yàn)收管理制度 起草部門:質(zhì)量管理部 版本號(hào): 202101 共 1 頁 第 1 頁 起草人:谷曉艷 日期: 2021 年 01 月 08 日 文件編號(hào): XXLSMDZD003 審核人:魏玉秀 日期: 2021 年 01 月 16 日 執(zhí)行日期: 2021 年 01 月 18 日 年 月 日 批準(zhǔn)人:郭生榮 日期: 2021 年 01 月 18 日 分發(fā)部門: 各連鎖門店 頒發(fā)部門:辦公室 變更日期: 變更原因: 制定目的:為有效控制藥品質(zhì)量,把好配送藥品質(zhì)量關(guān),特制定本制度。 收貨時(shí)應(yīng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收。 對(duì)于實(shí)物數(shù)量與進(jìn)貨記錄不符的,通知采購員與 配送單位 聯(lián)系確認(rèn)后,由采購員重制采購記錄,采購記錄與配送單及實(shí)物數(shù)量一致后方可收貨 。 配送單必須為機(jī)打單據(jù),不得手寫,與備案樣式一致 。 根據(jù)隨貨同行單(票)載明的發(fā)貨日期,檢查其是否在約定的在途時(shí)限以內(nèi),對(duì)不符合約定時(shí)限的應(yīng)通知采購員與 配送單位 聯(lián)系并上報(bào)質(zhì)量管理部門處理。 藥品到貨時(shí),收貨員應(yīng)根據(jù)提供的配送單核對(duì)藥品來源,確認(rèn)其為本店所購進(jìn)藥品,無配送單或收貨單位是其他門店的應(yīng)拒收并告知送貨人員。 文件名稱: 門店藥品收貨管理制度 起草部門:質(zhì)量管理部 版本號(hào): 202101 共 1 頁 第 1 頁 起草人:谷曉艷 日期: 2021 年 01 月 08 日 文件編號(hào): XXLSMDZD002 審核人:魏玉秀 日期: 2021 年 01 月 16 日 執(zhí)行日期: 2021 年 01 月 18 日 年 月 日 批準(zhǔn)人:郭生榮郭生榮 日期: 2021 年 01 月 18 日 分發(fā)部門: 各連鎖門店 頒發(fā)部門:辦公室 變更日期: 變更原因: 制定目的:保證購進(jìn)收貨藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、供貨商等準(zhǔn)確、把好藥品收貨入庫關(guān),指導(dǎo)收貨員完成收貨任務(wù)。 各連鎖門店 采購員根據(jù)總部設(shè)置的計(jì)劃參數(shù)由計(jì)算機(jī)自動(dòng)生成采購計(jì)劃。中藥飲片采購員需要具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。 文件名稱: 門店藥品采購管理制度 起草部門:質(zhì)量管理部 編號(hào): 版本號(hào): 202101 共 1 頁 第 1 頁 起草人:谷曉艷 日期: 2021 年 01 月 08 日 文件編號(hào): XXLSMDZD001 審核人:魏玉秀 日期: 2021 年 01 月 16 日 執(zhí)行日期: 2021 年 01 月 18 日 年 月 日 批準(zhǔn)人:郭生榮 日期: 2021 年 01 月 18 日 分發(fā)部門: 各連鎖門店 頒發(fā)部門:辦公室 變更日期: 變更原因: 制定目的:保證采購計(jì)劃合理,滿足顧客購買需求。 部門責(zé)任:各連鎖門店負(fù)責(zé)人 采購員必須具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。 各連鎖門店 原則上每周集中采購一次,需要增加采購次數(shù)的向董事長請(qǐng)示審批,審批通過方可執(zhí)行。 顧客急需商品缺貨時(shí),采購員可依據(jù)顧客所需數(shù)量緊急采購。 部門責(zé)任:收貨員 內(nèi) 容: 收貨員負(fù)責(zé)到貨藥品的收貨工作。 車廂內(nèi)如有雨淋、腐蝕、被污染等現(xiàn)象,應(yīng)當(dāng)通知采購員、質(zhì)量管理員與 配送單位 聯(lián)系,并上報(bào)質(zhì)量管理部門處理。 檢查內(nèi)容包括: 按照配送單核對(duì)采購記錄和到貨藥品,做到票、賬、貨相符。 收貨員應(yīng)對(duì)到貨藥品按批號(hào)逐一進(jìn)行收貨 。 對(duì)于配送單內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與進(jìn)貨記錄、藥品實(shí)物不符的,經(jīng)采購員向 配送單位 核實(shí)確認(rèn)后,由 配送單位 提供正確的配送單后,方可收貨。 待驗(yàn)期間藥品的管理由收貨人員負(fù)責(zé) , 并及時(shí)通知驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收。 部門責(zé)任: 各連鎖門店 驗(yàn)收員 內(nèi) 容: 連鎖門店購進(jìn)藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,經(jīng)營的所有藥品必須是由河北新興醫(yī)藥有限公司所配送的藥品,嚴(yán)禁自 行購進(jìn)藥品。 驗(yàn)收單品種最小包裝的必須附有說明書。 配送單據(jù)門店保存作為連鎖門店藥品購 進(jìn)驗(yàn)收憑證備查。 文件名稱: 連鎖門店藥品陳列管理制度 起草部門:質(zhì)量管理部 版本號(hào): 202101 共 2 頁 第 1 頁 起草人:谷曉艷 日期: 2021 年 01 月 08 日 文件編號(hào): XXLSMDZD004 審核人:魏玉秀 日期: 2021 年 01 月 16 日 執(zhí)行日期: 2021 年 01 月 18 日 年 月 日 批準(zhǔn)人:郭生榮郭生榮 日期: 2021 年 01 月 18 日 分發(fā)部門: 各連鎖門店 頒發(fā)部門:辦公室 變更日期: 變更原因: 制定目的:為規(guī)范門店藥品陳列,保證藥品質(zhì)量,方便顧客購買,制定本制度。保持清潔衛(wèi)生,符合藥品陳列環(huán)境和存放條件,防止人為污染藥品。 藥品上貨飽滿、整齊、有序,類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確,一物一簽、貨簽對(duì)位,字跡清晰。 外用藥品與其他藥品分柜陳列 。 中藥飲片與其它藥品分開,一味一斗,不得錯(cuò)斗、串斗,飲片斗譜應(yīng)寫正名正字。 陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查,認(rèn)真做好記錄,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)立即撤柜放到待處理區(qū),并報(bào)質(zhì)量管理人員。 依據(jù):藥品經(jīng)營質(zhì) 量管理規(guī)范 責(zé)任:養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理員 內(nèi)容: 店堂陳列的藥品必須經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品。 處方藥不得開架銷售。 C、相對(duì)濕度保持在 35-75%.需
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