【新整理】質(zhì)量保證體系qacp概念培訓(xùn)-全文預(yù)覽
【正文】 的目標(biāo)水平，以保證不超出關(guān)鍵性限制確定的范圍；,對于每一個控制點(diǎn)的控制參數(shù)應(yīng)考慮以下各值:,步驟8. 確定關(guān)鍵控制參數(shù)或過程控制參數(shù),QACP實施步驟,質(zhì)量保證QACP實施步驟8續(xù),3).預(yù)防措施：包括利用各種手段防止生產(chǎn)工藝參數(shù)超出關(guān)鍵性限制值。,步驟7.識別關(guān)鍵控制點(diǎn)或過程控制點(diǎn),QACP實施步驟,質(zhì)量保證QACP實施步驟7續(xù),CCP判斷樹(原料),原料中是否很可能存在有在不可接受水平上的指定危害？,加工過程(包括預(yù)期的消費(fèi)過程)是否可將該危害限制或降低到可接受的水平？,原料質(zhì)量必須作為該危害的CCP,原料質(zhì)量不是該危害的CCP,是 Yes,不是 No,不 No,是 Yes,步驟7.識別關(guān)鍵控制點(diǎn)或過程控制點(diǎn),QACP實施步驟,質(zhì)量保證QACP實施步驟7續(xù),CCP判斷樹(配方，成分，結(jié)構(gòu)等),是 Yes,中間產(chǎn)品/成品的配方，成分或結(jié)構(gòu)是否對防止指定危害增加到不可接受的水平是必要的？,配方，成分或結(jié)構(gòu)是該危害的CCP,不 No,配方，成分或結(jié)構(gòu)不是該危害的CCP,步驟7.識別關(guān)鍵控制點(diǎn)或過程控制點(diǎn),QACP實施步驟,質(zhì)量保證QACP實施步驟7續(xù),不 No,CCP判斷樹(工序),是 Yes,該工序中，是否有新的指定危害加入或已存在的指定危害是否會增加到不可接受的水平？,后續(xù)加工過程(包括預(yù)期的消費(fèi)過程)是否可保證去除該危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮艿乃剑?該工序是該危害的CCP,該工序不是該危害的CCP,是 Yes,不 No,不 No,該工序是否有意在將該危害限制或降低到可接受的水平？,是 Yes,步驟7.識別關(guān)鍵控制點(diǎn)或過程控制點(diǎn),QACP實施步驟,質(zhì)量保證QACP實施步驟7續(xù),步驟8. 確定關(guān)鍵控制參數(shù)或過程控制參數(shù),在超高溫加工處理和無菌包裝過程中，經(jīng)過熱處理工藝和化學(xué)工藝，需要考慮下列控制參數(shù)，如:,QACP實施步驟,質(zhì)量保證QACP實施步驟8,a. 熱處理工藝(如UHT)，主要涉及： 時間、溫度； b. 化學(xué)處理工藝，主要包括： 化學(xué)試劑種類； 化學(xué)試劑濃度； 化學(xué)試劑和產(chǎn)品接觸； 化學(xué)試劑和產(chǎn)品接觸時間； 化學(xué)試劑和產(chǎn)品接觸時的溫度。 2. 確定出現(xiàn)的頻率（可能性估計）,如在5年內(nèi)出現(xiàn)10次； 3. 估計造成的平均損失（嚴(yán)重程度排序），估計損失時，不僅應(yīng)該包括內(nèi)部和外部的產(chǎn)品損失，還應(yīng)包括因市場份額減少等多種原因造成的全部損失；如100,000.00個貨幣單位； 4. 將所研究的危害發(fā)生頻率乘以平均損失，即可得到5年內(nèi)這種危害造成的總損失估計值；如在本例中為100,000.00個貨幣單位。這里必須考慮制造商所采用的質(zhì)量控制方法。 不同國家，其嚴(yán)重程度(不合格品造成的損失及產(chǎn)生的后果)）差別很大。采用什么樣的標(biāo)尺取決于有關(guān)制造商，但對于所有的危害來說，標(biāo)尺應(yīng)該相同。 建立數(shù)量標(biāo)尺，目的是按各種危害的相對重要程度進(jìn)行排序，以便最合理地利用現(xiàn)有資源，對質(zhì)量進(jìn)行改進(jìn)。 對HACCP概念，必須在當(dāng)?shù)毓娊】倒芾聿块T的配合下完成這項工作； 而QACP則只涉及生產(chǎn)者。QACP計劃就是要解決這一問題。諸如異物一類的、能夠進(jìn)入食品中的物質(zhì)極多，五花八門。 5. 在可能的條件下，應(yīng)在流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵控制點(diǎn)或過程控制點(diǎn)。,步驟1. 高層管理人員職責(zé)分配,QACP實施步驟,質(zhì)量保證QACP實施步驟2,步驟2. QACP小組的組建.,人員構(gòu)成： 1. 一般5人左右； 2. 一位主席(組長)，要求接受過系統(tǒng)的HACCP培訓(xùn)，具有豐富的HACCP經(jīng)驗,并能夠負(fù)責(zé)QACP的研究； 3. 一位質(zhì)量控制/質(zhì)量保證專家，針對所要研究的產(chǎn)品，通曉其微生物危害、化學(xué)危害及相關(guān)風(fēng)險等； 4. 一位生產(chǎn)專家，負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝研究，能提供每天所有班次的生產(chǎn)細(xì)節(jié)；,QACP實施步驟,質(zhì)量保證QACP實施步驟2續(xù),步驟2. QACP小組的組建.,5. 一位工程師，在衛(wèi)生設(shè)計、工程運(yùn)作、及工藝設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況方面，具有豐富的工作經(jīng)驗； 6. 技術(shù)秘書，負(fù)責(zé)記錄、整理所有的QACP研究會議紀(jì)要，并提交最終QACP報告； 7. 如有需要，還涉及市場開發(fā)、采購人員、包裝與發(fā)運(yùn)專家、或衛(wèi)生主管等,QACP實施步驟,質(zhì)量保證QACP實施步驟2續(xù),QACP小組人員應(yīng)具備以下個人能力： 1. 夠?qū)?shù)據(jù)資料進(jìn)行合理評估，既可借助于小組內(nèi)的豐富經(jīng)驗，也可以利用公開發(fā)表的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較； 2. 能夠有效分析和徹底解決問題，抓住產(chǎn)生問題的根源，而不是表面現(xiàn)象； 3. 具有創(chuàng)造性，善于走出小組和公司，聽取外部意見；,QACP實施步驟,步驟2. QACP小組的組建.,質(zhì)量保證QACP實施步驟2續(xù),QACP小組人員應(yīng)具備以下個人能力： 4. 能夠腳踏實地地工作，落實他人提出的建議； 5. 善于溝通。為此目的，高層管理人員必須確定出QACP的框架，即質(zhì)量文件中應(yīng)包括哪些產(chǎn)品和生產(chǎn)線； 2.組建為實現(xiàn)既定目標(biāo)所需要的合適的組織機(jī)構(gòu)。高層管理人員應(yīng)當(dāng)首先接受培訓(xùn)，但更為重要的是： 公司的所有雇員都應(yīng)知道并認(rèn)清下列各點(diǎn)：,QACP的推出,質(zhì)量保證QACP的實施,什么是QACP； 為什么需要QACP，使用它會帶來哪些效益； 這項工作涉及哪些人、他們需要進(jìn)行何種培訓(xùn)； 與當(dāng)前的工作方式相比，需要做出哪些改變； 哪些是不能忽視的關(guān)鍵控制點(diǎn)或過程控制點(diǎn)以及關(guān)鍵控制參數(shù)或過程控制參數(shù)。 對于每一個關(guān)鍵控制點(diǎn)或過程控制點(diǎn)以及關(guān)鍵控制參數(shù)過程控制參數(shù)，必須考慮到關(guān)鍵性限制、目標(biāo)值、預(yù)防方法以及改進(jìn)措施。,實施QACP的前期條件,QACP的推出,質(zhì)量保證QACP實施前提分析,生產(chǎn)商對其生產(chǎn)的產(chǎn)品和采用工藝幾乎一無所知或沒有經(jīng)驗； 生產(chǎn)過程中選用的原材料不當(dāng)；以及 生產(chǎn)過程失去控制或出現(xiàn)大幅度的波動。當(dāng)該系統(tǒng)初步建立起來后，QACP（或HACCP）可以產(chǎn)生極好的成本效益因為：,QACP的推出,質(zhì)量保證QACP優(yōu)勢分析,首先，由于將控制納入生產(chǎn)過程，因此在生產(chǎn)線的終點(diǎn)只有很少的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格。過程控制點(diǎn)系指可以控制化學(xué)、物理或生物參量的任何點(diǎn)、步驟或方法。,QACP 關(guān)注和處理產(chǎn)品的質(zhì)量問題。,QACP含義目標(biāo)控制要素,QACP的含義： 1， Quality assu
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