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藥廠物資管理制度-全文預(yù)覽

2025-01-12 20:54 上一頁面

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【正文】 每一年更換一次 :鋼絲鉗 尖嘴鉗 各種板手 平板銼 劃規(guī)。 工具在規(guī)定的使用期限內(nèi)損壞的,不能交壞領(lǐng)新,屬于合理損壞的經(jīng)使用部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后方可交壞領(lǐng)新。 物料入庫后,及時(shí)通知用料單位領(lǐng)取 ,若庫存半年沒有領(lǐng)用的物料 ,保管員以書面形式上報(bào)主管 ,低值易耗品采取隨購(gòu)隨用的原則,以減少庫存。在使用過程中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題 ,應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)員退貨或更換。 裝易燃、易爆危險(xiǎn)品機(jī)動(dòng)車 ,應(yīng)有“危險(xiǎn)品”信號(hào),罐車要掛接靜電導(dǎo)鏈。 劇毒藥品按規(guī)定管理,嚴(yán)禁用手接觸、有毒、有害場(chǎng)所飲食。 化學(xué)危險(xiǎn)品倉庫應(yīng)根據(jù)規(guī)模和儲(chǔ)存物質(zhì)設(shè)有足夠的消防水源和配備相應(yīng)的消防設(shè)備,對(duì)上述設(shè)備要經(jīng)常檢查。 容器包裝要密封,要完整無損 。 遇水燃燒、怕凍、怕曬的化學(xué)危險(xiǎn)品,不得在露天和高溫處存放,對(duì)可以露天的化學(xué)危險(xiǎn)品根據(jù)不同的性質(zhì),應(yīng)具備苫墊設(shè)施,及確保安全的有效措施。 危險(xiǎn)物品按其性質(zhì)和貯存要求分為:爆炸品、氧化劑、壓縮氣體和液化氣體、自燃物品、遇水燃燒物品、易燃液體、易燃固體、毒害品、腐蝕物品,放射性物品十類。使用部門應(yīng)保證中轉(zhuǎn)包材的使用專一性。在交接時(shí),重點(diǎn)檢查包材的完好程度和清潔情況,確認(rèn)清潔無污染,完好無損時(shí)投入使用或辦理入庫。 10 中轉(zhuǎn)包材的管理 采購(gòu)、運(yùn)輸、貯存、領(lǐng)用、發(fā)放應(yīng)與成品包材同樣進(jìn)行管理。 包材的核查 QA 質(zhì)量監(jiān)督員依據(jù)車間領(lǐng)用、退回及報(bào)廢特殊包材的數(shù)量,與批包裝記錄中的包材使用記錄情況進(jìn)行復(fù)核,發(fā)現(xiàn)異常要進(jìn)行調(diào)查,重大情況要立即上報(bào)品質(zhì)管理部經(jīng)理。中轉(zhuǎn)標(biāo)簽和使用說明書印刷過程中的廢品 由印刷人員直 接進(jìn)行報(bào)廢處理。 特殊包材的報(bào)廢 車間或倉庫損壞的標(biāo)簽、使用說明書報(bào)廢由所在部門填寫“標(biāo)簽、使用說明書報(bào)廢記錄”,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字, QA 批準(zhǔn)后報(bào)廢,由 QA 負(fù)責(zé)銷毀。發(fā)放時(shí)做好標(biāo)簽發(fā)放記錄。 外部印制的成品標(biāo)簽經(jīng) QA檢驗(yàn)認(rèn)定合格辦理入庫后,倉儲(chǔ)中心應(yīng)派專人管理、專柜存放、按需計(jì)數(shù)發(fā)放,倉儲(chǔ)中心做好發(fā)放記錄。 特殊包材的發(fā)放 車間領(lǐng)用特殊包材時(shí),根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃一次最多可領(lǐng)取 24 小時(shí)內(nèi)的需用量(遇節(jié)假日可提前領(lǐng)取),領(lǐng)用時(shí),領(lǐng)用人應(yīng)核對(duì)其品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量并填寫 領(lǐng)用記錄。 包材經(jīng)檢驗(yàn)或認(rèn)定合格后,由 QA 或 QC 發(fā)放“合格證”并貼在包材上,保管員取下“待驗(yàn)”牌,掛 上“合格”牌,放置在指定的存放區(qū)域,填寫貨位卡,登記入帳。 包裝材料的儲(chǔ)存期限 非金屬類包裝材料的儲(chǔ)存期限為三年,金屬類包裝材料的儲(chǔ)存期限為五年。打印過程中產(chǎn)生的廢品直接進(jìn)行報(bào)廢處理。 4 包材認(rèn)定與印制 包材認(rèn)定:指對(duì)批量印刷前包裝材料、標(biāo)簽、說明書的樣品認(rèn)定,由 QA 負(fù)責(zé)。當(dāng)標(biāo)簽和使用說明書在使用中遇到藥典、部頒制度、省獸藥制度重新頒布時(shí),該品種內(nèi)容有所變更,標(biāo)簽和說明書也要相應(yīng)變動(dòng)。 3 樣稿認(rèn)定 普通包材樣稿內(nèi) 容中的專業(yè)技術(shù)內(nèi)容由生產(chǎn)制造部認(rèn)定并簽字,涉及藥品使用方面的專業(yè)技術(shù)內(nèi)容由市場(chǎng)營(yíng)銷部認(rèn)定并簽字, QA 依據(jù)獸藥 GMP(或國(guó)外 GMP、顧客)的要求對(duì)標(biāo)簽、說明書所應(yīng)包含的項(xiàng)目進(jìn)行認(rèn)定并簽字。 主動(dòng)召回的貨物按照召回貨物的處理程序進(jìn)行處理,未經(jīng) 品質(zhì)管理部許可不能再銷售。 退回成品在檢驗(yàn)合格后辦理退庫手續(xù),可以再銷售。 成品裝車過程中,搬運(yùn)人員要輕裝輕放,(保管員與銷售部門人員應(yīng))細(xì)心再次檢查、復(fù)核成品的批次、規(guī)格、數(shù)量、品名等是否有異常情況,與發(fā)貨單、出庫單相符,并做好記錄。 保持庫容整潔,做到無灰塵、異物,擺放有序,有利于執(zhí)行“先進(jìn)先出”原則 。 針對(duì)馬度米星銨原料藥與安普霉素原料藥等,由不同的保管員管理,實(shí)行分區(qū)存放,以防混淆XXXX/公司級(jí)文件 /物資管理 258 收發(fā)。 合格原料藥進(jìn)入成品庫后,應(yīng)分批次、按順序進(jìn)行放置并規(guī)定一個(gè)批次的原藥放在一個(gè)托盤上, 原料藥桶上標(biāo)簽齊全、完整,并統(tǒng)一面向外部,以便出庫查找。 2 入庫管理 原料藥及可溶性粉劑的入庫程序 經(jīng) QC 檢驗(yàn)合格的成品入庫前,生產(chǎn)車間必須持有 QA開具的成品入庫通知單,倉儲(chǔ)憑檢驗(yàn)合格報(bào)告和成品入庫通知單進(jìn)行驗(yàn)收。若生產(chǎn)不再使用,退庫單經(jīng)財(cái)務(wù)部簽字后立即把未打開封口的原材料退庫,并且批號(hào)必須是倉儲(chǔ)所發(fā)出的最后一批物料,否則,倉儲(chǔ)有權(quán)拒絕退庫。 原輔料送至車間原料間內(nèi) , 實(shí)行定置擺放,不同規(guī)格、品種的 原輔料 之間有不少于 ,距墻 ,便于清點(diǎn)、投用。 保管員按領(lǐng)料單上的數(shù)量、品名、規(guī)格、認(rèn)真點(diǎn)數(shù)、計(jì)量,無誤后再發(fā)放。 原包裝標(biāo)示有保存期限的物料在庫貯存期限的規(guī)定應(yīng)在物料標(biāo)識(shí)的有效期以內(nèi)。 農(nóng)副產(chǎn)品貯存期為半年。對(duì)于車間儲(chǔ)存的原輔料,儲(chǔ)存期限到期后,由車間負(fù)責(zé)請(qǐng)驗(yàn),合格則投入使用。 2 原輔料存放 原輔 料實(shí)行定置 擺放,不同規(guī)格、品種的 原輔料 之間有不少于 ,距墻 ,同品種不同批號(hào)的產(chǎn)品每批間保持不少于 ,距墻 ,便于盤點(diǎn)、發(fā)放。 對(duì)檢驗(yàn)不合格的原輔料,由 QA依據(jù) QC出具的檢驗(yàn)報(bào)告單,向采購(gòu)供應(yīng)部發(fā)出退貨通知單。 稱量后要及時(shí)填寫稱量記錄。 對(duì)不等量袋裝、桶裝物料要全部稱量 。 倉庫要求:門窗關(guān)閉嚴(yán)密,窗戶上裝有紗窗、無空洞,防止蟲、鳥進(jìn)入倉庫。 庫內(nèi)不準(zhǔn)吸煙,用電爐、火爐取暖。 8 倉庫安全管理 倉儲(chǔ)管理人員要樹立“安全第一”的思想,嚴(yán)格遵守公司安全管理制度 。 對(duì)露天存放的物品,查看有無被盜;庫內(nèi)物品,查看安全設(shè)施情況,并核對(duì)帳、卡、物是否相符。 倉庫內(nèi)的衛(wèi)生要做到:貨臺(tái)、貨架、貨物擺放整齊有序,表面無灰塵,標(biāo)牌一致,經(jīng)常開窗通風(fēng),透光,貨物無腐變現(xiàn)象,垃圾、雜物要及時(shí)清運(yùn)。 不論月度 、年度盤點(diǎn),發(fā)現(xiàn)賬、物不相符時(shí)應(yīng)及時(shí)查清原因上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo),以便及時(shí)正確處理。 各用料單位,應(yīng)盡量安排上午領(lǐng)料,非特殊情況 下午或下班時(shí)間,一律不發(fā)料,特殊情況須生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)或安排。 —— 單據(jù)各聯(lián)不符、涂改、污損者。 4 物資的領(lǐng)取、發(fā)放及審批 各單位要按計(jì)劃、指定專人進(jìn)行領(lǐng)料,領(lǐng)料要報(bào)主管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 各倉庫溫度控制范圍如下:溫度: 15℃ —— 38℃。 物料進(jìn)庫后,應(yīng)及時(shí)填寫“庫存貨位卡”,及時(shí)掌握收發(fā)存放變化情況,在物料接近最低儲(chǔ)備量時(shí),應(yīng)及時(shí)上報(bào),以便及時(shí)組織進(jìn)貨。 附: —— 原輔材料代號(hào)。 及時(shí)準(zhǔn)確地反映庫存的情況。 其他部門購(gòu)置物品由經(jīng)辦人辦理入庫和報(bào)帳手續(xù),不允許采購(gòu)供應(yīng)部私自代辦報(bào)帳手續(xù),特殊情況需經(jīng)主管副總認(rèn)可后方能辦理。 若原 請(qǐng)購(gòu)項(xiàng)目已向廠商訂購(gòu)(或已付款)但允許退貨,采供部應(yīng)立即辦理退貨手續(xù)將貨退回廠商, 若因不能退貨或因退貨造成的損失及相關(guān)費(fèi)用由請(qǐng)購(gòu)部門承擔(dān)。 備品備件由設(shè)備動(dòng)力部驗(yàn)收。 已過期的合同保存期限為 1年。 如有其他原因不能按期購(gòu)回,應(yīng)以文字形式 (內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單 )向請(qǐng)購(gòu)單位和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)說明。 6 議價(jià)時(shí)除注意質(zhì)量、信譽(yù)、價(jià)格外,還要注意交貨期限、售后服務(wù)及付款方式,盡可能降低成本和采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn);議價(jià)完畢,由采購(gòu)人員擬定合作對(duì)象,整理議價(jià)情況及詢價(jià)比價(jià)表,呈請(qǐng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核、批準(zhǔn)后,執(zhí)行采購(gòu)流程。 采購(gòu)員收到審批完畢的“材料請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃表”后,應(yīng)先判斷請(qǐng)購(gòu)材料名稱、規(guī)格、需求日期、數(shù)量等是否填寫明確,有無供應(yīng)廠商報(bào)價(jià);對(duì) 于資料填寫不全或規(guī)格不詳者,應(yīng)及時(shí)與使用部門聯(lián)系,予以確認(rèn)。 XXXX/公司級(jí)文件 /物資管理 251 3 加急計(jì)劃 基于采購(gòu)周期、運(yùn)輸?shù)纫蛩氐目紤],各部門應(yīng)盡量減少臨時(shí)加急計(jì)劃,與生產(chǎn)直接相關(guān)的 物資或總經(jīng)理批示的急用品可按以上程序申請(qǐng)采購(gòu),經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后可以執(zhí)行。 除上述之外的其他物料計(jì)劃由各部門(車 間)單獨(dú)申報(bào)(申報(bào)格式按倉儲(chǔ)中心電腦共享格式要求),分別經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核(生產(chǎn)車間由生產(chǎn)制造部審核)后報(bào)倉儲(chǔ)中心匯總,倉儲(chǔ)中心根據(jù)庫存情況編制采購(gòu)計(jì)劃,同 “ 原輔料采購(gòu)計(jì)劃 ” 一并報(bào)生產(chǎn)副總審核后送綜合計(jì)劃部匯審。 電腦耗材報(bào)綜合計(jì)劃部匯總,經(jīng)企管副總批準(zhǔn)后由綜合計(jì)劃部轉(zhuǎn)物料部執(zhí)行采購(gòu),同時(shí)綜合計(jì)劃部留存一份備案。 三 職責(zé) 采購(gòu)管理由采購(gòu)供應(yīng)部實(shí)施。 二 適用范圍 適用于物料管理部采購(gòu)人員的管理及物資采購(gòu)程序管理。此程序應(yīng)在 28日 18: 00前完成。此程序應(yīng)在 28日 12: 00前完成。 詳見附圖 1。 4 詢價(jià)及議價(jià) 采購(gòu)供應(yīng)部收到“材料請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃表”后,要注明簽收日期,并由專人負(fù)責(zé)管理。 5 采購(gòu)人員通知廠商報(bào)價(jià)后,應(yīng)將尋價(jià)、報(bào)價(jià)的全部資料進(jìn)行整理,并據(jù)以議價(jià)。 加急計(jì)劃在規(guī)定時(shí)間內(nèi)購(gòu)回。 采購(gòu)供應(yīng)部合同由專人保管,合同的借閱要經(jīng)采購(gòu)部主管同意,未經(jīng)同意,不能私自查閱。 電腦耗材由綜合計(jì)劃部驗(yàn)收。 12 特殊情況的處理 請(qǐng)購(gòu)部門請(qǐng)購(gòu)物資計(jì)劃如需變更,應(yīng)三日內(nèi)以書面形式通知采購(gòu)供應(yīng)部,采購(gòu)供應(yīng)部根據(jù)實(shí)際
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