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藥廠物資管理制度-預覽頁

2025-01-16 20:54 上一頁面

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【正文】 情況給予回復: 若原請購項目尚未辦理,采供部收到書面通知后立即終止該項業(yè)務(wù),并在請購計劃表上注明原因(書面通知備案存檔)。 交貨質(zhì)量異常:采購人員收到品質(zhì)管理部或其它使用部門驗收不合格的報告后,盡快以文字形式與供應(yīng)商交涉扣款、退貨、換貨事宜,并將處理結(jié)果以文字形式呈報有關(guān)領(lǐng)導并存檔備案。 確保物品擺放整齊,衛(wèi)生清潔。 原輔材料(包材、標簽)入庫后在來貨記錄上進行入廠編號,其它記錄一律使用入廠編號統(tǒng)一寫入批號欄。 物料在倉庫中,為保證倉庫安全和防料霉變,應(yīng)按物料性能分門別類地采取不同措施進行維護保養(yǎng),做到 十防 (即防銹、防潮、防震、防腐、防水、防火、防磨、防變質(zhì)、防漏電、防鼠)。 物料發(fā)完后,要立即清掃貨底,以便于新的物料入庫存放,對庫內(nèi)沒有回收價值的包裝物、垃XXXX/公司級文件 /物資管理 254 圾等要隨時清理。當溫度出現(xiàn)超高時,可采取加強空氣流通等相應(yīng)措施。 —— 領(lǐng)料單未注明用途者。 對于工具、量具以及軸承閥門要交舊領(lǐng)新,按計劃領(lǐng)用,凡一切包裝材料、邊角下料一律回收倉庫。 每年年底配合計劃財務(wù)部對全公司內(nèi)的所有資產(chǎn)進行一次大盤點,包括庫存物資、固定資產(chǎn)并填好盤存表,上報公司領(lǐng)導,本盤點要求財務(wù)部、審計檢查部、倉儲等有關(guān)人員參加。 各倉庫衛(wèi)生要嚴格按《生產(chǎn)現(xiàn)場管理標準》執(zhí)行,并參加公司業(yè)績考核。 巡查時要仔細、認真、全面檢查,重點查看有無蟲蝕、鼠咬、有害動物。發(fā)現(xiàn)異常情況要及時弄清原因并上報主管領(lǐng)導。 倉庫內(nèi)嚴禁煙火,任何人不得將易燃易爆物品帶入倉庫,易燃易爆物品應(yīng)按規(guī)定放在指定的危險品庫內(nèi)保管。 庫內(nèi)消防器材不得挪用, 存放位置固定,若確需改變位置,須經(jīng)行政人力資源部同意后放在指定位置。 所有入庫原輔料均要進行數(shù)量復核。 —— 一批貨物> 100件的要按總件數(shù)的 2% 件數(shù)抽件稱量。 保管員接到物料檢驗不合格報告單后去掉“待驗牌”,掛上“不合格牌”,單獨存放在不合格區(qū),等候采購主管處理。若不合格物料超過 15天而未退貨,由保管員以書面形式向上級匯報。 3 原輔料的儲存期限 生產(chǎn)用的各種原輔料,品質(zhì)管理部應(yīng)根據(jù)其穩(wěn)定性制定貯存期限,貯存期限到期后,由倉儲中心負責請驗,合格則 倉庫繼續(xù)貯存?zhèn)溆谩? 屬無機化學物,但受光、熱、空氣、溫濕度及其它不良條件影響易發(fā)生較大變化者(如工業(yè)NaOH),貯存期為半年。 一般性質(zhì)較穩(wěn)定的工業(yè)產(chǎn)品貯存期為一年。 4 原輔料發(fā)放 原輔料發(fā)放實行“先進先出”原則 ,特殊情況由使用部門向 QA申請隔批使用 ,經(jīng) QA批準后 ,XXXX/公司級文件 /物資管理 257 才能隔批次發(fā)放。 發(fā)完料后,保管員復查、填寫貨位卡, 原輔料走 向,結(jié)存情況,保證帳、物、卡相符。 車間每月剩余的原輔料應(yīng)于月未最后一天辦理假退庫。 成品在庫儲存期滿有效期仍未銷售者,倉儲通知品質(zhì)管理部,由品質(zhì)管理部提出處理意見,需要銷毀的,由物料管理部按規(guī)定銷毀。 3 原料藥入庫程序 保管員先目測包裝、文字內(nèi)容等是否符合要求,檢查有無污漬、破損等并檢驗合格報告單、 QA出據(jù)的入庫通知單、生產(chǎn)車間出據(jù)的成品入庫單等憑證,凡不合要求的應(yīng)予以拒收。 4 成品存放 對不同品種,不同規(guī)格的成品實行分區(qū)、定置存放,同品種批與批之間要有不少于 米的間距 ,距墻 ,并在不同區(qū)域前標示有相應(yīng)的貨位卡,貨位卡標清:品名、規(guī)格、單位、收發(fā)日期、收發(fā)數(shù)量、結(jié)存數(shù)量。 定期檢查庫內(nèi)有無蟲、鼠活動,適時做好防范工作,庫內(nèi)保持通風良好,防止物品結(jié)塊、霉變等。 出庫時由銷售部門開出庫單至倉儲中心(出庫單必須有計劃財務(wù)部的簽章),倉儲中心依據(jù)“成品出庫憑單”,按照“先進先出”原則或特殊要求進行發(fā)貨。 填寫退貨記錄(品名、規(guī)格、數(shù)量、批次、退貨單位、退貨原因)。 品質(zhì)管理部與倉儲中心均要對主動召回的成品貨物進行詳細的登記,內(nèi)容包括:品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、貨物來源、召回日期、接貨人。 2 包材的樣稿設(shè)計 包材樣稿的電子版本設(shè)計與修正由企業(yè)策劃室負責,依據(jù)包材的質(zhì)量標準。 標簽和使用說明書的樣稿經(jīng)技術(shù)開發(fā)部、銷售部門、生產(chǎn)制造部、 QA 核準后,由技術(shù)開發(fā)部XXXX/公司級文件 /物資管理 259 報省獸藥監(jiān)察所認定、批準備案,然后將批準后的樣稿(包括電子版本)送品質(zhì)管理部 QA 一份存檔。顧客有特殊要求的樣稿須經(jīng)顧客確認, QA 對認定后的樣稿進行存檔,確認后的電子版本在企業(yè)策劃室存檔。 標簽打?。耗軌蛴霉緝?nèi)的標簽打印機打印的標簽,由標簽打印員依據(jù)認定的標簽程序按照標簽打印 SOP 及生產(chǎn)計劃或標簽需求計劃進行打印。 包裝材料必須存放在專用倉庫內(nèi),按規(guī)定分區(qū)、分批擺放整齊,針對各種原藥及制劑所用的不同包材分區(qū)、分批、規(guī)范存放,標簽、說明書專區(qū)專柜加鎖存放并有明顯的標示。 目測合格的包材,放置在貨位區(qū),掛上“待驗”牌,并立即請驗,有質(zhì)量標準的包材由 QC 進行檢驗,無質(zhì)量標準的包材由QA進行認定。 7 包裝材料的領(lǐng)用與發(fā)放 普通包材:按“檢驗合格 倉儲中心儲存、發(fā)放 使用部門領(lǐng)用”的程序進行管理,XXXX/公司級文件 /物資管理 260 與其他生產(chǎn)用物料同樣管理。 標簽管理 使用說明書由保管員清點數(shù)量后在倉庫專柜加鎖存放,經(jīng) QA 檢驗合格后,辦理入庫,生產(chǎn)車間可直接領(lǐng)用,倉儲中心做好發(fā)放記錄。 每批標簽打印完后,專柜加鎖存放,由車間領(lǐng)用。 所領(lǐng)取的特殊包材,生產(chǎn)車間必須安排專人嚴格管理,防止誤用、損壞、流失等情 況發(fā)生,未用完的要及時退回,需報廢的必須按規(guī)定程序報廢。 對于中轉(zhuǎn)標簽,使用過程中報廢的由使用部門直接報廢處理。 標簽打印員負責標簽的打印、保管、發(fā)放,做好標簽的領(lǐng)用、退回及報廢、銷毀記錄。 9 不合格包材的處理 按照不合格品控制程序進行處理。 中轉(zhuǎn)包材所裝物料用完后,應(yīng)將包材集中 后返回使用崗位(同一車間)或倉庫(不同車間)。 在使用時應(yīng)正確使用,不得人為破壞。 第五章 危險品的管理 1 危險品的分類 有易燃、易爆 、腐蝕、毒害、放射性等性質(zhì),在生產(chǎn)貯運、使用中能對人身造成傷害,財產(chǎn)受到毀損的物品均屬危險物品。 對相互接觸能引起燃燒、爆炸或貯存方法不同的化學危險品不得同庫貯存。 倉庫區(qū)內(nèi)嚴禁煙火,杜絕一切可能產(chǎn)生火花的因素,如因工作需要,必須用明火,應(yīng)經(jīng)主管領(lǐng)導或安全保衛(wèi)處批準在指定的安全地點進行。 嚴禁帶火入庫,庫內(nèi)及周圍嚴禁吸煙,穿釘鞋及帶有靜電的衣服,并在明顯處張貼“嚴禁煙火”等警告。 危險品區(qū)內(nèi)不得住人,工作結(jié)束后,應(yīng)該進行防火檢查,切斷電源。工作完畢,必須洗凈消毒。 配件經(jīng)初驗后,通知需用單位領(lǐng)取。 配件的領(lǐng)用,要有領(lǐng)用單位主管的審批,儀器、儀表(各種秤、天平、粘度計、酸度計、差壓計電導儀、顯微鏡、培養(yǎng)箱、干燥箱、各種溫濕度計、壓力表等)領(lǐng)用要經(jīng)設(shè)備動力部登記批準后方可發(fā)料。 工具、量具的領(lǐng)料單除符合第二條要求外,應(yīng)注明更換或新增,分發(fā)給哪位員工。 3 工具更換標準 每半年更換一次 :螺絲刀 剪刀 電筆 電烙鐵 鉆頭。 每五年更換 :桌虎鉗 套筒板手 電錘。 免檢物料需滿足以下條件中的一條: 所購原輔料的產(chǎn)品等級明顯高于企業(yè)內(nèi)控標準者; 物料由特殊容器包裝,取樣難度大,如液氨; 公司不具備檢測條件也無法目測判定; 檢驗用的基準試劑; 物料對人體具有強烈的刺激性或毒性,需要特殊的 保護措施才能實施檢驗。 4 特殊物料名單的審批 特殊物料名單由 QA 提出,分別列出“免檢物料”與“認定物料”的目錄,經(jīng)品質(zhì)管理部副經(jīng)理審核,經(jīng)理批準后分發(fā)至物料管理部、生產(chǎn)制造部及使用部門等。 特殊物料在庫存和使用過程中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或異常情況,倉儲與使用部門應(yīng)及時通知 QA,QA 組織有關(guān)部門提出處理意見。免檢物料不粘貼“合格證”,由使用部門直接使用。品質(zhì)管理部依據(jù)國家標準或行業(yè)標準制定該物料的暫行質(zhì)量標準。使用部門應(yīng)協(xié)助供應(yīng)部門采購并對物料進行最終認定。物料進廠后,倉庫書面通知 QA, QA填寫意見后與檢驗報告一同轉(zhuǎn)使用部門,由使用部門進行認定,并判定是否投入使用,判定結(jié)果通知 QA,由 QA通知倉庫辦理相關(guān)手續(xù)。 試驗用物料儲存條件有特殊要求者,物料使用部門應(yīng)書面通知倉庫。 廢棄金屬類:各種沒有利用價值的廢金屬邊角下料;己經(jīng)辦理過報廢手續(xù)的機器大型配件、閥門、電纜線、和各種廢棄金屬及批量的苯甲醇包裝桶等。將 款 出售貨款上交生產(chǎn)制造部 ,由生產(chǎn)制造開據(jù)出門證 . 車間退回的報廢設(shè)備,必須按照《固定資產(chǎn)管理制度》中的報廢程序批準后方可入庫。
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