質(zhì)量管理制度文件表格-全文預(yù)覽
【正文】 不合格 藥品處理情況匯總分析 編號： 統(tǒng)計(jì)期間 年 月 — 年 月 不合格藥品 總批次數(shù) 按不合格項(xiàng)目統(tǒng)計(jì) 項(xiàng)目 包裝質(zhì)量 外觀質(zhì)量 內(nèi)在質(zhì)量 批次數(shù)比例 金額比例 按來源統(tǒng)計(jì) 項(xiàng)目 內(nèi)部管理 銷后退回 藥監(jiān)公告 批次數(shù)比例 金額比例 按部門責(zé)任統(tǒng)計(jì) 項(xiàng)目 購進(jìn) 驗(yàn)收 倉儲 養(yǎng)護(hù) 銷售 運(yùn)輸 批次數(shù)比例 金額比例 按劑型統(tǒng)計(jì) 項(xiàng)目 注射劑 片劑 丸劑、顆粒、散劑 膠囊劑 液體制劑 品種數(shù)量 所占比例 金額比例 匯總分析結(jié)論 質(zhì)量改進(jìn)建議 總經(jīng)理意見 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人： 填表人： 日期： 年 月 日 藥品拒收報(bào)告單 編號 ： 時(shí)間： 年 月 日 通用名稱 商品名稱 檢查驗(yàn)收人 劑型 單位 數(shù)量 規(guī)格 批號 有效期至 生產(chǎn)企業(yè) 供貨企業(yè) 驗(yàn)收時(shí)間 質(zhì)量問題 驗(yàn)收員： 年 月 日 業(yè)務(wù)部意見 負(fù)責(zé)人： 年 月 日 質(zhì)量組意見 負(fù)責(zé)人： 年 月 日 。 ( ) 藥品銷售人員的法人委托書（原件）、身份證。 （ ） 銷售人員的法人委托書、身份證。 附表：出現(xiàn)質(zhì)量問題的商家名單： 商家名稱： 質(zhì)量問題摘要 養(yǎng)護(hù)分析（ ）從 年 月 日至 年 月 日本企業(yè)檢查藥品 批次，其中西藥 批次；中成藥 批次； 中藥飲片 種次；出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品 批次，出現(xiàn)的質(zhì)量問題主要為：過期失效（ ）、變質(zhì)（ ）、破損（ ）、其他（ ）；原因主要有： 外部反饋的藥品質(zhì)量信息分析： 抽驗(yàn)藥品的質(zhì)量信息分析：（ ）從 年 月 日至 年 月 日，抽樣檢驗(yàn)藥品 批次，合格 批次，不合格 批次，其中假藥 批次，劣藥 批次，占抽樣量的 %。包裝內(nèi)有異常響聲和液體滲漏（ ）批次，占購進(jìn)藥品批次的 %。 1 ********有限公司 質(zhì)量管理體系文件表格 ********有限公司 2 目錄 文件編制申請表 ……………………………………………… ………… 制度執(zhí)行情況檢查記錄 ………………………………………………… 供貨方匯總表 …………………………………………………………… 供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表 ………………………………………………… 合格供貨方檔案表 ……………………………………………………… 藥品 采購計(jì)劃表 ………………………………………………………… 購進(jìn)質(zhì)量 驗(yàn)收藥品目錄 ………………………………………………… 藥品質(zhì)量檔案表 ………………………………………………………… 藥品購進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收紀(jì)錄 ……………………………………………… 藥品儲存、陳列環(huán)境檢查記錄 ………………………………………… 1 環(huán)境溫濕度監(jiān)測記錄 …………………………………………………… 1 近效期藥品催銷表 ……………………………………………………… 1 藥品拆零銷售記錄 ……………………………………………………… 1 處方藥銷售調(diào)配銷售記錄 ……………………………………………… 1 中藥飲片裝斗復(fù)核記錄 ………………………………………………… 1 中藥方劑調(diào)配銷售記錄 ………………………………………………… 1 顧客意見征詢表 ………………………………………………………… 1 藥品質(zhì)量問題查詢表 …………………………………………………… 1 藥品質(zhì)量問題投訴、質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告 ………………………… 藥品質(zhì)量信息匯總分析表 ……………………………………………… 2 藥品銷售分析表 ………………………………………………………… 3 2 藥品質(zhì)量異常情況報(bào)告表 …………………………… ………………… 2 不合格藥品確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀表 ……………………………… 2 藥品購進(jìn)退出、銷后退回記錄 ………………………………………… 2 藥店員工花名冊 ………………………………………………………… 2 企業(yè)年度培訓(xùn)計(jì)劃表 …………………………………………………… 2 藥店員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案 …………………………………………… 2 藥店員工個(gè)人建康檔案 ………………………………………………… 2 企業(yè)設(shè)施設(shè)備一覽表 …………………………………………………… 首營企業(yè)審批表………………… ……………………………………… 設(shè)施設(shè)備一覽表 ………………………………………………………… 4 養(yǎng)護(hù)設(shè)備檢修維護(hù)記錄 ………………………………………………… 4 缺貨登記表 ……………………………………………………………… 4投訴 客戶信息登記表 ………………………… ………………………… 4銷售記錄表 ………………………… ………………… ………………… 4不合格藥品處理情況匯總分析 表 ………………… …………………… 4 藥品拒收報(bào)告單… ………… …………………………………………… 4 文 件編制申請批準(zhǔn)表 申請人（部門）： 文件名稱 申請?jiān)? 審核意見 負(fù)責(zé)人： 日期 ： 批準(zhǔn)意見 負(fù)責(zé)人： 日期： 5 制度執(zhí)行情況檢查記錄 檢查日期： 年 月 日 檢查人： 序號 檢查內(nèi)容 檢查結(jié)果與問題 采取措施 復(fù)查結(jié)果 1 質(zhì)量管理體系文件 檢查考核制度 2 藥品采購管理制度 3 藥品驗(yàn)收管理制度 4 藥品陳列管理制度 5
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