【正文】 對(duì)應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過(guò)程的職能，是否明確了相應(yīng)的部門和崗位？部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？部門和員工是否明確自己的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系？如何溝通？ 21. 答：文件的作用有以下幾點(diǎn)（ 1）使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)；實(shí)現(xiàn)增值的作用（ 2）通過(guò)使用文件能傳遞所需的信息，并利用這些信息實(shí)現(xiàn)并完成下述活動(dòng)：滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體 系的有效性和持續(xù)適宜性。（ c)與以上兩個(gè)方面改進(jìn)導(dǎo)致 的資源需求 . 19. 答：審核不符合要求。 16. 答：作為審核組長(zhǎng)，原則上應(yīng)尊重事實(shí)，即使第二天修改合格了，但并不能說(shuō)明它過(guò)去是合格的，我們的審核原則是抽查的原則，抽到了只能改，也一定要寫進(jìn)原始記錄中，再說(shuō)如果不是通過(guò)審核，這一不合格可能現(xiàn)在還存在著，所以不能改。 2。 7。 5。 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：要求“最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足”?！? 14. 答：末次會(huì)議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：（ 1）提出審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論；（ 2）適當(dāng)時(shí)，討論糾正和預(yù)防措施時(shí)間表；（ 3）必要時(shí)審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核中遇到的可能降低審核可信度的情況；（ 4）審核目的有規(guī)定時(shí)，提出改進(jìn)建議；（ 5）解決對(duì)審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論的分歧意見(jiàn)。 5。如果以上兩個(gè)條件都滿足，則不存在不符合項(xiàng)。 抽樣方法的優(yōu)點(diǎn)：節(jié)約時(shí)間成本等。所以體系審核需采用抽樣的方法。 08. 答：審核 員的專業(yè)發(fā)展是指審核員持續(xù)不斷地括展和提高自身的知識(shí)，技能和個(gè)人素質(zhì)的過(guò)程。 7。 3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 當(dāng)組織所提供的產(chǎn)品沒(méi)有特殊的可追溯要求時(shí)，可刪減對(duì)可追溯性的要求。 舉例： 7。 糾正措施 不合格發(fā)生后 消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因 已發(fā)生不合格原因 不再發(fā)生不合格 防止不合格的再發(fā)生 預(yù)防措施 不合格發(fā)生前 消除潛在不合格的原因 潛在不合格的原因 不發(fā)生不合格 防止不合格的發(fā)生 糾正措施的審核思路：（ 1)組織是否制定了糾正措施程序文件 ?(2)程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的六項(xiàng)內(nèi)容 ?(3)組織是否對(duì)不合格品和不符合項(xiàng)進(jìn)行了評(píng)價(jià) ?確定了應(yīng)制定糾正措施的項(xiàng)目？（ 4)是否制定并提供了相應(yīng)的糾正措施 ?(5)是否實(shí)施了糾正措施 ?并將實(shí)施的過(guò)程和結(jié)果記錄，并保存 ?(6)是否對(duì)糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn) 行了評(píng)審 ? 預(yù)防措施的審核思路： (1)組織是否制定了預(yù)防措施程序文件 ?(2）程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的四項(xiàng)內(nèi)容 ?(3)組織是否對(duì)其存在的潛在的不合格及原因進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析 ?(4)是否為消除潛在不合格原因制定預(yù)防措施 ?(5)是否按此措施進(jìn)行了實(shí)施 ?(6)實(shí)施的過(guò)程和結(jié)果是否進(jìn)行了記錄 ,并保存 ?(7)是否對(duì)其預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了評(píng)審 ? 06. 答：組織按照 GB/T190012021 標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系時(shí)。（ 4）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的記錄要求。（ 2）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)價(jià)要求。 D 四 問(wèn)答題參考答案（答案未必標(biāo)準(zhǔn)答案，僅供參考） 01. 答：審核組一般在審核前一晚進(jìn)駐受審核單位，主要是在首次會(huì)議前進(jìn)行審核組內(nèi)部的溝通，有兩個(gè)內(nèi)容，一是由專業(yè)審核員或技術(shù)專家對(duì)全體審核員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)， 另一方面則是審核組內(nèi)部進(jìn)行任務(wù)分工和 審核組長(zhǎng)介紹受審核單位的概況。 D 75。 D 71。 D 67。 A 63。 D 59。 D 55?！? 51。 49。 47。 45。√ 43。 41?！? 39。 37。 35。 33。 31。 39 頁(yè) 29。 28。 D 27。 26?！? 25。 24。 7。 5。 4 22。 C 21。 1 20。 D 20。 1 19。 6 19。 2。 18。 17。 7。 D 16。 3 15。 D 15。 4 14。 D 14。 3 13。 3 13。 2。 2 12。 6。 7。 10。 4。 5 9。 5。 1 8。 3。 3 7。 2。 3 6。 4。 2 。 7。 7。 √ 3。 2。 4 2。 7。 2公司大部分中層管理人員都不了解管理評(píng)審和內(nèi)審的情況。 2某家具廠為公司生產(chǎn)了一批辦公室家具經(jīng)檢驗(yàn)后全部合格，按合同的要求送貨上門，發(fā)現(xiàn)有的家具因碰撞而出現(xiàn)裂紋，鏡子也破損了?！睂徍藛T問(wèn)：“這些零件都是合格的嗎？”工段長(zhǎng)說(shuō)：“那不一定，如果需要補(bǔ)齊缺件數(shù)量時(shí)，再進(jìn)行檢驗(yàn)也來(lái)得及。工廠召開了簽定會(huì)，此摩托車的設(shè)計(jì)通過(guò)簽定。 1再人事教育科查看人員培訓(xùn)情況時(shí)發(fā)現(xiàn)，所有搬運(yùn)人員和部分焊接工作的培訓(xùn)無(wú)記錄可查。 1審核員在辦公室看見(jiàn)“公司 管理文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上有八份文件是第三版。 裝配的最后一個(gè)工位是最終檢驗(yàn)，由電腦控制的測(cè)試儀監(jiān)測(cè)并自動(dòng)記錄，分離不合格品，審核員問(wèn)測(cè)試儀是否定期校準(zhǔn)，車間主任說(shuō)這是 160 萬(wàn)美金買來(lái)的、世界上最先進(jìn)的設(shè)備。” 在家用品倉(cāng)庫(kù)中，審核員看到環(huán)境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標(biāo)識(shí)也很清楚。審核員問(wèn)這樣不是太浪費(fèi)了嗎 ?倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō)：有什么辦法？倉(cāng)庫(kù)就是這么一種條件，又天天下雨，誰(shuí)能保證化工材料不受潮呢？ 在銷售部，審核員抽查 7 份顧客調(diào)查 表，發(fā)現(xiàn)其中 2 份寫有顧客意見(jiàn)：“不知道應(yīng)找哪個(gè)部門詢問(wèn)產(chǎn)品信息？”有 2 份是顧客抱怨：“購(gòu)買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題，找不到聯(lián)系的部門和人員。 在質(zhì)檢部，審核員問(wèn)：“公司是否有文件具體規(guī)定自行車中軸成品檢驗(yàn)的抽樣數(shù)？”質(zhì)檢部經(jīng)理遞過(guò)來(lái)一份編號(hào)為 WI0302 的《成品檢驗(yàn)規(guī)程》，審核員注意到該檢驗(yàn)規(guī)程第 條規(guī)定“ 各種自行車零件的車銑品按表 中規(guī)定的批量大小隨機(jī)抽樣。審核員就問(wèn)，你們的廢品率已經(jīng)連續(xù) 5 天接近 %了，對(duì)此情況車間采取了什么行動(dòng)？車間主任說(shuō)：“是嗎？有這樣的情況嗎？不過(guò)， %還在 %以下，問(wèn)題不大?！弊鳛閷徍私M長(zhǎng)應(yīng)如何處理？為什么？ 1依據(jù) GB/T190012021 標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“內(nèi)部審核”過(guò)程？ 1依據(jù) GB/T190012021 標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“管理審核”過(guò)程？ 1查設(shè)計(jì)和開發(fā)更改時(shí)，審核員詢問(wèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了 3個(gè)不同專 業(yè)在 2021 年 812 月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，并且修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求，審核員對(duì)他們的工作很滿意，道謝后離開了，這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，應(yīng)該怎么做？ 審核計(jì)劃安排首先審核高層管理者。 為什么審核組要在末次會(huì)議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會(huì)？ 什么叫做審核員的專業(yè)發(fā)展？專業(yè)發(fā)展一般可采 用哪些方法？ 為什么體系審核要采用抽樣方法？抽樣方案設(shè)計(jì)時(shí)要注意什么問(wèn)題？ 抽樣方法的優(yōu)點(diǎn)和采用抽樣方法的后果（局限性）是什么？ 一位審核員在審核中發(fā)現(xiàn)：“一位生產(chǎn)副廠長(zhǎng)下命令使用了一批不合格的鋼材，導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格。（ ） 四、問(wèn)答題 請(qǐng)闡明審核組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)后，首次會(huì)議以前所召開的準(zhǔn)備會(huì)的主要目的。（ ） 4審核計(jì)劃應(yīng)征得受審核方同意。（ ） 4第三方審核就是指質(zhì)量認(rèn)證。（ ） 3所有測(cè)量裝置必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行校準(zhǔn)。（ ） 3文件初審是對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系文件有效性和適宜性的確認(rèn)。（ ） 3審核計(jì)劃經(jīng)受審核方事先確認(rèn)后，雙方均不能更改。（ ） 2應(yīng)記錄設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施。（ ） 2必須在最高管理層指定一名管理者代表。（ ） 1認(rèn)證證書的“注銷”和認(rèn)證證書的“撤消”，兩者性質(zhì)相同但其程度不同。（ ） 1質(zhì)量策劃的結(jié)果都應(yīng)形成質(zhì)量計(jì)劃。（ ） 1采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。（ ） 顧客對(duì)組織提供的產(chǎn)品或服務(wù)沒(méi)有提出申訴或沒(méi)有表示抱怨就說(shuō)明顧客滿意。（ ） ISO9001 與 9004 是協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，它們?cè)诮Y(jié)構(gòu)、內(nèi)容、范圍和用途方面都相同。QMS 國(guó)家注冊(cè)審核員考試題復(fù)習(xí)練習(xí)題（附答案） 考試題型： 選擇題： 10 分，其中： 1 分 /題 10 題 判斷題： 10 分，其中： 1 分 /題 10 題 填空題： 5 分，其中： 1 分 /題 5 題 問(wèn)答題： 45 分，其中： 5 分 /題 03 題 15 分 /題 2 題 案例分析題： 30 分 .其中： 6 分 /題 5 題 一、 選擇題 產(chǎn)品要求可由 A）顧客提出 B）組織預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定 C）法規(guī)規(guī)定 D） A+B+C 術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)和開發(fā)”可包括 的設(shè)計(jì)和開發(fā) A）產(chǎn)品 B）過(guò)程 C）體系 D） A+B+C 質(zhì)量手冊(cè)中可 不包括 A）質(zhì)量方針目標(biāo) B）程序或引用 C）過(guò)程順序和相互關(guān)系 D）刪除細(xì)節(jié)與合理性說(shuō)明 質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)方法是 A）產(chǎn)品審核 B）過(guò)程審核 C）體系審核 D） A+B+C 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，下面哪些記錄是要求保存的 A）管理評(píng)審記錄 B）教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 C）顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，報(bào)告顧客并記錄 D） A+B+C 以下設(shè)備，審核員可不必在意其是否處于校準(zhǔn)狀態(tài) A）低溫試驗(yàn)箱 B）計(jì)量室的溫度計(jì) C）車間電源上的電度表 D）安裝輪胎用的力矩扳手 質(zhì)量管理體系文 件包括 A）標(biāo)準(zhǔn)要求的程序 B）組織為確保受控和有效運(yùn)行所要求的文件 C）外來(lái)文件 D） A+B E） A+C 管理評(píng)審是為了確保質(zhì)量管理體系的 A）適宜性 B）充分性 C）有效性 D） A+B+C ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)是指 A） ISO 編制的所有質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) B） ISO/TC176 技術(shù)委員會(huì)編制的所有標(biāo)準(zhǔn) C） ISO9000 至 ISO9004 全部標(biāo)準(zhǔn) D） A+B+C 質(zhì)量計(jì)劃是（ ）的質(zhì)量管理體系的過(guò)程和資源做出規(guī)定的文件 A）針對(duì)特定產(chǎn)品、合同或項(xiàng)目 B）為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) C）提 高產(chǎn)品質(zhì)量 D）為使質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行 1 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)與其他管理標(biāo)準(zhǔn) A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相