【正文】 對應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過程的職能，是否明確了相應(yīng)的部門和崗位？部門和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？部門和員工是否明確自己的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系？如何溝通？ 21. 答：文件的作用有以下幾點（ 1）使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動；實現(xiàn)增值的作用（ 2）通過使用文件能傳遞所需的信息，并利用這些信息實現(xiàn)并完成下述活動：滿足顧客要求和質(zhì)量改進；提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評價質(zhì)量管理體 系的有效性和持續(xù)適宜性。（ c)與以上兩個方面改進導(dǎo)致 的資源需求 . 19. 答：審核不符合要求。 16. 答：作為審核組長，原則上應(yīng)尊重事實，即使第二天修改合格了，但并不能說明它過去是合格的，我們的審核原則是抽查的原則，抽到了只能改，也一定要寫進原始記錄中，再說如果不是通過審核，這一不合格可能現(xiàn)在還存在著，所以不能改。 2。 7。 5。 2 以顧客為關(guān)注焦點：要求“最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足”?！? 14. 答：末次會議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：（ 1）提出審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論；（ 2）適當時，討論糾正和預(yù)防措施時間表；（ 3）必要時審核組長應(yīng)當告知受審核方在審核中遇到的可能降低審核可信度的情況；（ 4）審核目的有規(guī)定時，提出改進建議；（ 5）解決對審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論的分歧意見。 5。如果以上兩個條件都滿足，則不存在不符合項。 抽樣方法的優(yōu)點：節(jié)約時間成本等。所以體系審核需采用抽樣的方法。 08. 答：審核 員的專業(yè)發(fā)展是指審核員持續(xù)不斷地括展和提高自身的知識，技能和個人素質(zhì)的過程。 7。 3 標識和可追溯性 當組織所提供的產(chǎn)品沒有特殊的可追溯要求時，可刪減對可追溯性的要求。 舉例： 7。 糾正措施 不合格發(fā)生后 消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因 已發(fā)生不合格原因 不再發(fā)生不合格 防止不合格的再發(fā)生 預(yù)防措施 不合格發(fā)生前 消除潛在不合格的原因 潛在不合格的原因 不發(fā)生不合格 防止不合格的發(fā)生 糾正措施的審核思路：（ 1)組織是否制定了糾正措施程序文件 ?(2)程序文件是否規(guī)定了標準要求的六項內(nèi)容 ?(3)組織是否對不合格品和不符合項進行了評價 ?確定了應(yīng)制定糾正措施的項目？（ 4)是否制定并提供了相應(yīng)的糾正措施 ?(5)是否實施了糾正措施 ?并將實施的過程和結(jié)果記錄，并保存 ?(6)是否對糾正措施實施的有效性進 行了評審 ? 預(yù)防措施的審核思路： (1)組織是否制定了預(yù)防措施程序文件 ?(2）程序文件是否規(guī)定了標準要求的四項內(nèi)容 ?(3)組織是否對其存在的潛在的不合格及原因進行評價和分析 ?(4)是否為消除潛在不合格原因制定預(yù)防措施 ?(5)是否按此措施進行了實施 ?(6)實施的過程和結(jié)果是否進行了記錄 ,并保存 ?(7)是否對其預(yù)防措施的有效性進行了評審 ? 06. 答：組織按照 GB/T190012021 標準建立質(zhì)量管理體系時。（ 4）設(shè)計和開發(fā)更改的記錄要求。（ 2）設(shè)計和開發(fā)更改的評價要求。 D 四 問答題參考答案（答案未必標準答案，僅供參考） 01. 答：審核組一般在審核前一晚進駐受審核單位，主要是在首次會議前進行審核組內(nèi)部的溝通，有兩個內(nèi)容，一是由專業(yè)審核員或技術(shù)專家對全體審核員進行專業(yè)培訓(xùn)， 另一方面則是審核組內(nèi)部進行任務(wù)分工和 審核組長介紹受審核單位的概況。 D 75。 D 71。 D 67。 A 63。 D 59。 D 55?！? 51。 49。 47。 45?！? 43。 41?！? 39。 37。 35。 33。 31。 39 頁 29。 28。 D 27。 26?！? 25。 24。 7。 5。 4 22。 C 21。 1 20。 D 20。 1 19。 6 19。 2。 18。 17。 7。 D 16。 3 15。 D 15。 4 14。 D 14。 3 13。 3 13。 2。 2 12。 6。 7。 10。 4。 5 9。 5。 1 8。 3。 3 7。 2。 3 6。 4。 2 。 7。 7。 √ 3。 2。 4 2。 7。 2公司大部分中層管理人員都不了解管理評審和內(nèi)審的情況。 2某家具廠為公司生產(chǎn)了一批辦公室家具經(jīng)檢驗后全部合格，按合同的要求送貨上門，發(fā)現(xiàn)有的家具因碰撞而出現(xiàn)裂紋，鏡子也破損了?！睂徍藛T問：“這些零件都是合格的嗎？”工段長說：“那不一定，如果需要補齊缺件數(shù)量時，再進行檢驗也來得及。工廠召開了簽定會，此摩托車的設(shè)計通過簽定。 1再人事教育科查看人員培訓(xùn)情況時發(fā)現(xiàn)，所有搬運人員和部分焊接工作的培訓(xùn)無記錄可查。 1審核員在辦公室看見“公司 管理文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上有八份文件是第三版。 裝配的最后一個工位是最終檢驗，由電腦控制的測試儀監(jiān)測并自動記錄，分離不合格品，審核員問測試儀是否定期校準，車間主任說這是 160 萬美金買來的、世界上最先進的設(shè)備?！? 在家用品倉庫中，審核員看到環(huán)境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標識也很清楚。審核員問這樣不是太浪費了嗎 ?倉庫主任說：有什么辦法？倉庫就是這么一種條件，又天天下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？ 在銷售部，審核員抽查 7 份顧客調(diào)查 表，發(fā)現(xiàn)其中 2 份寫有顧客意見：“不知道應(yīng)找哪個部門詢問產(chǎn)品信息？”有 2 份是顧客抱怨：“購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題，找不到聯(lián)系的部門和人員。 在質(zhì)檢部，審核員問：“公司是否有文件具體規(guī)定自行車中軸成品檢驗的抽樣數(shù)？”質(zhì)檢部經(jīng)理遞過來一份編號為 WI0302 的《成品檢驗規(guī)程》，審核員注意到該檢驗規(guī)程第 條規(guī)定“ 各種自行車零件的車銑品按表 中規(guī)定的批量大小隨機抽樣。審核員就問，你們的廢品率已經(jīng)連續(xù) 5 天接近 %了，對此情況車間采取了什么行動？車間主任說：“是嗎？有這樣的情況嗎？不過， %還在 %以下，問題不大?！弊鳛閷徍私M長應(yīng)如何處理？為什么？ 1依據(jù) GB/T190012021 標準，應(yīng)如何審核“內(nèi)部審核”過程？ 1依據(jù) GB/T190012021 標準，應(yīng)如何審核“管理審核”過程？ 1查設(shè)計和開發(fā)更改時，審核員詢問設(shè)計和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了 3個不同專 業(yè)在 2021 年 812 月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，并且修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求，審核員對他們的工作很滿意，道謝后離開了，這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，應(yīng)該怎么做？ 審核計劃安排首先審核高層管理者。 為什么審核組要在末次會議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會？ 什么叫做審核員的專業(yè)發(fā)展？專業(yè)發(fā)展一般可采 用哪些方法？ 為什么體系審核要采用抽樣方法？抽樣方案設(shè)計時要注意什么問題？ 抽樣方法的優(yōu)點和采用抽樣方法的后果（局限性）是什么？ 一位審核員在審核中發(fā)現(xiàn)：“一位生產(chǎn)副廠長下命令使用了一批不合格的鋼材，導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格。（ ） 四、問答題 請闡明審核組進入現(xiàn)場后，首次會議以前所召開的準備會的主要目的。（ ） 4審核計劃應(yīng)征得受審核方同意。（ ） 4第三方審核就是指質(zhì)量認證。（ ） 3所有測量裝置必須由授權(quán)機構(gòu)定期進行校準。（ ） 3文件初審是對受審核方質(zhì)量管理體系文件有效性和適宜性的確認。（ ） 3審核計劃經(jīng)受審核方事先確認后，雙方均不能更改。（ ） 2應(yīng)記錄設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果及跟蹤措施。（ ） 2必須在最高管理層指定一名管理者代表。（ ） 1認證證書的“注銷”和認證證書的“撤消”，兩者性質(zhì)相同但其程度不同。（ ） 1質(zhì)量策劃的結(jié)果都應(yīng)形成質(zhì)量計劃。（ ） 1采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略性決策。（ ） 顧客對組織提供的產(chǎn)品或服務(wù)沒有提出申訴或沒有表示抱怨就說明顧客滿意。（ ） ISO9001 與 9004 是協(xié)調(diào)一致的一對標準，它們在結(jié)構(gòu)、內(nèi)容、范圍和用途方面都相同。QMS 國家注冊審核員考試題復(fù)習(xí)練習(xí)題（附答案） 考試題型： 選擇題： 10 分，其中： 1 分 /題 10 題 判斷題： 10 分，其中： 1 分 /題 10 題 填空題： 5 分，其中： 1 分 /題 5 題 問答題： 45 分，其中： 5 分 /題 03 題 15 分 /題 2 題 案例分析題： 30 分 .其中： 6 分 /題 5 題 一、 選擇題 產(chǎn)品要求可由 A）顧客提出 B）組織預(yù)測顧客的要求規(guī)定 C）法規(guī)規(guī)定 D） A+B+C 術(shù)語“設(shè)計和開發(fā)”可包括 的設(shè)計和開發(fā) A）產(chǎn)品 B）過程 C）體系 D） A+B+C 質(zhì)量手冊中可 不包括 A）質(zhì)量方針目標 B）程序或引用 C）過程順序和相互關(guān)系 D）刪除細節(jié)與合理性說明 質(zhì)量管理體系的評價方法是 A）產(chǎn)品審核 B）過程審核 C）體系審核 D） A+B+C 根據(jù)標準，下面哪些記錄是要求保存的 A）管理評審記錄 B）教育、培訓(xùn)、技術(shù)和經(jīng)驗的適當記錄 C）顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、發(fā)現(xiàn)不適用時，報告顧客并記錄 D） A+B+C 以下設(shè)備，審核員可不必在意其是否處于校準狀態(tài) A）低溫試驗箱 B）計量室的溫度計 C）車間電源上的電度表 D）安裝輪胎用的力矩扳手 質(zhì)量管理體系文 件包括 A）標準要求的程序 B）組織為確保受控和有效運行所要求的文件 C）外來文件 D） A+B E） A+C 管理評審是為了確保質(zhì)量管理體系的 A）適宜性 B）充分性 C）有效性 D） A+B+C ISO9000 族標準是指 A） ISO 編制的所有質(zhì)量管理體系標準 B） ISO/TC176 技術(shù)委員會編制的所有標準 C） ISO9000 至 ISO9004 全部標準 D） A+B+C 質(zhì)量計劃是（ ）的質(zhì)量管理體系的過程和資源做出規(guī)定的文件 A）針對特定產(chǎn)品、合同或項目 B）為實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 C）提 高產(chǎn)品質(zhì)量 D）為使質(zhì)量管理體系能有效運行 1 ISO9000 標準與其他管理標準 A）包括 B）相容 C）不相容 D）既包容又相