【正文】 下：一女性患者，48歲，因卵巢囊腫從1998年6月開始間斷服用龍膽瀉肝丸6g，每日三次，共服約20盒。鑒于此，建議感冒通的臨床應(yīng)用應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行，避免大劑量、長療程服用。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中，關(guān)于使用感冒通引起的可疑藥品不良反應(yīng)病例主要有上消化道出血、血尿、過敏反應(yīng)等，其中血尿219例，上消化道出血9例，急性腎功能衰竭6例，死亡2例。自備案之日起，出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標(biāo)簽。為保證臨床用藥安全，現(xiàn)對該藥品說明書做如下修訂，并將有關(guān)事宜通知如下：一、不良反應(yīng)項增加“偶見急性血管內(nèi)溶血：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等”?！锻▓蟆钒l(fā)布之后，國家食品藥品監(jiān)督管理局為保障公眾用藥安全，對某些因果關(guān)系明確、風(fēng)險較大的品種采取了相應(yīng)的監(jiān)管措施，同時我中心對一些尚未明確的問題開展了深入的評價工作。皮膚粘膜黃染，鞏膜黃染?；颊?月前因銀屑病服用克銀丸，每次100粒(10ｇ)，每日3次。臨床用于皮損基底紅，便秘，尿黃屬血熱風(fēng)燥型的銀屑病。典型病例：患者，男性，51歲，有慢性腎炎病史，因降壓治療靜滴706代血漿500ml，每日1次，連續(xù)8天，出現(xiàn)納差、惡心、嘔吐、少尿，每日尿量不足400ml，實驗室檢查：，Cr1506μmol/L，k+,給予急診血液透析，抗感染，糾正心衰治療，K+ mmol/L，患者癥狀好轉(zhuǎn)。羥乙基淀粉20氯化鈉注射液，又稱低分子706代血漿、低分子羥乙基淀粉代血漿，為血容量補充藥，用于改善微循環(huán)治療。對于老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女以及有腎臟疾患的患者應(yīng)避免使用?，F(xiàn)有臨床病例報告顯示：急性腎功能損害患者發(fā)病前多無腎臟方面病史；單獨或聯(lián)合使用蓮必治注射液均有病例報告，其中聯(lián)合用藥情況占多數(shù)。滴注一次后，患者自覺雙側(cè)腰部酸痛。1988年至2005年3月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)蓮必治注射液的病例報告50例，不良反應(yīng)表現(xiàn)為急性腎功能損害、皮疹、頭暈、胃腸道反應(yīng)、過敏樣反應(yīng)等。因此，被通報了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。《藥品不良反應(yīng)信息通報》面向社會公開發(fā)布以來，對推動我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，保障廣大人民群眾用藥安全起到了積極作用。給藥期間密切觀察患者，一旦出現(xiàn)過敏癥狀，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行救治。典型病例：患兒，女，5歲，因外耳道炎就診，給予注射用頭孢硫脒 靜滴，1分鐘左右患兒突發(fā)腹痛、嘔吐胃內(nèi)容物，訴不適感。三、兒童用藥情況6歲及6歲以下兒童注射用頭孢硫脒不良反應(yīng)病例報告1677例，%，可能與臨床中兒童人群使用較多有關(guān)。二、過敏性休克病例情況使用注射用頭孢硫脒后的過敏性休克病例47例，%。2014年7月1日至2015年6月30日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中收到注射用頭孢硫脒不良反應(yīng)/事件報告5802例，主要累及皮膚及其附件損害（%）、全身性損害（%）、胃腸系統(tǒng)損害（%）等。近年來，國家藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫中注射用頭孢硫脒的報告數(shù)量呈快速增長趨勢，嚴(yán)重過敏反應(yīng)比較突出，且存在不合理用藥現(xiàn)象，兒童使用注射用頭孢硫脒后發(fā)生不良反應(yīng)所占比例也較大?；颊咴诜庍^程中如發(fā)生肝生化指標(biāo)異常或發(fā)生可疑不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。，應(yīng)注意與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)。一月后隨訪，檢查肝生化指標(biāo)：ALT ,AST ,TBIL ，轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常，TBIL略偏高。肝生化指標(biāo)：ALT 1474u/L,AST 691 u/L,TBIL 176umol/L；甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒學(xué)檢測均陰性。出現(xiàn)不良反應(yīng)后，患者未能向醫(yī)生詳細(xì)敘述用藥情況，及時明確診斷，再次服藥后導(dǎo)致肝損傷復(fù)發(fā)。診斷為“藥物性肝炎”。一周前，患者再次出現(xiàn)黃疸，為明確診斷，轉(zhuǎn)院就診。未見有遲發(fā)型肝毒性的文獻(xiàn)報道。生何首烏用于用于瘡癰，瘰癘，風(fēng)疹瘙癢，久瘧體虛，腸燥便秘；制何首烏用于血虛萎黃，眩暈耳鳴，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，高血脂癥。隨著公眾健康意識的增強(qiáng)，何首烏及其成方制劑在治療和預(yù)防疾病中的使用更為廣泛，對何首烏安全性的認(rèn)識也更加深入。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測病例報告數(shù)據(jù)庫監(jiān)測數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)報道提示，口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險，超劑量、長期連續(xù)用藥等可能會增加此風(fēng)險。藥品存在兩重性，它具有治療疾病的作用，但也存在一定的偏性和毒副作用。嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的用法用量給藥，一日內(nèi)兩次給藥應(yīng)間隔一定的時間；輸液時滴速不宜超過30滴/分鐘，減慢滴速有助于減少不良反應(yīng)的發(fā)生；警惕患者出現(xiàn)的過敏反應(yīng)和血糖異常癥狀，加強(qiáng)用藥期間的監(jiān)護(hù)（包括血糖監(jiān)測），出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)及時停藥救治。輸液結(jié)束后，患者突然出現(xiàn)全身抽搐，遂停藥觀察，抽搐癥狀逐漸消失。病例報告資料顯示，部分腎功能不全患者（調(diào)整或未調(diào)整劑量）使用加替沙星導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)。,靜脈滴注,一天1次。立即停藥，給予5%葡萄糖氯化鈉注射液100ml、葡萄糖酸鈣10ml、地塞米松10mg、維生素C 。加替沙星說明書中要求靜脈滴注時間不少于60分鐘，相關(guān)臨床報道認(rèn)為滴速以1030滴/分為宜。典型病例：患者，男，42歲。查體：生命體征尚平穩(wěn)，面色蒼白，脈細(xì)數(shù)。約30分鐘時，患者突然感覺胸悶、頭暈、惡心、大汗淋漓，測血壓88/48mmHg，脈搏50次/分。神經(jīng)系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為頭暈、痙攣、抽搐、暈厥、意識模糊、昏迷、癲癇、精神異常等，其中以暈厥病例最多，占嚴(yán)重病例報告的5%。輸液過程中患者出現(xiàn)神志模糊、煩躁不安，查：血壓、心率正常。高血糖反應(yīng)主要表現(xiàn)為口干、乏力、多飲、多食、多尿、尿糖，少數(shù)伴浮腫、酮體陽性或高滲狀態(tài)，部分患者出現(xiàn)意識障礙，血糖升高幅度不等，高者升至60mmol/L以上，尤以腎功能障礙患者血糖升幅較大。2006年9月，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（以下簡稱國家中心）通報了加替沙星引起的血糖異常不良反應(yīng)。從某種意義上說，《藥品不良反應(yīng)信息通報》為保障社會公眾用藥安全筑起了一道屏障。第一篇：藥品不良反應(yīng)信息通報(第24期)藥品不良反應(yīng)信息通報（第24期）警惕加替沙星的嚴(yán)重不良反應(yīng)2009年10月09日 發(fā)布編者按：藥品不良反應(yīng)信息通報制度是我國藥品監(jiān)督管理部門為保障公眾用藥安全而采取的一項舉措。藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)由此增強(qiáng)了對防范藥品安全性隱患的高度責(zé)任意識，不僅開始有意識收集藥品不良反應(yīng)/事件病例，部分企業(yè)尚針對被通報問題開展了主動安全性監(jiān)測工作。警惕加替沙星的嚴(yán)重不良反應(yīng)加替沙星是喹諾酮類廣譜抗菌藥，通過抑制細(xì)菌DNA復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和修復(fù)過程起到殺滅細(xì)菌的作用，用于治療慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性鼻竇炎、社區(qū)獲得性肺炎、膀胱炎、急性腎盂腎炎以及由奈瑟淋球菌引起的尿道、宮頸、直腸感染。一、嚴(yán)重病例的臨床表現(xiàn)血糖異常：血糖異常不良反應(yīng)表現(xiàn)為高血糖反應(yīng)、低血糖反應(yīng)和血糖紊亂（血糖雙向改變或不規(guī)則波動），%。%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注。全身性損害主要表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng)、過敏性休克等，其中以過敏性休克最多，%。典型病例：患者，女，47歲，%葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注。當(dāng)輸入藥液約150ml時患者出現(xiàn)頭暈、視物模糊、乏力等不適，繼之出現(xiàn)一過性暈厥。不合理用藥現(xiàn)象主要表現(xiàn)為：超適應(yīng)癥用藥：臨床中加替沙星超適應(yīng)癥用藥現(xiàn)象較為常見，如用于膽囊炎、胃腸炎、闌尾炎等消化系統(tǒng)疾病，用于感冒、扁桃體炎、咽炎等呼吸道疾病，用于未明確