藥品不良反應(yīng)評價與控制程序-全文預(yù)覽
【正文】 并通過不良反應(yīng)信息通報，提醒有關(guān)人員警惕藥品不良反應(yīng)的危害，指導(dǎo)臨床用藥?！ 。涸俅问褂每梢伤幤肥欠裨俅纬霈F(xiàn)同樣的不良反應(yīng)。表示難以判斷；？表示不明。？?177。待評價：報表內(nèi)容填寫不齊全，等待補充后再評價，或因果關(guān)系難以定論，缺乏文獻資料佐證。標準如下：肯定:用藥與不良反應(yīng)的發(fā)生存在合理的時間關(guān)系；停藥后去激發(fā)陽性；再次用藥后再激發(fā)陽性，并有可能明顯加重；同時有文獻佐證；并已排除原患疾病等其他混雜因素影響。 藥品信息 包括懷疑藥品信息和并用藥品信息。用藥背景具體表述為原患疾病描述和用藥情況。：不良反應(yīng)辦公室 不良反應(yīng)的判定新的藥品不良反應(yīng)的判定:當(dāng)不良反應(yīng)的性質(zhì)、嚴重程度、特性或結(jié)果與說明書中的術(shù)語或描述不符，應(yīng)當(dāng)被認為是新的不良反應(yīng)（或稱非預(yù)期不良反應(yīng)）；不能確定是新的或已知的，應(yīng)當(dāng)按照新的來處理；導(dǎo)致死亡的不良反應(yīng)是新的不良反應(yīng)，除非說明書中已明確該不良反應(yīng)可能導(dǎo)致死亡；類反應(yīng)為新的不良反應(yīng)（除非說明書中已告知）。：適用于公司藥品不良反應(yīng)的評價與控制。 不良反應(yīng)信息：不良反應(yīng)的描述應(yīng)包括患者用藥背景、不良反應(yīng)發(fā)生時間、ADR癥狀體征、輔助檢查、病情的動態(tài)變化、治療措施、治療后效果，應(yīng)較為細致地描述記錄。ADR
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