【正文】 服用龍膽瀉肝丸6g，每日三次，共服約20盒。鑒于此，建議感冒通的臨床應用應在醫(yī)師指導下進行，避免大劑量、長療程服用。國家藥品不良反應監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫中，關于使用感冒通引起的可疑藥品不良反應病例主要有上消化道出血、血尿、過敏反應等，其中血尿219例，上消化道出血9例，急性腎功能衰竭6例，死亡2例。自備案之日起，出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標簽。為保證臨床用藥安全，現(xiàn)對該藥品說明書做如下修訂，并將有關事宜通知如下：一、不良反應項增加“偶見急性血管內溶血：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等”?！锻▓蟆钒l(fā)布之后，國家食品藥品監(jiān)督管理局為保障公眾用藥安全，對某些因果關系明確、風險較大的品種采取了相應的監(jiān)管措施，同時我中心對一些尚未明確的問題開展了深入的評價工作。皮膚粘膜黃染，鞏膜黃染?；颊?月前因銀屑病服用克銀丸，每次100粒(10ｇ)，每日3次。臨床用于皮損基底紅，便秘，尿黃屬血熱風燥型的銀屑病。典型病例：患者，男性，51歲，有慢性腎炎病史，因降壓治療靜滴706代血漿500ml，每日1次，連續(xù)8天，出現(xiàn)納差、惡心、嘔吐、少尿，每日尿量不足400ml，實驗室檢查：，Cr1506μmol/L，k+,給予急診血液透析，抗感染，糾正心衰治療，K+ mmol/L，患者癥狀好轉。羥乙基淀粉20氯化鈉注射液，又稱低分子706代血漿、低分子羥乙基淀粉代血漿，為血容量補充藥，用于改善微循環(huán)治療。對于老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女以及有腎臟疾患的患者應避免使用?，F(xiàn)有臨床病例報告顯示：急性腎功能損害患者發(fā)病前多無腎臟方面病史；單獨或聯(lián)合使用蓮必治注射液均有病例報告，其中聯(lián)合用藥情況占多數(shù)。滴注一次后，患者自覺雙側腰部酸痛。1988年至2005年3月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關蓮必治注射液的病例報告50例，不良反應表現(xiàn)為急性腎功能損害、皮疹、頭暈、胃腸道反應、過敏樣反應等。因此，被通報了不良反應的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論?！端幤凡涣挤磻畔⑼▓蟆访嫦蛏鐣_發(fā)布以來，對推動我國藥品不良反應監(jiān)測工作，保障廣大人民群眾用藥安全起到了積極作用。給藥期間密切觀察患者，一旦出現(xiàn)過敏癥狀，應立即停藥并進行救治。典型病例：患兒，女，5歲，因外耳道炎就診，給予注射用頭孢硫脒 靜滴，1分鐘左右患兒突發(fā)腹痛、嘔吐胃內容物，訴不適感。三、兒童用藥情況6歲及6歲以下兒童注射用頭孢硫脒不良反應病例報告1677例，%，可能與臨床中兒童人群使用較多有關。二、過敏性休克病例情況使用注射用頭孢硫脒后的過敏性休克病例47例，%。2014年7月1日至2015年6月30日，國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中收到注射用頭孢硫脒不良反應/事件報告5802例，主要累及皮膚及其附件損害（%）、全身性損害（%）、胃腸系統(tǒng)損害（%）等。近年來，國家藥品不良反應病例報告數(shù)據(jù)庫中注射用頭孢硫脒的報告數(shù)量呈快速增長趨勢，嚴重過敏反應比較突出，且存在不合理用藥現(xiàn)象，兒童使用注射用頭孢硫脒后發(fā)生不良反應所占比例也較大。患者在服藥過程中如發(fā)生肝生化指標異?；虬l(fā)生可疑不良反應，應立即停藥并就醫(yī)。，應注意與肝損傷有關的臨床表現(xiàn)。一月后隨訪，檢查肝生化指標：ALT ,AST ,TBIL ，轉氨酶恢復正常，TBIL略偏高。肝生化指標：ALT 1474u/L,AST 691 u/L,TBIL 176umol/L；甲、乙、丙、丁、戊型肝炎病毒學檢測均陰性。出現(xiàn)不良反應后，患者未能向醫(yī)生詳細敘述用藥情況，及時明確診斷，再次服藥后導致肝損傷復發(fā)。診斷為“藥物性肝炎”。一周前，患者再次出現(xiàn)黃疸，為明確診斷，轉院就診。未見有遲發(fā)型肝毒性的文獻報道。生何首烏用于用于瘡癰，瘰癘，風疹瘙癢，久瘧體虛，腸燥便秘；制何首烏用于血虛萎黃，眩暈耳鳴，須發(fā)早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，高血脂癥。隨著公眾健康意識的增強，何首烏及其成方制劑在治療和預防疾病中的使用更為廣泛，對何首烏安全性的認識也更加深入。國家藥品不良反應監(jiān)測病例報告數(shù)據(jù)庫監(jiān)測數(shù)據(jù)和文獻報道提示，口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風險，超劑量、長期連續(xù)用藥等可能會增加此風險。藥品存在兩重性，它具有治療疾病的作用，但也存在一定的偏性和毒副作用。2．藻酸雙酯鈉注射劑相關生產、經營企業(yè)應主動、嚴密的收集該品種不良反應/事件，同時加強生產、流通、貯存等環(huán)節(jié)藥品質量的監(jiān)控、保障，并開展生產工藝研究，提高產品質量，以保證患者用藥安全。（4）藻酸雙酯鈉與肝素有相似的分子結構，具有肝素樣生理活性；有報道認為低濃度肝素可以引起間歇性高凝能力，也可加速血栓形成，誘發(fā)本病。檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）1987年至2008年資料，共查閱到藻酸雙酯鈉注射劑致陰莖異常勃起病例報告10例。15分鐘后意識恢復，心音有力，心率64次/分鐘，繼續(xù)補液，升壓藥維持4小時血壓恢復正常。此外，尚收到陰莖異常勃起的病例報告。建議藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構各方加強臨床合理使用克林霉素注射劑的教育與宣傳，充分告知醫(yī)生和患者可能存在的潛在風險，避免此類嚴重不良反應和藥源性疾病的重復發(fā)生。四、相關建議建議臨床醫(yī)生使用克林霉素注射劑時，嚴格掌握適應癥，用藥前詳細詢問藥物過敏史，過敏體質者慎用；嚴格按說明書中的用法、用量（包括用藥次數(shù)和給藥途徑）使用，除必須靜脈輸液外，盡量選擇口服或肌肉注射方式給藥；靜脈給藥注意避免劑量過大、滴注速度過快、濃度過高。典型病例：患兒，男性，2歲8個月，15kg。術后第1日患者出現(xiàn)尿量減少。同時，給藥次數(shù)不合理情況嚴重，每日1次給藥者868例，%，不合理的減少給藥次數(shù)并增加每次使用劑量，更易導致不良反應的發(fā)生，而且不能維持有效的血藥濃度。因口唇皰疹給予克林霉素磷酸酯氯化鈉250ml靜滴，輸液近一半時，患者出現(xiàn)心悸，畏寒，寒戰(zhàn)，血壓60/30mmHg，給予多巴胺和阿拉明升壓治療。因鼻中隔偏曲擬行鼻中隔偏曲矯正術，；，2天后出現(xiàn)肉眼血尿、腰痛、腹痛，隨后腎功能逐漸惡化，肌酐達1049μmol/L，轉入腎內科行血液透析后，血尿消失，尿量逐漸增多，復查肌酐163μmol/L。在克林霉素注射劑嚴重病例報告中，明確標示為鹽酸克林霉素的報告344例，其中急性腎功能損害的病例48例，血尿病例48例，急性腎功能損害同時伴血尿的病例19例；明確標示為克林霉素磷酸酯的報告339例，急性腎功能損害的病例15例，血尿病例9例，急性腎功能損害同時伴血尿的病例3例。立即停止輸液，吸氧，給予腎上腺素1毫克，地塞米松10毫克治療。在國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中，克林霉素注射劑不良反應/事件問題較為嚴重，主要以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、泌尿系統(tǒng)損害為主，其中導致急性腎功能損害、血尿的問題相對突出?！端幤凡涣挤磻畔⑼▓蟆返膬热輰俑嬷再|，旨在提醒藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構及廣大公眾注意藥品存在的安全性隱患，盡量避免嚴重藥品不良反應的重復發(fā)生，從而為保障社會公眾用藥的安全筑起一道有效屏障。尤其是廣大醫(yī)務工作者，在提高對藥品不良反應認知的基礎上，結合臨床用藥的品種、劑量、療程及特殊人群用藥，更加積極地開展藥品不良反應信息的收集和報告工作?！端幤凡涣挤磻畔⑼▓蟆访嫦蛏鐣_發(fā)布以來，對推動我國藥品不良反應監(jiān)測工作，保障廣大人民群眾用藥安全起到了積極作用。因此，被通報了不良反應的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。克林霉素注射劑包括鹽酸克林霉素注射劑和克林霉素磷酸酯注射劑。,5分鐘后患者主訴頭暈,大汗淋漓，面色蒼白；測血壓60/40mmHg，繼而神志不清。數(shù)據(jù)庫病例的具體分析顯示，鹽酸克林霉素與克林霉素磷酸酯中血尿、腎功能損害的報告數(shù)量及占各自報告總數(shù)的比例存在差異。典型病例2：患者，男性，20歲。典型病例：患者，女性，34歲。國家中心數(shù)據(jù)庫顯示，超劑