【正文】 認真學(xué)習了《2008機關(guān)作風建設(shè)實施方案》；認真起草了國家局準備下發(fā)的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調(diào)查工作部分的內(nèi)容。在加大對生產(chǎn)企業(yè)抽驗覆蓋面的同時，重點加強對流通和使用環(huán)節(jié)特別是基層藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu)藥品的抽驗工作。為提高抽驗水平，我們組織全市稽查人員通過學(xué)習，對07年的藥品監(jiān)督抽驗工作中存在的藥品質(zhì)量問題，進行了認真分析研究，總結(jié)經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)不足，也開拓了我們監(jiān)督性抽驗的新思路。以農(nóng)村為重點地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及其以下醫(yī)療機構(gòu)、廠礦院校衛(wèi)生室、個體診所等）為重點環(huán)節(jié)，以省局布置的嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為依據(jù)，結(jié)合常州本地的實際情況，制定了詳細的切實可行的專項監(jiān)督檢查工作實施方案。一、繼續(xù)保持嚴打假劣藥械的高壓態(tài)勢，保證藥品市場規(guī)范有序。完成省市下達的藥品抽檢驗任務(wù)。全區(qū)藥械市場秩序得到了有效監(jiān)管。二、堅持嚴厲打擊假劣藥械不變、始終保持打假治劣高壓態(tài)勢今年，藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅持以“三品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療機構(gòu)、藥零售企業(yè)為重點單位；以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點品種；以嚴厲打擊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為、假冒知名品牌“三品一械”產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、保健食品非法添加化學(xué)藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質(zhì)、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械等專項行動為監(jiān)督檢查重點內(nèi)容，全面加強藥械監(jiān)督檢查。七是認真對待投訴舉報，完善醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。三是完善藥品抽驗工作，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，提高針對性抽樣的效能。并對該批人血白蛋白進行核查和送省藥檢所檢驗，經(jīng)立案調(diào)查，上海生物制品研究所未生產(chǎn)過上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告，上述批次人血白蛋白檢驗結(jié)果含量測定項蛋白質(zhì)含量為0。上半年共開展針對性抽驗77批，已出不合格藥品檢驗報告書13批，不合格品種和項目有：吲達帕胺片（性狀）；復(fù)方丹參片（樟腦）；復(fù)方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復(fù)方氨酚烷胺片、萬通筋骨片（鑒別、含量測定）；地塞米松磷酸鈉注射液（含量測定）。組織對我縣XX年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗，及時分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。五、按計劃開展藥品抽驗工作，監(jiān)督抽查藥品質(zhì)量情況。利用這個平臺，我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負責人的手機上，在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們在經(jīng)營和使用中提高警惕，及時向藥監(jiān)局報告，及時下架，從源頭上杜絕假劣藥品。專項檢查共立案查處案件8起，下達罰沒款4萬余元。（四）今年3月份自主開展醫(yī)療器械專項檢查一次。（三）5月22日，開展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查行動。本次大檢查行動以農(nóng)村為重點地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等）為重點環(huán)節(jié)，以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為重點內(nèi)容。二、加強對縣鄉(xiāng)兩級涉藥單位的日常市場監(jiān)督檢查，擴大監(jiān)督覆蓋面，減少盲點、盲區(qū)。第一篇：藥品稽查工作總結(jié)一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗工作計劃，規(guī)范藥品稽查工作。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律，報道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動態(tài)》投稿7篇。（一）3月15日起，我局在全縣范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。突出對以下幾方面進行整頓和規(guī)范：一是開展計劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標簽、說明書的專項檢查；二是查處藥品經(jīng)營企業(yè)違法經(jīng)營銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）經(jīng)營銷售的行為；三是查處違法經(jīng)營終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；五是查處計劃生育藥械經(jīng)營企業(yè)出租《藥品經(jīng)營許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營等違法行為。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對XX年1月1日至XX年5月31日間生產(chǎn)的所有化學(xué)藥品制劑原料藥的購入和使用情況進行自查，并如實上報自查報告。經(jīng)營企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營范圍、注冊地址等從事購銷活動，產(chǎn)品進貨渠道是否合法，購銷記錄是否齊全，購進的醫(yī)療器械有無注冊證，注冊證效期、產(chǎn)品包裝標識是否與注冊證相符，醫(yī)療器械有無合格證，產(chǎn)品是否過期失效，產(chǎn)品存放是否規(guī)范，存儲條件是否符合產(chǎn)品要求。今年，借鑒省局藥品零售企業(yè)計算機遠程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗，為及時有效應(yīng)對醫(yī)療機構(gòu)突發(fā)藥害事件，以移動公司飛信軟件為平臺，將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)（院長、副院長、藥劑科主任、防保所長）的手機號碼全部錄入飛信平臺，在全縣范圍內(nèi)建立起一個醫(yī)療機構(gòu)信息平臺。醫(yī)療機構(gòu)信息平臺已覆蓋縣直和民營單位7