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藥品稽查工作總結(jié)-文庫吧在線文庫

2024-11-19 02:49上一頁面

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【正文】 序;二是繼續(xù)加大案件查處力度,提高稽查執(zhí)法的威懾力;三是認(rèn)真做好藥品抽驗(yàn)工作,監(jiān)督抽驗(yàn)藥品質(zhì)量情況,完成市局安排的抽樣工作任務(wù);四是繼續(xù)加強(qiáng)稽查隊(duì)伍建設(shè),增強(qiáng)執(zhí)法工作效能。上半年,我局共出動(dòng)執(zhí)法人員1180人次,監(jiān)督檢查涉藥單位347家次,查處案件31起(其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起),案件標(biāo)值3萬余元,沒收非法藥械5種次,(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次),罰沒款實(shí)際到帳8萬余元。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)(江蘇安格藥業(yè)有限公司)原料藥購入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。對在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行了限期責(zé)令整改。今年我局藥品抽驗(yàn)工作著重做好覆蓋面和重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的抽樣監(jiān)督。另外,根據(jù)局里查辦案件需要,將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗(yàn),均不合格。四是加強(qiáng)部門間協(xié)作,完善聯(lián)席會(huì)議制度。我們重點(diǎn)開展了民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、藥品零售企業(yè)集中專項(xiàng)整治、中藥飲片專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械專項(xiàng)檢查、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查等。嚴(yán)守辦案紀(jì)律,嚴(yán)格案件程序,加強(qiáng)實(shí)務(wù)培訓(xùn),強(qiáng)化辦案能力,提高藥械稽查依法行政水平。對每一項(xiàng)專項(xiàng)檢查,我們都注重提高監(jiān)管效率,把日常檢查和各項(xiàng)專項(xiàng)檢查相結(jié)合,做到一次檢查,全面兼顧,既提高了稽查效率,降低了執(zhí)法成本,而且也減少了對相對人日常工作的影響。對抽驗(yàn)不合格的品種進(jìn)行嚴(yán)肅的查處,同時(shí)進(jìn)一步規(guī)范藥檢報(bào)告送達(dá)流轉(zhuǎn)程序以便隨時(shí)掌握藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)情況,對國家及省質(zhì)量公告中涉及到本地生產(chǎn)的不合格藥品、醫(yī)療器械要做到百分之百追蹤查處。特別是武進(jìn)局稽查執(zhí)法人員付出了巨大的努力,他們在辦案過程中抽出時(shí)間,通過網(wǎng)絡(luò)收集了大量其他部門使用說理式文書的體會(huì)和先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),再結(jié)合藥監(jiān)部門的實(shí)際情況,對每一個(gè)細(xì)節(jié)都進(jìn)行反復(fù)討論,在很短的時(shí)間內(nèi)確立了說理式文書的基本格式,并制成計(jì)算機(jī)文檔模板,統(tǒng)一發(fā)放到每位監(jiān)督檢查人員手中。落實(shí)稽查執(zhí)法責(zé)任制,做到嚴(yán)格執(zhí)法,熱情服務(wù)。四、深入抓好兩個(gè)建設(shè),為藥品稽查工作提供新的工作模式。按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則,稽查大隊(duì)加強(qiáng)日?;榈牧Χ群皖l次,擴(kuò)大監(jiān)督面,做到縱向到底、橫向到邊,進(jìn)一步擴(kuò)大案源。二是藥品監(jiān)督抽驗(yàn)、快鑒工作情況。按照省局下發(fā)的《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》(魯食藥監(jiān)發(fā)[XX]40號(hào))規(guī)定,認(rèn)真做好不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和不合格藥品的核查工作,按時(shí)填寫、上報(bào)《藥品質(zhì)量公告不合格藥品核查表》和《季度計(jì)劃抽驗(yàn)不合格藥品核查情況匯總表》。按照省市局統(tǒng)一部署,繼續(xù)深請相關(guān)媒體記者進(jìn)行跟蹤宣傳,先后在電臺(tái)、電視臺(tái)和報(bào)刊發(fā)表文章營造了濃厚的輿論氛圍,取得了良好的社會(huì)影響。實(shí)踐證明,藥品檢測車不僅是“監(jiān)檢結(jié)合”的平臺(tái),還是“監(jiān)檢結(jié)合”的重要紐帶。自XX年起,我市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)就在全省率先開展了藥品監(jiān)督行政處罰案卷質(zhì)量評查工作,堅(jiān)持不懈地推進(jìn)規(guī)范化辦案,不斷提高案件辦理質(zhì)量;多次在系統(tǒng)內(nèi)部進(jìn)行案卷制作規(guī)范化培訓(xùn),提升稽查隊(duì)伍整體素質(zhì),并積極探索通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)規(guī)范文書制作。全體參訓(xùn)人員對《特別規(guī)定》和《xx法制辦就答問》,以及國家局印發(fā)的《實(shí)施意見》進(jìn)行了全文學(xué)習(xí)。這樣既培訓(xùn)了操作人員,又降低了運(yùn)行費(fèi)用。二、抓重點(diǎn),全面推進(jìn)稽查工作的整體開展一是繼續(xù)把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點(diǎn),狠抓大案要案的查處??扈b工作,全市快鑒完成869個(gè)品種,2100批次;向市藥檢所送樣568個(gè)品種,1670批次;檢驗(yàn)認(rèn)定為假劣藥品的98個(gè)品種,272個(gè)批次。對涉及到外地的有關(guān)案件,按照國家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定,及時(shí)向省局稽查局和省內(nèi)轄區(qū)外發(fā)出協(xié)查或協(xié)助外省做好調(diào)查取證工作。抓亮點(diǎn),藥品抽樣工作整體推進(jìn)。我處根據(jù)年初簽定的《綜合目標(biāo)責(zé)任狀》和《黨風(fēng)廉政責(zé)任狀》,結(jié)合工作實(shí)際,不斷加強(qiáng)對稽查執(zhí)法人員的廉政教育。我們做到舉報(bào)電話一周七天全天24小時(shí)有人接聽,保證所有舉報(bào)投訴都不遺漏。常州局稽查人員參與匯編的初稿,目前已通過省局審查;認(rèn)真修訂了《2008年考核目標(biāo)》;為迎接省局李繼平局長等領(lǐng)導(dǎo)來我局調(diào)研和省局“行政執(zhí)法責(zé)任制”檢查,稽查處認(rèn)真做了“依法行政、科學(xué)監(jiān)管”的相關(guān)材料與準(zhǔn)備工作。針對抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品種及其分布情況,確定本總的藥品抽驗(yàn)思路,科學(xué)合理地組織開展藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作;按照《江蘇省藥品抽驗(yàn)考核細(xì)則》進(jìn)一步完善《常州市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)績效考核辦法(試行)》;堅(jiān)持以日常監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)為主,專項(xiàng)抽樣檢驗(yàn)為輔的原則,進(jìn)一步提高抽驗(yàn)的公正性,確保藥品抽驗(yàn)的覆蓋面。藥品是關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康的特殊商品,加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證群眾用藥安全有效,是黨和人民賦予各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的神圣職責(zé)。三、有效應(yīng)對和處理問題藥用膠囊和膠囊藥事件從媒體對13個(gè)批號(hào)的膠囊藥曝光后,膠囊藥突發(fā)事件迅速蔓延,我們立足控制事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大化,嚴(yán)格按照上級(jí)要求,對轄區(qū)內(nèi)的膠囊藥生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了全面檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品迅速查扣或要求立即招回,在國家食藥監(jiān)局通報(bào)不合格的33批次、媒體曝光的13個(gè)批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業(yè)問題藥用膠囊工作中,共召回235件問題產(chǎn)品,集中銷毀50件(由區(qū)食藥局稽查科暫扣)。第二篇:藥品稽查工作總結(jié)藥品
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