【正文】 解GMp有關(guān)內(nèi)容；（3）、常州第四制藥有限公司實地考察；組織全處同志認(rèn)真學(xué)習(xí)了《2008機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)實施方案》；認(rèn)真起草了國家局準(zhǔn)備下發(fā)的《全國藥品稽查工作手冊》中藥品稽查調(diào)查工作部分的內(nèi)容。為提高抽驗水平，我們組織全市稽查人員通過學(xué)習(xí)，對07年的藥品監(jiān)督抽驗工作中存在的藥品質(zhì)量問題，進(jìn)行了認(rèn)真分析研究，總結(jié)經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)不足，也開拓了我們監(jiān)督性抽驗的新思路。一、繼續(xù)保持嚴(yán)打假劣藥械的高壓態(tài)勢，保證藥品市場規(guī)范有序。全區(qū)藥械市場秩序得到了有效監(jiān)管。七是認(rèn)真對待投訴舉報，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺。并對該批人血白蛋白進(jìn)行核查和送省藥檢所檢驗，經(jīng)立案調(diào)查，上海生物制品研究所未生產(chǎn)過上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告，上述批次人血白蛋白檢驗結(jié)果含量測定項蛋白質(zhì)含量為0。組織對我縣XX年不合格品種和不合格單位的跟蹤抽驗，及時分析產(chǎn)生不合格藥品的原因。利用這個平臺，我局將上級部門查處定案的假劣藥品信息、最新頒布的規(guī)章和政策性文件、暫停銷售使用藥品的緊急通知，及時通過飛信發(fā)送短消息到轄區(qū)內(nèi)涉藥單位負(fù)責(zé)人的手機(jī)上，在第一時間就能掌握假劣藥品是否在本縣上市，以便他們在經(jīng)營和使用中提高警惕，及時向藥監(jiān)局報告，及時下架，從源頭上杜絕假劣藥品。（四）今年3月份自主開展醫(yī)療器械專項檢查一次。本次大檢查行動以農(nóng)村為重點地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等）為重點環(huán)節(jié)，以嚴(yán)厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵購假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為重點內(nèi)容。第一篇：藥品稽查工作總結(jié)一、擬定藥品稽查工作計劃和藥品抽驗工作計劃，規(guī)范藥品稽查工作。（一）3月15日起，我局在全縣范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對XX年1月1日至XX年5月31日間生產(chǎn)的所有化學(xué)藥品制劑原料藥的購入和使用情況進(jìn)行自查，并如實上報自查報告。今年，借鑒省局藥品零售企業(yè)計算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗，為及時有效應(yīng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)突發(fā)藥害事件，以移動公司飛信軟件為平臺，將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（院長、副院長、藥劑科主任、防保所長）的手機(jī)號碼全部錄入飛信平臺，在全縣范圍內(nèi)建立起一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺。重點對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進(jìn)行抽驗，保證農(nóng)民用藥安全。今年4月份，我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營醫(yī)院時，查獲標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國生物技術(shù)集團(tuán)公司上海生物制品研究所、批號XX01051的人血白蛋白21瓶。六是繼續(xù)推進(jìn)說理式執(zhí)法文書，構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。嚴(yán)重擾亂我區(qū)藥品市場秩序的張祖圣非法經(jīng)營藥品案，通過稽查人員數(shù)月的調(diào)查取證，行政取證材料已基本到位，案件已進(jìn)入檢察院起訴審查階段，取締了一家無證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械（口腔義齒）窩點，保健食品天安行動對藥品流通企業(yè)保健品經(jīng)營進(jìn)行了有效監(jiān)管，對經(jīng)營假冒保健食品行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處，保健品市場流通秩序得到了明顯改善。今年截至12月15日，全市各級藥監(jiān)稽查部門共出動執(zhí)法人員9220 人次，檢查單位3750家次，收到舉報209件，受理舉報209件，立案225起，當(dāng)場行政處罰483起，取締13個無證藥品銷售點，移交公安機(jī)關(guān)案件1個。二、扎實做好藥品的監(jiān)督抽驗工作，確保人民用藥安全。加強(qiáng)稽查人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，著力提高稽查隊伍的整體素質(zhì)。新北局在人員少的情況下案卷質(zhì)量也有明顯提高。同時我們在行政執(zhí)法過程中，嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，出示《行政執(zhí)法證件》；給予行政處罰的，嚴(yán)格按照告知、聽證程序，告知違法事實、處罰依據(jù)、陳述、申辯或聽證權(quán)利，文明執(zhí)法，以理服人，禮貌待人，樹立了藥品稽查執(zhí)法的新形象。一是結(jié)合實際狀況，年初就制訂了稽查線路，實行從北到東在到南，最后到西方的順時針排查的路線，每到一個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，無論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查；二是根據(jù)階段性的工作重點，分清輕重緩急，適時調(diào)整檢查區(qū)域，為了迎接藥品安全專項整治，6月份把霍姚路、105國道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點檢查區(qū)域；三是進(jìn)一步明確藥械監(jiān)管中的重點部位、重點環(huán)節(jié)和重點單位，加大對藥械的質(zhì)量狀況、購進(jìn)渠道、購進(jìn)記錄、儲存條件的監(jiān)督檢查；四是及時處理好投訴舉報，把矛盾消化在本級，避免了再次舉報的被動現(xiàn)象發(fā)生。嚴(yán)厲查處藥品掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為?；榇箨牸訌?qiáng)了對區(qū)（市）稽查抽驗人員的技術(shù)指導(dǎo)，通過對口培訓(xùn)等形式，不斷提高稽查抽驗技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)?；榇箨爩嵭辛伺e報電話24小時值班制度，充分發(fā)揮9600111舉報電話的作用，及時、認(rèn)真地受理對待群眾的電話或上門舉報、咨詢，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)耐心講解，妥善處理群眾反映的問題。為保障藥品檢測車能按計劃有效運行，我局成立了“藥品檢測車及車載技術(shù)人員培訓(xùn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，利用每周一次的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)時間和全市食品藥品醫(yī)療器械稽查工作會議之機(jī)，對全市稽查人員進(jìn)行普及性培訓(xùn)。9月份，我局為快檢車配置了專用的澄明度檢測儀，效果較為明顯。為此，市局召開了專題會議，成立了自查領(lǐng)導(dǎo)小組，在主管領(lǐng)導(dǎo)的親自帶領(lǐng)下，對市、區(qū)（市）局稽查案卷質(zhì)量進(jìn)行了嚴(yán)格的自查