包裝印刷藥物制劑包裝基本概念講義-全文預覽
【正文】 是以轉盤模扳上的定數(shù)小孔實現(xiàn)計數(shù)工作，由手工操作的 抄板法 衍生而來。安瓿拉絲灌封機安瓿灌裝定量（二）大輸液的包裝瓶裝大輸液的包裝 2．大輸液聯(lián)動機組 SV500型聯(lián)動機組的聯(lián)動工序為 :理瓶，輸瓶，淋水，外刷，淋水，輸瓶，第 1次內刷，第 1次內沖水（砂棒過濾自來水），第 2次內沖水（砂棒過濾自來水），第 2次內刷，沖洗滌液，第 3次沖水（砂棒過濾自來水），第 3次外沖水，第 4次內沖水（砂棒過濾自來水），第 1內沖三級過濾交換水，第 2次內沖三級過濾交換水，第 1次內沖三級過濾蒸餾水，第 2次內沖三級過濾蒸餾水，輸瓶，灌裝藥液，人工放膜放塞，翻塞，落蓋，軋蓋，計數(shù)，裝車，滅菌，人工燈檢，貼標簽，印批號等 30個工序。二、高分子材料 （一）橡膠 橡膠的種類 (1) 天然橡膠 (2) 合成橡膠 (3) 硅橡膠 橡膠包裝材料的性質（六）其他216。丙烯多聚物（聚腈， acrylicmultipolymers, nitrile polymers）3. 塑料的一般特性及塑料容器存在的問題(1)塑料包裝容器的特性 具有良好的柔韌性、彈性和抗撕裂性、抗沖擊的能力強，便于選型，不易破碎，體輕好攜帶。聚苯乙烯（ PS）216。 塑料所用附加劑種類甚多：增塑劑穩(wěn)定劑抗氧劑潤滑劑防腐劑等提高制品的柔曲性、彈性、抗沖擊性及耐寒性可以阻止或延緩塑料在光線或高熱作用下發(fā)生降解或變色。三、塑料 塑料的基本組成 塑料系由高分子聚合物為基本材料，再加各種填加劑而組成。玻璃溶劑的特性1）玻璃容器的優(yōu)缺點2）耐水解性 Ⅰ 類玻璃＞ Ⅱ 類玻璃＞ Ⅲ 類玻璃（僅具有中等耐水性）二、金屬1．金屬材料的一般特性：① 良好的延展性；② 良好的強度剛性；③ 光澤好；④ 能耐受熱、寒的影響；⑤ 氣密性良好，無三透性。167?；瘜W穩(wěn)定性極好，可用于盛裝堿性溶液與注射液。1）氧化鈉、氧化鉀可降低熔點使玻璃易于熔融；2）氧化硼可使玻璃耐用、抗熱震、增強機械強度；3）微量的鉛可賦予玻璃以透明度與色彩；4）氧化鋁能增加玻璃的硬度和耐用性、抗化學性、以及著色性、潤滑性等。 在藥物制劑上市前，藥物所用的任何容器必須與藥物共同獲得批準。 FDA對藥品包裝的規(guī)定 美國國家食品與藥物管理局（ Food and Drug Administration ,FDA）規(guī)定，在評價一種藥物時，必須確定此藥物使用的包裝能在整個使用期內保持其藥效、純度、一致性、濃度和質量。 對包裝材料與標簽，對一般藥品的包裝材料、標簽、說明書的要求和管理都作了明確規(guī)定。（ 5）外包裝運輸保存標志： 第二節(jié) 藥品包裝的有關法規(guī)167。如抗生素藥物、抗癌藥、驅蟲藥。 包裝材料上應加特殊標志：一方面加安全標志，另一方面要加防偽標志。（ 2） 批號的編制的方法 ：批號的編碼方式通常為：年 月 日，常用六位數(shù)字表示，前兩位為年份，中間兩位為月份，后兩位為日期或流水號。 （二）包裝對藥物制劑起到標示作用
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