【正文】 ,（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)： 小型(xiǎox237。 零售(l237。nɡ)分類,⑴無限責(zé)任公司(Unlimited company)： ⑵有限責(zé)任公司(Limited company, Ltd.)： ⑶股份(gǔf232。) ④ 合營企業(yè)（同一所有制合營、不同所有制合營、公私合營等） ⑤外資企業(yè)（中外合資經(jīng)營、中外合作經(jīng)營、外商獨(dú)資經(jīng)營）。,第四十九頁，共六十九頁。,按照所經(jīng)營品種分為經(jīng)營西藥的醫(yī)藥公司和經(jīng)營中藥材、 中成藥的中藥材公司，西藥房和中藥房。藥品經(jīng)營企業(yè)分為藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)和藥品經(jīng)營零售企業(yè)，前者習(xí)慣稱為(chēnɡ w233。,第三節(jié) 藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織(zǔzhī)及行業(yè)管理機(jī)構(gòu),藥品(y224。行政院衛(wèi)生署是臺(tái)灣當(dāng)局主管臺(tái)灣地區(qū)衛(wèi)生行政事務(wù)的機(jī)構(gòu)。)處組成：稽查及牌照處；藥物監(jiān)測(cè)及管理處。,（二）澳門特別行政區(qū)藥事管理組織體系簡介 澳門特別行政區(qū)的藥品監(jiān)督管理權(quán)限歸屬于衛(wèi)生局。,第四十四頁，共六十九頁。,第四十三頁，共六十九頁。 y232。,第四十二頁，共六十九頁。opǐn)再評(píng)價(jià)、藥品(y224。,（四）國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)(p237。u)， 為藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持。,（三）國家藥品(y224。ng)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作專業(yè)管理機(jī)構(gòu)。,第三十六頁，共六十九頁。 受理省內(nèi)的委托檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)。,省、自治區(qū)、直轄市藥品(y224。ng)。opǐn)生物制品檢定所,藥典委員會(huì),中藥品種保護(hù)委員會(huì),藥品評(píng)價(jià)中心,藥品審評(píng)中心,藥品認(rèn)證管理中心,局藥品信息中心,局培訓(xùn)中心,國家食品藥品監(jiān)督管理局,第三十四頁，共六十九頁。shǔ)分局,第三十三頁，共六十九頁。,（四）市、縣藥監(jiān)局,在本行政(x237。opǐn)、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作。,（三）省藥品監(jiān)督管理局職能(zh237。,第三十頁，共六十九頁。,第二十九頁，共六十九頁。,第二十八頁，共六十九頁。chǎng)監(jiān)督司 政策法規(guī)司,第二十七頁，共六十九頁。 11. 承辦國務(wù)院交辦的其他事項(xiàng)。 y232。 7. 對(duì)麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行監(jiān)督；核發(fā)麻醉藥品、精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》。,第二十四頁，共六十九頁。,（一）國家食品(sh237。審定并公布處方藥和 非處方藥物目錄；批準(zhǔn)并公布中藥保護(hù)品種；制定 并公布國家基本藥物目錄。制定有關(guān)藥品監(jiān)督管理的規(guī)章，制定具體實(shí)施辦法、措施。,（一）國家食品(sh237。 主要負(fù)責(zé)(f249。,三、藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置(sh232。省和省以下藥品監(jiān)督管理的行政事業(yè)性收費(fèi)和罰沒收入，按規(guī)定上繳到省財(cái)政或省級(jí)財(cái)政專戶，涉及中央財(cái)政收入的上繳到中央財(cái)政或中央財(cái)政專戶。 編制管理：省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員編制的審批權(quán)限上收到省一級(jí)，其藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)和技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的人員編制、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)，由省機(jī)構(gòu)編制管理部門會(huì)同省藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一核定和管理。)管理,二、我國藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu),第十七頁，共六十九頁。,國務(wù)院,國家(gu243。,藥品監(jiān)督管理的技術(shù)(j236。,藥品監(jiān)督管理行政(x237。sh249。,其他管理(guǎnlǐ)部門：,國家中醫(yī)藥管理局（中藥、中成藥） 國家工商行政管理局（藥品廣告） 國家計(jì)委、物價(jià)局（藥品價(jià)格）→→國家發(fā)展和改革(gǎig233。nm237。pǐn)綜合監(jiān)督管理,藥品(y224。ngy232。opǐn)質(zhì)量監(jiān)督管理,國家醫(yī)藥管理局,國家經(jīng)委,藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理,第九頁，共六十九頁。,1981年至1998年前我國藥品(y224。n) 事業(yè)性組織 藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu) 藥學(xué)教育和科研機(jī)構(gòu) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房 企業(yè)組織 藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品經(jīng)營企業(yè) 藥學(xué)社團(tuán)組織,第七頁，共六十九頁。 廣義:以實(shí)現(xiàn)藥學(xué)社會(huì)任務(wù)為共同目標(biāo)的人們的集合體； 藥學(xué)人員相互影響的社會(huì)心理系統(tǒng)； 運(yùn)用藥學(xué)知識(shí)和技術(shù)的技術(shù)系統(tǒng)； 人們以特定形式的結(jié)構(gòu)關(guān)系而共同工作的系統(tǒng)。,第四頁，共六十九頁。qu225。,第二頁，共六十九頁。z233。,第一節(jié) 概 述,一、組織(zǔzhī)(Organization),（一）組織的概念 組織就是為達(dá)特定的共同目標(biāo)，經(jīng)由人為地分工和職能的分化，運(yùn)用不同層次的權(quán)力和職責(zé)(zh237。 組織工作(Organizing)：建立組織結(jié)構(gòu)的過程。,（三） 組織(zǔzhī)結(jié)構(gòu)圖,組織圖(組織樹):用圖表的形式來表明組織內(nèi)職能、職權(quán)(zh237。 水平形態(tài): 表示分工和部門劃分的情況。biāo)，經(jīng)由人為的分工形成的各種形式的組織機(jī)構(gòu)的總稱。m233。,第八頁，共六十九頁。),藥品(y224。),國家醫(yī)藥管理局,國家經(jīng)貿(mào)委,中醫(yī)藥行業(yè)(h225。pǐn)綜合監(jiān)督管理,2003年國務(wù)院機(jī)構(gòu)調(diào)整,國務(wù)院,衛(wèi)生部,中醫(yī)藥管理局,食品(sh237。opǐn)監(jiān)督管理組織體系,省級(jí)人民政府(r233。opǐn)監(jiān)督管理組織,第十二頁，共六十九頁。opǐn)監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu),藥品監(jiān)督管理技術(shù)(j236。o)事監(jiān)督管理系統(tǒng),二、我國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng),第十四頁，共六十九頁。opǐn)監(jiān)督管理部門(Drug regulatory department)： 國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA) 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局（省FDA） 市藥品監(jiān)督管理局（市DA） 縣藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)（縣DA）,第十五頁，共六十九頁。,第十