【摘要】植介入醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查標(biāo)準(zhǔn)和記錄條款檢查內(nèi)容與條款檢查方法檢查結(jié)果備注符合不符合1.機(jī)構(gòu)與人員(法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、倉(cāng)儲(chǔ)負(fù)責(zé)人)熟悉國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章,以及我省對(duì)醫(yī)療器械的管理規(guī)定??赏ㄟ^(guò)考試或現(xiàn)場(chǎng)答卷等方式考查。企業(yè)應(yīng)有三人以上參加,成績(jī)均應(yīng)達(dá)到70%分以上。,職能包括質(zhì)量管理、質(zhì)量驗(yàn)
2025-07-18 09:36
【摘要】??????醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理第三部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理3/5/20231經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理一、管理形式1、核發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證或備案表2、規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為3、實(shí)行年度驗(yàn)證3/5/20232經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督二、監(jiān)督形式1、按規(guī)定要求自查、互查、抽查2、有關(guān)執(zhí)法部門(mén)組織的大檢查3
2024-12-30 05:59
【摘要】有限公司首營(yíng)企業(yè)審批表填表日期:企業(yè)名稱(chēng)類(lèi)別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證號(hào)到期期限執(zhí)照注冊(cè)號(hào)注冊(cè)資金經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)范圍經(jīng)營(yíng)方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷(xiāo)售人員身份證號(hào)采購(gòu)員申請(qǐng)?jiān)颍ê炞郑?/span>
2025-07-17 19:25
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP培訓(xùn)——謝玲靈目的GMP?GMP??什么是GMP?GMP:GoodManufacturingPractice“良好制造規(guī)范”之意1、是保障公眾用械安全有效的需要2、是完善監(jiān)管機(jī)制的
2025-03-09 12:27
【摘要】編號(hào): 醫(yī)療器械銷(xiāo)售合同:醫(yī)療器械銷(xiāo)售協(xié)議_醫(yī)療器械銷(xiāo)售協(xié)議_醫(yī)療器械銷(xiāo)售協(xié)議 [20XX]XX號(hào) (20年月日至20...
2025-04-03 22:23
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械企業(yè)銷(xiāo)售 醫(yī)療器械企業(yè)銷(xiāo)售 自身和外部資源完成產(chǎn)品向商品過(guò)渡的綜合能力。 一、市場(chǎng)管理 如同軍隊(duì)一樣,企業(yè)銷(xiāo)售力就是戰(zhàn)斗力。師出有名是軍隊(duì)打贏的第一步,因?yàn)檫@樣才能達(dá)到“上下同...
2024-10-29 01:15
【摘要】5:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點(diǎn)用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》的要求,為了規(guī)范對(duì)植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,嚴(yán)格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),制定本檢查指南。一、檢查評(píng)定方法1.植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范檢查,須根據(jù)申請(qǐng)檢
2025-08-16 19:02
2025-08-16 19:01
【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用,未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁(yè)共22頁(yè)棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/
2025-06-14 20:46
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申辦須知 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申辦須知 一、許可事項(xiàng)名稱(chēng) 開(kāi)辦第二、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可 二、設(shè)定許可的法律依據(jù) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)...
2025-10-15 21:16
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)測(cè)試題A 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員測(cè)試題A 分?jǐn)?shù):結(jié)論:通過(guò)□未通過(guò)□姓名擔(dān)任職務(wù)聯(lián)系電話 一、填空題(每空2分,共24分) 。 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)的,應(yīng)...
2025-10-15 21:58
【摘要】示范文本說(shuō)明:本示范文本內(nèi)容請(qǐng)根據(jù)市級(jí)情況填寫(xiě),不可生搬硬套,不適用或無(wú)相應(yīng)內(nèi)容請(qǐng)?zhí)睢啊薄at(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證備案?材料××市健康醫(yī)療器械有限公司2014?
2025-07-17 19:23
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理全套表格 XXXXXX有限公司 XXXX字[2014]02號(hào)企業(yè)負(fù)責(zé)人任命書(shū)根據(jù)《公司法》和公司章程的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)本公司股東會(huì)表決一致同意通過(guò): 同意任命XXX同...
2024-11-09 01:51
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律法規(guī) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律法規(guī)考試試題 一、填空題(共20分,每空2分) 1、按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第...
2025-10-15 20:56
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全管理檔案目錄 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)安全管理檔案目錄(企業(yè)) 一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況登記表。 二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(備案憑證)復(fù)印件和所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)證明材料。 ...
2024-11-07 12:01