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20xx年醫(yī)學(xué)專題—農(nóng)藥理化性質(zhì)試驗(yàn)導(dǎo)則-全文預(yù)覽

2024-11-04 23:55 上一頁面

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【正文】 要點(diǎn): 1.液體閃點(diǎn)在30℃~18.5 ℃范圍內(nèi) 用冷卻浴或循環(huán)冷卻器調(diào)整加熱(jiā r232。當(dāng)閃焰出現(xiàn),記錄溫度計(jì)讀數(shù),即為閃點(diǎn)。)過程升溫速率在1 ℃/min1.5 ℃/min范圍內(nèi),攪拌速率在(250177。比預(yù)計(jì)閃點(diǎn)低17 ℃時(shí),進(jìn)行第一次試點(diǎn),以后每隔1.1 ℃試點(diǎn)一次,當(dāng)溫度升至104 ℃后,每3 ℃試點(diǎn)一次。)應(yīng)進(jìn)行第3次試驗(yàn),3次測定結(jié)果間的最大差不得超過1.1 ℃。閃點(diǎn)測定:開始點(diǎn)火溫度比預(yù)試驗(yàn)低5.5 ℃,每隔0.6 ℃測定一次。,閃點(diǎn)的判斷:接近閃點(diǎn)時(shí)點(diǎn)火,火源周圍會(huì)出現(xiàn)藍(lán)色光暈,不要將此時(shí)溫度當(dāng)做閃點(diǎn)。 試驗(yàn)報(bào)告包括以下信息: 1.被試物的名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)(pī h224。 氣霧劑可燃性:GB/T 216302008 危險(xiǎn)品 噴霧劑點(diǎn)燃距離試驗(yàn)方法。ng)為極易燃物(具燃燒性)。需要做6次試驗(yàn),且底板清潔、冷卻。,正式試驗(yàn): 反應(yīng)堆的制備:將樣品松散的填充在一個(gè)長250mm,橫截面寬20mm,高10mm的內(nèi)三角槽型模具里,將模具從2cm高處落至桌面三次,敦實(shí)樣品,在模具上方放一個(gè)無孔低導(dǎo)熱底板,翻轉(zhuǎn)模具,使樣品轉(zhuǎn)移到底板上。用煤氣燈點(diǎn)燃線狀反應(yīng)堆一端,點(diǎn)火過程不超過2min(金屬或金屬合金粉5min),記錄沿200mm反應(yīng)堆的燃燒時(shí)間。,第二十一頁,共四十一頁。 適用范圍:固體原藥和制劑(粉劑、顆粒劑)。 注意:柴油等烴油易燃,不要在有明火的室內(nèi)使用,與固體可燃性和閃點(diǎn)的測定分開。按照農(nóng)藥標(biāo)簽(biāoqiān)使用指南中推薦的最高和最低稀釋倍數(shù)進(jìn)行,同時(shí)做兩組進(jìn)行對(duì)比。 非極性有機(jī)溶劑的選擇:礦物油或超低量噴霧中使用的非極性溶劑 。ngch233。d236。u)根據(jù)量程表選擇適當(dāng)?shù)霓D(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速;,第十六頁,共四十一頁。 當(dāng)電機(jī)關(guān)停后如指針不處于讀數(shù)窗內(nèi)時(shí),可繼續(xù)按住指針控制桿,反復(fù)開啟和關(guān)閉電機(jī),經(jīng)幾次練習(xí)即能訓(xùn)練掌握,使指針停于讀數(shù)窗內(nèi),即可讀取讀數(shù)。 4. 旋轉(zhuǎn)升降旋鈕使儀器緩緩下降,轉(zhuǎn)子逐漸浸入被測液體中,直到轉(zhuǎn)子液面標(biāo)志和液面相平為止(調(diào)正儀器水平)。,旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)法:旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)、恒溫水浴、燒杯。0.2)℃恒溫水浴中,在黏度計(jì)M管、N管上,接上乳膠管,使水浴液面超過D球20mm,用漏斗(l242。s的均相液體和懸浮液。s~105mPa 4.試驗(yàn)結(jié)果:包括計(jì)算過程和測試結(jié)果。og224。,第十一頁,共四十一頁。,堆密度法:同MT33. 簡單易行,適用于粉劑、顆粒劑。再將比重計(jì)插入懸浮液中,靠其自身重量下沉。 2.懸浮劑:稱100g蒸餾水與250mL燒杯中,加入等量的懸浮劑,盡量減少氣泡。 廣口比重瓶的使用方法: 廣口比重瓶一般用來測定固體試樣的密度。 4.固體宜采用堆密度法。 3.明確采用的試驗(yàn)方法。,密度(m236。同時(shí)取50mL丙酮和5mL上述緩沖液的混合物,測定其20℃時(shí)的pH,作為等當(dāng)點(diǎn)的pH。):區(qū)別不同。 結(jié)果計(jì)算公式: 1.樣品溶液為酸性,空白溶液也為酸性時(shí):,第五頁,共四十一頁。)及選用的儀器名稱和劑型、溶液的配制方法。,第四頁,共四十一頁。檢測結(jié)果應(yīng)以實(shí)測數(shù)據(jù)表示,不能寫“符合要求”等表述。 2.試驗(yàn)條件:環(huán)境溫度、相對(duì)濕度。ng)。 4.試驗(yàn)結(jié)果:對(duì)顏色、物理狀態(tài)和氣味給出定性描述。,外觀(w224。 由于農(nóng)藥產(chǎn)品較多,為了更好地理解各種農(nóng)藥產(chǎn)品物化性能的要求,根據(jù)各種農(nóng)藥劑型的物理形態(tài)(x237。目 錄,導(dǎo)語 外觀(w224。o)物化參數(shù),根據(jù)《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》制劑應(yīng)提供物化參數(shù)和測定方法的主要項(xiàng)目有:外觀(顏色、物態(tài)、氣味等)、酸/堿度或pH范圍、密度/松密度、黏度、閃點(diǎn)、可燃性、腐蝕性、爆炸性以及與其他溶劑的相混性等。,第二頁,共四十一頁。 3.試驗(yàn)方法:應(yīng)描述采用的試驗(yàn)方法。nx237。,pH值:NY/T 1860.12010,試驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容: 1.樣品描述:見外觀報(bào)告要求。jiān)。 確保樣品溶液的溫度與試驗(yàn)環(huán)境溫度 達(dá)到平衡。 shīd249。有顏色干擾影響終點(diǎn)判斷的樣品可用電位滴定法進(jìn)行。 y236。關(guān)鍵是緩沖液的配制:混合100mL醋酸溶液和100mL氫氧化鈉溶液到1000mL容量瓶中,用去離子水定容至刻度,搖勻。 CVM X= ————
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