質(zhì)量管理體系培訓考核試題答案-全文預覽
【正文】 小題2分）（第1題答錯一個條款扣1分，全答錯不得分；第2題每個基本內(nèi)容為2分）第1題答案：：質(zhì)量管理體系管理職責資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析和改進第三節(jié)第1 題答案： 以顧客為關注焦點領導作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策方法與供方互利的關系（答錯一個原則扣2分，全答錯不提分）第2題答案： 。質(zhì)量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，可根據(jù)要素的重要性，考慮是否需要進行專項GSP內(nèi)審。質(zhì)量管理部經(jīng)理組織評審小組依照內(nèi)審實施方案，按（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）（寫全稱）及附錄規(guī)定的要求組織現(xiàn)場評價審核。質(zhì)量管理體系關鍵要素包括企業(yè)的組織結構、（企業(yè)負責人）、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理人員、質(zhì)量管理文件、主要設施及設備、（計算機系統(tǒng)）等。五、質(zhì)量管理體系文件具體包括哪些？六、質(zhì)量程序文件基本包括哪些？七、登泰克牙科材料有限公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是什么？ 質(zhì)量方針；質(zhì)量至上，精益求精；質(zhì)量目標：%以上；%以上；%以上。三、以過程為基礎的質(zhì)量體系管理模式四大過程運作指的是什么？、分析和改進四、植入性醫(yī)療儀器的
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