【正文】 ：主要檢查購(gòu)進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。二、獸藥采購(gòu)管理制度獸藥采購(gòu)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則；堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)的原則；采購(gòu)時(shí)應(yīng)認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理人員對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性；建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；簽訂采購(gòu)合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；要求供貨單位提供合法證照，生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等審核資料，并復(fù)印存檔，供獸藥管理部門(mén)檢查；采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)銷(xiāo)售點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作。特殊需要，應(yīng)寫(xiě)借條，注明所借記錄、資料名稱(chēng)，借出原因，歸還時(shí)限，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字同意。本公司記錄、資料屬公司機(jī)密，未經(jīng)批準(zhǔn)不得給非公司人員查閱。(3)采取必要的技術(shù)措施，防止質(zhì)量事故發(fā)生。(2)事故分析：以事故調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真的分析，確認(rèn)事故的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施。質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定和處理辦法：(1)發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應(yīng)立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告。(2)在庫(kù)商品由于檢查不嚴(yán)，致使整批獸藥變質(zhì)，不能在廠(chǎng)方負(fù)責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨的。五、收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。確實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題的，向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門(mén)報(bào)告，并查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。企業(yè)質(zhì)量承諾：銷(xiāo)售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國(guó)家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。建立員工培訓(xùn)檔案，員工培訓(xùn)情況，考核成績(jī)進(jìn)入培訓(xùn)檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。確保清潔、衛(wèi)生、無(wú)污染。營(yíng)業(yè)、倉(cāng)庫(kù)等所有場(chǎng)所保持清潔、無(wú)雜物，無(wú)污染源。五、質(zhì)管人員隨時(shí)將收集的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，對(duì)于嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例，在核實(shí)后即刻向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。質(zhì)管人員負(fù)責(zé)確認(rèn)藥品不良反應(yīng)情況及其報(bào)告和管理。發(fā)電機(jī)或不間斷電源 1 臺(tái)，為停電時(shí)提供應(yīng)急電源。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售并及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。二、獸藥保管管理規(guī)定陳列獸藥會(huì)因陳列時(shí)間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此，陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄。特殊管理獸藥以及危險(xiǎn)品應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。五、獸藥儲(chǔ)存保管制度一、獸藥的儲(chǔ)存管理規(guī)定色標(biāo)管理為有效控制獸藥儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫(kù)存獸藥存放差錯(cuò)，對(duì)在庫(kù)獸藥實(shí)行色標(biāo)管理。二、非處方藥銷(xiāo)售管理陳列的獸藥分類(lèi)擺放，清潔整齊；銷(xiāo)售人員對(duì)客戶(hù)正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購(gòu)獸藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將獸藥交與顧客；收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息。無(wú)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開(kāi)具的處方，不得銷(xiāo)售處方藥。處方的審核、銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。（二）、獸藥產(chǎn)品的入庫(kù)獸藥產(chǎn)品在進(jìn)行逐批(次)驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)，特殊管理獸藥必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。企業(yè)信息與首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容一致。(4)中藥材和中藥飲片的檢查驗(yàn)收，必須注意以下內(nèi)容： 應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。(2)獸藥包裝質(zhì)量檢查外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無(wú)破損；外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期；有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及危險(xiǎn)獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn)，危險(xiǎn)獸藥必須符合危險(xiǎn)獸藥包裝標(biāo)志的要求。三、獸藥驗(yàn)收、入庫(kù)管理制度(一)獸藥質(zhì)量驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個(gè)方面。業(yè)務(wù)部門(mén)及倉(cāng)庫(kù)管理人員為本部門(mén)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī)，文件的具體執(zhí)行，對(duì)商品的進(jìn)、銷(xiāo)、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，嚴(yán)防購(gòu)銷(xiāo)偽劣獸藥。對(duì)不合格獸藥的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。二、不合格獸藥管理規(guī)定對(duì)質(zhì)量不合格獸藥進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格獸藥應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。一、退回獸藥產(chǎn)品管理規(guī)定質(zhì)量管理人員會(huì)同倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)退回獸藥按獸藥驗(yàn)收制度進(jìn)行逐批驗(yàn)收。第一篇：不合格獸藥管理制度不合格獸藥管理制度一、目的：規(guī)范管理退回獸藥和不合格獸藥的驗(yàn)收、入庫(kù)、處理。四、正文：退回獸藥與不合格獸藥的管理，執(zhí)行以下規(guī)定。不合格的退回獸藥產(chǎn)品按不合格獸藥處理規(guī)定處理。對(duì)不合格獸藥的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀等執(zhí)行審批制度，并認(rèn)真及時(shí)填寫(xiě)記錄。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)全公司的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作，并對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。二、獸藥采購(gòu)管理制度獸藥采購(gòu)堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則；堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)的原則；采購(gòu)時(shí)應(yīng)認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理人員對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性；建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；簽訂采購(gòu)合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；要求供貨單位提供合法證照、生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等審核資料，并復(fù)印存檔，供獸藥管理部門(mén)檢查；采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況。獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收(1)獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購(gòu)進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。合法性審核(1)必須是經(jīng)首營(yíng)企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。獸藥數(shù)量的驗(yàn)收進(jìn)行購(gòu)進(jìn)獸藥數(shù)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)根據(jù)所購(gòu)進(jìn)獸藥的原始憑證逐一核對(duì)實(shí)物。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷(xiāo)售。認(rèn)真填寫(xiě)處方藥銷(xiāo)售記錄。提供咨詢(xún)服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢(xún)和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。搬運(yùn)和堆垛要求應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。分類(lèi)儲(chǔ)存管理應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。溫濕度條件應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)中。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期。具有冷庫(kù)、恒溫庫(kù) , 冰箱、冰柜各 1 臺(tái)以上 , 冷藏運(yùn)輸車(chē) 1 輛或保溫箱(冷藏包)5 個(gè)以上。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫(kù)容；獸藥產(chǎn)品儲(chǔ)存實(shí)行貨位編號(hào)及色標(biāo)管理；獸藥應(yīng)按批號(hào)、效期分類(lèi)相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)獸藥不得混垛；毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專(zhuān)柜或?qū)?kù)存放，雙人雙鎖保管，專(zhuān)帳記錄，帳物相符；1客戶(hù)退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫(kù)(區(qū))，并做好退貨記錄；1不合格獸藥應(yīng)得到